FDABridge
Blogul FDABridge

Articole pentru exportatori care se confruntă cu birocrația FDA

Citiți ghiduri practice despre înregistrarea alimentară, MoCRA, depunerile pentru medicamente și documentele necesare înainte ca produsele dumneavoastră să intre pe piață.

Alimente

Avisa prealabilă a FDA: Ce trebuie să depună exportatorii străini de alimente înainte de fiecare expediere în SUA

22 aug. 2026

FDA trebuie să depună o notificare înainte ca fiecare transport de alimente să ajungă în SUA. Aflaţi ce este, termenele, numărul de confirmare, cine îl arhivă şi cum să evitaţi oprirea portului.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #025 Poarta de siguranță a UE arată de ce notificarea CPNP nu este aprobarea produsului

19 aug. 2026

Datele privind poarta de siguranță europeană pentru 2025 au plasat cosmeticele pe primul loc printre avertismentele privind produsele periculoase, ceea ce arată de ce un număr de notificare al CPNP nu înlocuiește niciodată conformitatea completă a UE.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #026 Anciopii marinati ai unui procesor de marfă din Grecia au ajuns pe lista de detenție HACCP a FDA

19 aug. 2026

FDA a listat anchovi marinate de un procesor grec și arencă fumată rece pentru detenție după ce a găsit devariări grave HACCP de la fructe de mare.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #027 Un recalcitor Tahini din Israel a expunut la riscul de Salmonella din pasta de sesam

19 aug. 2026

O epidemie de Salmonella legată de tahini a dus la retragerea unui producător israelian și a devenit parte a unei revizuiri mai largi a FDA a cazurilor recurente.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestele FDA #028 Un turc cu pistăci a fost reţinut pentru grâu ascuns în Kunefe

19 aug. 2026

FDA a listat pline de pistaciu turcești pentru detenție pentru că eticheta a numit kunefe, dar nu a declarat că grâu este conținut în ingredientul compus.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestele FDA #029 Un produs de pomon de la Azerbaidjan a rămas pe lista de detenție ilegală a FDA

19 aug. 2026

Alarma actuală de import a FDA încă citește puré de pom de grenade și suc de la o firmă azerbajdjană după o descoperire neidentificată a culorii roșii neautorizate.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestele FDA #030 Un procesor chilian de peşte cu sabia a ajuns pe lista de detenţie HACCP pentru produse de mare a FDA

19 aug. 2026

FDA a listat peşti-spada îngheţaţi, cu cutie cu vid, de la un procesor chilian după ce a găsit lacune în identificarea pericolelor, limitele critice şi monitorizarea.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #031 Repetate constatări de salmonela au pus papaiile mexicane sub o alertă de import din toată țara

19 aug. 2026

FDA a descoperit Salmonella în 15,6% din papaiile mexicane examinate în 2011 și a folosit dovezi de focar și de prelevare a mostre pentru a stabili o alertă de import la nivel național.

Citește mai mult →
Cosmetice

Contactul de etichetă din SUA pe care orice brand cosmetic străin trebuie să-l aibă — și ce se întâmplă dacă nu îl are

18 aug. 2026

MoCRA cere ca fiecare etichetă cosmetică să ofere un canal pentru raportarea evenimentelor adverse. Pentru brandurile străine, acel contact trebuie să fie conectat la un proces real de colectare și raportare.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #024 Un gel chinezesc de aloe vera a devenit un medicament neaprobat din cauza afirmațiilor sale

15 aug. 2026

FDA a pus un gel aloe vera fabricat în China pe o alertă de import de medicamente neaprobată după ce eticheta și site-ul său au promovat arsurile solare, antiseptic, acnee și folosirea mușcăturilor de insecte.

Citește mai mult →
Cosmetice

Regula celor 15 Zile Lucrătoare: Cum funcționează raportarea evenimentelor adverse grave conform MoCRA

12 aug. 2026

Ceasul raportării MoCRA începe când un eveniment cosmetic advers grav ajunge la Persoana Responsabilă. Iată cum funcționează termenul-limită, Formularul 3500A și anul de urmărire.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #023 Creamurile de frumusețe cu mercuriu pakistaneze au aterizat pe lista de detenție a FDA

11 aug. 2026

Actuala alertă de import de cosmetice a FDA numește mai multe creme pakistaneze pentru a lumina pielea pentru mercur, care permite detenția fără examinare fizică.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povești FDA 032: Brandul de îngrijire a pielii care nu a raportat o reacție

8 aug. 2026

Un scenariu compozit ilustrativ arată cum o reacție gravă la îngrijirea pielii, pierdută într-un inbox al unui revânzător, poate expune întregul program MoCRA de evenimente adverse lipsă.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #022 Un singur detector de creveți din Indonezia a fost reamintit și certificat de import

7 aug. 2026

O detecție de cesiu-137 legată de crevetele indoneziene a dus la retragerea, la o alerte de import și la prima utilizare de către FDA a autorității de certificare a importurilor pentru anumite alimente.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce se întâmplă dacă nu raportați Evenimentele Adverse Cosmetice către FDA

5 aug. 2026

O reacție cosmetică nereportată poate expune lipsa evidențelor, un canal de etichetare defectuos și o eșuare mai largă a conformității care urmărește brandurile străine până la granița SUA.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #021 — Retragerea compotului de scortisoara din Ecuador a atins aproape 3 milioane de plicuri

3 aug. 2026

FDA a trasat contaminarea extrema cu plumb din compotul de scortisoara fabricat in Ecuador la un esec al controlului furnizorilor, determinand o retragere majora si o scrisoare de avertisment.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce este gestionarea evenimentelor adverse de către FDA conform MoCRA?

