Catalogazione dei prodotti cosmetici ai sensi del MoCRA: come registrare i vostri prodotti presso la FDA

Ai sensi del Modernization of Cosmetics Regulation Act, la registrazione dello stabilimento e la catalogazione dei prodotti sono due obblighi obbligatori separati — e molti produttori cosmetici esteri che hanno completato la registrazione dello stabilimento hanno presunto di aver finito. Non era così. La catalogazione dei prodotti richiede che la persona responsabile presenti informazioni dettagliate su ciascun prodotto cosmetico venduto nel mercato statunitense, e la catalogazione deve essere aggiornata ogni volta che cambiano le informazioni sul prodotto. All'inizio del 2026, il sistema Cosmetics Direct della FDA mostra quasi un milione di catalogazioni di prodotti attive, riflettendo la portata dello sforzo di conformità in tutto il settore.

Chi deve catalogare i prodotti cosmetici

L'obbligo di catalogazione dei prodotti ricade sulla persona responsabile — definita dal MoCRA come il produttore, confezionatore o distributore il cui nome compare sull'etichetta del prodotto. Per i marchi cosmetici esteri, questa è tipicamente il proprietario del marchio o il distributore statunitense, a seconda del nome e indirizzo che compaiono sull'etichetta per il mercato USA. Se il nome del produttore estero compare sull'etichetta, il produttore estero è la persona responsabile e deve presentare la catalogazione. Se il nome di un distributore statunitense compare sull'etichetta con una qualifica distributed by o manufactured for, il distributore statunitense è la persona responsabile. Sbagliare questa determinazione significa che nessuno presenta la catalogazione o l'entità sbagliata la presenta — entrambe le situazioni creano problemi di conformità.

Quali informazioni sono richieste nella catalogazione del prodotto

Ogni catalogazione del prodotto deve includere il nome del prodotto come appare sull'etichetta, la categoria del prodotto utilizzando i codici di categoria dei prodotti cosmetici della FDA, il nome e le informazioni di contatto della persona responsabile, il numero di registrazione dello stabilimento di ogni stabilimento dove il prodotto è fabbricato o trasformato, e la lista completa degli ingredienti. Se il prodotto è commercializzato con più nomi di marchio o in più formulazioni, ogni variazione richiede una catalogazione separata. La lista degli ingredienti deve corrispondere alla formulazione effettiva — non una versione generica o approssimativa. La FDA utilizza i dati di catalogazione dei prodotti per la sorveglianza post-commercializzazione, il monitoraggio degli eventi avversi e la pianificazione delle ispezioni, quindi l'accuratezza non è opzionale.

Come la catalogazione dei prodotti si collega alla registrazione dello stabilimento

La catalogazione dei prodotti e la registrazione dello stabilimento sono collegate attraverso il numero di registrazione dello stabilimento. Quando presentate una catalogazione del prodotto, dovete identificare lo stabilimento di produzione tramite il suo numero di registrazione. Se lo stabilimento non è registrato — o se la registrazione è decaduta — la catalogazione del prodotto non può essere correttamente associata a uno stabilimento registrato. Ciò significa che la registrazione dello stabilimento deve essere completata e attiva prima che le catalogazioni dei prodotti possano essere presentate. Per i marchi che utilizzano produttori a contratto, ogni stabilimento di produzione a contratto deve essere registrato separatamente, e la catalogazione del prodotto deve fare riferimento allo stabilimento corretto per ciascun prodotto.

Aggiornamento e mantenimento delle catalogazioni dei prodotti

Le catalogazioni dei prodotti non sono statiche. Ai sensi del MoCRA, la persona responsabile deve aggiornare una catalogazione del prodotto entro 60 giorni da qualsiasi modifica alle informazioni precedentemente presentate. Ciò include modifiche al nome del prodotto, alla formulazione, allo stabilimento di produzione o alle informazioni sulla persona responsabile. Anche i prodotti discontinuati devono essere aggiornati per riflettere il loro stato di discontinuazione. La FDA si aspetta che i dati di catalogazione dei prodotti siano aggiornati in ogni momento — non solo al momento della presentazione iniziale. Per i marchi esteri con ampi portafogli di prodotti, mantenere catalogazioni accurate su decine o centinaia di SKU richiede un approccio sistematico alla gestione delle modifiche.

Come FDABridge gestisce la catalogazione dei prodotti per i marchi esteri

FDABridge gestisce la catalogazione dei prodotti MoCRA per i marchi cosmetici esteri insieme alla registrazione dello stabilimento. Determiniamo lo stato di persona responsabile, prepariamo le presentazioni di catalogazione dei prodotti attraverso Cosmetics Direct e manteniamo le catalogazioni man mano che prodotti e formulazioni cambiano. Visitate fdabridge.com/cosmetics per conoscere i nostri servizi di conformità cosmetica o fdabridge.com/contact per iniziare.