CPNP: cosa significa l'acronimo e cosa comporta effettivamente il processo di notifica

CPNP sta per Cosmetic Products Notification Portal. È il sistema online gestito dalla Commissione Europea attraverso il quale ogni prodotto cosmetico venduto nell'Unione Europea deve essere notificato prima di essere immesso sul mercato. Il CPNP non è un sistema di registrazione nel senso FDA — non viene emesso alcun numero di registrazione, non viene prodotto alcun certificato e la notifica non è un'approvazione del prodotto. È una trasmissione di informazioni pre-immissione sul mercato che consente alle autorità dell'UE di avere i dati del prodotto archiviati prima che i consumatori utilizzino il prodotto.

Chi presenta la notifica CPNP

Ai sensi del Regolamento UE 1223/2009 sui prodotti cosmetici, la Persona Responsabile (RP) presenta la notifica CPNP. La Persona Responsabile è l'entità giuridica stabilita nell'UE che assume la responsabilità legale della conformità del prodotto alla normativa cosmetica dell'UE. I marchi non UE — produttori dagli Stati Uniti, dalla Turchia, dalla Corea del Sud, dalla Cina, dal Brasile o da qualsiasi luogo al di fuori dell'UE — non possono presentare direttamente una notifica CPNP. Devono prima designare una Persona Responsabile UE. La Persona Responsabile presenta quindi la notifica attraverso il CPNP per conto del marchio. Ecco perché l'ingresso nel mercato UE per i marchi cosmetici non UE è un processo in due fasi: nominare una Persona Responsabile UE, quindi presentare la notifica CPNP attraverso quella RP.

Quali informazioni vanno inserite in una notifica CPNP

Una notifica CPNP contiene: la categoria del prodotto cosmetico (come definita dall'Allegato I del Regolamento UE 1223/2009), il nome del prodotto (e qualsiasi denominazione commerciale), il paese di origine per i prodotti fabbricati al di fuori dell'UE, le informazioni di contatto della Persona Responsabile, l'elenco completo degli ingredienti in formato INCI, la formula originale (composizione quantitativa), una foto del prodotto che mostri l'etichetta e la formulazione quadro o la formulazione completa a seconda che il prodotto utilizzi un approccio quadro. Per i prodotti contenenti nanomateriali, coloranti, conservanti o filtri UV elencati negli Allegati del Regolamento, sono richiesti dati aggiuntivi. La notifica viene presentata nella lingua dello Stato membro dell'UE in cui la RP è situata, o in inglese se la RP opera in più Stati membri.

La differenza tra notifica CPNP e documentazione di sicurezza del prodotto

Presentare una notifica CPNP non significa che un prodotto sia stato valutato per la sicurezza o approvato per la vendita. La notifica è una trasmissione di dati — comunica alle autorità cosa è presente sul mercato. La documentazione di sicurezza — denominata Product Information File (PIF) — è separata e deve essere mantenuta dalla Persona Responsabile. Il PIF include un Cosmetic Product Safety Report (CPSR) preparato da un valutatore di sicurezza qualificato, la formula del prodotto, il metodo di fabbricazione, la descrizione del prodotto e la documentazione a supporto delle dichiarazioni. La notifica CPNP non è completa e non crea un accesso legale al mercato a meno che anche il PIF sia preparato e disponibile per l'ispezione. Molti marchi non UE presentano la notifica CPNP ma trascurano il PIF, il che espone la Persona Responsabile e il marchio a rischi legali.

CPNP e lo SCPN del Regno Unito dopo la Brexit

Dopo la Brexit, il Regno Unito ha creato il proprio sistema di notifica: lo Submit Cosmetic Product Notification (SCPN), gestito attraverso il portale governativo del Regno Unito. I prodotti venduti nel Regno Unito richiedono una Persona Responsabile UK e una presentazione SCPN separata — non sono coperti da una notifica CPNP presentata alle autorità dell'UE. I marchi che vendono sia nell'UE che nel Regno Unito devono gestire due relazioni con la Persona Responsabile e due presentazioni di notifica. Il CPNP e lo SCPN utilizzano formati di dati simili ma sono sistemi legalmente distinti.

Come FDABridge supporta la conformità cosmetica nell'UE

Il servizio cosmetica UE di FDABridge copre la nomina di una Persona Responsabile UE, la presentazione della notifica CPNP e il coordinamento della preparazione del Product Information File. Per i marchi che entrano sia nel mercato UE che in quello UK, coordiniamo sia le presentazioni CPNP che SCPN. Visitate fdabridge.com/eu-cosmetics per una panoramica dei servizi o fdabridge.com/contact per discutere il vostro portafoglio prodotti.