Quali documenti preparare prima di avviare la registrazione degli stabilimenti alimentari FDA

I produttori esteri che accedono al sistema di registrazione FURLS della FDA senza aver prima raccolto tutte le informazioni e i documenti richiesti si trovano regolarmente con una registrazione che richiede molto più tempo del necessario per essere completata. Il sistema FURLS non salva le presentazioni parziali in modo affidabile tra le sessioni, e tentare di raccogliere le informazioni richieste durante la compilazione mentre il modulo è aperto genera errori. L'approccio corretto è raccogliere ogni informazione richiesta prima di avviare la registrazione, quindi completarla in un'unica sessione concentrata.

Ragione sociale e indirizzo fisico

La verifica documentale più importante prima di avviare una registrazione degli stabilimenti alimentari FDA è confermare la ragione sociale esatta e l'indirizzo fisico dello stabilimento così come appaiono nel registro DUNS. Il nome e l'indirizzo nel registro DUNS sono il riferimento rispetto al quale la FDA valida la presentazione della registrazione. Qualsiasi deviazione — punteggiatura diversa, parole abbreviate o per esteso, formato del codice postale — può causare un fallimento della validazione. Prima di aprire il modulo di registrazione FDA, il registro DUNS dovrebbe essere recuperato e l'esatta ortografia, formattazione e struttura dell'indirizzo confermate. Quel testo esatto è ciò che viene inserito nel modulo FDA.

Il numero DUNS stesso

Il numero DUNS a nove cifre deve essere disponibile prima dell'inizio della registrazione. Se un DUNS è stato ottenuto in precedenza, verificate che sia assegnato all'entità giuridica e all'indirizzo fisico corretti, non a una società capogruppo, a una diversa sede dello stabilimento o a un'entità correlata. Se non esiste alcun DUNS, prevedete da cinque a dieci giorni lavorativi dopo la domanda prima di tentare la registrazione FDA — la FDA valida il numero DUNS confrontandolo con il database D&B in tempo reale, e un numero che non si è ancora propagato nel sistema D&B fallirà la validazione.

Informazioni di contatto dello US Agent

Il nome completo dello US Agent (persona fisica o ragione sociale), l'indirizzo fisico negli USA, il numero di telefono statunitense e l'indirizzo email devono essere disponibili prima della registrazione. Lo US Agent deve aver già accettato la designazione — il modulo di registrazione FDA chiede al registrante di confermare che lo US Agent è stato informato e accetta il ruolo. Uno US Agent designato in una registrazione FDA senza previo accordo scritto non ha accettato correttamente la designazione. Se utilizzate FDABridge come US Agent, i dettagli di contatto specifici del servizio US Agent di FDABridge devono essere utilizzati esattamente come forniti.

Informazioni sulle categorie di prodotto

La registrazione degli stabilimenti alimentari FDA richiede la selezione dei codici di categoria prodotto FDA che descrivono i prodotti alimentari fabbricati presso lo stabilimento, utilizzando i codici di categoria definiti dalla FDA. Il registrante dovrebbe esaminare in anticipo l'elenco completo dei codici di categoria FDA e identificare tutte le categorie applicabili. Uno stabilimento che produce succhi di frutta, succhi di verdura e acque aromatizzate dovrebbe identificare il codice di categoria FDA specifico per ogni tipo di prodotto anziché ricorrere alla categoria più ampia possibile. Le selezioni delle categorie diventano parte del registro permanente della registrazione e vengono consultate nei controlli del sistema di importazione per ogni spedizione in arrivo.

Informazioni sul proprietario e sull'operatore dello stabilimento

La registrazione FDA richiede che vengano identificati sia il proprietario dello stabilimento (l'entità giuridica proprietaria dell'immobile e delle attrezzature) sia l'operatore dello stabilimento (l'entità giuridica responsabile delle operazioni di produzione alimentare). Per molti produttori esteri, proprietario e operatore sono la stessa entità giuridica. Dove differiscono — ad esempio, un produttore che affitta uno stabilimento da una società immobiliare — entrambi devono essere elencati separatamente. Le ragioni sociali e gli indirizzi di entrambi devono essere accurati e coerenti con i documenti ufficiali di registrazione aziendale.

Come FDABridge gestisce la raccolta e la verifica dei documenti

FDABridge effettua una revisione documentale pre-registrazione per ogni registrazione degli stabilimenti alimentari che gestiamo, verificando registri DUNS, ragioni sociali, indirizzi e informazioni sullo US Agent prima della presentazione. Il nostro processo di acquisizione è progettato per raccogliere esattamente ciò che richiede la registrazione FDA — nulla viene lasciato da raccogliere durante la sessione. Visitate fdabridge.com/food per vedere i nostri servizi o fdabridge.com/apply/food per iniziare.