Un produttore di burro di karitè a Kano, in Nigeria, operava con due stabilimenti. Il primo era un impianto di lavorazione dove le noci di karitè grezze venivano frantumate, raffinate e trasformate in burro di karitè di grado cosmetico. Il secondo era un magazzino e stabilimento di confezionamento a Lagos, a 900 chilometri di distanza, dove il burro raffinato veniva stoccato, confezionato in contenitori retail e preparato per l'esportazione.
L'impianto di lavorazione a Kano aveva una registrazione dello stabilimento alimentare FDA (il burro di karitè per uso cosmetico è comunque classificato come alimento ai fini della registrazione dello stabilimento FDA se può essere utilizzato anche negli alimenti). Il magazzino di Lagos non aveva alcuna registrazione.
Perché il magazzino necessitava della propria registrazione
Ai sensi del 21 CFR Part 1, Subpart H, qualsiasi stabilimento che produce, lavora, confeziona o detiene alimenti per il consumo negli Stati Uniti deve registrarsi presso la FDA. Il magazzino di Lagos stava confezionando e detenendo alimenti per l'esportazione negli Stati Uniti — due attività soggette a registrazione. Ogni stabilimento fisico necessita della propria registrazione, del proprio numero DUNS e della propria designazione di US Agent. La registrazione di Kano non copriva il magazzino di Lagos. Sono stabilimenti diversi in città diverse.
Se una spedizione dal magazzino di Lagos fosse stata tracciata durante un'indagine FDA, la FDA avrebbe scoperto che il prodotto era stato confezionato e detenuto in uno stabilimento non registrato. Ai sensi dell'Import Alert 99-33, i prodotti provenienti da stabilimenti alimentari non registrati sono soggetti a fermo senza esame fisico.
La soluzione
Abbiamo ottenuto un numero DUNS separato per il magazzino di Lagos, lo abbiamo registrato come stabilimento alimentare FDA e ci siamo designati come US Agent per entrambi gli stabilimenti. L'impianto di lavorazione di Kano e il magazzino di confezionamento di Lagos ora hanno ciascuno le proprie registrazioni, i propri numeri di registrazione e i propri storicidi conformità nel sistema FDA.
Se la vostra azienda opera con più di uno stabilimento che gestisce prodotti destinati agli Stati Uniti — anche se uno è solo un magazzino — ogni stabilimento probabilmente necessita della propria registrazione FDA. Ciò è particolarmente comune nei paesi in cui la lavorazione e il confezionamento avvengono in sedi diverse. Verificate con noi a fdabridge.com/contact.
Evita che accada alla tua impresa
Verifica registrazione, etichetta e catena d'importazione prima che un errore causi un costoso trattenimento.