Rinnovo della registrazione FDA di uno stabilimento alimentare: invio e documentazione

Questa lista di controllo riguarda l’invio del rinnovo della registrazione FDA di uno stabilimento alimentare o di mangimi e la documentazione da conservare. La finestra di rinnovo 2026 va dal 1° ottobre al 31 dicembre. È distinta dalla durata di un servizio US Agent a pagamento e dalle date proprie del rinnovo di uno stabilimento cosmetico. Gli stabilimenti soggetti all’obbligo rinnovano la registrazione ogni due anni, negli anni pari.

Prima dell’invio

Verificate se lo stabilimento è soggetto a registrazione e se si applica un’esenzione specifica. Una prima registrazione effettuata prima del 1° ottobre di un anno pari non sostituisce il rinnovo richiesto nello stesso anno. Controllate il numero di registrazione alimentare esistente, la denominazione legale, l’indirizzo fisico, i contatti, le categorie alimentari e la corrispondenza dell’indirizzo DUNS/UFI. Per uno stabilimento estero soggetto ai requisiti, verificate i dati dell’US Agent. Il numero FEI non sostituisce il numero di registrazione alimentare.

Accertatevi che l’accesso a FDA Industry Systems appartenga a una persona autorizzata. Non condividete nome utente e password FIS-FURLS. Seguite le istruzioni ufficiali FDA su account e sottoaccount per organizzare l’accesso autorizzato. Se avete perso l’accesso, utilizzate la procedura ufficiale pertinente prima dell’invio.

Durante l’invio

Inviate il rinnovo elettronicamente, salvo deroga concessa dalla FDA per un’altra modalità. Seguite la conferma richiesta dell’US Agent e i messaggi di convalida. Modificare una scheda, salvare una bozza o pagare un prestatore di servizi non costituisce, da solo, l’invio del rinnovo.

Se lo stabilimento soddisfa i criteri applicabili di qualified facility, valutate anche l’attestazione QFA separata nello stesso periodo. Per presentarla occorre una registrazione alimentare valida. I criteri per alimenti destinati alle persone e agli animali devono essere verificati separatamente; non si tratta di un’esenzione generale dalla registrazione per tutte le piccole imprese.

Dopo l’invio

Esaminate e conservate il risultato, i dati di registrazione e rinnovo, le conferme datate e i messaggi ancora aperti. Una domanda inviata entro il termine e contenente tutte le informazioni richieste, ma elaborata successivamente dalla FDA, è diversa da una domanda incompleta o non inviata.

Per una registrazione scaduta o un problema di accesso, consultate le istruzioni ufficiali FDA adatte al caso. Il pagamento di un servizio US Agent non ripristina automaticamente la registrazione. Le prove dell’invio e della registrazione non sono un’approvazione del prodotto né una garanzia di ammissione all’importazione.

Ambito del servizio e costi

La FDA non applica tariffe governative per la registrazione alimentare o il rinnovo. Valutate separatamente i costi e l’ambito del supporto professionale e del servizio US Agent. Descrivete lo stato attuale della registrazione per chiarire quale servizio occorre; non presumete un monitoraggio automatico di tutte le scadenze o un risultato garantito.

Registrazione alimentare: https://fdabridge.com/it/registrazione-dello-stabilimento-alimentare

Guida al rinnovo alimentare 2026: https://fdabridge.com/it/articoli/fda-food-facility-registration-renewal-2026

Assistenza e ambito del servizio: https://fdabridge.com/it/contattaci