30 iul. 2026

MoCRA a făcut gestionarea evenimentelor adverse cosmetice o obligație legală. Aflați ce trebuie înregistrat, ce trebuie transmis la FDA în termen de 15 zile lucrătoare și cine este responsabil.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #020 — O crama argentina a cheltuit 11.000 USD pe etichete inainte de a descoperi ca SUA cere un format complet diferit

29 iul. 2026

Etichetele de vin erau tiparite. 30.000 de sticle. Apoi importatorul le-a spus: etichetarea vinului in SUA este reglementata de TTB, nu de FDA — si etichetele lor nu respectau nici una.

Citește mai mult →
Alimente

Notificarea FDA privind substanțele care se întâlnesc cu alimentele: Ce trebuie să ştie producătorii străini de ambalaje

28 iul. 2026

Producătorii străini de ambalaje trebuie să depună o notificare de contact cu produsele alimentare la FDA înainte ca materialele lor să poată contacta legal produsele alimentare vândute în Statele Unite.

Citește mai mult →
Alimente

HACCP pentru produsele de mare pentru exportatorii străini: Cerințe FDA în temeiul CFR 21 Partea 123

27 iul. 2026

În cazul în care producătorii de produse marine străini efectuează un plan HACCP conform cu 21 CFR parte 123 înainte de a exporta pește și produse pescărești în Statele Unite.

Citește mai mult →
Alimente

Etichetarea alergenelor FDA: Cele nouă alergii majore şi ce a schimbat Actul mai rapid

26 iul. 2026

Etichetarea alergenilor alimentare din SUA acoperă acum nouă alergene majore după ce Legea FASTER a adăugat sezam în 2023 iată ce trebuie să includă producătorii străini de alimente pe fiecare etichetă.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #019 — O casa de parfumuri franceza a descoperit ca MoCRA li se aplica — dupa lansarea in SUA

26 iul. 2026

Au lansat in Saks si Nordstrom. Douasprezece parfumuri. Zero inregistrari FDA. MoCRA fusese in vigoare de peste un an. Nimeni din echipa lor de conformitate nu stia.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de produse alimentare în conserve în Statele Unite: Cerințele privind procesul FCE, SID și procesul termic

25 iul. 2026

Producătorii străini de conserve de alimente trebuie să obțină o înregistrare FCE și să depună procesele programate la FDA înainte ca orice produs prelucrat termic să poată intra pe piața SUA.

Citește mai mult →
Alimente

Panelul de date nutriţionale al FDA: Cerinţe de formatare Fabricanilor străini se înşală

24 iul. 2026

Panelul de la SUA Nutrition Facts are reguli specifice de format care diferă de orice altă țară.

Citește mai mult →
Alimente

Legea de modernizare a siguranței alimentare a fost explicată: Cum FSMA a schimbat importurile de alimente americane pentru totdeauna

23 iul. 2026

FSMA a schimbat siguranța alimentară din SUA de la aplicarea reactivă la prevenirea proactivă aici este modul în care fiecare dintre cele șapte reguli majore afectează producătorii străini de alimente.

Citește mai mult →
Alimente

Programul de importator voluntar calificat al FDA: Cum VQIP accelerează deplasarea vamale din SUA

22 iul. 2026

Programul FDA de importatori calificați voluntari oferă intrare accelerată pentru importurile de alimente din facilități cu un înregistrare solidă a conformității.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #018 Un producător nigerian de unt de şia avea două facilităţi, dar doar o înregistrare

22 iul. 2026

Instalaţia de prelucrare a fost înregistrată. Depozitul în care produsul final a fost depozitat înainte de export nu a fost. Magazinul avea nevoie de o înregistrare proprie.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea produselor lactate în Statele Unite: Cerinţele FDA şi capcane comune

21 iul. 2026

Producătorii străini de produse lactate se confruntă cu cerințe de reglementare din SUA, inclusiv înregistrarea FDA, standardele de grad A și reguli specifice de etichetare, care diferă de cele mai multe piețe de export.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea instalației alimentare FDA pentru producătorii cu contracte: Cine se înregistrează când sunt implicate mai multe părţi

20 iul. 2026

Când un proprietar de brand contractează cu un producător terț, ambele părți pot avea nevoie de înregistrarea instalației alimentare FDA.

Citește mai mult →
Alimente

Transportul sanitar al alimentelor umane: Ce înseamnă regula FSMA pentru exportatorii străini

19 iul. 2026

Regulile FSMA privind transportul sanitar stabilesc cerințe pentru vehicule, controale de temperatură și înregistrări care afectează modul în care alimentele ajung în porturile SUA din origini străine.

