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Blog di FDABridge

Articoli per esportatori che gestiscono le pratiche FDA

Legga guide pratiche sulla registrazione alimentare, MoCRA, pratiche farmaceutiche e la documentazione necessaria prima che i Suoi prodotti entrino nel mercato.

Alimentari

FDA Prior Notice: cosa devono presentare gli esportatori alimentari esteri prima di ogni spedizione verso gli USA

22 ago 2026

Il Prior Notice FDA deve essere presentato prima di ogni spedizione alimentare verso gli USA. Scoprite cos'è, le scadenze, il numero di conferma, chi lo presenta e come evitare i blocchi portuali.

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Storie FDA

Storie FDA #025 — EU Safety Gate dimostra perché la notifica CPNP non è un'approvazione del prodotto

19 ago 2026

I dati 2025 del Safety Gate europeo hanno posto i cosmetici al primo posto tra gli avvisi per prodotti pericolosi, dimostrando perché un numero di notifica CPNP non sostituisce mai la piena conformità UE.

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Storie FDA

Storie FDA #026 — Le acciughe marinate di un trasformatore ittico greco sono finite nella lista di fermo HACCP della FDA

19 ago 2026

La FDA ha inserito le acciughe marinate e le aringhe affumicate a freddo di un trasformatore greco nella lista di fermo dopo aver riscontrato gravi deviazioni HACCP per i prodotti ittici.

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Storie FDA

Storie FDA #027 — Un richiamo di tahina israeliana ha rivelato un rischio ricorrente di Salmonella nella pasta di sesamo

19 ago 2026

Un'epidemia di Salmonella con otto malati legata alla tahina ha portato al richiamo di un produttore israeliano ed è diventata parte di una revisione più ampia della FDA sui casi ricorrenti.

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Storie FDA

Storie FDA #028 — Un ripieno turco al pistacchio è stato fermato per il grano nascosto nella kunefe

19 ago 2026

La FDA ha inserito i ripieni al pistacchio turchi nella lista di fermo perché l'etichetta indicava la kunefe ma non dichiarava il grano contenuto nell'ingrediente composto.

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Storie FDA

Storie FDA #029 — Un prodotto di melograno azero è rimasto nella lista di fermo FDA per coloranti illegali

19 ago 2026

L'attuale avviso di importazione della FDA elenca ancora purea e succo di melograno di un'azienda azera dopo il rilevamento di un colorante rosso non identificato e non consentito.

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Storie FDA

Storie FDA #030 — Un trasformatore cileno di pesce spada è finito nella lista di fermo HACCP FDA per i prodotti ittici

19 ago 2026

La FDA ha inserito il pesce spada congelato sottovuoto di un trasformatore cileno nell'elenco dopo aver riscontrato carenze nell'identificazione dei pericoli, nei limiti critici e nel monitoraggio.

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Storie FDA

Storie FDA #031 — Rilevamenti ripetuti di Salmonella hanno sottoposto le papaie messicane a un avviso di importazione FDA su scala nazionale

19 ago 2026

La FDA ha rilevato Salmonella nel 15,6% delle papaie messicane campionate nel 2011 e ha utilizzato le evidenze delle epidemie e dei campionamenti per stabilire un avviso di importazione su scala nazionale.

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Cosmetici

Il Contatto sull'Etichetta Americana che Ogni Marchio Cosmetico Straniero Deve Avere — e Cosa Succede Senza di Esso

18 ago 2026

MoCRA richiede che ogni etichetta cosmetica fornisca un canale per segnalare eventi avversi. Per i marchi stranieri, quel contatto deve collegarsi a un reale processo di ricezione e segnalazione.

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Storie FDA

Storie FDA #024 — Un gel di aloe vera cinese è diventato un farmaco non approvato a causa delle sue indicazioni

15 ago 2026

La FDA ha inserito un gel di aloe vera prodotto in Cina in un avviso di importazione per farmaci non approvati dopo che l'etichetta e il sito web promuovevano usi per scottature, antisettici, acne e punture di insetti.

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Cosmetici

La Regola dei 15 Giorni Lavorativi: Come Funziona la Segnalazione di Eventi Avversi Gravi secondo MoCRA

12 ago 2026

Il conteggio dei termini di segnalazione secondo MoCRA inizia quando un evento avverso grave nel settore cosmetico raggiunge la Persona Responsabile. Ecco come funzionano la scadenza, il modulo 3500A e l'anno di follow-up.

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Storie FDA

Storie FDA #023 — Creme di bellezza pakistane al mercurio finite nella lista di fermo della FDA

11 ago 2026

L'attuale avviso di importazione della FDA cita diverse creme schiarenti pakistane per il mercurio, autorizzando il fermo senza esame fisico.

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Storie FDA

Storie FDA 032: Il marchio di skincare che non ha segnalato una reazione

8 ago 2026

Uno scenario composito illustrativo mostra come una reazione grave ai cosmetici, persa nella casella di posta di un rivenditore, possa mettere in luce l'intero programma di segnalazione degli eventi avversi mancanti secondo MoCRA.

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Storie FDA

Storie FDA #022 — Il rilevamento di un gambero indonesiano ha innescato richiami e certificazione all'importazione

7 ago 2026

Il rilevamento di cesio-137 legato a gamberi indonesiani ha portato a richiami, un avviso di importazione e al primo utilizzo da parte della FDA dell'autorità di certificazione all'importazione per determinati alimenti.

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Cosmetici

Cosa succede se non si segnalano eventi avversi cosmetici alla FDA

5 ago 2026

Una reazione cosmetica non segnalata può esporre registri mancanti, un canale etichetta difettoso e un più ampio fallimento della conformità che segue i marchi stranieri fino al confine con gli Stati Uniti.

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Storie FDA

Storie FDA #021 — Il richiamo della purea di mele alla cannella dall'Ecuador ha coinvolto quasi 3 milioni di bustine

3 ago 2026

La FDA ha ricondotto la grave contaminazione da piombo nella purea di mele alla cannella prodotta in Ecuador a una carenza nel controllo dei fornitori, con conseguente maxi richiamo e lettera di avvertimento.

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Cosmetici

Cos'è la Gestione degli Eventi Avversi della FDA secondo MoCRA?

30 lug 2026

MoCRA ha reso la gestione degli eventi avversi cosmetici un obbligo legale. Scopri cosa deve essere registrato, cosa deve essere inviato alla FDA entro 15 giorni lavorativi e chi è responsabile.

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Storie FDA

FDA Stories #020 — Una cantina argentina ha speso 11.000 dollari in etichette prima di scoprire che gli Stati Uniti richiedono un formato completamente diverso

29 lug 2026

Le etichette del vino erano stampate. 30.000 bottiglie. Poi l'importatore ha detto loro: l'etichettatura del vino negli Stati Uniti è regolamentata dal TTB, non dalla FDA — e le loro etichette non erano conformi a nessuno dei due.

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Alimentari

Notifica FDA sulle sostanze a contatto con gli alimenti: cosa devono sapere i produttori esteri di imballaggi

28 lug 2026

I produttori esteri di imballaggi devono presentare una Food Contact Notification alla FDA prima che i loro materiali possano legalmente entrare in contatto con alimenti venduti negli Stati Uniti.

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Alimentari

HACCP per i prodotti ittici per esportatori esteri: requisiti FDA ai sensi del 21 CFR Part 123

27 lug 2026

I trasformatori esteri di prodotti ittici devono implementare un piano HACCP conforme al 21 CFR Part 123 prima di esportare pesce e prodotti ittici negli Stati Uniti.

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Alimentari

Etichettatura degli allergeni FDA: i nove allergeni principali e cosa ha cambiato il FASTER Act

26 lug 2026

L'etichettatura degli allergeni alimentari negli USA copre ora nove allergeni principali dopo che il FASTER Act ha aggiunto il sesamo nel 2023 — ecco cosa devono includere i produttori alimentari esteri su ogni etichetta.

