Risposta breve: la FDA ha istituito l'Import Alert 21-17 dopo che le evidenze delle epidemie e dei campionamenti hanno mostrato una contaminazione diffusa da Salmonella nelle papaie fresche dal Messico. L'avviso consente il fermo senza esame fisico della papaia cruda e fresca messicana a meno che il coltivatore e le aziende della catena di fornitura non si qualifichino secondo le disposizioni della Green List.
Questo articolo riassume documenti pubblici della FDA e una lettera all'industria. Le aziende che compaiono nell'avviso non sono identificate come clienti di FDABridge. L'avviso si applica alla papaia fresca intera, non alla papaia lavorata tagliata, affettata, in scatola o in vasetto.
Quali evidenze hanno portato la FDA ad agire sulle papaie messicane?
Dal 12 maggio al 18 agosto 2011, la FDA ha rilevato Salmonella in 33 dei 211 campioni di papaia cruda e fresca intera importata dal Messico — un tasso di positività del 15,6%. La FDA ha dichiarato che i campioni positivi riguardavano 28 aziende e quasi tutte le principali regioni messicane produttrici di papaia.
Contemporaneamente, un'epidemia multistatale di Salmonella Agona ha infettato più di 100 persone. L'indagine di tracciamento e i test hanno associato l'epidemia alla papaia di almeno un coltivatore e spedizioniere messicano. La FDA ha concluso che l'epidemia e l'elevato tasso di positività nei campionamenti erano estremamente improbabili come eventi di contaminazione casuale e che le papaie apparivano adulterate ai sensi della sezione 402(a)(1).
Perché la preoccupazione per la papaia è continuata oltre una singola epidemia?
In una lettera all'industria della papaia dell'agosto 2019, la FDA ha dichiarato di essere a conoscenza di otto epidemie di Salmonella dal 2011 legate alla papaia fresca importata. A quel punto, le prime sette epidemie avevano causato quasi 500 malattie segnalate, più di 100 ospedalizzazioni e due decessi; l'epidemia del 2019 in corso aveva già fatto ammalare più di 70 persone in otto stati.
La papaia fresca viene solitamente consumata cruda, pertanto la prevenzione dipende dalle condizioni durante la coltivazione, la raccolta, il lavaggio, il confezionamento, il raffreddamento, il trasporto e la distribuzione. L'analisi successiva della FDA ha anche evidenziato difficoltà nel tracciamento causate da date di acquisto incomplete, registri incoerenti, marchi simili, mescolamento delle partite e mancanza di informazioni specifiche su marchio o lotto.
Come la Green List modifica il processo di importazione?
L'Import Alert 21-17 consente il fermo della papaia cruda e fresca dal Messico a meno che le aziende pertinenti soddisfino le condizioni di esclusione dell'avviso. Le indicazioni attuali collegano lo status di spedizioniere, confezionatore, riconfezionatore e coltivatore: un'operazione di confezionamento inserita nella lista non crea un'esenzione generale per la frutta di qualsiasi azienda agricola. La documentazione di spedizione deve preservare il rapporto di filiera approvato.
Cosa dovrebbero rafforzare gli esportatori messicani di prodotti ortofrutticoli?
- Valutare acqua, ammendanti del suolo, animali, igiene dei lavoratori, attrezzature, superfici a contatto con gli alimenti e operazioni di confezionamento come potenziali fonti di contaminazione microbica.
- Mantenere i collegamenti tra coltivatore, campo, data di raccolta, linea di confezionamento, lotto, pallet, spedizioniere, importatore e cliente senza perdere l'identità per mescolamento.
- Verificare lo status attuale nella Red List e nella Green List di ogni soggetto coinvolto prima di caricare la papaia fresca.
- Definire chi interrompe la distribuzione, notifica la FDA e i clienti e riconcilia il prodotto in caso di un segnale di test o malattia.
- Coordinare le evidenze di sicurezza dei prodotti del fornitore estero con la verifica FSVP dell'importatore statunitense.
Risposte rapide per gli esportatori messicani di papaia
Un singolo soggetto nella Green List rende esente ogni spedizione di papaia messicana?
No. Le note e le indicazioni dell'avviso collegano l'idoneità a ruoli specifici e coltivatori approvati. L'effettiva catena coltivatore-confezionatore-spedizioniere deve corrispondere alla lista FDA applicabile.
Un singolo risultato di laboratorio negativo può rimuovere un'azienda dall'avviso?
Non automaticamente. Una spedizione può essere supportata da prove di ammissibilità, mentre la rimozione dai criteri di fermo richiede una presentazione più ampia che affronti le condizioni che hanno portato alla violazione.
Fonti pubbliche verificate
- Import Alert 21-17 della FDA per papaia cruda e fresca dal Messico: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
- Lettera della FDA ai coltivatori, confezionatori, esportatori, importatori e rivenditori di papaia, 26 agosto 2019: https://www.fda.gov/media/130271/download
FDABridge assiste gli esportatori di prodotti ortofrutticoli nel coordinamento di registrazione FDA, servizio di US Agent, documentazione per FSVP, Prior Notice, etichette e revisione degli avvisi di importazione. Visitate fdabridge.com/food o fdabridge.com/contact.
Evita che accada alla tua impresa
Verifica registrazione, etichetta e catena d'importazione prima che un errore causi un costoso trattenimento.