Un produttore di latte di cocco a Samut Prakan, in Thailandia, spediva latte di cocco in lattina negli Stati Uniti tramite una società commerciale a Bangkok. La registrazione dello stabilimento alimentare FDA era aggiornata. Le etichette erano state revisionate. Le dichiarazioni FCE e SID erano in ordine. Sotto ogni aspetto, lo stabilimento era conforme.
Tranne per una cosa che nessuno stava facendo.
La dichiarazione mancante
Ogni spedizione di alimenti che entra negli Stati Uniti richiede un Prior Notice — una dichiarazione presentata alla FDA prima che l'alimento arrivi al porto statunitense. I requisiti temporali sono rigorosi: non più di 30 giorni e non meno di 8 ore prima dell'arrivo per le spedizioni via mare. Il Prior Notice deve includere la descrizione del prodotto, il produttore, lo spedizioniere, il numero di registrazione FDA e le informazioni sull'arrivo previsto. Senza Prior Notice, la FDA può rifiutare automaticamente l'ammissione ai sensi della Sezione 801(m) del FD&C Act.
La società commerciale di Bangkok gestiva la logistica di esportazione ma aveva assunto che il Prior Notice fosse responsabilità dell'importatore statunitense. L'importatore statunitense aveva assunto che la società commerciale o il loro spedizioniere doganale lo stesse presentando. Lo spedizioniere doganale aveva assunto che fosse già stato fatto. Nessuno lo stava presentando.
Dodici container di latte di cocco in lattina — nell'arco di nove mesi — erano entrati negli Stati Uniti senza Prior Notice. Ogni singolo container avrebbe dovuto essere rifiutato.
Come sono stati fortunati
Il sistema PREDICT della FDA segnala le spedizioni senza Prior Notice, ma il sistema elabora milioni di dichiarazioni. Alcune spedizioni senza Prior Notice passano, specialmente quando lo stabilimento ha uno storico di conformità impeccabile e il prodotto è a basso rischio. Le spedizioni del produttore thailandese erano state rilasciate perché il profilo di rischio complessivo era basso. Ma la fortuna non è una strategia di conformità. Un audit casuale, una segnalazione PREDICT, e il primo fermo avrebbe innescato il controllo di ogni spedizione precedente.
La soluzione
Abbiamo stabilito un processo chiaro di presentazione del Prior Notice: lo spedizioniere doganale dell'importatore statunitense presenta il Prior Notice attraverso il sistema ACE per ogni spedizione, con il numero di registrazione FDA del produttore e i codici prodotto corretti. Abbiamo fornito allo spedizioniere doganale una scheda dati Prior Notice per lo stabilimento — un documento unico contenente ogni dato necessario per ogni presentazione. Niente più ipotesi su chi sia il responsabile.
Il Prior Notice non è un obbligo diretto del produttore — viene tipicamente presentato dall'importatore o dal suo spedizioniere doganale. Ma se non viene presentato, il vostro prodotto viene fermato e lo storico di conformità del vostro stabilimento ne risente. Assicuratevi che qualcuno nella vostra catena di fornitura lo stia presentando. Se non siete sicuri, chiedetecelo. fdabridge.com/contact.
Evita che accada alla tua impresa
Verifica registrazione, etichetta e catena d'importazione prima che un errore causi un costoso trattenimento.