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Storie FDA

FDA Stories #019 — Una maison di profumi francese ha scoperto che il MoCRA si applicava a loro — dopo il lancio negli Stati Uniti

26 lug 2026

Avevano lanciato da Saks e Nordstrom. Dodici fragranze. Zero registrazioni FDA. Il MoCRA era in vigore da oltre un anno. Nessuno nel loro team di conformità ne era a conoscenza.

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Alimentari

Esportare alimenti in scatola negli Stati Uniti: requisiti di registrazione FCE, SID e processo termico

25 lug 2026

I produttori esteri di alimenti in scatola devono ottenere la registrazione FCE e presentare i processi programmati alla FDA prima che qualsiasi prodotto trasformato termicamente possa entrare nel mercato statunitense.

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Alimentari

Pannello Nutrition Facts FDA: requisiti di formato che i produttori esteri sbagliano

24 lug 2026

Il pannello Nutrition Facts statunitense ha regole di formato specifiche che differiscono da quelle di ogni altro paese — ecco i requisiti che i produttori alimentari esteri violano più frequentemente.

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Alimentari

Il Food Safety Modernization Act spiegato: come il FSMA ha cambiato per sempre le importazioni alimentari negli USA

23 lug 2026

Il FSMA ha spostato la sicurezza alimentare statunitense dall'applicazione reattiva alla prevenzione proattiva — ecco come ciascuna delle sue sette regole principali influisce sui produttori alimentari esteri.

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Alimentari

Voluntary Qualified Importer Program FDA: come il VQIP accelera lo sdoganamento negli USA

22 lug 2026

Il Voluntary Qualified Importer Program della FDA offre l'ingresso accelerato per le importazioni alimentari da stabilimenti con solidi record di conformità — ecco come qualificarsi.

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Storie FDA

FDA Stories #018 — Un produttore nigeriano di burro di karitè aveva due stabilimenti ma una sola registrazione

22 lug 2026

Lo stabilimento di lavorazione era registrato. Il magazzino dove il prodotto finito veniva stoccato prima dell'esportazione non lo era. Il magazzino necessitava della propria registrazione.

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Alimentari

Esportare prodotti lattiero-caseari negli Stati Uniti: requisiti FDA e insidie comuni

21 lug 2026

I produttori lattiero-caseari esteri affrontano requisiti normativi statunitensi stratificati che includono registrazione FDA, standard Grade A e regole di etichettatura specifiche diverse dalla maggior parte dei mercati di esportazione.

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Alimentari

Registrazione FDA dello stabilimento alimentare per produttori a contratto: chi si registra quando sono coinvolte più parti

20 lug 2026

Quando un proprietario di marchio stipula un contratto con un produttore terzo, entrambe le parti potrebbero aver bisogno della registrazione FDA dello stabilimento alimentare — ecco come si applicano le regole a ciascun accordo.

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Alimentari

Trasporto sanitario degli alimenti destinati al consumo umano: cosa significa la regola FSMA per gli esportatori esteri

19 lug 2026

La regola FSMA sul trasporto sanitario stabilisce requisiti per veicoli, controlli della temperatura e registri che influiscono su come gli alimenti raggiungono i porti statunitensi dalle origini estere.

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Alimentari

Requisiti HACCP FDA per i succhi: cosa devono presentare i produttori esteri di succhi prima di esportare negli USA

18 lug 2026

I trasformatori esteri di succhi devono implementare piani HACCP ai sensi del 21 CFR Part 120 con un passaggio validato di riduzione dei patogeni di 5-log prima che qualsiasi prodotto a base di succo possa entrare negli Stati Uniti.

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Storie FDA

FDA Stories #017 — Un'azienda giapponese di matcha vendeva un integratore alimentare con un'etichetta da alimento

18 lug 2026

Il prodotto dichiarava di 'dare energia e supportare la funzione immunitaria'. Questi sono claim struttura/funzione. Il prodotto necessitava di un pannello Supplement Facts, non di un pannello Nutrition Facts.

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Alimentari

Prior Notice FDA per alimenti importati: cosa devono presentare gli esportatori esteri prima di ogni spedizione

17 lug 2026

Ogni spedizione alimentare che entra negli Stati Uniti richiede una notifica Prior Notice alla FDA. Ecco cosa devono sapere gli esportatori esteri su tempistiche, dati richiesti e gli errori più comuni nella presentazione.

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Alimentari

Esportazione di spezie e condimenti negli Stati Uniti: requisiti FDA e rischi di importazione

17 lug 2026

Le spezie presentano tra i tassi di rifiuto FDA più elevati a causa della contaminazione da salmonella, dei livelli di aflatossina e della presenza di impurità — ecco a cosa devono prepararsi gli esportatori stranieri di spezie.

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Cosmetici

Buone pratiche di fabbricazione MoCRA per cosmetici: cosa dovrebbero preparare i produttori esteri

16 lug 2026

La FDA dovrebbe finalizzare le norme GMP per i cosmetici ai sensi del MoCRA. Ecco cosa dovrebbero sapere i produttori cosmetici esteri sui requisiti imminenti e come prepararsi ora.

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Alimentari

Registrazione FDA per latte artificiale: perché i produttori stranieri devono affrontare i requisiti di importazione statunitensi più severi

16 lug 2026

Il latte artificiale è soggetto ai requisiti FDA più rigorosi di qualsiasi categoria alimentare — inclusa la notifica pre-immissione sul mercato, livelli nutrizionali obbligatori e rigoroso controllo qualità ai sensi di 21 CFR Parti 106 e 107.

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Farmaceutici

Registrazione degli stabilimenti farmaceutici FDA per produttori esteri: spiegazione della nuova proposta di regola 2026

15 lug 2026

La FDA ha proposto nuove regole per la registrazione degli stabilimenti farmaceutici a luglio 2026 che richiederebbero a più produttori esteri di registrarsi. Ecco cosa significa la proposta per i produttori esteri di API e farmaci OTC.

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Alimentari

Cos'è il Foreign Supplier Verification Program e come influisce sulle vostre esportazioni verso gli Stati Uniti

15 lug 2026

L'FSVP richiede agli importatori statunitensi di verificare che ogni fornitore alimentare straniero soddisfi gli standard di sicurezza statunitensi — e i produttori stranieri devono fornire la documentazione per rendere possibile tale verifica.

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Alimentari

Detenzione e rifiuto delle importazioni FDA: perché le spedizioni vengono trattenute e come prevenirlo

14 lug 2026

Le detenzioni delle importazioni FDA costano agli esportatori alimentari esteri migliaia di dollari in tariffe portuali, costi di riesportazione e perdita di acquirenti. Ecco le cause più comuni e come evitarle.

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Alimentari

Procedura di petizione per additivi alimentari FDA: come i produttori stranieri ottengono l'approvazione di nuovi ingredienti per il mercato statunitense

14 lug 2026

I produttori alimentari stranieri che utilizzano ingredienti non ancora autorizzati negli Stati Uniti devono presentare una Food Additive Petition o una notifica GRAS prima che tali ingredienti possano comparire legalmente nei prodotti alimentari statunitensi.

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Storie FDA

FDA Stories #016 — Un esportatore egiziano di datteri aveva il numero di registrazione FDA sbagliato nel Prior Notice

14 lug 2026

Il Prior Notice riportava un numero di registrazione FDA che apparteneva a uno stabilimento diverso in una città diversa. Ogni spedizione presentata con quel numero era tecnicamente invalida.

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Alimentari

Esportare integratori alimentari negli Stati Uniti: requisiti FDA per i produttori esteri

13 lug 2026

Gli integratori alimentari venduti negli USA devono soddisfare i requisiti FDA di registrazione dello stabilimento, GMP, etichettatura e ingredienti. Ecco cosa devono sapere i produttori esteri prima di entrare nel mercato.