Citește mai mult →
Alimente

Requisite HACCP pentru sucurile FDA: Ce trebuie să depună producătorii străini de suc înainte de a exporta în SUA

18 iul. 2026

Producătorii străini de sucuri trebuie să implementeze planurile HACCP în conformitate cu 21 CFR Partea 120 cu o etapă validată de reducere a patogenilor de 5 loguri înainte ca orice produs de suc să poată intra în Statele Unite.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #017 O companie japoneză de matcha vindea un supliment alimentar cu un etichet alimentar

18 iul. 2026

Produsul a pretins că "încurajează energia și susține funcția imunitară". Acestea sunt afirmații privind structura/funcția. Produsul avea nevoie de un panel de informaţii suplimentare, nu de un panel de informaţii nutriţionale.

Citește mai mult →
Alimente

Prior Notice FDA pentru alimente importate: Ce trebuie sa depuna exportatorii straini inainte de fiecare expeditie

17 iul. 2026

Fiecare expeditie de alimente care intra in Statele Unite necesita o depunere Prior Notice la FDA. Iata ce trebuie sa stie exportatorii straini despre termene, datele necesare si greselile comune de depunere.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de condimente și condimente în Statele Unite: Requirerile FDA și riscurile de import

17 iul. 2026

Mirodenii se confruntă cu unele dintre cele mai mari rate de refuz ale FDA din cauza contaminării cu salmonela, a nivelurilor de aflatoxine și a murdăriei.

Citește mai mult →
Cosmetice

Pratici bune de producție pentru cosmetice: Ce ar trebui să facă producătorii străini

16 iul. 2026

Se aşteaptă ca FDA să finalizeze regulile GMP pentru cosmetice în conformitate cu MoCRA. Iată ce ar trebui să ştie producătorii străini de cosmetice despre cerinţele care urmează să se îndeplinească şi cum să se pregătească acum.

Citește mai mult →
Alimente

FDA Registrea pentru formula pentru bebeluşi: De ce producătorii străini se confruntă cu cele mai stricte cerințe de import din SUA

16 iul. 2026

Formula pentru bebeluși se confruntă cu cele mai exigente cerințe FDA din orice categorie de alimente , inclusiv notificarea prealabilă la piață, nivelurile obligatorii de nutrienți și controlul strict al calității în conformitate cu 21 CFR Partea 106 și 107.

Citește mai mult →
Medicamente

Înregistrarea instituției de medicamente FDA pentru producătorii străini: Noua regulă propusă pentru 2026 explicată

15 iul. 2026

FDA a propus noi reguli de înregistrare a instituțiilor de medicamente în iulie 2026, care ar cere mai multor producători străini să se înregistreze. Iată ce înseamnă regula propusă pentru producătorii străini de medicamente API și OTC.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este programul de verificare a furnizorilor străini și cum afectează exporturile către SUA

15 iul. 2026

FSVP solicită importatorilor din SUA să verifice faptul că fiecare furnizor de alimente străin îndeplinește standardele de siguranță ale SUA și producătorii străini trebuie să furnizeze documentația pentru a face posibilă această verificare.

Citește mai mult →
Alimente

Detinerea și refuzul importului de către FDA: De ce se ţin expediţii şi cum să le împiedicăm

14 iul. 2026

Detinerile de import ale FDA costă exportatorilor străini de alimente mii de dolari în taxele de port, costurile de reexport și pierderea cumpărătorilor. Iată cele mai frecvente cauze şi cum să le evită.

Citește mai mult →
Alimente

Procesul de cerere pentru aditivi alimentari FDA: Cum producătorii străini obţin aprobarea unor ingrediente noi pentru piaţa SUA

14 iul. 2026

Producătorii străini de alimente care utilizează ingrediente care nu sunt încă autorizate în SUA trebuie să depună o petiție privind aditivii alimentari sau o notificare GRAS înainte ca acești ingredienti să poată apărea legal în produsele alimentare din SUA.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #016 Un exportator egiptean de date a anunțat anterior că a avut numărul de înregistrare greșit al FDA

14 iul. 2026

Notice de la început a enumerat un număr de înregistrare FDA care aparţinea unei instalaţii diferite într-un alt oraş. Fiecare transport dat cu acel număr era tehnic invalid.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de suplimente alimentare în Statele Unite: Cerințe FDA pentru producătorii străini

13 iul. 2026

Suplimentele alimentare vândute în SUA trebuie să îndeplinească cerințele de înregistrare a instalațiilor FDA, GMP, etichetare și ingrediente. Iată ce trebuie să știe producătorii străini înainte de a intra pe piață.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de cofetarie si ciocolata in Statele Unite: Standarde de identitate FDA si reguli de etichetare

13 iul. 2026

Produsele de ciocolata si cofetarie din SUA trebuie sa indeplineasca standarde de identitate FDA specifice conform 21 CFR Partea 163 — si multe produse straine nu se califica pentru a folosi denumirile standard.

