Un'azienda familiare di salsa piccante a Guadalajara produceva una salsa habanero già popolare in tutto il Messico. Avevano un accordo con un distributore di alimenti specializzati in Texas che voleva portarla nel mercato statunitense. Si sono rivolti a noi per la registrazione dello stabilimento alimentare FDA.
Abbiamo registrato il loro stabilimento. Ottenuto il numero DUNS. Ci siamo designati come US Agent. Abbiamo revisionato l'etichetta. Tutto procedeva per un ingresso senza intoppi — fino a quando abbiamo posto la domanda che il loro precedente consulente non aveva mai posto.
La domanda
'La vostra salsa piccante è prodotta aggiungendo acido a una base a bassa acidità, oppure è naturalmente acida grazie agli ingredienti?' Il proprietario ha esitato. 'Aggiungiamo aceto alla base di peperoncino per abbassare il pH.' Quella risposta ha cambiato tutto.
Una salsa piccante prodotta aggiungendo acido (aceto) a un alimento a bassa acidità (peperoncini con un pH naturale superiore a 4,6) è classificata come alimento acidificato ai sensi del 21 CFR Part 114. Gli alimenti acidificati richiedono una registrazione Food Canning Establishment (FCE) e una dichiarazione Scheduled Process Identifier (SID) — entrambe separate e aggiuntive rispetto alla registrazione standard dello stabilimento alimentare FDA. Senza un numero FCE e le dichiarazioni SID, la salsa piccante non poteva legalmente entrare negli Stati Uniti.
Cosa sfugge alla maggior parte delle persone
Il requisito FCE/SID coglie di sorpresa più esportatori alimentari di quasi qualsiasi altra normativa FDA. Si applica a qualsiasi prodotto in un contenitore ermeticamente sigillato in cui viene aggiunto acido per raggiungere un pH di 4,6 o inferiore — incluse salse piccanti, salse, verdure in salamoia, certe marinate e molti condimenti. Il requisito esiste perché gli alimenti acidificati in modo improprio possono sostenere la crescita di Clostridium botulinum, che produce la tossina botulinica — una delle sostanze più letali conosciute.
Abbiamo coordinato l'intero processo: registrazione FCE, coinvolgimento di un'autorità di processo qualificata per stabilire il processo programmato, e dichiarazione SID per ogni combinazione prodotto-contenitore. L'autorità di processo ha condotto test del pH, stabilito la procedura di acidificazione e validato che il prodotto raggiungesse e mantenesse costantemente il pH target. L'intero processo aggiuntivo ha richiesto tre settimane.
Cosa sarebbe successo
Senza FCE e SID, la prima spedizione sarebbe stata fermata ai sensi dell'Import Alert 99-23, che prende di mira gli alimenti acidificati e a bassa acidità in contenitori senza dichiarazioni di processo valide. Il fermo sarebbe stato automatico — nessun esame necessario, nessun ricorso, solo un blocco fino al completamento delle dichiarazioni. E completare le dichiarazioni FCE/SID dopo un fermo è più difficile e richiede più tempo rispetto a farlo in modo proattivo.
Se il vostro prodotto è confezionato in un barattolo, bottiglia, lattina o busta sigillata e prevede l'aggiunta di acido alla ricetta — probabilmente vi serve un numero FCE. Chiedetecelo prima di spedire. Visitate fdabridge.com/food.
Evita che accada alla tua impresa
Verifica registrazione, etichetta e catena d'importazione prima che un errore causi un costoso trattenimento.