Risposta breve: il CPNP è un sistema di notifica obbligatoria dell'UE, non un'approvazione del prodotto cosmetico. Un riferimento di notifica conferma che le informazioni sono state presentate; non dimostra che la formula, la valutazione della sicurezza, il Product Information File, le indicazioni, la produzione o l'etichetta siano conformi al Regolamento (CE) n. 1223/2009.
Questa storia sul CPNP riassume dati pubblici della Commissione Europea piuttosto che una questione di un cliente FDABridge. È inclusa nella serie Storie FDA perché molti esportatori gestiscono gli obblighi MoCRA statunitensi e CPNP dell'UE contemporaneamente.
Cosa ha mostrato il rapporto 2025 del Safety Gate UE?
La Commissione Europea ha riportato 4.671 avvisi Safety Gate nel 2025, il totale annuale più alto da quando il sistema è stato avviato nel 2003. I cosmetici hanno rappresentato il 36 percento degli avvisi per prodotti pericolosi — più di qualsiasi altra categoria di prodotto. Le autorità nazionali hanno inoltre registrato 5.794 azioni di follow-up, tra cui fermi alla frontiera, ritiri dal mercato, rimozione di inserzioni online e richiami ai consumatori.
Secondo la Commissione, quasi otto avvisi cosmetici su dieci riguardavano il BMHCA, noto anche come Lilial, un ingrediente di fragranza sintetico vietato associato a danni riproduttivi e irritazione cutanea. I dati mostrano la differenza tra la presentazione delle informazioni sul prodotto e il mantenimento della conformità legale durante tutta la vita commerciale di un prodotto.
Cosa fa effettivamente la notifica CPNP?
L'articolo 13 del Regolamento UE sui cosmetici richiede che la Persona Responsabile notifichi elettronicamente determinate informazioni sul prodotto prima dell'immissione del cosmetico sul mercato dell'UE. Il CPNP rende tali informazioni disponibili alle autorità competenti per la sorveglianza del mercato e ai centri antiveleni o organismi analoghi per il trattamento medico.
Il CPNP è pertanto un portale di notifica e condivisione delle informazioni. La Commissione Europea non pre-approva ogni formula o etichetta presentata. Le autorità nazionali possono campionare un prodotto notificato, ispezionarne il fascicolo, identificare un ingrediente proibito o un difetto di etichettatura e ordinare azioni correttive dopo l'immissione sul mercato.
Cosa deve esistere prima di una notifica CPNP valida?
- Una Persona Responsabile stabilita nell'UE accettata per iscritto e indicata correttamente sull'etichetta del prodotto.
- Un Cosmetic Product Safety Report completato e firmato da un valutatore della sicurezza adeguatamente qualificato.
- Un Product Information File contenente la descrizione del prodotto, il CPSR, la dichiarazione GMP, il supporto alle indicazioni e le informazioni sui test richiesti.
- Una formula verificata rispetto agli allegati vigenti su sostanze proibite, soggette a restrizioni, coloranti, conservanti e filtri UV.
- Etichettatura conforme alle norme UE, inclusi ingredienti INCI, avvertenze, contenuto nominale, identificazione del lotto, funzione, informazioni sulla durabilità, origine e lingue locali richieste.
- Produzione secondo le buone pratiche di fabbricazione cosmetiche e un processo post-market per reclami ed effetti indesiderabili gravi.
Perché le formule esistenti creano rischio CPNP
Una formula può essere stata conforme al momento della prima notifica e diventare non conforme dopo una modifica degli allegati o un divieto di un ingrediente. Una registrazione CPNP non aggiorna la formula, non riformula le scorte esistenti, non rivede le etichette e non aggiorna automaticamente il CPSR. La Persona Responsabile deve monitorare i cambiamenti normativi e mantenere aggiornato il fascicolo di conformità.
Gli avvisi 2025 sul BMHCA illustrano il problema operativo: vecchie basi di fragranza, file grafici, specifiche dei fornitori o scorte residue possono mantenere un ingrediente proibito in commercio dopo il cambiamento della normativa. Il controllo del portafoglio deve collegare ogni notifica CPNP alla versione attuale della formula, alla documentazione del fornitore, al CPSR, all'etichetta e ai paesi di vendita.
Risposte rapide per i marchi cosmetici non UE
Il numero CPNP è un certificato cosmetico UE?
No. Il CPNP produce un riferimento di notifica, non un certificato di approvazione né una dichiarazione ufficiale di conformità del cosmetico.
Una singola notifica CPNP copre tutti i paesi UE?
La notifica centralizzata elimina la necessità di una notifica nazionale separata del prodotto all'interno dell'UE, ma possono comunque applicarsi obblighi nazionali relativi a lingua, etichettatura, distribuzione, fiscalità, confezionamento e sorveglianza del mercato.
Chi è legalmente responsabile del prodotto notificato?
La Persona Responsabile stabilita nell'UE è responsabile della conformità al Regolamento sui cosmetici e del coordinamento delle azioni correttive quando un prodotto non è conforme.
Fonti pubbliche verificate
- Panoramica CPNP della Commissione Europea: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- Regolamento (CE) n. 1223/2009, inclusi gli articoli 10, 11 e 13: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- Sintesi del rapporto Safety Gate 2025 della Commissione Europea: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge supporta i marchi cosmetici non UE con il servizio di Persona Responsabile, coordinamento CPSR e PIF, revisione dell'etichettatura e notifica CPNP. Visitate fdabridge.com/eu-cosmetics o fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.
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