Citește mai mult →
General

Registratura biennala a FDA: Termenii, procedura şi ce se întâmplă dacă nu o faceţi

12 iul. 2026

Registrele de la FDA trebuie reînnoite la fiecare doi ani. Lipsa ferestrei de reînnoire înseamnă că produsele tale nu pot intra legal în Statele Unite. Iată cum funcționează procesul de reînnoire.

Citește mai mult →
Alimente

Programul de certificare terta FDA: Cum auditul acreditat accelereaza importurile alimentare in SUA

12 iul. 2026

Programul de Certificare Terta Acreditata FDA conform FSMA permite unitatilor straine certificate sa se califice pentru intrare expeditiva la import prin VQIP si caile de certificare obligatorie.

Citește mai mult →
Alimente

Requirerile FDA privind etichetarea produselor alimentare pentru exportatorii străini: Un ghid complet pentru respectarea

11 iul. 2026

Etichetele alimentare din SUA trebuie să îndeplinească cerințele FDA stricte pentru Facturile de Nutriție, ingredientele, alergenii și afirmațiile. Iată ce trebuie să obţină exportatorii străini înainte de a expedi în America.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de ceai si cafea in Statele Unite: Cerinte FDA pe care producatorii straini le trec cu vederea

11 iul. 2026

Importurile de ceai si cafea se confrunta cu cerinte FDA pentru inregistrarea unitatii, tolerante la pesticide, etichetare si limite de contaminanti pe care multi producatori straini le trec cu vederea pana cand expeditiile sunt retinute.

Citește mai mult →
Cosmetice

Lista produselor cosmetice în conformitate cu MoCRA: Cum să vă faceţi lista produselor cu FDA

10 iul. 2026

MoCRA necesită înregistrarea produselor cosmetice la FDA, în plus față de înregistrarea instalației. Iată ce trebuie să includă mărcile străine și cum funcționează procesul de listare.

Citește mai mult →
Alimente

Control preventiv al FDA Individul calificat: Ce trebuie să ştie instituţiile de alimentare străine despre formarea PCQI

10 iul. 2026

Fiecare instalație alimentară supusă controalelor preventive FSMA trebuie să aibă un individ calificat în controlul preventiv care supraveghează planul său de siguranță alimentară aici este ceea ce înseamnă cerința pentru producătorii străini.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #015 Un exportator din Emiratele Arabe Unite a aflat că "Făcut în Emiratele Arabe Unite" a fost țara greșită de origine

10 iul. 2026

Produsul a fost fabricat în India, expediat în Dubai pentru a fi reembalcat și exportat în SUA, cu eticheta "Producte din Emiratele Arabe Unite".

Citește mai mult →
General

Ce este un agent american FDA și de ce fiecare instituție străină are nevoie de unul

9 iul. 2026

Un agent american al FDA este o cerință obligatorie pentru fiecare aliment străin, cosmetic și medicamente instalații înregistrat cu FDA. Iată ce face un agent american şi ce se întâmplă când alegi cel greşit.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de produse congelate și refrigerate în Statele Unite: Catenul rece și conformitatea cu FDA

9 iul. 2026

Exporturile de alimente congelate și refrigerate către SUA trebuie să mențină integritatea documentată a lanțului frigoric de la producție până la livrare aici sunt cerințele FDA care reglementează importurile controlate la temperatură.

Citește mai mult →
General

Cum să alegi un serviciu de înregistrare FDA: Steaguri roşii, întrebări de pus şi cum arată un serviciu bun

8 iul. 2026

Piaţa serviciilor de înregistrare a FDA este plină de intermediari preţioşi şi escroci. Iată cum să evaluezi furnizorii, să identifici steagurile roșii și să alegi un serviciu care să ofere într-adevăr.

Citește mai mult →
Cosmetice

Raportarea evenimentelor adverse MoCRA: Ce trebuie sa urmareasca si sa raporteze brandurile cosmetice straine catre FDA

8 iul. 2026

MoCRA cere companiilor cosmetice sa raporteze evenimentele adverse grave catre FDA in termen de 15 zile lucratoare si sa mentina inregistrarile tuturor evenimentelor adverse timp de sase ani.

Citește mai mult →
Cosmetice

Cosmetic vs Medicament: Cum clasifica FDA produsele si de ce conteaza pentru producatorii straini

7 iul. 2026

Afirmatiile unui produs — nu ingredientele sale — determina daca FDA il clasifica ca cosmetic, medicament sau ambele, iar clasificarea gresita va poate bloca complet intrarea pe piata SUA.

Citește mai mult →
Cosmetice

FDA Comentare a ingredientelor cosmetice: Cum evaluează CIR siguranţa şi ce înseamnă pentru produsele dumneavoastră

6 iul. 2026

Revizuirea ingredientelor cosmetice este un grup de experți finanțat de industrie care evaluează siguranța ingredientelor cosmetice înțelegerea constatărilor CIR ajută brandurile străine să construiască fișiere justificative de siguranță defendibile.

Citește mai mult →
Cosmetice

Exportarea produselor pentru îngrijirea pielii în Statele Unite: Restricții privind MoCRA, etichetarea și ingredientele

5 iul. 2026

Marcile străine de îngrijire a pielii trebuie să se conformeze înregistrării MoCRA, normelor de etichetare specifice Statelor Unite și restricțiilor privind ingredientele care diferă semnificativ de cadrul de reglementare al UE și al Asiei.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #014 Un producător polonez de pierogi înghețate nu a avut nicio declarație de alergii. - Nu, nu.

