La missione di FDABridge: perché crediamo che ogni produttore al mondo meriti l'accesso al mercato USA

Questa non è una tipica dichiarazione di missione aziendale. Non parleremo di sinergia, innovazione o disruption. Vi diremo ciò in cui crediamo veramente, perché abbiamo costruito FDABridge nel modo in cui lo abbiamo fatto, e perché il nostro modello di prezzi fa pensare ai nostri concorrenti che siamo pazzi o che stiamo operando in perdita. Non siamo né l'uno né l'altro. Siamo un'azienda che crede che il sistema di commercio globale sia fondamentalmente disfunzionale per i piccoli e medi produttori — e lo stiamo aggiustando, una registrazione alla volta.

Il problema che stiamo risolvendo

Ci sono milioni di produttori al di fuori degli Stati Uniti che realizzano prodotti eccellenti. Trasformatori alimentari nel Sud-Est asiatico che producono alcuni dei migliori prodotti ittici, spezie e alimenti confezionati al mondo. Produttori cosmetici in Turchia, Corea e Brasile che creano formulazioni che competono con qualsiasi marchio globale. Aziende farmaceutiche in India, Bangladesh e Messico che producono medicinali efficaci, sicuri e accessibili. La maggior parte di questi produttori non esporterà mai negli Stati Uniti — non perché i loro prodotti siano insicuri o di scarsa qualità, ma perché i requisiti normativi per l'ingresso nel mercato USA sono complessi, le informazioni sono disponibili solo in inglese, i servizi di conformità hanno prezzi pensati per le multinazionali, e il processo è abbastanza opaco da far sì che un singolo errore possa comportare mesi di ritardo. Un produttore alimentare a Dhaka che fa eccellenti biscotti non può venderli negli Stati Uniti perché non sa di aver bisogno di un numero DUNS, non sa cos'è un US Agent, non riesce a navigare nel sistema FURLS della FDA e non può permettersi una tariffa di consulenza di 2.500 USD per farlo fare a qualcun altro. I biscotti di quel produttore non sono il problema. Il sistema è il problema.

Perché applichiamo i prezzi che applichiamo

Il pricing di FDABridge è l'espressione più visibile della nostra missione. Il nostro pacchetto di registrazione FDA per stabilimenti alimentari costa 449 USD. I nostri concorrenti addebitano da 1.500 a 3.500 USD per lo stesso servizio. Non stiamo operando in perdita. Non prevediamo di aumentare i prezzi una volta ottenuta la quota di mercato. Fissiamo i prezzi dei nostri servizi a un livello che un piccolo produttore in Vietnam, Colombia, Nigeria o Pakistan possa permettersi perché è l'intero scopo dell'azienda. Rendiamo questo economicamente sostenibile attraverso tre meccanismi. Primo, il volume: processiamo migliaia di registrazioni, il che significa che il nostro costo operativo per registrazione è una frazione di quanto spende una boutique di consulenza. Secondo, la tecnologia: abbiamo costruito sistemi che automatizzano le parti di routine della registrazione e del monitoraggio della conformità, così il nostro team può concentrarsi sulle parti che richiedono competenza umana. Terzo, l'infrastruttura organizzativa: FDABridge fa parte di un'organizzazione più grande accreditata, il che significa che condividiamo conoscenze normative, competenze settoriali e infrastruttura operativa con un team che già comprende ogni settore manifatturiero, ogni standard qualità e ogni quadro normativo. Non abbiamo bisogno di assumere costosi esperti esterni perché li abbiamo già.