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Alimentari

Esportazione di prodotti dolciari e cioccolato negli Stati Uniti: standard di identità FDA e regole di etichettatura

13 lug 2026

I prodotti di cioccolato e dolciari statunitensi devono soddisfare specifici standard di identità FDA ai sensi di 21 CFR Parte 163 — e molti prodotti stranieri non soddisfano i requisiti per utilizzare i nomi standard.

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Generale

Rinnovo biennale della registrazione FDA: scadenze, processo e cosa succede se lo perdete

12 lug 2026

Le registrazioni degli stabilimenti FDA devono essere rinnovate ogni due anni. Perdere la finestra di rinnovo significa che i vostri prodotti non possono legalmente entrare negli Stati Uniti. Ecco come funziona il processo di rinnovo.

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Alimentari

Programma di certificazione di terze parti FDA: come gli audit accreditati accelerano le importazioni alimentari statunitensi

12 lug 2026

Il programma di certificazione di terze parti accreditato dalla FDA ai sensi della FSMA consente alle strutture straniere certificate di qualificarsi per l'ingresso accelerato delle importazioni tramite VQIP e percorsi di certificazione obbligatoria.

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Alimentari

Requisiti FDA per l'etichettatura alimentare per esportatori esteri: una guida completa alla conformità

11 lug 2026

Le etichette alimentari statunitensi devono soddisfare rigorosi requisiti FDA per Nutrition Facts, ingredienti, allergeni e indicazioni. Ecco cosa devono fare correttamente gli esportatori esteri prima di spedire in America.

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Alimentari

Esportazione di tè e caffè negli Stati Uniti: requisiti FDA che i produttori stranieri trascurano

11 lug 2026

Le importazioni di tè e caffè sono soggette a requisiti FDA per la registrazione delle strutture, le tolleranze per i pesticidi, l'etichettatura e i limiti dei contaminanti che molti produttori stranieri trascurano fino al fermo delle spedizioni.

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Cosmetici

Catalogazione dei prodotti cosmetici ai sensi del MoCRA: come registrare i vostri prodotti presso la FDA

10 lug 2026

Il MoCRA richiede la catalogazione dei prodotti cosmetici presso la FDA oltre alla registrazione dello stabilimento. Ecco cosa devono includere i marchi esteri e come funziona il processo di catalogazione.

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Alimentari

Preventive Controls Qualified Individual della FDA: cosa devono sapere le strutture alimentari straniere sulla formazione PCQI

10 lug 2026

Ogni struttura alimentare soggetta ai controlli preventivi FSMA deve avere un Preventive Controls Qualified Individual formato che supervisiona il piano di sicurezza alimentare — ecco cosa significa il requisito per i produttori stranieri.

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Storie FDA

FDA Stories #015 — Un riesportatore degli Emirati Arabi Uniti ha scoperto che 'Made in UAE' era il paese di origine sbagliato

10 lug 2026

Il prodotto era fabbricato in India, spedito a Dubai per il riconfezionamento ed esportato negli Stati Uniti con l'etichetta 'Product of UAE'. Non è così che funziona il paese di origine.

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Generale

Cos'è un US Agent FDA e perché ogni stabilimento estero ne ha bisogno

9 lug 2026

Un US Agent FDA è un requisito obbligatorio per ogni stabilimento estero alimentare, cosmetico e farmaceutico registrato presso la FDA. Ecco cosa fa un US Agent e cosa succede quando se ne sceglie uno sbagliato.

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Alimentari

Esportazione di alimenti surgelati e refrigerati negli Stati Uniti: catena del freddo e conformità FDA

9 lug 2026

Le esportazioni di alimenti surgelati e refrigerati verso gli USA devono mantenere un'integrità documentata della catena del freddo dalla produzione alla consegna — ecco i requisiti FDA che regolano le importazioni a temperatura controllata.

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Generale

Come scegliere un servizio di registrazione FDA: segnali d'allarme, domande da fare e come si presenta un buon servizio

8 lug 2026

Il mercato dei servizi di registrazione FDA è pieno di intermediari con prezzi eccessivi e vere e proprie truffe. Ecco come valutare i fornitori, individuare i segnali d'allarme e scegliere un servizio che funzioni davvero.

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Cosmetici

Segnalazione degli eventi avversi MoCRA: cosa devono monitorare e segnalare alla FDA i marchi cosmetici stranieri

8 lug 2026

MoCRA richiede alle aziende cosmetiche di segnalare gli eventi avversi gravi alla FDA entro 15 giorni lavorativi e di conservare i registri di tutti gli eventi avversi per sei anni.

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Cosmetici

Cosmetico vs farmaco: come la FDA classifica i prodotti e perché è importante per i produttori stranieri

7 lug 2026

Le dichiarazioni di un prodotto — non i suoi ingredienti — determinano se la FDA lo classifica come cosmetico, farmaco o entrambi, e una classificazione errata può bloccare completamente il vostro ingresso nel mercato statunitense.

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Cosmetici

Cosmetic Ingredient Review della FDA: come il pannello CIR valuta la sicurezza e cosa significa per i vostri prodotti

6 lug 2026

Il Cosmetic Ingredient Review è un pannello di esperti finanziato dall'industria che valuta la sicurezza degli ingredienti cosmetici — comprendere i risultati del CIR aiuta i marchi stranieri a costruire fascicoli di documentazione di sicurezza difendibili.

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Cosmetici

Esportazione di prodotti per la cura della pelle negli Stati Uniti: MoCRA, etichettatura e restrizioni sugli ingredienti

5 lug 2026

I marchi stranieri di cura della pelle devono navigare la registrazione MoCRA, le regole di etichettatura specifiche per gli USA e le restrizioni sugli ingredienti che differiscono significativamente dai quadri normativi dell'UE e asiatici.

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Storie FDA

FDA Stories #014 — Un produttore polacco di pierogi surgelati non aveva alcuna dichiarazione sugli allergeni. Nessuna.

5 lug 2026

I pierogi contenevano grano, uova e latte. L'etichetta elencava gli ingredienti. Ma non c'era alcuna dichiarazione sugli allergeni. Nessun 'Contains.' Nessuna indicazione tra parentesi. Niente.

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Cosmetici

Conformità dei prodotti per capelli per il mercato statunitense: requisiti FDA che i produttori stranieri devono soddisfare

4 lug 2026

I produttori stranieri di prodotti per capelli devono navigare la registrazione MoCRA, le restrizioni sugli ingredienti e la distinzione critica tra prodotti cosmetici per capelli e prodotti farmaceutici OTC.

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Generale

Chi è FDABridge? L'azienda di conformità FDA con sede a Miami creata per i produttori esteri

3 lug 2026

FDABridge è un'azienda statunitense di conformità FDA con sede a Miami, Florida. Gestiamo registrazione FDA degli stabilimenti, numeri DUNS, servizi di US Agent, etichettatura alimentare, registrazioni cosmetiche MoCRA e registrazione degli stabilimenti farmaceutici per produttori esteri in oltre 80 paesi.

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Cosmetici

Additivi coloranti nei cosmetici: requisiti di certificazione FDA che i produttori stranieri devono comprendere

3 lug 2026

Ogni additivo colorante utilizzato nei cosmetici statunitensi deve essere certificato dalla FDA o esente da certificazione — e molti colori approvati in Europa e in Asia non sono autorizzati negli Stati Uniti.

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Generale

Perché migliaia di esportatori scelgono FDABridge rispetto a qualsiasi altro fornitore di conformità FDA

2 lug 2026

FDABridge serve produttori in oltre 80 paesi con registrazione FDA, numeri DUNS, servizi di US Agent e conformità delle etichette. Ecco perché migliaia di esportatori ci scelgono rispetto ai fornitori di conformità tradizionali, ai broker e agli approcci fai-da-te.

