Esportare alimenti e prodotti di consumo negli Stati Uniti nel 2025: cosa devono sapere i produttori stranieri

Gli Stati Uniti importano più merci di qualsiasi altro paese al mondo. Per i produttori di alimenti e prodotti di consumo al di fuori degli Stati Uniti, ciò crea un'evidente opportunità commerciale — ma anche un complesso processo di ingresso normativo. A differenza delle restrizioni commerciali focalizzate sulle tariffe, i requisiti FDA sono amministrativi e basati sulla documentazione: si applicano prima che la prima spedizione arrivi alla frontiera statunitense, e la mancanza delle registrazioni e della documentazione corretta comporta detenzione, rifiuto o distruzione delle merci. Ecco cosa devono sapere i produttori stranieri sul processo di importazione statunitense per alimenti e prodotti di consumo regolamentati nel 2025.

Le agenzie che regolano le importazioni negli Stati Uniti

Due agenzie sono le più rilevanti per i produttori stranieri di alimenti e prodotti di consumo. US Customs and Border Protection (CBP) controlla l'ingresso fisico delle merci, riscuote dazi e tariffe e applica i requisiti di ammissibilità all'importazione. La Food and Drug Administration (FDA) regola la sicurezza alimentare, i cosmetici, i prodotti farmaceutici, i dispositivi medici e i prodotti che emettono radiazioni che entrano negli Stati Uniti. CBP e FDA si coordinano ai porti di ingresso — CBP trasmette i registri di importazione alla FDA elettronicamente, e la FDA emette decisioni di ammissibilità che CBP applica. Per gli importatori di alimenti specificamente, la FDA riceve anche il Prior Notice elettronicamente prima dell'arrivo di ogni spedizione, che attiva una revisione di ammissibilità FDA prima dell'arrivo delle merci.

Registrazione FDA: il primo requisito

Qualsiasi stabilimento alimentare straniero che fabbrica, trasforma, confeziona o conserva alimenti per il consumo negli Stati Uniti deve registrarsi presso la FDA prima che l'alimento venga esportato negli Stati Uniti. Questa registrazione — presentata attraverso il sistema FURLS della FDA — assegna un numero Food Establishment Identifier (FEI) allo stabilimento. Il FEI è l'identificativo principale utilizzato per verificare lo stato di uno stabilimento alla frontiera statunitense. Gli alimenti di uno stabilimento non registrato sono soggetti a rifiuto al porto di ingresso statunitense indipendentemente dallo stato tariffario o commerciale. I produttori di cosmetici devono registrarsi ai sensi del MoCRA. I produttori di farmaci devono registrare gli stabilimenti farmaceutici. Ogni categoria di prodotto ha il proprio percorso e tempistica di registrazione FDA.

Prior Notice: il requisito a livello di spedizione

Per le spedizioni alimentari specificamente, il FSMA richiede che la FDA riceva un preavviso prima dell'arrivo di ogni spedizione negli Stati Uniti. Questo Prior Notice — presentato attraverso il FDA Prior Notice System Interface (PNSI) o attraverso il sistema ACE di CBP — deve includere il numero di registrazione dello stabilimento, la descrizione del prodotto, le informazioni sullo spedizioniere e l'importatore, e la data di arrivo stimata e il porto di ingresso. La FDA utilizza i dati del Prior Notice per vagliare le spedizioni in arrivo rispetto ai profili di rischio e per indirizzare le risorse ispettive. Una spedizione alimentare che arriva senza Prior Notice verrà rifiutata. Il Prior Notice deve essere presentato non più di 15 giorni e non meno di alcune ore prima dell'arrivo, a seconda della modalità di trasporto.

Requisiti di etichettatura che si applicano alla frontiera

La FDA esamina le etichette dei prodotti all'importazione come parte del suo screening di ammissibilità. Le etichette alimentari vendute al dettaglio negli Stati Uniti devono includere: nome del prodotto, quantità netta del contenuto, elenco degli ingredienti in ordine decrescente per peso, dichiarazioni sugli allergeni per i nove principali allergeni, pannello dei valori nutrizionali (nel formato richiesto dalla FDA), nome e indirizzo del responsabile statunitense e paese di origine. Le etichette che non includono le dichiarazioni per gli allergeni uovo, latte, grano, soia, arachidi, frutta a guscio, pesce, crostacei o sesamo sono soggette a rifiuto. Nel 2023, il sesamo è stato aggiunto come nono allergene principale ai sensi del FASTER Act — tutte le etichette attuali sui prodotti contenenti sesamo devono includere una dichiarazione del sesamo. Le etichette in lingue straniere devono avere una sovrapposizione in inglese o essere completamente ri-etichettate prima dell'importazione.

Tariffe, accordi commerciali e conformità FDA sono separati

Un prodotto che si qualifica per tariffe zero o ridotte ai sensi di un accordo di libero scambio statunitense (come CAFTA-DR, KORUS o USMCA) è comunque soggetto ai requisiti di registrazione ed etichettatura FDA. I benefici degli accordi commerciali influiscono sulle aliquote dei dazi, non sull'ammissibilità FDA. Analogamente, un prodotto esente da tariffe ai sensi di una designazione del Sistema Generalizzato di Preferenze (SGP) deve comunque soddisfare i requisiti FDA. I produttori stranieri talvolta presumono che un beneficio di facilitazione commerciale riduca i loro obblighi di conformità FDA — non è così. I due sistemi normativi operano in modo indipendente.

Come FDABridge supporta i produttori stranieri nell'ingresso nel mercato statunitense

FDABridge gestisce la registrazione degli stabilimenti alimentari FDA, la designazione dello US Agent, l'acquisizione del numero DUNS e la revisione delle etichette alimentari per i produttori stranieri che preparano la loro prima esportazione negli Stati Uniti. Serviamo produttori in ambito alimentare, cosmetico e farmaceutico da più di 30 paesi. Visitate fdabridge.com per una panoramica completa dei servizi o fdabridge.com/contact per discutere il vostro prodotto e le tempistiche.