5 iul. 2026

Pierogis conţinea grâu, ouă şi lapte. Eticheta a enumerat ingredientele. Dar nu a fost nici o declaraţie de alergen. Nu "contine". Nu este parentezic. - Nu e nimic.

Citește mai mult →
Cosmetice

Conformitate cu cerințele produselor de îngrijire a părului pentru piața SUA: Cerinţele FDA care trebuie îndeplinite de producătorii străini

4 iul. 2026

Producătorii străini de îngrijire a părului trebuie să se aprofundeze înregistrarea MoCRA, restricțiile privind ingredientele și distincția critică între produsele pentru păr cosmetice și produsele medicamentoase OTC.

Citește mai mult →
General

Cine este FDABridge? Compania de conformitate FDA din Miami construita pentru producatorii straini

3 iul. 2026

FDABridge este o companie de conformitate FDA cu sediul in SUA, cu sediul central in Miami, Florida. Ne ocupam de inregistrarea unitatilor la FDA, numere DUNS, servicii de Agent SUA, etichetarea alimentelor, inregistrari cosmetice MoCRA si inregistrarea stabilimentelor de medicamente pentru producatori straini din peste 80 de tari.

Citește mai mult →
Cosmetice

Aditivi de culoare în cosmetice: Cerinţele de certificare FDA trebuie să fie înțelese de producătorii străini

3 iul. 2026

Fiecare aditiv de culoare utilizat în cosmeticele americane trebuie să fie certificat de FDA sau să fie scutit de certificare și multe culori aprobate în Europa și Asia nu sunt autorizate în Statele Unite.

Citește mai mult →
General

De ce mii de exportatori aleg FDABridge in locul oricarui alt furnizor de conformitate FDA

2 iul. 2026

FDABridge deserveste producatori din peste 80 de tari cu inregistrare FDA, numere DUNS, servicii de Agent SUA si conformitate a etichetarii. Iata de ce mii de exportatori ne aleg in locul furnizorilor de conformitate traditionali, al brokerilor si al abordarilor DIY.

Citește mai mult →
Cosmetice

Exportul de parfumuri și parfumuri către Statele Unite: Ce cere FDA şi ce nu

2 iul. 2026

FDA reglementează parfumurile ca produse cosmetice în conformitate cu MoCRA, dar nu necesită aprobare prealabilă pieței sau divulgarea individuală a ingredientelor parfumului.

Citește mai mult →
Alimente

Ţi-ai ratat reînnoirea înregistrării FDA? Iată ce se întâmplă şi cum să te recuperezi

1 iul. 2026

Numai în 2019, FDA a scos 47.635 de înregistrări în instalații alimentare pentru că nu a reînnoit. O înregistrare expirată închid imediat accesul la piața SUA. Înțelegerea consecințelor și a căii de recuperare este esențială pentru fiecare producător străin.

Citește mai mult →
Cosmetice

Exempția MoCRA pentru întreprinderile mici: Cine se califică, cine nu şi ce acoperă excepţiile

1 iul. 2026

MoCRA scuteste afacerile cosmetice cu o venitură medie anuală brută de sub 1 milion de dolari din SUA de la înregistrarea instalațiilor și de la listarea produselor dar scutirea are excepții importante care prind multe mărci mici.

Citește mai mult →
Alimente

Alerta de import 99-32: Ce se întâmplă dacă refuzi o inspecţie a FDA

30 iun. 2026

Refuzarea sau obstrucționarea unei inspecții FDA declanșează alertă de import 99-32 Reținere fără examinare fizică. Produsele dvs. sunt automate reţinute în fiecare port din SUA până când demonstraţi că aveţi măsuri corective. Iată cum funcționează procesul și cum să scapi de pe Lista Roșie.

Citește mai mult →
Cosmetice

Produse Nail şi FDA: Registratura, includerea în listă și cerințele de siguranță pentru producătorii străini

30 iun. 2026

Poliurile de unghieri, sistemele de gel, acrilele și tratamentele pentru unghieri sunt cosmetice în conformitate cu reglementarea FDA dar anumite produse și afirmații pot declanșa clasificarea medicamentelor.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #013 Un ingredient dintr-o fabrică chineză de suplimente era legal în China, dar interzis de FDA

30 iun. 2026

Suplimentul alimentar conţinea un ingredient botanic folosit pe scară largă în medicina tradiţională chineză. În Statele Unite, a fost un ingredient alimentar nou neaprobat. Întreaga transportă a fost refuzată.

Citește mai mult →
General

FDABridge vs alte servicii de inregistrare FDA: O comparatie onesta pentru producatorii straini

29 iun. 2026

Cum se compara FDABridge cu alti furnizori de inregistrare FDA, brokeri vamali si abordari DIY? Aceasta comparatie onesta acopera preturile, domeniul serviciilor, suportul lingvistic, timpii de raspuns, profunzimea expertizei si suportul de conformitate pe termen lung.