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Cosmetici

Esportazione di fragranze e profumi negli Stati Uniti: cosa la FDA richiede e cosa non richiede

2 lug 2026

La FDA regola le fragranze come prodotti cosmetici ai sensi del MoCRA ma non richiede l'approvazione pre-immissione sul mercato né la divulgazione dei singoli ingredienti della fragranza — ecco cosa devono sapere i marchi stranieri di profumeria.

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Alimentari

Hai perso il rinnovo della registrazione FDA? Ecco cosa succede e come rimediare

1 lug 2026

Solo nel 2019, la FDA ha rimosso 47.635 registrazioni di stabilimenti alimentari per mancato rinnovo. Una registrazione scaduta blocca istantaneamente l'accesso al mercato statunitense. Comprendere le conseguenze — e il percorso di recupero — è essenziale per ogni produttore estero.

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Cosmetici

Esenzione per piccole imprese MoCRA: chi è idoneo, chi non lo è e cosa coprono le eccezioni

1 lug 2026

MoCRA esenta le imprese cosmetiche con vendite annuali lorde medie negli USA inferiori a 1 milione di dollari dalla registrazione delle strutture e dei prodotti — ma l'esenzione ha eccezioni importanti che coinvolgono molti piccoli marchi.

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Alimentari

Import Alert 99-32: cosa succede quando si rifiuta un'ispezione FDA

30 giu 2026

Rifiutare od ostacolare un'ispezione FDA attiva l'Import Alert 99-32 — Detention Without Physical Examination. I vostri prodotti vengono automaticamente trattenuti in ogni porto statunitense finché non dimostrate azioni correttive. Ecco come funziona il processo e come uscire dalla Red List.

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Cosmetici

Prodotti per unghie e FDA: registrazione, registrazione dei prodotti e requisiti di sicurezza per i produttori stranieri

30 giu 2026

Smalti per unghie, sistemi gel, acrilici e trattamenti per le unghie sono cosmetici ai sensi della normativa FDA — ma certi prodotti e dichiarazioni possono attivare la classificazione come farmaco.

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Storie FDA

FDA Stories #013 — L'ingrediente di uno stabilimento cinese di integratori era legale in Cina ma vietato dalla FDA

30 giu 2026

L'integratore alimentare conteneva un ingrediente botanico ampiamente utilizzato nella Medicina Tradizionale Cinese. Negli Stati Uniti, era un New Dietary Ingredient non approvato. L'intera spedizione è stata rifiutata.

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Generale

FDABridge vs altri servizi di registrazione FDA: un confronto onesto per i produttori esteri

29 giu 2026

Come si confronta FDABridge con altri fornitori di registrazione FDA, broker doganali e approcci fai-da-te? Questo confronto onesto copre prezzi, ambito dei servizi, supporto linguistico, tempi di risposta, profondità di competenza e supporto alla conformità a lungo termine.

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Cosmetici

Dichiarazioni biologiche e naturali sui cosmetici nel mercato statunitense: cosa i marchi stranieri possono e non possono dichiarare

29 giu 2026

La FDA non definisce 'naturale' per i cosmetici, e le dichiarazioni 'biologico' sono disciplinate dall'USDA — i marchi cosmetici stranieri devono navigare tra più agenzie e nessuno standard unico.

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Alimentari

Perché un unico partner di conformità FDA supera le relazioni frammentate con più fornitori

28 giu 2026

I produttori alimentari stranieri spesso mettono insieme la conformità da più fornitori — uno per la registrazione, un altro per le etichette, un terzo per il FSVP. Questo approccio frammentato crea punti ciechi, ritardi e costi inutili. Un partner di conformità unificato elimina questi rischi.

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Farmaceutici

Registrazione farmaceutica OTC per produttori stranieri: cosa la FDA richiede prima di poter vendere negli USA

28 giu 2026

I produttori stranieri di farmaci da banco devono registrare il proprio stabilimento, ottenere un codice NDC, registrare ogni prodotto e conformarsi alla monografia OTC applicabile prima di vendere negli Stati Uniti.

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Farmaceutici

Registrazione dei prodotti farmaceutici FDA: come i produttori stranieri presentano le informazioni sui prodotti ai sensi di 21 CFR Parte 207

27 giu 2026

Ogni prodotto farmaceutico venduto negli Stati Uniti deve essere registrato presso la FDA utilizzando il formato elettronico SPL — ecco come i produttori stranieri navigano il processo di registrazione dei farmaci.

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Generale

La missione di FDABridge: perché crediamo che ogni produttore al mondo meriti l'accesso al mercato USA

26 giu 2026

FDABridge è stata fondata su una semplice convinzione: le barriere normative non dovrebbero impedire ai buoni prodotti di raggiungere i consumatori americani. Ecco la filosofia dietro i nostri prezzi, il nostro modello di servizio e il nostro impegno a rendere il commercio globale accessibile.

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Farmaceutici

Norme di buona fabbricazione FDA per i farmaci: cosa richiedono 21 CFR Parti 210 e 211

26 giu 2026

I produttori farmaceutici stranieri devono conformarsi alle normative CGMP della FDA ai sensi di 21 CFR Parti 210 e 211 — che coprono progettazione degli impianti, attrezzature, controlli di produzione, test e conservazione dei registri.

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Alimentari

Rinnovo della registrazione FDA degli stabilimenti alimentari 2026: preparatevi ora o perdete l'accesso al mercato

25 giu 2026

La finestra di rinnovo biennale 2026 si apre il 1° ottobre e si chiude il 31 dicembre. Gli stabilimenti che mancano la scadenza vedranno scadere le proprie registrazioni, bloccando tutte le importazioni negli Stati Uniti. Ecco cosa dovete sapere e fare prima dell'apertura della finestra.

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Farmaceutici

Esportazione di prodotti omeopatici negli Stati Uniti: requisiti di registrazione e conformità FDA

25 giu 2026

I farmaci omeopatici sono regolamentati come farmaci ai sensi del FD&C Act e richiedono la registrazione dello stabilimento FDA, la registrazione NDC e la conformità agli standard di produzione e etichettatura omeopatici.

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Storie FDA

FDA Stories #012 — Un esportatore marocchino di olio di argan ha dovuto scegliere: cosmetico o alimento. Li vendeva entrambi.

25 giu 2026

La stessa bottiglia di olio di argan veniva commercializzata come olio da cucina su un sito web e come trattamento per capelli su un altro. Per la FDA sono due prodotti completamente diversi.

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Farmaceutici

Riforma delle monografie OTC FDA: cosa ha cambiato il CARES Act per i produttori farmaceutici stranieri

24 giu 2026

Il CARES Act del 2020 ha riformato il sistema delle monografie farmaceutiche OTC, sostituendo decenni di normazione con ordini amministrativi e introducendo tariffe utente che riguardano ogni produttore straniero di farmaci OTC.

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Farmaceutici

Drug Master File: cosa devono sapere i produttori stranieri di API sulle presentazioni DMF alla FDA

23 giu 2026

I Drug Master File consentono ai produttori stranieri di API di condividere informazioni riservate sulla produzione e sulla qualità con la FDA senza divulgarle ai propri clienti — ecco come funzionano i DMF.

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Alimentari

Enforcement UFI della FDA: perché il vostro numero DUNS può determinare o compromettere il vostro accesso al mercato statunitense

22 giu 2026

La FDA ora verifica attivamente gli Unique Facility Identifier durante la registrazione degli stabilimenti alimentari. Gli stabilimenti con numeri DUNS mancanti, non validi o non verificabili rischiano la cancellazione della registrazione e la perdita dell'accesso al mercato statunitense.

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Farmaceutici

Ispezione dello stabilimento farmaceutico FDA: cosa devono aspettarsi i produttori stranieri durante un audit GMP

22 giu 2026

Le ispezioni FDA degli stabilimenti farmaceutici stranieri esaminano ogni aspetto della conformità CGMP — ecco cosa accade prima, durante e dopo l'arrivo di un investigatore FDA nel vostro sito produttivo.

