Καταχώριση καλλυντικών προϊόντων
75 δολάρια ανά προϊόν
Υποστήριξη καταχώρησης προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 607 του νόμου FD&C όταν απαιτείται. Το άτομο που αναγράφεται στην ετικέτα ως υπεύθυνος καταχωρίζει τα προωθούμενα καλλυντικά· αυτό διαφέρει από την εγγραφή εγκατάστασης.
Τι περιλαμβάνεται
- ✓ Υποβολή καταχώρησης προϊόντος μέσω FDA Cosmetics Direct
- ✓ Καταχώριση ονομασίας προϊόντος, κατηγορίας και καταλόγου συστατικών
- ✓ Πληροφορίες για το υπεύθυνο πρόσωπο που καταγράφονται
- ✓ Κατάθεση και διαθέσιμο αρχείο κατάστασης καταχώρησης· κανένα πιστοποιητικό έγκρισης από τον FDA
- ✓ Αξιολόγηση των αλλαγών για τις ετήσιες ενημερώσεις καταχώρισης
Πώς Δουλεύει
Ελέγξτε ποιος πρέπει να καταγράψει και να συγκεντρώσει πληροφορίες
Εντοπίστε τον κατασκευαστή, τον συσκευαστή ή τον διανομέα που αναφέρεται στην ετικέτα ως υπεύθυνο πρόσωπο και ελέγξτε τις απαλλαγές. Συγκεντρώστε το όνομα/κατηγορία προϊόντος, τα συστατικά και τις εγκαταστάσεις παραγωγής. Μία καταχώριση μπορεί να καλύπτει ταυτόσημες συνταγές ή παραλλαγές που διαφέρουν μόνο στο χρώμα, τη μυρωδιά, τη γεύση ή την ποσότητα· δεν απαιτείται ξεχωριστή κατάθεση στον FDA για κάθε SKU σε όλες τις περιπτώσεις.
Ετοιμάστε τη σχετική καταχώριση προϊόντος
Για μια απαιτούμενη καταχώριση, προετοιμάζουμε τις πληροφορίες της Φόρμας FDA 5067 και τις υποβάλλουμε μέσω μιας διαθέσιμης διαδρομής FDA, όπως το Cosmetics Direct. Χρησιμοποιήστε κάθε σχετικό αριθμό εγγραφής εγκατάστασης, ή το όνομα και τη διεύθυνση της εγκατάστασης όπου μια εξαίρεση σημαίνει ότι δεν απαιτείται αριθμός εγγραφής.
Ανασκόπηση κατάστασης και διατήρηση του αρχείου
Μοιραζόμαστε το διαθέσιμο αρχείο υποβολής/κατάστασης. Ο αρχικός χρονισμός καταχώρισης εξαρτάται από την πρώτη προώθηση στην αγορά και τους νόμιμους κανόνες μετάβασης· ένα πρόσφατα προωθημένο προϊόν καταχωρείται γενικά εντός 120 ημερών. Το υπεύθυνο άτομο παρέχει ενημερώσεις καταχώρισης ετησίως. Ο FDA δεν εγκρίνει ούτε πιστοποιεί καλλυντικά μέσω της καταχώρισης.
Συχνές ερωτήσεις
Απαιτείται η καταχώριση του προϊόντος στο πλαίσιο της MoCRA;+
Όταν εφαρμόζεται το τμήμα 607 του νόμου FD&C, το υπεύθυνο άτομο που αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος καταγράφει κάθε εμπορικά διαθέσιμο καλλυντικό προϊόν· ο ιδιοκτήτης/χειριστής της εγκατάστασης χειρίζεται την καταχώριση. Ορισμένες μικρές επιχειρήσεις εξαιρούνται εκτός αν χειρίζονται συγκεκριμένους τύπους προϊόντων υψηλότερου κινδύνου, και ορισμένα προϊόντα φαρμάκων/συσκευών ή εγκαταστάσεις βρίσκονται εκτός αυτών των καλλυντικών απαιτήσεων. Ελέγξτε το πεδίο εφαρμογής πριν από την υποβολή.
