Articoli per esportatori che gestiscono le pratiche FDA

Registrazione degli stabilimenti farmaceutici FDA per produttori esteri: spiegazione della nuova proposta di regola 2026

Registrazione farmaceutica OTC per produttori stranieri: cosa la FDA richiede prima di poter vendere negli USA

Registrazione dei prodotti farmaceutici FDA: come i produttori stranieri presentano le informazioni sui prodotti ai sensi di 21 CFR Parte 207

Norme di buona fabbricazione FDA per i farmaci: cosa richiedono 21 CFR Parti 210 e 211

Esportazione di prodotti omeopatici negli Stati Uniti: requisiti di registrazione e conformità FDA

Riforma delle monografie OTC FDA: cosa ha cambiato il CARES Act per i produttori farmaceutici stranieri

Drug Master File: cosa devono sapere i produttori stranieri di API sulle presentazioni DMF alla FDA

Ispezione dello stabilimento farmaceutico FDA: cosa devono aspettarsi i produttori stranieri durante un audit GMP

Esportazione di disinfettanti per le mani e prodotti antisettici negli USA: perché sono farmaci OTC, non cosmetici

Prescription Drug User Fee Act e produttori stranieri: cosa significano le tariffe PDUFA per l'ingresso nel mercato

Etichettatura dei farmaci FDA: pannello Drug Facts per farmaci OTC vs requisiti di etichettatura per farmaci con prescrizione

Prodotti SPF negli Stati Uniti: perché le creme solari sono regolamentate come farmaci OTC e non come cosmetici

Cos'è l'OMUFA e cosa significa per i produttori stranieri di farmaci OTC

Registrazione dello stabilimento farmaceutico presso la FDA: cosa devono presentare i produttori stranieri

Cos'è un numero NDC e come lo ottengono i produttori farmaceutici stranieri

Requisiti di etichettatura dei farmaci FDA: cosa devono includere i produttori stranieri sulle confezioni per gli USA

Cosa devono sapere i produttori farmaceutici prima della lista FDA