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Alimentari

La registrazione FDA non è una certificazione: i livelli di conformità di cui avete veramente bisogno

21 giu 2026

Molti produttori stranieri credono che la registrazione FDA significhi che sono approvati per esportare negli Stati Uniti. Non è così. La registrazione è un'iscrizione in un elenco, non un sigillo di approvazione. La vera conformità richiede molteplici livelli che la maggior parte degli esportatori trascura.

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Farmaceutici

Esportazione di disinfettanti per le mani e prodotti antisettici negli USA: perché sono farmaci OTC, non cosmetici

21 giu 2026

Disinfettanti per le mani, saponi antisettici e saponi antibatterici sono regolamentati come farmaci OTC negli Stati Uniti — non come cosmetici — e richiedono registrazione dello stabilimento farmaceutico, registrazione NDC e conformità alla monografia.

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Farmaceutici

Prescription Drug User Fee Act e produttori stranieri: cosa significano le tariffe PDUFA per l'ingresso nel mercato

20 giu 2026

Il PDUFA stabilisce tariffe annuali per gli stabilimenti e tariffe per le domande che ogni produttore farmaceutico straniero deve pagare per mantenere la registrazione FDA e presentare domande farmaceutiche.

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Storie FDA

FDA Stories #011 — Un marchio colombiano di caffè ha messo 'FDA Approved' sul proprio sito web. La FDA lo ha notato.

20 giu 2026

Le parole 'FDA Approved' apparivano sul sito web in lingua inglese dell'azienda. La FDA non approva prodotti o stabilimenti alimentari. Quelle due parole hanno quasi costato loro il mercato statunitense.

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Cosmetici

MoCRA spiegato: cosa devono sapere gli esportatori di cosmetici stranieri prima di spedire negli Stati Uniti

19 giu 2026

Il Modernization of Cosmetics Regulation Act riscrive le regole per ogni prodotto cosmetico che entra negli Stati Uniti. Registrazione degli stabilimenti, elenco dei prodotti, segnalazione di eventi avversi e documentazione di sicurezza sono ora legge federale — non buone pratiche facoltative.

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Farmaceutici

Etichettatura dei farmaci FDA: pannello Drug Facts per farmaci OTC vs requisiti di etichettatura per farmaci con prescrizione

19 giu 2026

I farmaci OTC richiedono un pannello Drug Facts ai sensi del 21 CFR 201.66, mentre i farmaci con prescrizione seguono la Physician Labeling Rule — i produttori stranieri devono applicare il formato corretto per la classificazione del proprio prodotto.

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Alimentari

Cosa succede quando uno stabilimento alimentare straniero perde la conformità FSMA

18 giu 2026

La conformità FSMA non è un evento una tantum. Gli stabilimenti alimentari stranieri che lasciano scadere la registrazione o non soddisfano i requisiti FSMA affrontano conseguenze crescenti. Ecco come si presenta il processo e come recuperare.

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Generale

Come la US Customs and Border Protection collabora con la FDA per controllare i prodotti importati

18 giu 2026

CBP e FDA condividono un sistema integrato di screening delle importazioni che valuta ogni spedizione di alimenti, farmaci, cosmetici e dispositivi medici prima che possa entrare negli Stati Uniti.

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Generale

Gestire le registrazioni FDA per prodotti alimentari, cosmetici e farmaceutici in un'unica azienda

17 giu 2026

Le aziende che esportano più di una categoria di prodotti negli Stati Uniti affrontano obblighi di registrazione FDA sovrapposti. Ecco come costruire un approccio di conformità unificato che riduca le duplicazioni e prevenga le lacune.

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Generale

Warning Letter della FDA agli stabilimenti stranieri: cosa significano e come rispondere

17 giu 2026

Una Warning Letter della FDA è una notifica formale di violazioni regolatorie significative — gli stabilimenti stranieri devono rispondere entro 15 giorni lavorativi con azioni correttive specifiche o affrontare misure di enforcement crescenti.

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Alimentari

Registrazione FDA per produttori di uova e ovoprodotti: cosa copre l'intera gamma di prodotti

16 giu 2026

Le uova in guscio sono la categoria più visibile, ma l'obbligo di registrazione FDA per gli ovoprodotti si estende a uova liquide, uova essiccate, piatti a base di uova e decine di prodotti derivati dalle uova. Ecco l'ambito completo.

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Generale

Comprendere il sistema di screening del rischio FDA PREDICT: come vengono prese le decisioni sull'importazione

16 giu 2026

Il sistema PREDICT della FDA assegna punteggi di rischio a ogni dichiarazione di importazione utilizzando algoritmi che ponderano lo storico del produttore, il tipo di prodotto e il paese di origine — ecco come funziona.

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UE

CPNP: cosa significa l'acronimo e cosa comporta effettivamente il processo di notifica

15 giu 2026

CPNP sta per Cosmetic Products Notification Portal. È il sistema dell'UE per notificare i prodotti cosmetici prima della loro messa in vendita in Europa. Ecco cosa richiede in pratica il processo di notifica.

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Generale

Processo di richiamo FDA: cosa devono sapere i produttori stranieri quando un prodotto deve essere ritirato dal mercato statunitense

15 giu 2026

I richiami FDA possono essere volontari o obbligatori — i produttori stranieri devono comprendere il sistema di classificazione dei richiami, i loro obblighi e come collaborare con gli importatori statunitensi durante un ritiro del prodotto.

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Storie FDA

FDA Stories #010 — Un produttore thailandese di latte di cocco ha spedito 12 container senza Prior Notice

15 giu 2026

Lo stabilimento era registrato. Le etichette erano conformi. Ma nessuno aveva presentato il Prior Notice per nessuna delle 12 spedizioni. Tutte e 12 avrebbero potuto essere rifiutate.

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Generale

Numero DUNS per la registrazione FDA: le domande più frequenti dei produttori

14 giu 2026

Un numero DUNS è un prerequisito per la registrazione FDA degli stabilimenti alimentari. Queste sono le domande più comuni dei produttori stranieri che devono ottenerne uno prima di potersi registrare.

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Generale

Dazi e conformità FDA: come la politica commerciale statunitense influisce sui produttori stranieri che esportano in America

14 giu 2026

La conformità FDA e i dazi doganali sono obblighi separati — ma la classificazione tariffaria, gli accordi commerciali e i dazi della Sezione 301 interagiscono tutti con le importazioni regolamentate dalla FDA in modi che i produttori stranieri devono comprendere.

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Generale

Perché ogni azienda straniera che esporta negli Stati Uniti ha bisogno di un numero DUNS

13 giu 2026

Un numero DUNS è obbligatorio per la registrazione FDA degli stabilimenti alimentari e compare in molti processi governativi e commerciali statunitensi. Ecco cos'è, perché esiste e perché ottenerlo è più semplice di quanto la maggior parte dei produttori si aspetti.

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Generale

Truffe nella registrazione FDA: come identificare servizi di registrazione FDA fraudolenti e proteggere la propria azienda

13 giu 2026

Il mercato dei servizi di registrazione FDA è pieno di truffe che prendono di mira i produttori stranieri — ecco come riconoscere fornitori fraudolenti, certificati falsi e addebiti gonfiati di tasse governative.

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Generale

Come le aziende negli Emirati Arabi Uniti e nel GCC ottengono un numero DUNS prima della registrazione FDA

12 giu 2026

I produttori degli Emirati Arabi Uniti e della regione del Golfo che esportano alimenti o cosmetici negli Stati Uniti necessitano di un numero DUNS prima di poter completare la registrazione FDA. Ecco come funziona il processo dal GCC.