Citește mai mult →
Cosmetice

Clasificarea de proprietate a produselor de origine biologică și naturală pentru produse cosmetice pe piața SUA: Ce pot şi ce nu pot spune brandurile străine

29 iun. 2026

FDA nu definește "natural" pentru cosmetice, iar afirmațiile "organice" sunt reglementate de USDA mărcile străine de cosmetice trebuie să navigheze prin mai multe agenții și nici un singur standard.

Citește mai mult →
Alimente

De ce un singur partener de conformitate FDA depășește relațiile cu furnizorii fragmentate

28 iun. 2026

Producătorii străini de alimente adesea se potrivesc cu respectarea de către mai mulți furnizori unul pentru înregistrare, altul pentru etichete, un al treilea pentru FSVP. Această abordare fragmentată creează puncte orbite, întârzieri și costuri inutile. Un partener unificat de conformitate elimină aceste riscuri.

Citește mai mult →
Medicamente

Inregistrarea medicamentelor OTC pentru producatorii straini: Ce cere FDA inainte de a putea vinde in SUA

28 iun. 2026

Producatorii straini de medicamente fara prescriptie trebuie sa isi inregistreze stabilimentul, sa obtina un Cod de Etichetare NDC, sa listeze fiecare produs si sa respecte monografia OTC aplicabila inainte de a vinde in Statele Unite.

Citește mai mult →
Medicamente

Lista medicamentelor FDA: Cum transmit producătorii străini informații privind produsul în conformitate cu 21 CFR Partea 207

27 iun. 2026

Fiecare produs farmaceutic vândut în Statele Unite trebuie să fie listat cu FDA folosind formatul electronic SPL aici este modul în care producătorii străini navighează în procesul de listare a medicamentelor.

Citește mai mult →
General

Misiunea FDABridge: De ce credem ca fiecare producator din lume merita acces la piata SUA

26 iun. 2026

FDABridge a fost fondat pe o convingere simpla: barierele de reglementare nu ar trebui sa impiedice produsele bune sa ajunga la consumatorii americani. Iata filozofia din spatele preturilor noastre, modelului nostru de servicii si angajamentului nostru de a face comertul global accesibil.

Citește mai mult →
Medicamente

FDA Practiciile bune de fabricare actuale pentru medicamente: Ce solicită părțile 210 și 211 din CFR 21

26 iun. 2026

Producătorii străini de medicamente trebuie să respecte reglementările CGMP ale FDA în conformitate cu 21 CFR Partea 210 și 211 care acoperă proiectarea instalațiilor, echipamentele, controalele de producție, testarea și păstrarea evidențelor.

Citește mai mult →
Alimente

Reînnoirea înregistrării în instalațiile alimentare FDA în 2026: Pregătiţi-vă acum sau pierdeţi accesul la piaţă

25 iun. 2026

Figura de reînnoire bianuală 2026 se deschide la 1 octombrie și se încheie la 31 decembrie. Instalațiile care nu au expirat termenul de înregistrare vor expira, blocând toate importurile din SUA. Iată ce trebuie să ştii şi să faci înainte de deschiderea ferestrei.

Citește mai mult →
Medicamente

Exportarea produselor homeopate în Statele Unite: Registarea FDA și cerințele de conformitate

25 iun. 2026

Medicamentele homeopate sunt reglementate ca medicamente în conformitate cu FD&C Act și necesită înregistrarea înființării FDA, listarea NDC și respectarea standardelor de producție și etichetare homeopatică.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #012 Un exportator de ulei de argan din Maroc a trebuit să aleagă: Cosmetice sau alimente. Vindeau ambele.

25 iun. 2026

Aceeaşi sticlă de ulei de argan era comercializată ca ulei de gătit pe un site web şi ca un tratament pentru păr pe altul. FDA vede aceste două produse complet diferite.

Citește mai mult →
Medicamente

Reforma monografică FDA OTC: Ce a schimbat legea CARES pentru producătorii străini de medicamente

24 iun. 2026

Legea CARES din 2020 a revizuit sistemul de monografie a drogurilor OTC, înlocuind reglementarea de zeci de ani cu ordine administrative și introducând taxe de utilizare care afectează fiecare producător străin OTC.

Citește mai mult →
Medicamente

Dosarele de droguri: Ce trebuie să știe producătorii străini de API despre depunerile DMF la FDA

23 iun. 2026

Dosarele Master de medicamente permit producătorilor străini de API să împărtășească informații confidențiale de fabricare și calitate cu FDA fără a le dezvălui clienților lor aici este modul în care funcționează DMF.

Citește mai mult →
Alimente

FDA UFI Executare: De ce numărul DUNS poate face sau rupe accesul la piața SUA

22 iun. 2026

FDA verifică în mod activ identificatorii unici de facilități în timpul înregistrării instalațiilor alimentare. Instalațiile cu numere DUNS lipsite, neloiale sau neverificabile se confruntă cu anularea înregistrării și pierderea accesului la piața SUA.

