Una cantina boutique a Mendoza, in Argentina, aveva trascorso mesi a preparare la prima esportazione negli Stati Uniti. Un Malbec e un Torrontés — due vini con un forte appeal nel mercato statunitense. Hanno assunto un designer a Buenos Aires, hanno lavorato su molteplici iterazioni e stampato 30.000 etichette. Costo totale di stampa: 11.000 dollari.
Poi il loro importatore statunitense ha revisionato le etichette.
L'agenzia sbagliata
Vino, birra e liquori negli Stati Uniti non sono regolamentati principalmente dalla FDA. Rientrano nella giurisdizione dell'Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB), una divisione del Dipartimento del Tesoro degli Stati Uniti. Il TTB ha i propri requisiti di etichettatura ai sensi del 27 CFR Parts 4, 5 e 7 — e quei requisiti sono completamente diversi dalle norme FDA sull'etichettatura alimentare. La cantina argentina aveva progettato le etichette basandosi su linee guida generali sull'etichettatura alimentare FDA trovate online. Nessuna di esse era applicabile.
Il TTB richiede un Certificate of Label Approval (COLA) prima che qualsiasi vino possa essere venduto negli Stati Uniti. La domanda di COLA richiede elementi specifici sull'etichetta: nome del marchio, designazione della classe/tipo (ad es. 'Red Wine' o 'Malbec'), denominazione di origine, contenuto alcolico, contenuto netto, nome e indirizzo dell'importatore, paese di origine, dichiarazione sui solfiti e un'avvertenza sanitaria governativa con un testo specifico prescritto. Le etichette della cantina mancavano dell'avvertenza sanitaria, avevano il contenuto alcolico nel formato sbagliato, mancavano del nome e dell'indirizzo dell'importatore e non includevano la dichiarazione sui solfiti.
L'errore da 11.000 dollari
Tutte le 30.000 etichette erano inutilizzabili. Non potevano essere modificate o sovrapposte con adesivi — l'avvertenza sanitaria e diversi altri elementi obbligatori dovevano essere integrati nel design dell'etichetta, non aggiunti come correzioni successive. La cantina ha dovuto riprogettare le etichette da zero, ripresentarle alla tipografia e attendere una nuova tiratura. La ristampa è costata altri 11.000 dollari. Il lancio è stato ritardato di sette settimane.
Cosa facciamo in queste situazioni
FDABridge è specializzata in prodotti regolamentati dalla FDA — alimenti, cosmetici, farmaci e integratori alimentari. Vino, birra e liquori sono regolamentati principalmente dal TTB, non dalla FDA. Quando questa cantina ci ha contattato, abbiamo identificato immediatamente la questione giurisdizionale e li abbiamo indirizzati a uno specialista di conformità TTB. Lo facciamo ogni volta che il prodotto di un cliente esula dalla giurisdizione FDA — ve lo diciamo onestamente e vi mettiamo in contatto con la risorsa giusta.
Ma ecco cosa insegna questa storia: prima di stampare una singola etichetta, prima di spendere un euro in design, sappiate quale agenzia statunitense regola il vostro prodotto. Se si tratta di alimenti, cosmetici, farmaci o integratori — ce ne occupiamo noi. fdabridge.com/contact. Se si tratta di alcolici o tabacco — avete bisogno di uno specialista TTB, e ve lo diremo prima che sprechiate il vostro denaro.
Evita che accada alla tua impresa
Verifica registrazione, etichetta e catena d'importazione prima che un errore causi un costoso trattenimento.