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Generale

Cosa succede in un porto statunitense quando arriva il vostro prodotto regolamentato dalla FDA: il processo di importazione spiegato

12 giu 2026

Dall'arrivo della nave al rilascio FDA, ecco cosa succede alla vostra spedizione di alimenti, farmaci, cosmetici o dispositivi in un porto statunitense — e cosa può andare storto ad ogni passaggio.

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Alimentari

Registrazione FDA degli stabilimenti alimentari: le domande dei registranti al primo tentativo prima della presentazione

11 giu 2026

I registranti FDA al primo tentativo hanno domande comuni su chi deve registrarsi, cosa comporta il processo e cosa succede dopo la registrazione. Ecco risposte dirette.

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Generale

Identificativo dello stabilimento FDA: la transizione da DUNS a FEI e cosa significa per gli stabilimenti stranieri

11 giu 2026

La FDA utilizza molteplici identificativi degli stabilimenti — numeri DUNS, numeri FEI e UFI — e comprendere come interagiscono è essenziale per mantenere registrazioni accurate.

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Alimentari

Come la guida FDA del 2018 sulla registrazione degli stabilimenti alimentari ha chiarito l'esenzione per le aziende agricole

10 giu 2026

Nel 2018, la FDA ha pubblicato un documento di orientamento definitivo che risponde alle domande su chi deve registrarsi ai sensi del FSMA. La guida ha chiarito l'esenzione per le aziende agricole, gli stabilimenti a tipologia mista e gli esercizi di vendita al dettaglio di alimenti — con implicazioni pratiche durature.

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Generale

Come esportare contemporaneamente cosmetici, alimenti e farmaci negli Stati Uniti: conformità FDA multi-categoria

10 giu 2026

Le aziende che producono alimenti, cosmetici e farmaci affrontano requisiti di registrazione FDA separati per ciascuna categoria — ecco come gestire la conformità multi-categoria senza lacune o duplicazioni.

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Storie FDA

FDA Stories #009 — Un'azienda farmaceutica tedesca ha dimenticato di pagare la tariffa GDUFA. Registrazione sospesa.

10 giu 2026

La registrazione dello stabilimento farmaceutico era attiva. Il prodotto era elencato. Poi la fattura annuale è rimasta non pagata per 60 giorni. La FDA ha bloccato tutto.

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Alimentari

Esportare alimenti e prodotti di consumo negli Stati Uniti nel 2025: cosa devono sapere i produttori stranieri

9 giu 2026

Gli Stati Uniti sono il più grande mercato di importazione al mondo per singolo paese. Per i produttori stranieri, entrarvi significa gestire FDA, CBP e una serie di requisiti documentali che si applicano prima dell'arrivo della prima spedizione.

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Generale

Etichettatura del paese di origine per prodotti regolamentati dalla FDA: cosa i produttori stranieri devono indicare su ogni confezione

9 giu 2026

La legge doganale statunitense richiede che ogni prodotto importato riporti il nome in inglese del paese di origine — e i requisiti sono più rigorosi e specifici di quanto la maggior parte dei produttori stranieri pensi.

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Storie FDA

FDA Stories #008 — Un marchio K-beauty ha registrato 22 prodotti presso la FDA. Il prodotto numero 23 ha quasi affondato tutto.

4 giu 2026

Ventidue prodotti cosmetici sono stati registrati ai sensi del MoCRA senza problemi. Il ventitreesimo conteneva un additivo colorante legale in Corea ma vietato negli Stati Uniti.

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Storie FDA

FDA Stories #007 — Un produttore messicano di salsa piccante aveva bisogno di un numero FCE di cui non aveva mai sentito parlare

28 mag 2026

La registrazione dello stabilimento alimentare FDA era fatta. L'etichetta era pronta. Poi abbiamo posto una domanda: la vostra salsa piccante è acidificata? La risposta ha cambiato tutto.

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Generale

Dieci domande da porre prima di assumere un consulente FDA

24 mag 2026

Scegliere un fornitore di servizi di conformità FDA è una decisione importante. Queste dieci domande aiutano i produttori esteri a distinguere i consulenti capaci da quelli che creeranno problemi che non sanno risolvere.

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Generale

Il logo FDA e la dichiarazione 'FDA Approved': cosa devono sapere i produttori esteri prima dell'etichettatura

23 mag 2026

La FDA non ha un logo ufficiale per le etichette dei prodotti, e 'FDA Approved' è una dichiarazione falsa per la maggior parte dei prodotti. I produttori esteri che utilizzano l'una o l'altra rischiano rifiuti all'importazione e provvedimenti esecutivi.

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Alimentari

Alimenti in scatola a bassa acidità e acidificati: requisiti di registrazione FDA FCE e SID

22 mag 2026

I produttori di alimenti in scatola a bassa acidità e acidificati devono completare le registrazioni FCE e SID presso la FDA prima che qualsiasi spedizione entri negli Stati Uniti. Ecco cosa richiedono queste registrazioni e perché un'autorità di processo è imprescindibile.

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Storie FDA

FDA Stories #006 — Un esportatore indiano di spezie è stato fermato perché il telefono del US Agent andava in segreteria

22 mag 2026

La FDA ha chiamato il numero del US Agent registrato. Nessuna risposta. Nessuna richiamata. Lo stabilimento è stato segnalato. La spedizione è stata fermata. Tutto perché nessuno rispondeva al telefono.

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Alimentari

Ispezioni senza preavviso FDA degli stabilimenti esteri: cosa ha cambiato FSMA e come prepararsi

21 mag 2026

FSMA ha conferito alla FDA l'autorità di ispezionare gli stabilimenti alimentari esteri senza preavviso e di negare l'accesso al mercato statunitense agli stabilimenti che rifiutano. Ecco come funzionano le ispezioni senza preavviso e cosa devono avere pronto gli stabilimenti esteri.

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Alimentari

Analisi delle lacune FSVP: cosa devono documentare i fornitori alimentari esteri prima che gli importatori statunitensi vengano a controllare

20 mag 2026

Il Foreign Supplier Verification Program pone gli obblighi di verifica della conformità sugli importatori statunitensi — ma le prove provengono dai produttori esteri. Ecco cosa rivela un'analisi delle lacune e cosa correggere per primo.

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Alimentari

FDA Import Alert: cos'è, come gli stabilimenti vengono inseriti e il percorso per la rimozione

19 mag 2026

L'FDA Import Alert pone gli stabilimenti esteri sotto detenzione automatica delle spedizioni, bloccando ogni futura spedizione senza esame individuale. Ecco come gli stabilimenti vengono inseriti e cosa richiede effettivamente la rimozione.

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Generale

Non esiste un certificato REACH: cosa produce effettivamente la registrazione ECHA

18 mag 2026

Gli acquirenti chiedono regolarmente agli esportatori esteri un certificato REACH. Tale documento non esiste. Ecco cosa produce effettivamente la registrazione REACH e quale documentazione gli esportatori esteri dovrebbero fornire in alternativa.

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Farmaceutici

Prodotti SPF negli Stati Uniti: perché le creme solari sono regolamentate come farmaci OTC e non come cosmetici

17 mag 2026

Le creme solari e i prodotti SPF sono classificati come farmaci OTC negli USA, non come cosmetici. I produttori esteri che li trattano come cosmetici affronteranno rifiuti all'importazione e violazioni della registrazione.

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Generale

Registrazione REACH delle sostanze: fasce di tonnellaggio, requisiti dei dati e costi di ciascun livello

16 mag 2026

I requisiti dei dati per la registrazione REACH aumentano con il tonnellaggio annuale. Ecco cosa richiede ciascuna delle quattro fasce di tonnellaggio e cosa significa per i produttori esteri che entrano nel mercato UE.

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Storie FDA

FDA Stories #005 — Un risificio pakistano ha pagato 2.400 dollari per una registrazione FDA che non esisteva

16 mag 2026

Il certificato sembrava ufficiale. Aveva un logo FDA, un numero di registrazione e un sigillo dorato. Era completamente falso.

