Etichettatura degli allergeni FDA: i nove allergeni principali e cosa ha cambiato il FASTER Act

L'etichettatura degli allergeni è una delle ragioni più comuni per cui le spedizioni alimentari vengono respinte nei porti statunitensi, ed è uno dei fattori scatenanti più frequenti per le Warning Letters della FDA e i richiami obbligatori. Gli Stati Uniti richiedono la dichiarazione di nove allergeni alimentari principali sulle etichette di tutti gli alimenti confezionati regolamentati dalla FDA. I produttori esteri che esportano negli USA devono comprendere che le regole di etichettatura degli allergeni negli Stati Uniti differiscono significativamente da quelle nell'UE, in Giappone, in Australia e in altri mercati principali — e che un'etichetta conforme in un'altra giurisdizione non è quasi mai sufficiente per il mercato statunitense senza modifiche.

I nove allergeni principali ai sensi della legge statunitense

Il Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act del 2004 (FALCPA) ha stabilito gli otto allergeni principali originali: latte, uova, pesce, crostacei, frutta a guscio, arachidi, grano e soia. Il FASTER Act (Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act), firmato in legge il 23 aprile 2021, ha aggiunto il sesamo come nono allergene principale con effetto dal 1° gennaio 2023. Qualsiasi alimento confezionato regolamentato dalla FDA che contenga un allergene principale come ingrediente — sia come componente primario che come sotto-ingrediente di un ingrediente composto — deve dichiarare quell'allergene sull'etichetta. La dichiarazione deve utilizzare il nome comune specifico della fonte allergenica (ad esempio, 'milk' piuttosto che 'casein', o 'wheat' piuttosto che 'semolina').

La frutta a guscio deve essere identificata per tipo specifico — mandorla, anacardo, noce, noce pecan, pistacchio, macadamia, noce del Brasile, nocciola, castagna e così via. Il pesce deve essere identificato per specie (come 'bass', 'cod' o 'tilapia'). I crostacei devono essere identificati per specie (come 'shrimp', 'crab' o 'lobster'). Questo requisito di specificità è più rigoroso rispetto alle regole di etichettatura degli allergeni in molti altri paesi, dove dichiarazioni di categoria più ampie possono essere accettabili.

Come devono essere dichiarati gli allergeni sull'etichetta

Il FALCPA prevede due metodi accettabili per dichiarare gli allergeni principali. Il primo metodo è includere il nome della fonte allergenica tra parentesi immediatamente dopo l'ingrediente nella lista ingredienti — ad esempio, 'sodium caseinate (milk)' o 'lecithin (soy).' Il secondo metodo è posizionare una dichiarazione 'Contains' separata immediatamente dopo o adiacente alla lista ingredienti — ad esempio, 'Contains: milk, wheat, soy.' Se un produttore sceglie di utilizzare una dichiarazione 'Contains', questa deve elencare tutti gli allergeni principali presenti nel prodotto, non solo quelli che non sono già chiaramente identificati nella lista ingredienti. I produttori possono utilizzare entrambi i metodi simultaneamente, ma la dichiarazione 'Contains' deve essere completa se utilizzata.

La dichiarazione degli allergeni deve comparire sullo stesso pannello dell'etichetta della lista ingredienti (tipicamente il pannello informativo), e deve avere una dimensione del carattere non inferiore a quella utilizzata per la lista ingredienti. La dichiarazione deve essere in inglese, e se l'etichetta include testo in un'altra lingua, la dichiarazione degli allergeni deve comparire sia in inglese che nell'altra lingua. Le dichiarazioni degli allergeni incomplete, che utilizzano nomi scientifici anziché nomi comuni, o posizionate in punti dove i consumatori non possono facilmente trovarle sono tutte ragioni perché il prodotto sia considerato falsamente etichettato ai sensi della Sezione 403(w) del FD&C Act.

Cosa ha cambiato il FASTER Act riguardo al sesamo

Prima del FASTER Act, il sesamo non era classificato come allergene principale negli Stati Uniti, anche se era già riconosciuto come allergene principale nell'UE, in Canada, in Australia e in molte altre giurisdizioni. Il FASTER Act ha cambiato questo emendando la Sezione 201(qq) del FD&C Act per aggiungere il sesamo alla lista degli allergeni alimentari principali. La data effettiva del 1° gennaio 2023 significava che tutte le etichette alimentari stampate dopo tale data devono includere il sesamo nella dichiarazione degli allergeni se il sesamo è presente nel prodotto. Ai prodotti con etichette stampate prima di tale data è stato concesso un periodo ragionevole di transizione, ma a partire dal 2026 non c'è tolleranza per etichette non conformi.

L'aggiunta del sesamo ha creato sfide significative per i produttori alimentari perché il sesamo può comparire nei prodotti sotto molti nomi — tahini, halva, olio di sesamo, semi di sesamo, farina di sesamo — ed è un ingrediente comune in condimenti, prodotti da forno, hummus e salse asiatiche. Alcuni produttori avevano storicamente elencato il sesamo con il suo nome botanico (Sesamum indicum) o con nomi meno comuni che i consumatori potrebbero non riconoscere come sesamo. Ai sensi del FASTER Act, la dichiarazione deve utilizzare la parola 'sesame' in inglese semplice, indipendentemente dalla forma in cui si presenta l'ingrediente sesamo.

Etichettatura precauzionale degli allergeni — dichiarazioni 'may contain'

Le dichiarazioni precauzionali come 'may contain traces of peanuts' o 'manufactured in a facility that also processes tree nuts' sono volontarie e non sono regolamentate dal FALCPA o dal FASTER Act. La FDA non richiede l'etichettatura precauzionale degli allergeni, ma si aspetta che qualsiasi dichiarazione precauzionale utilizzata sia veritiera e non fuorviante. La FDA ha emesso linee guida indicando che l'etichettatura precauzionale non dovrebbe essere utilizzata come sostituto di buone pratiche di fabbricazione — se un produttore può prevenire la contaminazione incrociata attraverso una corretta pulizia, segregazione e programmazione, una dichiarazione precauzionale non dovrebbe essere utilizzata al posto di tali controlli. L'etichettatura precauzionale dovrebbe riflettere un rischio genuino e inevitabile di contatto incrociato che non può essere eliminato attraverso controlli di produzione ragionevoli.

Come FDABridge aiuta con la conformità dell'etichettatura degli allergeni

FDABridge offre servizi di revisione delle etichette alimentari che includono una revisione completa della dichiarazione degli allergeni rispetto ai requisiti attuali del FALCPA e del FASTER Act. Il nostro team valuta le vostre liste ingredienti, verifica che tutti gli allergeni principali siano correttamente dichiarati utilizzando i nomi comuni richiesti dalla FDA, e identifica i rischi di contatto incrociato che potrebbero necessitare di etichettatura precauzionale. Visitate fdabridge.com/food per saperne di più sui nostri servizi di etichettatura alimentare o fdabridge.com/contact per richiedere una revisione di conformità delle etichette.