Trasporto sanitario degli alimenti destinati al consumo umano: cosa significa la regola FSMA per gli esportatori esteri

La regola finale FSMA sul trasporto sanitario degli alimenti destinati al consumo umano e animale (21 CFR Part 1, Subpart O) affronta le condizioni in cui gli alimenti vengono trasportati all'interno degli Stati Uniti e — indirettamente — le condizioni in cui gli alimenti vengono trasportati dalle origini estere ai porti statunitensi. Sebbene la regola si applichi principalmente a spedizionieri, trasportatori, caricatori e destinatari che operano all'interno degli USA, gli esportatori esteri sono interessati perché le condizioni degli alimenti al momento dell'arrivo al porto statunitense riflettono le condizioni di trasporto dal punto di origine. Gli alimenti che arrivano in un porto statunitense mostrando segni di abuso termico, contaminazione o condizioni di trasporto insalubri possono vedersi rifiutata l'ammissione, e il quadro FSMA fornisce alla FDA gli strumenti per ritenere responsabili spedizionieri e destinatari per i fallimenti di sicurezza alimentare legati al trasporto.

Chi copre la regola sul trasporto sanitario

La regola si applica a spedizionieri, caricatori, trasportatori con autoveicoli o veicoli ferroviari, e destinatari impegnati nel trasporto di alimenti all'interno degli Stati Uniti. Uno spedizioniere è la persona che organizza il trasporto di alimenti tramite un trasportatore o che per prima consegna gli alimenti per il trasporto. Un trasportatore è la persona che trasporta fisicamente gli alimenti. Un caricatore è la persona che carica gli alimenti su un autoveicolo o un veicolo ferroviario durante il trasporto. Un destinatario è la persona che riceve gli alimenti alla fine del trasporto. La regola non copre direttamente le navi oceaniche o i vettori aerei internazionali, ma gli alimenti che arrivano tramite tali mezzi vengono ricevuti da un destinatario con sede negli USA che è coperto dalla regola — e quel destinatario è responsabile di verificare che gli alimenti non siano stati resi insicuri durante il trasporto.

Requisiti per veicoli e attrezzature

La regola richiede che i veicoli e le attrezzature di trasporto siano progettati e mantenuti per impedire che gli alimenti diventino insicuri durante il trasporto. Ciò include garantire che i veicoli siano puliti e privi di contaminazione prima che gli alimenti vengano caricati, che le unità di refrigerazione funzionino correttamente e mantengano la temperatura richiesta, che il carico precedente del veicolo non abbia lasciato residui che possano contaminare gli alimenti, e che il veicolo fornisca una protezione adeguata dalla contaminazione ambientale. Per gli alimenti sfusi e non confezionati, questi requisiti sono particolarmente critici — una cisterna che ha precedentemente trasportato prodotti chimici, ad esempio, deve essere accuratamente pulita e ispezionata prima di essere utilizzata per trasportare ingredienti alimentari liquidi.

Requisiti di controllo della temperatura

Per gli alimenti che richiedono il controllo della temperatura per la sicurezza — inclusi prodotti freschi, latticini, carne, prodotti ittici, alimenti surgelati e alimenti pronti al consumo — la regola richiede che lo spedizioniere specifichi i requisiti di temperatura per iscritto (o con mezzi elettronici equivalenti) al trasportatore. Il trasportatore deve mantenere la temperatura specificata durante il trasporto e deve disporre delle attrezzature e delle procedure per farlo. Il pre-raffreddamento del veicolo alla temperatura specificata prima del carico è richiesto quando necessario per mantenere la sicurezza del prodotto. Il monitoraggio della temperatura durante il trasporto — tramite dispositivi di registrazione continua, controlli puntuali al carico e scarico, o altri metodi validati — è previsto come parte del programma di conformità del trasportatore.

Requisiti sul carico precedente e prevenzione della contaminazione incrociata

Una delle disposizioni più importanti della regola sul trasporto sanitario riguarda i carichi precedenti — cosa era nel veicolo prima della spedizione alimentare attuale. Lo spedizioniere deve adottare misure ragionevoli per garantire che il veicolo non sia stato utilizzato per trasportare materiali che possano contaminare gli alimenti. Ciò include richiedere al trasportatore di divulgare i carichi precedenti e, per certi tipi di alimenti, richiedere la pulizia o la sanificazione del veicolo tra i carichi. Per gli alimenti spediti alla rinfusa — come cereali, farina, olio o succo — la cronologia dei carichi precedenti della cisterna, del carro tramoggia o del container è particolarmente importante perché i residui dei carichi precedenti possono adulterare gli alimenti. Gli esportatori esteri che spediscono ingredienti alimentari sfusi in container o cisterne dovrebbero stabilire accordi con i loro fornitori logistici che specifichino le restrizioni sui carichi precedenti e i requisiti di pulizia.

Procedure e accordi scritti

La regola richiede che spedizionieri, trasportatori e destinatari stabiliscano e mantengano procedure scritte, accordi o altra documentazione che specifichi i requisiti di trasporto sanitario applicabili alle loro operazioni. Questi documenti dovrebbero coprire le specifiche di temperatura, le restrizioni sui carichi precedenti, i requisiti di pulizia del veicolo e le responsabilità per il monitoraggio e la tenuta dei registri. Sebbene la regola non prescriva un formato specifico per questi documenti, la FDA si aspetta che siano sufficientemente dettagliati per garantire che ciascuna parte comprenda le proprie responsabilità e che la conformità possa essere verificata. I registri devono essere conservati per 12 mesi.

Esenzioni dalla regola sul trasporto sanitario

La regola include diverse esenzioni. Gli spedizionieri, trasportatori o destinatari con vendite alimentari annuali totali inferiori a 500.000 dollari sono esenti. Gli alimenti completamente racchiusi da un contenitore che previene la contaminazione e che non richiedono il controllo della temperatura per la sicurezza (come conserve, bevande in bottiglia o snack confezionati sigillati) sono esenti dai requisiti di sanificazione del veicolo e di carico precedente, sebbene i prodotti confezionati a temperatura controllata rimangano coperti. Il trasporto di materie prime agricole dalla fattoria da parte di operazioni agricole è esente. Il trasporto di alimenti da parte del produttore o dello spedizioniere utilizzando i propri veicoli, quando gli alimenti saranno conservati dallo spedizioniere e non trasferiti a un'altra parte, è esente.

Come FDABridge consiglia sulla conformità del trasporto

FDABridge aiuta gli esportatori alimentari esteri a comprendere come la regola FSMA sul trasporto sanitario influisca sulla loro catena di approvvigionamento e consiglia sulla documentazione e gli accordi necessari per garantire che gli alimenti arrivino nei porti statunitensi in condizioni conformi. I nostri servizi di registrazione alimentare includono orientamento sull'intero ambito dei requisiti FSMA, dalla registrazione dello stabilimento alla conformità del trasporto e delle importazioni. Visitate fdabridge.com/food per scoprire i nostri servizi alimentari o fdabridge.com/contact per discutere le vostre esigenze.