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Alimentari

Come un'azienda straniera può esportare alimenti negli Stati Uniti: i requisiti FDA

15 mag 2026

L'esportazione di alimenti negli USA richiede la registrazione dello stabilimento presso la FDA, un numero DUNS, un US Agent, il Prior Notice e un'etichettatura conforme. Ecco come ogni elemento si inserisce nel quadro complessivo.

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Farmaceutici

Cos'è l'OMUFA e cosa significa per i produttori stranieri di farmaci OTC

12 mag 2026

L'OMUFA ha introdotto contributi obbligatori per i produttori di farmaci da banco a monografia. Gli stabilimenti stranieri che producono farmaci OTC per il mercato statunitense pagano tali contributi nell'ambito dei propri obblighi FDA.

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Storie FDA

FDA Stories #004 — Un esportatore brasiliano di caffè aveva il numero DUNS con la ragione sociale sbagliata da due anni

9 mag 2026

Il record DUNS riportava un nome. La registrazione FDA un altro. Il certificato di esportazione un terzo. Ogni spedizione era una bomba a orologeria.

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Farmaceutici

Registrazione dello stabilimento farmaceutico presso la FDA: cosa devono presentare i produttori stranieri

8 mag 2026

I produttori farmaceutici stranieri devono registrare i propri stabilimenti presso la FDA prima di distribuire farmaci negli USA. Ecco chi deve registrarsi, cosa è richiesto e come funziona il ciclo annuale.

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Farmaceutici

Cos'è un numero NDC e come lo ottengono i produttori farmaceutici stranieri

5 mag 2026

Il numero NDC è un identificativo obbligatorio per ogni farmaco venduto negli USA. I produttori stranieri devono ottenerne uno attraverso il processo di lista dei farmaci FDA prima che i loro prodotti possano essere spediti.

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Farmaceutici

Requisiti di etichettatura dei farmaci FDA: cosa devono includere i produttori stranieri sulle confezioni per gli USA

2 mag 2026

I requisiti di etichettatura dei farmaci FDA specificano esattamente cosa deve comparire sulle confezioni dei farmaci per il mercato USA — dal pannello Drug Facts alle dichiarazioni sugli allergeni. I produttori stranieri devono soddisfare ogni requisito prima della prima spedizione.

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Storie FDA

FDA Stories #003 — Un marchio cosmetico turco ha scoperto che la propria crema idratante era un farmaco non registrato

2 mag 2026

Il claim SPF 15 sulla loro crema idratante più venduta significava che non era un cosmetico negli Stati Uniti. Era un farmaco da banco. Non avevano alcuna registrazione farmaceutica.

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Generale

Simboli di etichettatura dei dispositivi medici: cosa devono sapere i produttori stranieri per l'ingresso nel mercato USA

28 apr 2026

L'etichettatura dei dispositivi medici negli USA richiede simboli specifici per una comunicazione adeguata. I produttori stranieri devono comprendere gli standard simbolici accettati dalla FDA prima di esportare dispositivi nel mercato americano.

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Alimentari

Numeri di registrazione FDA spiegati: FEI, DUNS e come la FDA identifica gli stabilimenti stranieri

24 apr 2026

La FDA utilizza molteplici numeri identificativi per gli stabilimenti alimentari e farmaceutici stranieri — FEI, DUNS e altri. Comprendere il significato di ciascun numero e la loro relazione è essenziale per gli esportatori stranieri.

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Storie FDA

FDA Stories #002 — Uno stabilimento vietnamita di prodotti ittici ha perso la registrazione senza saperlo per 14 mesi

24 apr 2026

Lo stabilimento esportava gamberi negli Stati Uniti da sei anni. Poi un container è stato fermato a Los Angeles. La registrazione FDA era scaduta — e nessuno li aveva avvisati.

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Alimentari

Ispezioni FDA degli stabilimenti stranieri registrati: cosa aspettarsi e come prepararsi

20 apr 2026

La FDA ha l'autorità di ispezionare gli stabilimenti alimentari e farmaceutici stranieri. Comprendere come vengono attivate le ispezioni, cosa cercano gli ispettori e cosa significano gli esiti aiuta i produttori stranieri a restare preparati.

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Cosmetici

Etichettatura cosmetica negli Stati Uniti nel 2026: requisiti MoCRA per il pannello principale di esposizione

17 apr 2026

MoCRA ha introdotto nuovi elementi obbligatori di etichettatura per i cosmetici venduti negli Stati Uniti. I marchi cosmetici esteri devono aggiornare le proprie etichette statunitensi prima dell'entrata in vigore delle scadenze di conformità del 2026.

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Storie FDA

FDA Stories #001 — Un'etichetta di olio d'oliva siciliano era a 8 giorni dall'essere rifiutata alla frontiera statunitense

16 apr 2026

Tre generazioni di olivicoltura. Un olio premiato. Un'etichetta bellissima. E tre violazioni federali di etichettatura nascoste in bella vista.

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Alimentari

Registrazione degli stabilimenti alimentari FDA passo dopo passo: guida al processo per i produttori esteri

14 apr 2026

La registrazione degli stabilimenti alimentari FDA prevede una sequenza specifica di passaggi — prima il DUNS, poi lo US Agent, quindi la registrazione FDA vera e propria. I produttori esteri che seguono l'ordine corretto evitano i ritardi più comuni.

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Alimentari

Perché la FDA rifiuta le registrazioni degli stabilimenti alimentari: errori comuni dei produttori esteri

10 apr 2026

I rifiuti delle registrazioni degli stabilimenti alimentari FDA sono quasi sempre prevenibili. Le cause più comuni sono discrepanze nel DUNS, informazioni mancanti sullo US Agent e codici di categoria prodotto errati.

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UE

Regolamento UE 1223/2009: cosa devono sapere i marchi cosmetici extra-UE prima di vendere in Europa

9 apr 2026

Il Regolamento UE 1223/2009 stabilisce il quadro giuridico per ogni prodotto cosmetico in Europa. Ecco cosa devono predisporre i marchi extra-UE prima dell'ingresso nel mercato.

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Alimentari

Esportare alimenti negli Stati Uniti dal Sud-est asiatico: conformità FDA per i produttori ASEAN

8 apr 2026

Per esportare alimenti negli USA dal Sud-est asiatico, i produttori ASEAN devono disporre della registrazione dello stabilimento alimentare FDA, di un numero DUNS, di un US Agent e di etichette conformi.

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Cosmetici

Registrazione dello stabilimento cosmetico MoCRA: cosa è cambiato con il Modernization of Cosmetics Regulation Act

7 apr 2026

La registrazione dello stabilimento cosmetico MoCRA ha introdotto registrazioni FDA obbligatorie per i produttori cosmetici stranieri. Ecco cosa prevede la legge e chi è interessato.

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Alimentari

Cos'è il numero UFI e come influisce sulla registrazione degli stabilimenti alimentari FDA

7 apr 2026

UFI — Unique Facility Identifier — è il termine utilizzato dalla FDA per l'identificativo richiesto nella registrazione degli stabilimenti alimentari. Il numero DUNS svolge attualmente questo ruolo. Ecco cosa devono sapere gli stabilimenti esteri.

Leggi di più →
Alimentari

Checklist FDA per l'esportazione di alimenti confezionati: cosa devono avere pronto i produttori esteri

6 apr 2026

Una checklist FDA completa per l'esportazione di alimenti confezionati che copre registrazione, DUNS, US Agent, Prior Notice e conformità dell'etichettatura per i produttori esteri.

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Alimentari

Cos'è un US Agent FDA — e perché ogni stabilimento alimentare estero deve averne uno

5 apr 2026

Un US Agent FDA per gli stabilimenti esteri è obbligatorio ai sensi del Bioterrorism Act. Ecco cosa copre il ruolo e cosa succede senza.

