Cos'è il Foreign Supplier Verification Program e come influisce sulle vostre esportazioni verso gli Stati Uniti

Il Foreign Supplier Verification Program (FSVP) è una delle norme FSMA più significative per i produttori alimentari stranieri, eppure è una delle meno comprese — principalmente perché impone i propri obblighi legali all'importatore statunitense piuttosto che al fornitore straniero. Ai sensi di 21 CFR Parte 1, Sottoparte L, ogni importatore statunitense di alimenti deve sviluppare e mantenere un FSVP per ogni alimento importato e per ogni fornitore straniero da cui importa. Il programma richiede all'importatore di valutare i rischi posti dall'alimento, valutare le prestazioni del fornitore straniero e condurre attività di verifica per assicurare che l'alimento soddisfi gli standard di sicurezza statunitensi. Sebbene il produttore straniero non sia direttamente soggetto all'applicazione dell'FSVP, il programma crea potenti obblighi indiretti — poiché un produttore straniero che non può fornire un'adeguata documentazione sulla sicurezza alimentare perderà i propri partner di importazione statunitensi.

Cosa deve fare l'importatore FSVP

L'importatore FSVP — definito come il proprietario o il destinatario statunitense dell'alimento al momento dell'ingresso, oppure, in assenza di un proprietario o destinatario statunitense, l'agente o il rappresentante statunitense del proprietario straniero — deve condurre un'analisi dei pericoli per ogni alimento importato. L'analisi dei pericoli deve valutare i pericoli biologici, chimici e fisici noti o ragionevolmente prevedibili per determinare se esistono pericoli che richiedono un controllo. Se vengono identificati dei pericoli, l'importatore deve valutare le prestazioni del fornitore straniero, inclusa la storia di conformità del fornitore, i risultati di eventuali audit FDA o di terze parti e le pratiche di sicurezza alimentare del fornitore. Sulla base di questa valutazione, l'importatore deve determinare e condurre le appropriate attività di verifica del fornitore.

Attività di verifica del fornitore

Le attività di verifica disponibili per gli importatori nell'ambito dell'FSVP includono audit in loco della struttura del fornitore straniero, campionamento e analisi dell'alimento, revisione dei registri pertinenti di sicurezza alimentare del fornitore (inclusi piani di sicurezza alimentare, piani HACCP, registri di monitoraggio e registri delle azioni correttive) e altre attività di verifica appropriate. La scelta dell'attività di verifica deve basarsi sul rischio dell'alimento e sulle prestazioni del fornitore — alimenti a rischio più elevato e fornitori con prestazioni inferiori richiedono una verifica più rigorosa. Per gli alimenti con pericoli che richiedono un controllo, almeno una di queste attività di verifica deve essere condotta prima dell'importazione e su base continuativa successivamente.

Gli audit in loco non sono richiesti per ogni alimento o ogni fornitore, ma la FDA ha chiarito nei documenti di orientamento che gli audit in loco sono l'attività di verifica più efficace per gli alimenti ad alto rischio. Quando un audit in loco è giustificato, deve essere condotto da un auditor qualificato — una persona con l'istruzione, la formazione e l'esperienza necessarie per eseguire audit dei sistemi di sicurezza alimentare. L'audit deve coprire la conformità del fornitore ai requisiti FDA, compresi i controlli preventivi applicabili, HACCP o gli standard di sicurezza dei prodotti ortofrutticoli.

Cosa devono fornire i fornitori stranieri

Sebbene l'FSVP non regolamenti direttamente i fornitori stranieri, il programma richiede loro di fatto di mantenere e condividere un'ampia documentazione sulla sicurezza alimentare. Gli importatori statunitensi che conducono l'FSVP richiederanno copie del piano di sicurezza alimentare del fornitore (o del piano HACCP), registri di monitoraggio che mostrino che i controlli preventivi o i CCP sono gestiti, registri delle azioni correttive relative a eventuali deviazioni, rapporti di audit di terze parti (certificazioni con benchmark GFSI come BRC, SQF, FSSC 22000 o IFS), risultati di laboratorio per patogeni, allergeni, contaminanti chimici e altri parametri rilevanti, e documentazione dei programmi di formazione sulla sicurezza alimentare del fornitore. Un fornitore straniero che non può produrre questi documenti tempestivamente e in un formato che l'importatore statunitense possa valutare avrà difficoltà a mantenere le relazioni di importazione con gli Stati Uniti.

Applicazione dell'FSVP da parte della FDA

La FDA ha attivamente applicato l'FSVP dal 2017, conducendo migliaia di ispezioni FSVP degli importatori statunitensi. L'agenzia ha emesso numerose Warning Letters agli importatori che non hanno sviluppato gli FSVP, non hanno condotto analisi dei pericoli adeguate, non hanno eseguito attività di verifica appropriate o non hanno mantenuto i registri richiesti. Quando l'FSVP di un importatore risulta carente, le conseguenze si estendono al fornitore straniero — se l'importatore non può verificare il programma di sicurezza alimentare del fornitore, l'importatore può smettere di importare da quel fornitore, e la FDA può aumentare il controllo su tutte le spedizioni dalla struttura straniera attraverso il suo sistema di punteggio del rischio PREDICT. In alcuni casi, l'applicazione dell'FSVP da parte della FDA ha comportato il rifiuto dell'importazione di tutti i prodotti da specifici fornitori stranieri.

Come FDABridge aiuta i fornitori stranieri a prepararsi per l'FSVP

FDABridge aiuta i produttori alimentari stranieri a mantenere le registrazioni FDA, la documentazione di conformità e i registri di sicurezza alimentare di cui gli importatori statunitensi hanno bisogno per la conformità FSVP. I nostri servizi garantiscono che la registrazione della vostra struttura sia aggiornata, il vostro US Agent sia correttamente designato e la vostra documentazione sia organizzata per supportare le attività di verifica del vostro importatore statunitense. Visitate fdabridge.com/food per consultare i nostri servizi alimentari o fdabridge.com/contact per discutere la vostra preparazione all'FSVP.