Risposta breve: la FDA ha inserito le acciughe marinate pronte al consumo e le aringhe affumicate a freddo del trasformatore greco Filaretos Bros Co. nell'Import Alert 16-120 dopo che un'ispezione ha riscontrato gravi deviazioni HACCP per i prodotti ittici. L'avviso consente il fermo senza esame fisico dei prodotti elencati alla frontiera statunitense.
Questo articolo riassume i documenti pubblici degli avvisi di importazione FDA. L'azienda citata in tali documenti non è identificata come cliente di FDABridge, e la voce dell'avviso non riporta richiami né malattie.
Cosa è successo alle acciughe e alle aringhe affumicate greche?
L'attuale Import Alert 16-120 della FDA elenca Filaretos Bros Co. ad Asminio, Istiaia, Grecia. I prodotti elencati includono acciughe marinate refrigerate, pronte al consumo, in olio, non trattate termicamente, e aringhe affumicate a freddo pronte al consumo in confezione sottovuoto.
La voce pubblica indica che un'ispezione FDA ha riscontrato gravi deviazioni dal regolamento HACCP per i prodotti ittici di cui al 21 CFR Part 123. La FDA ha concluso che i prodotti ittici elencati apparivano adulterati ai sensi della sezione 402(a)(4) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act in quanto preparati, confezionati o conservati in condizioni in cui avrebbero potuto essere contaminati o resi dannosi per la salute.
Quali controlli HACCP per i prodotti ittici ha messo in discussione la FDA?
La FDA ha identificato un limite critico inadeguato ai sensi del 21 CFR 123.6(c)(3) e una mancata identificazione di uno o più punti critici di controllo necessari ai sensi del 21 CFR 123.6(c)(2). Non si tratta di semplici dettagli burocratici. Un punto critico di controllo identifica dove un pericolo significativo può essere prevenuto, eliminato o ridotto, mentre un limite critico definisce il confine misurabile che separa un'operazione accettabile da una deviazione.
I prodotti ittici refrigerati pronti al consumo meritano un'attenzione particolare perché i consumatori possono consumarli senza una fase finale di cottura. Marinatura, affumicatura, confezionamento in olio, refrigerazione e confezionamento in atmosfera ridotta di ossigeno influenzano ciascuno l'analisi dei pericoli, ma nessuno di essi dovrebbe essere considerato in grado di controllare ogni pericolo biologico rilevante senza supporto scientifico e monitoraggio costante.
Cosa dovrebbero verificare gli esportatori di prodotti ittici prima di una spedizione verso gli USA?
- Preparare un'analisi dei pericoli specifica per prodotto anziché riutilizzare un unico piano HACCP generico per specie, processi e formati di confezionamento diversi.
- Identificare ogni punto critico di controllo necessario dal ricevimento attraverso la lavorazione, il raffreddamento, il confezionamento, lo stoccaggio e la spedizione.
- Utilizzare limiti critici misurabili, scientificamente supportati e adeguati al pericolo che si intende controllare.
- Documentare monitoraggio, azioni correttive, verifiche, calibrazioni e revisione dei registri affinché il piano possa essere dimostrato nella pratica.
- Controllare gli avvisi di importazione FDA per denominazione legale del produttore e descrizione del prodotto prima di caricare la spedizione.
Risposte rapide per gli esportatori greci di prodotti ittici
La registrazione dello stabilimento alimentare FDA dimostra la conformità HACCP per i prodotti ittici?
No. La registrazione identifica lo stabilimento. Non approva lo stabilimento, non convalida il suo piano HACCP e non impedisce il fermo quando la FDA riscontra che i prodotti elencati appaiono non conformi.
Un avviso di importazione significa che la FDA ha richiamato questi prodotti?
No. Questo documento pubblico descrive il fermo senza esame fisico per importazioni specifiche. Un avviso di importazione e un richiamo dal mercato sono azioni regolatorie diverse.
Fonti pubbliche verificate
- Import Alert 16-120 della FDA, inclusa la voce Filaretos Bros Co.: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- Guida FDA sui pericoli e controlli per pesci e prodotti ittici: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge assiste gli stabilimenti ittici esteri nella revisione della registrazione FDA, della copertura US Agent, dei registri HACCP per i prodotti ittici, delle etichette e dell'esposizione agli avvisi di importazione. Visitate fdabridge.com/food o fdabridge.com/contact.
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