Leggi di più →
Alimentari

Cos'è la registrazione dello stabilimento alimentare FDA — e perché ogni produttore estero ne ha bisogno

4 apr 2026

La registrazione dello stabilimento alimentare FDA è obbligatoria per i produttori esteri che spediscono alimenti negli USA. Ecco cosa copre e cosa succede senza.

Leggi di più →
Alimentari

Cos'è un numero DUNS e perché gli esportatori alimentari ne hanno bisogno prima della registrazione FDA

3 apr 2026

Un numero DUNS per la registrazione FDA è richiesto prima che gli stabilimenti alimentari esteri possano presentare la pratica. Ecco cos'è e cosa può andare storto.

Leggi di più →
Alimentari

Quali documenti preparare prima di avviare la registrazione degli stabilimenti alimentari FDA

3 apr 2026

I documenti mancanti sono la causa principale per cui le registrazioni degli stabilimenti alimentari FDA si bloccano. Ecco la checklist completa di ciò che i produttori esteri devono avere a disposizione prima di accedere al sistema di registrazione FDA.

Leggi di più →
Alimentari

Registrazione FDA per i produttori di uova in guscio: cosa devono sapere i produttori di uova fuori dagli USA

2 apr 2026

La registrazione FDA dei produttori di uova in guscio ha regole proprie ai sensi del 21 CFR Part 118. Gli stabilimenti esteri per la produzione di uova affrontano doppi requisiti di registrazione.

Leggi di più →
Alimentari

Esportare alimenti negli Stati Uniti dal Medio Oriente: cosa serve prima della prima spedizione

1 apr 2026

Esportare alimenti negli USA dal Medio Oriente? Registrazione FDA, US Agent, numero DUNS e conformità dell'etichettatura sono obbligatori prima della spedizione.

Leggi di più →
UE

Registrazione cosmetica UE: cosa richiede il sistema CPNP ai marchi extra-UE

31 mar 2026

La registrazione cosmetica UE tramite il sistema CPNP richiede una Persona Responsabile, Product Information File e valutazioni di sicurezza.

Leggi di più →
Alimentari

Certificati di esportazione FDA: quando i produttori esteri ne hanno bisogno e come ottenerli

30 mar 2026

I certificati di esportazione FDA confermano lo stato di registrazione di uno stabilimento e la conformità del prodotto per i requisiti di importazione dei governi esteri. Ecco cosa coprono, chi li emette e quando sono necessari.

Leggi di più →
Generale

Registrazione dei dispositivi medici per produttori esteri: guida al sistema regolatorio statunitense

26 mar 2026

I produttori esteri di dispositivi medici devono registrare i propri stabilimenti, elencare i propri dispositivi e — a seconda della classe del dispositivo — ottenere l'autorizzazione o l'approvazione FDA prima di distribuire negli Stati Uniti.

Leggi di più →
Alimentari

Controlli preventivi FSMA: cosa devono includere i produttori alimentari esteri nei loro piani di sicurezza alimentare

22 mar 2026

La norma sui controlli preventivi di FSMA richiede ai produttori alimentari esteri che esportano negli USA di avere piani di sicurezza alimentare documentati con analisi dei pericoli, controlli preventivi e procedure di monitoraggio.

Leggi di più →
UE

Conformità REACH per i produttori extra-UE: cosa devono sapere gli esportatori verso l'Europa

18 mar 2026

REACH — il regolamento chimico dell'UE — riguarda i produttori esteri che esportano cosmetici, sostanze chimiche e ingredienti in Europa. Le aziende extra-UE devono nominare un Only Representative prima che i loro prodotti possano entrare nel mercato UE.

Leggi di più →
Alimentari

Come ottenere un numero DUNS per la registrazione FDA: guida passo dopo passo per gli esportatori alimentari esteri

14 mar 2026

Ottenere un numero DUNS è il primo passaggio obbligatorio prima della registrazione degli stabilimenti alimentari FDA. Ecco esattamente come i produttori alimentari esteri fanno domanda, quali informazioni sono necessarie e quanto tempo richiede.

Leggi di più →
Cosmetici

Cosa devono sapere i marchi cosmetici stranieri sul MoCRA

13 mar 2026

La versione sintetica di ciò che i marchi cosmetici stranieri dovrebbero organizzare prima della registrazione dello stabilimento e della lista dei prodotti ai sensi del MoCRA.

Leggi di più →
Alimentari

Come esportare alimenti dal Vietnam negli USA: guida completa FDA

12 mar 2026

Una checklist pratica per gli esportatori alimentari vietnamiti che preparano le pratiche FDA, la copertura dell'US Agent e la revisione delle etichette prima della prima spedizione.

Leggi di più →
Cosmetici

Quando la lista dei prodotti cosmetici e la revisione dell'etichetta dovrebbero essere gestite insieme

11 mar 2026

Perché molti marchi in crescita risparmiano tempo revisionando le etichette contemporaneamente alla preparazione delle liste dei prodotti per il mercato statunitense.

Leggi di più →
Alimentari

Come mantenere in regola la registrazione del proprio stabilimento alimentare presso la FDA

10 mar 2026

Cosa devono sapere i produttori alimentari stranieri per mantenere la registrazione FDA accurata, l'US Agent attivo e le spedizioni in movimento senza ritardi.

Leggi di più →
Alimentari

FAQ sul numero DUNS per gli esportatori alimentari esteri: domande comuni prima della registrazione FDA

10 mar 2026

Gli esportatori alimentari esteri hanno domande ricorrenti sui numeri DUNS prima di avviare la registrazione FDA. Questa FAQ risponde alle più comuni — dal costo alla tempistica alla questione degli stabilimenti multipli.

Leggi di più →
Cosmetici

Cosa devono preparare gli stabilimenti cosmetici stranieri prima della registrazione

9 mar 2026

I principali dati dello stabilimento e le informazioni sui prodotti da organizzare prima di avviare il lavoro di presentazione delle pratiche relative al MoCRA.

Leggi di più →
Alimentari

Cosa devono preparare gli stabilimenti alimentari stranieri prima della registrazione

8 mar 2026

I principali dati aziendali e le informazioni sullo stabilimento che dovreste avere pronti prima di avviare il processo di presentazione.

Leggi di più →
Cosmetici

Nozioni di base sul MoCRA per marchi cosmetici al di fuori degli Stati Uniti

7 mar 2026

Una guida introduttiva semplice per i marchi stranieri che preparano la registrazione dello stabilimento e la lista dei prodotti secondo le nuove norme sui cosmetici.

Leggi di più →
Alimentari

Come esportare alimenti confezionati negli USA per la prima volta

6 mar 2026

Una guida introduttiva in linguaggio semplice per le fabbriche che preparano le prime pratiche FDA prima di spedire in America.

Leggi di più →
Alimentari

Cos'è un numero FEI e perché è importante per ogni stabilimento registrato FDA

6 mar 2026

Il numero FEI — FDA Establishment Identifier — è l'identificativo permanente della FDA per ogni stabilimento registrato. Appare nei registri di importazione, nei rapporti di ispezione e nei database FDA. Ecco cos'è e come funziona.

Leggi di più →
Farmaceutici

Cosa devono sapere i produttori farmaceutici prima della lista FDA

5 mar 2026

Gli elementi chiave da preparare prima di avviare la registrazione dello stabilimento e il lavoro di lista dei farmaci.

Leggi di più →
Cosmetici

Cosa devono sapere i marchi cosmetici stranieri sul MoCRA

3 mar 2026

Cosa dovrebbero preparare i marchi cosmetici stranieri prima della registrazione dello stabilimento e della lista dei prodotti.

Leggi di più →
Alimentari

Come iniziare a esportare alimenti confezionati negli USA

1 mar 2026

Una panoramica semplice delle prime pratiche necessarie alla maggior parte dei produttori alimentari prima di spedire sul mercato statunitense.

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