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Blog di FDABridge

Articoli per esportatori che gestiscono le pratiche FDA

Legga guide pratiche sulla registrazione alimentare, MoCRA, pratiche farmaceutiche e la documentazione necessaria prima che i Suoi prodotti entrino nel mercato.

Cosmetici

Il Contatto sull'Etichetta Americana che Ogni Marchio Cosmetico Straniero Deve Avere — e Cosa Succede Senza di Esso

18 ago 2026

MoCRA richiede che ogni etichetta cosmetica fornisca un canale per segnalare eventi avversi. Per i marchi stranieri, quel contatto deve collegarsi a un reale processo di ricezione e segnalazione.

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Cosmetici

La Regola dei 15 Giorni Lavorativi: Come Funziona la Segnalazione di Eventi Avversi Gravi secondo MoCRA

12 ago 2026

Il conteggio dei termini di segnalazione secondo MoCRA inizia quando un evento avverso grave nel settore cosmetico raggiunge la Persona Responsabile. Ecco come funzionano la scadenza, il modulo 3500A e l'anno di follow-up.

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Cosmetici

Cosa succede se non si segnalano eventi avversi cosmetici alla FDA

5 ago 2026

Una reazione cosmetica non segnalata può esporre registri mancanti, un canale etichetta difettoso e un più ampio fallimento della conformità che segue i marchi stranieri fino al confine con gli Stati Uniti.

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Cosmetici

Cos'è la Gestione degli Eventi Avversi della FDA secondo MoCRA?

30 lug 2026

MoCRA ha reso la gestione degli eventi avversi cosmetici un obbligo legale. Scopri cosa deve essere registrato, cosa deve essere inviato alla FDA entro 15 giorni lavorativi e chi è responsabile.

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Cosmetici

Buone pratiche di fabbricazione MoCRA per cosmetici: cosa dovrebbero preparare i produttori esteri

16 lug 2026

La FDA dovrebbe finalizzare le norme GMP per i cosmetici ai sensi del MoCRA. Ecco cosa dovrebbero sapere i produttori cosmetici esteri sui requisiti imminenti e come prepararsi ora.

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Cosmetici

Catalogazione dei prodotti cosmetici ai sensi del MoCRA: come registrare i vostri prodotti presso la FDA

10 lug 2026

Il MoCRA richiede la catalogazione dei prodotti cosmetici presso la FDA oltre alla registrazione dello stabilimento. Ecco cosa devono includere i marchi esteri e come funziona il processo di catalogazione.

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Cosmetici

Segnalazione degli eventi avversi MoCRA: cosa devono monitorare e segnalare alla FDA i marchi cosmetici stranieri

8 lug 2026

MoCRA richiede alle aziende cosmetiche di segnalare gli eventi avversi gravi alla FDA entro 15 giorni lavorativi e di conservare i registri di tutti gli eventi avversi per sei anni.

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Cosmetici

Cosmetico vs farmaco: come la FDA classifica i prodotti e perché è importante per i produttori stranieri

7 lug 2026

Le dichiarazioni di un prodotto — non i suoi ingredienti — determinano se la FDA lo classifica come cosmetico, farmaco o entrambi, e una classificazione errata può bloccare completamente il vostro ingresso nel mercato statunitense.

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Cosmetici

Cosmetic Ingredient Review della FDA: come il pannello CIR valuta la sicurezza e cosa significa per i vostri prodotti

6 lug 2026

Il Cosmetic Ingredient Review è un pannello di esperti finanziato dall'industria che valuta la sicurezza degli ingredienti cosmetici — comprendere i risultati del CIR aiuta i marchi stranieri a costruire fascicoli di documentazione di sicurezza difendibili.

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Cosmetici

Esportazione di prodotti per la cura della pelle negli Stati Uniti: MoCRA, etichettatura e restrizioni sugli ingredienti

5 lug 2026

I marchi stranieri di cura della pelle devono navigare la registrazione MoCRA, le regole di etichettatura specifiche per gli USA e le restrizioni sugli ingredienti che differiscono significativamente dai quadri normativi dell'UE e asiatici.

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Cosmetici

Conformità dei prodotti per capelli per il mercato statunitense: requisiti FDA che i produttori stranieri devono soddisfare

4 lug 2026

I produttori stranieri di prodotti per capelli devono navigare la registrazione MoCRA, le restrizioni sugli ingredienti e la distinzione critica tra prodotti cosmetici per capelli e prodotti farmaceutici OTC.