Citește mai mult →
Medicamente

Inspecţia FDA pentru medicamente: Ce ar trebui să aştepte producătorii străini în timpul unui audit GMP

22 iun. 2026

Inspecţiile FDA ale instalaţiilor de medicamente străine examinează fiecare aspect al conformităţii CGMP iată ce se întâmplă înainte, în timpul şi după ce un investigator FDA ajunge la locul de producţie.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea FDA nu este certificare: Stratiile de conformitate de care aveţi nevoie

21 iun. 2026

Mulţi producători străini cred că înregistrarea FDA înseamnă că sunt autorizaţi să exportă în Statele Unite. Nu e. Înregistrarea este o listă de directory, nu un sigiliu de aprobare. Conformitatea reală necesită mai multe straturi pe care majoritatea exportatorilor le neglijează.

Citește mai mult →
Medicamente

Exportarea de sanitizante pentru mâini și de produse antiseptice în SUA: De ce sunt droguri de prescripţie suplimentară, nu cosmetice

21 iun. 2026

Sanitizatoarele pentru mâini, spălaturile antiseptice și săpunurile antibacteriene sunt reglementate ca medicamente OTC în Statele Unite nu ca produse cosmetice și necesită înregistrarea instituției de medicamente, includerea în lista NDC și respectarea monografiei.

Citește mai mult →
Medicamente

Legea privind taxele pentru utilizarea medicamentelor pe bază de prescripție medicală și producătorii străini: Ce înseamnă taxele PDUFA pentru intrarea pe piață

20 iun. 2026

PDUFA stabilește taxe de stabilire și taxe de cerere de medicamente anuale pe care fiecare producător de medicamente străin trebuie să le plătească pentru a menține înregistrarea FDA și a depune cereri de medicamente.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #011 Un brand de cafea columbian a pus "FDA aprobat" pe site-ul lor. FDA a observat.

20 iun. 2026

Cuvântul "Aprobat de FDA" apare pe site-ul companiei în limba engleză. FDA nu aprobă produsele alimentare sau instalațiile. Aceste două cuvinte aproape le-au costat pieța americană.

Citește mai mult →
Cosmetice

MoCRA explicat: Ce trebuie să ştie exportatorul străin de cosmetice înainte de a fi trimis în SUA

19 iun. 2026

Legea privind modernizarea reglementării cosmetice reescreve normele pentru fiecare produs cosmetic care intră în Statele Unite. Înregistrarea instalațiilor, introducerea pe listă a produselor, raportarea evenimentelor adverse și justificarea siguranței sunt acum legislația federală nu sunt cele mai bune practici opționale.

Citește mai mult →
Medicamente

Etichetarea medicamentelor FDA: Panelul de date privind medicamentele OTC vs cerințele privind etichetarea medicamentelor cu prescripție medicală

19 iun. 2026

Medicamentele OTC necesită un panel de medicamente conform 21 CFR 201.66 în timp ce medicamentele cu prescripție medicală urmează Regulile de etichetare a medicului producătorii străini trebuie să aplice formatul corect pentru clasificarea produselor lor.

Citește mai mult →
Alimente

Ce se întâmplă când o facilitate alimentară străină iese din conformitatea FSMA

18 iun. 2026

Conformitatea FSMA nu este un eveniment unic. Facilitățile alimentare străine care lasă înregistrarea să expire sau eșuează la cerințele FSMA se confruntă cu consecințe în cascadă.

Citește mai mult →
General

Cum coopereaza Vama si Protectia Frontierei SUA cu FDA pentru a examina produsele importate

18 iun. 2026

CBP si FDA impart un sistem integrat de screening al importurilor care evalueaza fiecare expeditie de alimente, medicamente, cosmetice si dispozitive inainte de a putea intra in Statele Unite.

Citește mai mult →
General

Gestionarea înregistrărilor FDA pentru alimente, cosmetice și produse farmaceutice într-o singură companie

17 iun. 2026

Companiile care exportă mai mult de o categorie de produse în SUA se confruntă cu obligații FDA suprapuse. Iată cum să construiți o abordare unificată de conformitate.

Citește mai mult →
General

Scrisori de avertizare FDA către instalaţii străine: Ce înseamnă şi cum să răspundeţi

17 iun. 2026

O scrisoare de avertizare a FDA este un anunț oficial de încălcări semnificative ale reglementării instalațiile străine trebuie să răspundă în termen de 15 zile lucrătoare cu acțiuni corective specifice sau să facă față unei intensificări a aplicării.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea FDA pentru producătorii de ouă și produse de ouă: Ce acoperă gama completă de produse

16 iun. 2026

Ouale de coajă sunt cea mai vizibilă categorie, dar cerința de înregistrare a produselor de ouă a FDA se extinde la ouă lichide, ouă uscate, mâncăruri de ou și zeci de produse derivate din ouă. Iată întregul scop.

Citește mai mult →
General

Înțelegerea sistemului de screening al riscului FDA PREDICT: Cum se iau deciziile privind importurile

16 iun. 2026

Sistemul PREDICT al FDA atribuie scoruri de risc pentru fiecare import de produse folosind algoritmi care cântăresc istoricul producătorului, tipul de produs și țara de origine aici este modul în care funcționează.

