Un produttore a Essaouira, in Marocco, produceva olio di argan vergine — spremuto a freddo, non raffinato, autentico. In Marocco, l'olio di argan è utilizzato indifferentemente per cucinare e per la cura della pelle e dei capelli. Lo stesso olio. La stessa bottiglia. Usi diversi.
Lo vendevano negli Stati Uniti attraverso due canali: un distributore di alimenti specializzati che lo collocava nei negozi gourmet come olio da cucina, e una piattaforma di e-commerce dove era elencato come trattamento per capelli e pelle. Stesso prodotto. Stesso SKU. Stessa etichetta.
Il problema
Negli Stati Uniti, un prodotto alimentare e un prodotto cosmetico sono regolamentati da quadri normativi completamente diversi. Un alimento richiede la registrazione dello stabilimento alimentare ai sensi del 21 CFR Part 1. Un cosmetico richiede la registrazione dello stabilimento e il product listing ai sensi del MoCRA. I requisiti di etichettatura sono diversi — l'alimento richiede un pannello Nutrition Facts, dichiarazioni sugli allergeni e contenuto netto in formati specifici. I cosmetici richiedono una lista ingredienti in ordine decrescente di predominanza, contenuto netto e informazioni sul distributore.
L'azienda aveva una registrazione dello stabilimento alimentare FDA. Non aveva alcuna registrazione MoCRA. Il prodotto venduto come trattamento per capelli era un cosmetico non registrato con un'etichetta alimentare. Il prodotto venduto come olio da cucina mancava del pannello Nutrition Facts perché l'etichetta era stata progettata per funzionare per entrambi gli usi — e alla fine non funzionava per nessuno dei due.
La soluzione
Abbiamo diviso il prodotto in due SKU con due etichette separate. L'olio di argan culinario ha ricevuto un'etichetta alimentare conforme: pannello Nutrition Facts, lista ingredienti, contenuto netto in unità statunitensi e metriche, dichiarazione sugli allergeni (frutta a guscio — l'argan è classificata come frutta a guscio ai sensi del FALCPA) e paese di origine. L'olio di argan cosmetico ha ricevuto un'etichetta cosmetica conforme: identità del prodotto, lista ingredienti con nomi INCI, contenuto netto e informazioni sul produttore. Abbiamo registrato lo stabilimento sia sotto la registrazione dello stabilimento alimentare FDA che sotto la registrazione cosmetica MoCRA, e abbiamo elencato il prodotto cosmetico.
Due etichette. Due registrazioni. Uno stabilimento. Conforme su entrambi i fronti.
La lezione
Se il vostro prodotto può essere utilizzato sia come alimento che come cosmetico, avete bisogno di etichette separate e registrazioni separate per ciascun uso. Un'unica etichetta multiuso che tenta di coprire entrambe le categorie non sarà conforme a nessuna delle due. Se producete un prodotto che attraversa le categorie — oli, burri, estratti vegetali — parlateci prima di progettare l'etichetta. fdabridge.com/contact.
Evita che accada alla tua impresa
Verifica registrazione, etichetta e catena d'importazione prima che un errore causi un costoso trattenimento.