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Cosmetici

Additivi coloranti nei cosmetici: requisiti di certificazione FDA che i produttori stranieri devono comprendere

3 lug 2026

Ogni additivo colorante utilizzato nei cosmetici statunitensi deve essere certificato dalla FDA o esente da certificazione — e molti colori approvati in Europa e in Asia non sono autorizzati negli Stati Uniti.

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Cosmetici

Esportazione di fragranze e profumi negli Stati Uniti: cosa la FDA richiede e cosa non richiede

2 lug 2026

La FDA regola le fragranze come prodotti cosmetici ai sensi del MoCRA ma non richiede l'approvazione pre-immissione sul mercato né la divulgazione dei singoli ingredienti della fragranza — ecco cosa devono sapere i marchi stranieri di profumeria.

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Cosmetici

Esenzione per piccole imprese MoCRA: chi è idoneo, chi non lo è e cosa coprono le eccezioni

1 lug 2026

MoCRA esenta le imprese cosmetiche con vendite annuali lorde medie negli USA inferiori a 1 milione di dollari dalla registrazione delle strutture e dei prodotti — ma l'esenzione ha eccezioni importanti che coinvolgono molti piccoli marchi.

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Cosmetici

Prodotti per unghie e FDA: registrazione, registrazione dei prodotti e requisiti di sicurezza per i produttori stranieri

30 giu 2026

Smalti per unghie, sistemi gel, acrilici e trattamenti per le unghie sono cosmetici ai sensi della normativa FDA — ma certi prodotti e dichiarazioni possono attivare la classificazione come farmaco.

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Cosmetici

Dichiarazioni biologiche e naturali sui cosmetici nel mercato statunitense: cosa i marchi stranieri possono e non possono dichiarare

29 giu 2026

La FDA non definisce 'naturale' per i cosmetici, e le dichiarazioni 'biologico' sono disciplinate dall'USDA — i marchi cosmetici stranieri devono navigare tra più agenzie e nessuno standard unico.

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Cosmetici

MoCRA spiegato: cosa devono sapere gli esportatori di cosmetici stranieri prima di spedire negli Stati Uniti

19 giu 2026

Il Modernization of Cosmetics Regulation Act riscrive le regole per ogni prodotto cosmetico che entra negli Stati Uniti. Registrazione degli stabilimenti, elenco dei prodotti, segnalazione di eventi avversi e documentazione di sicurezza sono ora legge federale — non buone pratiche facoltative.

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Cosmetici

Etichettatura cosmetica negli Stati Uniti nel 2026: requisiti MoCRA per il pannello principale di esposizione

17 apr 2026

MoCRA ha introdotto nuovi elementi obbligatori di etichettatura per i cosmetici venduti negli Stati Uniti. I marchi cosmetici esteri devono aggiornare le proprie etichette statunitensi prima dell'entrata in vigore delle scadenze di conformità del 2026.

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Cosmetici

Registrazione dello stabilimento cosmetico MoCRA: cosa è cambiato con il Modernization of Cosmetics Regulation Act

7 apr 2026

La registrazione dello stabilimento cosmetico MoCRA ha introdotto registrazioni FDA obbligatorie per i produttori cosmetici stranieri. Ecco cosa prevede la legge e chi è interessato.

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Cosmetici

Cosa devono sapere i marchi cosmetici stranieri sul MoCRA

13 mar 2026

La versione sintetica di ciò che i marchi cosmetici stranieri dovrebbero organizzare prima della registrazione dello stabilimento e della lista dei prodotti ai sensi del MoCRA.

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Cosmetici

Quando la lista dei prodotti cosmetici e la revisione dell'etichetta dovrebbero essere gestite insieme

11 mar 2026

Perché molti marchi in crescita risparmiano tempo revisionando le etichette contemporaneamente alla preparazione delle liste dei prodotti per il mercato statunitense.

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Cosmetici

Cosa devono preparare gli stabilimenti cosmetici stranieri prima della registrazione

9 mar 2026

I principali dati dello stabilimento e le informazioni sui prodotti da organizzare prima di avviare il lavoro di presentazione delle pratiche relative al MoCRA.

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Cosmetici

Nozioni di base sul MoCRA per marchi cosmetici al di fuori degli Stati Uniti

7 mar 2026

Una guida introduttiva semplice per i marchi stranieri che preparano la registrazione dello stabilimento e la lista dei prodotti secondo le nuove norme sui cosmetici.

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Cosmetici

Cosa devono sapere i marchi cosmetici stranieri sul MoCRA

3 mar 2026

Cosa dovrebbero preparare i marchi cosmetici stranieri prima della registrazione dello stabilimento e della lista dei prodotti.

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