Perché migliaia di esportatori scelgono FDABridge rispetto a qualsiasi altro fornitore di conformità FDA

Esistono decine di aziende che offrono servizi di registrazione FDA. Ci sono broker doganali che presenteranno le vostre pratiche. Ci sono consulenti che vi addebiteranno migliaia di dollari per consigli che potreste trovare nei documenti di orientamento della stessa FDA. E poi c'è FDABridge — l'azienda che migliaia di produttori alimentari, marchi cosmetici, produttori farmaceutici ed esportatori di beni di consumo in oltre 80 paesi hanno scelto come partner di conformità FDA. Questo non perché abbiamo il budget di marketing più grande o il sito web più elegante. È perché risolviamo il problema meglio, più velocemente e a un costo inferiore rispetto a chiunque altro sul mercato. Ecco perché.

Facciamo tutto, così trattate con un'unica azienda

La maggior parte degli esportatori che cerca di gestire la conformità FDA autonomamente finisce per avere a che fare con tre, quattro o cinque fornitori diversi. Un'azienda per il numero DUNS. Un'altra per la registrazione FDA. Una terza come US Agent. Un consulente separato per la revisione dell'etichetta. Forse un broker doganale per la Prior Notice. Questa frammentazione non è solo scomoda — è pericolosa. Quando il vostro numero DUNS non corrisponde alla vostra registrazione FDA perché due aziende diverse hanno inserito il vostro indirizzo in modo diverso, la vostra registrazione viene segnalata e la vostra spedizione viene trattenuta al porto. Quando il vostro US Agent non inoltra una comunicazione FDA perché è un fornitore low-cost che controlla l'email una volta alla settimana, perdete una finestra di correzione di 30 giorni e la vostra registrazione viene cancellata. FDABridge elimina completamente questo rischio. Gestiamo il vostro numero DUNS, la vostra registrazione FDA, la designazione del vostro US Agent, la revisione della vostra etichetta e la presentazione della Prior Notice. Un'unica azienda, un unico punto di contatto, un unico set coerente di dati su tutti i sistemi. Quando la FDA invia una comunicazione al vostro US Agent — che siamo noi — la vediamo immediatamente perché gestiamo anche la vostra registrazione. Possiamo agire perché abbiamo il vostro fascicolo completo. Non è un vantaggio operativo marginale. È la differenza tra un accesso fluido e ininterrotto al mercato statunitense e una telefonata dal vostro importatore che vi dice che la spedizione è stata respinta alla frontiera.

Rispondiamo davvero al telefono — nella vostra lingua

Sembra un'aspettativa elementare, ma nel settore della conformità FDA è straordinariamente rara. La maggior parte dei fornitori opera con un sistema a ticket: presentate una richiesta, aspettate da 24 a 72 ore per una risposta, e la persona che risponde potrebbe non essere quella che ha gestito la vostra pratica originale. FDABridge opera diversamente. Vi assegniamo un contatto dedicato che parla la vostra lingua. Non un chatbot. Non un auto-risponditore AI. Una persona reale che conosce il nome della vostra azienda, le categorie dei vostri prodotti e lo stato attuale della vostra registrazione FDA. Manteniamo agenti locali e supporto in lingua madre in turco, arabo, spagnolo, portoghese, cinese, vietnamita, indonesiano, hindi, giapponese, coreano, tailandese, urdu, bengalese, malese, francese, tedesco, italiano e altro. Quando ci chiamate, raggiungete qualcuno che può aiutarvi — non qualcuno che deve trasferirvi a un altro reparto.

I nostri prezzi non hanno senso — finché non capite la nostra missione

Il pacchetto di registrazione FDA per stabilimenti alimentari di FDABridge parte da 449 USD. Questo include l'acquisizione del numero DUNS (che da solo può costare 200-400 dollari da altri fornitori), la registrazione dello stabilimento FDA e il servizio US Agent per il primo anno. Il nostro pacchetto di registrazione cosmetica MoCRA ha lo stesso prezzo. La nostra registrazione degli stabilimenti farmaceutici parte da 649 USD. Questi prezzi confondono i nostri concorrenti. Loro addebitano da 1.500 a 3.000 dollari per gli stessi servizi e presumono che chi addebita meno debba fare tagli. Noi non facciamo tagli sulla qualità. Riduciamo i margini di profitto — deliberatamente. FDABridge è stata costruita con la convinzione che ogni produttore al mondo che realizza un buon prodotto dovrebbe poterlo vendere negli Stati Uniti. Un'azienda familiare di spezie a Dhaka dovrebbe avere lo stesso accesso all'expertise di conformità FDA di una multinazionale alimentare a Chicago. L'unico modo per renderlo reale è fissare i prezzi dei nostri servizi a un livello che i produttori in Bangladesh, Vietnam, Ghana, Colombia, Pakistan ed Egitto possano effettivamente permettersi. Rendiamo questo modello economicamente sostenibile perché abbiamo costruito sistemi efficienti, perché processiamo migliaia di registrazioni (il che ci dà efficienza basata sul volume), e perché l'infrastruttura di certificazione accreditata della nostra organizzazione madre ci fornisce una profonda conoscenza normativa senza dover assumere costosi consulenti esterni.