Il servizio personalizzato non è un lusso — è una necessità

Quando diciamo che forniamo un servizio personalizzato nella vostra lingua madre, non stiamo descrivendo un livello premium. Stiamo descrivendo il nostro servizio standard. Ogni cliente FDABridge riceve un referente dedicato che parla la sua lingua, conosce i suoi prodotti e ha accesso al suo fascicolo normativo completo. Non è perché stiamo cercando di essere un servizio di lusso. È perché la conformità FDA per i produttori esteri non può funzionare in nessun altro modo. Un produttore in Egitto che riceve una comunicazione FDA in inglese ha bisogno di qualcuno che possa tradurla in arabo, spiegare cosa significa nel contesto della sua specifica registrazione ed eseguire la risposta richiesta entro la scadenza FDA. Un sistema di ticketing con un SLA di 48 ore non può farlo. Un servizio solo via email non può farlo. Un chatbot sicuramente non può farlo. L'unica cosa che funziona è una persona reale che conosce il cliente, conosce il suo fascicolo e può agire immediatamente. Manteniamo rappresentanti e agenti locali in Medio Oriente, Asia Meridionale, Sud-Est Asiatico, Asia Orientale, America Latina, Africa Sub-Sahariana, Nord Africa ed Europa. Il nostro team fornisce supporto in turco, arabo, spagnolo, portoghese, cinese, vietnamita, indonesiano, hindi, urdu, bengalese, giapponese, coreano, tailandese, malese, filippino, francese, tedesco, italiano, amarico, swahili, polacco, rumeno, uzbeko e inglese. Mantenerlo è costoso. Ed è non negoziabile. Non si possono servire i produttori del mondo da un unico call center anglofono.

Cosa significa il nostro background accreditato per voi

FDABridge fa parte di un'organizzazione che detiene l'accreditamento ISO/IEC 17021 per la certificazione dei sistemi di gestione e l'accreditamento ISO/IEC 17065 per la certificazione dei prodotti. La nostra organizzazione madre opera con uno degli ambiti di accreditamento più ampi nel settore internazionale della certificazione, coprendo sicurezza alimentare (ISO 22000), gestione della qualità (ISO 9001), gestione ambientale (ISO 14001), salute e sicurezza sul lavoro (ISO 45001), sicurezza delle informazioni (ISO 27001), qualità dei dispositivi medici (ISO 13485), gestione dell'energia (ISO 50001), anti-corruzione (ISO 37001) e altro. Questo background dà a FDABridge qualcosa che nessun servizio di pura registrazione può offrire: una comprensione profonda e intersettoriale della produzione, dei sistemi qualità e della conformità normativa. Quando gestiamo la vostra registrazione FDA, comprendiamo il vostro processo produttivo, i vostri controlli qualità, la struttura della vostra catena di approvvigionamento e i rischi normativi specifici associati alla vostra categoria di prodotto. Un servizio di registrazione vede un modulo da compilare. Noi vediamo un'operazione manifatturiera che deve soddisfare specifici standard normativi statunitensi — e sappiamo esattamente quali siano quegli standard perché la nostra organizzazione madre certifica rispetto ad essi ogni giorno.

Non stiamo costruendo un unicorno — stiamo costruendo un ponte

FDABridge non sta ottimizzando per un round di finanziamento, un'IPO o un'acquisizione. Non stiamo cercando di diventare un'azienda da un miliardo di dollari. Stiamo cercando di risolvere un problema specifico e concreto: i produttori esteri che realizzano buoni prodotti non possono accedere al mercato statunitense perché il processo normativo è troppo complesso, troppo costoso e troppo opaco. Ogni registrazione che completiamo, ogni etichetta che esaminiamo, ogni comunicazione FDA che traduciamo e inoltriamo — è un produttore in più che ora può vendere negli Stati Uniti. Una fabbrica in più che può crescere. Una comunità in più che beneficia del commercio internazionale. Questo è il ponte che stiamo costruendo. Non un ponte metaforico in una presentazione per investitori. Un'infrastruttura operativa reale che collega i produttori di tutto il mondo al mercato statunitense attraverso una conformità normativa competente, accessibile e alla portata di tutti. Se siete un produttore in qualsiasi parte del mondo e volete vendere i vostri prodotti negli Stati Uniti, vi aiuteremo ad arrivarci. Non è un'offerta condizionata. Non è limitata a certi paesi, certe categorie di prodotto o certe dimensioni aziendali. Se producete un prodotto e volete venderlo in America, FDABridge gestirà il lato normativo. Visitate fdabridge.com per scoprire come possiamo aiutarvi, o contattateci su fdabridge.com/contact. Risponderemo nella vostra lingua.