Ποιες πληροφορίες απαιτούνται ανά προϊόν;+
Η Φόρμα FDA 5067 απαιτεί την ταυτότητα/επικοινωνία του υπεύθυνου ατόμου, την ονομασία/κατηγορία του προϊόντος, τα συστατικά και τις σχετικές εγκαταστάσεις παραγωγής ή επεξεργασίας. Χρησιμοποιήστε τον αριθμό καταχώρησης της εγκατάστασης όπου απαιτείται, ή το όνομα και τη διεύθυνση της εξαιρούμενης εγκατάστασης όπου εφαρμόζεται αυτή η εναλλακτική. Οι ευρύτερες απαιτήσεις για ασφάλεια και ετικέτα είναι ξεχωριστές υποχρεώσεις, όχι επιπλέον πεδία καθολικής καταχώρησης.
Πόσα προϊόντα μπορώ να αναφέρω;+
Η επαγγελματική μας υπηρεσία κοστίζει 75 $ ανά προϊόν στο συμφωνημένο πεδίο εφαρμογής. Αυτή η μονάδα χρέωσης διαφέρει από τους κανόνες υποβολής της FDA: τα επιλέξιμα προϊόντα με πανομοιότυπες συνθέσεις, ή παραλλαγές που διαφέρουν μόνο στο χρώμα, το άρωμα, τη γεύση ή τη ποσότητα, μπορούν να περιλαμβάνονται σε μία εγγραφή. Για μεγαλύτερα χαρτοφυλάκια, εξετάστε το υπάρχον πεδίο εφαρμογής του πακέτου και την τιμή πριν από την παραγγελία.
Τι θα γίνει αν ενημερώσω μια φόρμουλα προϊόντος;+
Το υπεύθυνο άτομο παρέχει ενημερώσεις για τις καταχωρίσεις προϊόντων ετησίως σύμφωνα με το άρθρο 607(c)(5). Εξετάστε μια αλλαγμένη σύνθεση, προϊόν, εγκατάσταση ή αρχείο υπεύθυνου ατόμου για να αποφασίσετε ποια ενέργεια καταχώρισης απαιτείται· δεν υπάρχει καθολικός κανόνας 90 ημερών για αλλαγή σύνθεσης. Οι αλλαγές εγγραφής εγκατάστασης έχουν ξεχωριστό γενικά 60ήμερο χρονικό περιθώριο τροποποίησης.
Άρθρα που σχετίζονται
Καταχώριση καλλυντικών προϊόντων υπό την κατηγορία MoCRA: Πώς να καταχωρήσετε τα προϊόντα σας με το FDA
10 Ιουλ 2026
Ένας οδηγός για την ευθύνη καταχώρισης προϊόντων MoCRA, τα πεδία της Φόρμας FDA 5067, τις εξαιρούμενες εγκαταστάσεις, τις επιλέξιμες ομαδοποιήσεις, την αρχική χρονική στιγμή και τις ετήσιες ενημερώσεις.
MoCRA Καταχώριση εγκατάστασης καλλυντικών: Τι άλλαξε με την εκσυγχρονισμό του νόμου για τον κανονισμό των καλλυντικών
7 Απρ 2026
Ποιος καταχωρίζει μια καλλυντική εγκατάσταση σύμφωνα με το τμήμα 607 του νόμου FD&C, πώς διαφέρουν το FEI, οι εξαιρέσεις, η ανανέωση και η καταχώριση προϊόντων, και γιατί η υποβολή δεν αποτελεί έγκριση από την FDA.
Όταν η κατάλογος των καλλυντικών προϊόντων και η αναθεώρηση της ετικέτας πρέπει να ενσωματωθούν
11 Μαρ 2026
Η απαιτούμενη καταχώριση προϊόντος είναι υποβολή στον FDA από το υπεύθυνο πρόσωπο της ετικέτας. Ο έλεγχος ετικέτας είναι ξεχωριστή επαγγελματική αξιολόγηση, όχι υποβολή.
Λίστα + έλεγχος επισήμανσης σε ένα;
Το Πακέτο Καταχώρησης Καλλυντικού Προϊόντος + Ανασκόπηση Ετικέτας κοστίζει $249 ανά προϊόν και συνδυάζει βοήθεια καταχώρησης με ξεχωριστή ανασκόπηση ετικέτας. Το Πακέτο Εκκίνησης Μάρκας Καλλυντικών ($1,249) περιλαμβάνει βοήθεια εγγραφής εγκατάστασης, πέντε μονάδες υπηρεσιών καταχώρησης προϊόντων και πέντε ανασκοπήσεις ετικέτας. Τα επιλέξιμα προϊόντα μπορούν να μοιράζονται μια καταχώρηση FDA.