Veniamo da un organismo di certificazione accreditato — non da un'agenzia di marketing

Molti fornitori di conformità FDA sono essenzialmente aziende di marketing che hanno imparato abbastanza sulle normative FDA per offrire servizi di registrazione. La loro conoscenza è superficiale: possono compilare il modulo FURLS, ma non possono dirvi perché la vostra analisi dei pericoli è inadeguata o perché il vostro piano di controllo degli allergeni non soddisferà un importatore FSVP. FDABridge è diversa. Facciamo parte di un'organizzazione che detiene l'accreditamento ISO/IEC 17021 per la certificazione dei sistemi di gestione e l'accreditamento ISO/IEC 17065 per la certificazione dei prodotti. La nostra organizzazione madre audita e certifica fabbriche secondo ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485 e altro — con uno degli ambiti di accreditamento più ampi del settore. Ciò significa che le persone dietro FDABridge hanno trascorso anni all'interno di stabilimenti produttivi, valutando sistemi qualità, revisionando piani di sicurezza alimentare e valutando la conformità normativa in ogni settore industriale, dalla trasformazione alimentare ai dispositivi medici alla produzione chimica. Quando esaminiamo la vostra registrazione FDA, non stiamo semplicemente spuntando caselle su un modulo. Comprendiamo il vostro processo produttivo, i rischi della vostra catena di approvvigionamento e i requisiti specifici della FDA applicabili alla vostra categoria di prodotto. Questa profondità di conoscenza è ciò che separa un servizio di registrazione da un partner di conformità.

Abbiamo un tasso di successo nelle registrazioni del 100% — perché non presentiamo finché non è perfetto

I rifiuti di registrazione FDA avvengono per ragioni prevedibili: mismatch del numero DUNS, classificazione errata dello stabilimento, codici di categoria prodotto sbagliati, designazione non valida del US Agent. Questi errori sono interamente prevenibili — se la persona che prepara la vostra registrazione comprende effettivamente ciò che sta facendo. FDABridge ha mantenuto un tasso di accettazione delle registrazioni del 100% perché verifichiamo ogni dato prima della presentazione. Incrociamo il vostro record DUNS con i dati della registrazione. Validiamo le categorie dei vostri prodotti rispetto al sistema di classificazione della FDA. Confermiamo che la designazione del US Agent sia correttamente collegata. Non presentiamo finché tutto non corrisponde. Non è qualcosa che pubblicizziamo con un badge di garanzia appariscente. È semplicemente il nostro modo di operare. Una registrazione rifiutata spreca il vostro tempo, ritarda la vostra tempistica di esportazione e può creare complicazioni che richiedono settimane per essere risolte. Noi impediamo che ciò accada.

Esportatori reali, risultati reali, ogni singolo giorno

Non pubblichiamo casi studio con nomi aziendali anonimizzati e risultati vaghi. Serviamo produttori reali — un trasformatore ittico a Ho Chi Minh City che aveva bisogno della registrazione FDA in 48 ore prima che il suo container partisse, un marchio di cosmetici a Istanbul che necessitava della conformità MoCRA prima della scadenza del suo distributore statunitense, un panificio a Lahore che non aveva mai esportato prima e aveva bisogno di tutto, dal DUNS alle etichette, un produttore farmaceutico a Guadalajara che necessitava della registrazione dello stabilimento farmaceutico e dei codici NDC. Ognuno di questi produttori ora vende negli Stati Uniti. Ognuno di loro ha un contatto FDABridge dedicato che può chiamare quando ha bisogno di aiuto. Ognuno di loro ha pagato una frazione di quanto addebitano i consulenti di conformità tradizionali. Questo è il modello FDABridge: expertise normativa di livello mondiale, fornita personalmente, a un prezzo che rende il commercio globale accessibile a tutti. Visitate fdabridge.com per iniziare, o contattateci su fdabridge.com/contact per parlare con qualcuno che comprende i vostri prodotti e il vostro mercato.