Citește mai mult →
UE

CPNP: ce înseamnă acronimul și ce implică de fapt procesul de notificare

15 iun. 2026

CPNP înseamnă Portalul de Notificare a Produselor Cosmetice. Este sistemul UE pentru notificarea produselor cosmetice înainte de a fi puse în vânzare în Europa.

Citește mai mult →
General

Procesul de recalcare al FDA: Ce trebuie să știe producătorii străini când un produs trebuie eliminat de pe piața SUA

15 iun. 2026

Recall-urile FDA pot fi voluntare sau obligatorii producătorii străini trebuie să înțeleagă sistemul de clasificare a recall-urilor, obligațiile lor și modul de a lucra cu importatorii din SUA în timpul retragerii unui produs.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #010 Un producător de lapte de cocos din Thailanda a expediat 12 containere fără notificare prealabilă

15 iun. 2026

Instalaţia a fost înregistrată. Etichetele erau conforme. Dar nimeni nu a depus un aviz pentru nici una dintre cele 12 expedieri. Toate cele 12 ar fi putut fi refuzate.

Citește mai mult →
General

Numărul DUNS pentru înregistrarea FDA: Întrebările pe care le pun cei mai mulţi producători

14 iun. 2026

Un număr DUNS este o condiţie prealabilă pentru înregistrarea instalaţiei alimentare FDA. Acestea sunt cele mai frecvente întrebări ale producătorilor străini care trebuie să obțină una înainte de a se putea înregistra.

Citește mai mult →
General

Tarife și conformitate cu FDA: Cum afectează politica comercială a SUA producătorii străini care exportă în America

14 iun. 2026

Conformitatea FDA și taxele vamale sunt obligații separate dar clasificarea tarifară, acordurile comerciale și tarifele secțiunii 301 interacționează cu importurile reglementate de FDA în moduri pe care producătorii străini trebuie să le înțeleagă.

Citește mai mult →
General

De ce fiecare afacere străină care exportă în SUA are nevoie de un număr DUNS

13 iun. 2026

Un număr DUNS este necesar pentru înregistrarea instalațiilor alimentare FDA și apare în multe procese guvernamentale și de afaceri din SUA. Iată ce este, de ce există şi de ce obţinerea unui astfel de produs este mai simplă decât se aşteaptă majoritatea producătorilor.

Citește mai mult →
General

Scandaluri de înregistrare FDA: Cum să identifici serviciile de înregistrare FDA frauduloase și să protejezi afacerea ta

13 iun. 2026

Piața de servicii de înregistrare a FDA este plină de escrociuri care vizează producătorii străini aici este cum să recunoaștem furnizorii frauduloși, certificatele false și cererile de taxă a guvernului gonflate.

Citește mai mult →
General

Cum obţin companiile din Emiratele Arabe Unite şi CCG un număr DUNS înainte de a fi înregistrate de FDA

12 iun. 2026

Producătorii din Emiratele Arabe Unite și din regiunea Golfului care exportă alimente sau cosmetice în Statele Unite au nevoie de un număr DUNS înainte de a putea completa înregistrarea FDA. Iată cum funcționează procesul din CCG.

Citește mai mult →
General

Ce se întâmplă la un port din SUA când produsul reglementat de FDA ajunge: Procesul de import explicat

12 iun. 2026

De la sosirea navei până la eliberarea de la FDA, uite ce se întâmplă cu transportul de alimente, medicamente, cosmetice sau dispozitive la un port din SUA și ce poate merge prost la fiecare pas.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea în instalațiile alimentare FDA: Întrebările pe care le pun înregistrătorii pentru prima dată înainte de depunerea depunerii

11 iun. 2026

Înregistratorii de la un centru alimentar FDA pentru prima dată au întrebări comune despre cine trebuie să se înregistreze, ce implică procesul și ce se întâmplă după înregistrare. Iată răspunsuri directe.

Citește mai mult →
General

Identificatorul de stabiliment FDA: Tranzitia de la DUNS la FEI si ce inseamna pentru unitatile straine

11 iun. 2026

FDA foloseste mai multi identificatori de unitate — numere DUNS, numere FEI si UFI — si intelegerea modului in care interactioneaza este esentiala pentru mentinerea inregistrarilor exacte.

Citește mai mult →
Alimente

Cum Guidance-ul FDA din 2018 privind înregistrarea instalațiilor alimentare a clarificat scutirea de la fermă

10 iun. 2026

În 2018, FDA a lansat un document de orientare final care răspunde la întrebări despre cine trebuie să se înregistreze în conformitate cu FSMA. Orientările au clarificat scutirea de exploatare, facilitățile de tip mixt și instituțiile de comerț cu amănuntul cu alimente cu implicații practice durabile.

Citește mai mult →
General

Cum sa exporti cosmetice, alimente si medicamente in SUA simultan: Conformitate FDA multi-categorie

10 iun. 2026

Companiile care produc alimente, cosmetice si medicamente se confrunta cu cerinte separate de inregistrare FDA pentru fiecare categorie — iata cum sa gestionati conformitatea multi-categorie fara lacune sau duplicari.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #009 — O companie farmaceutica germana a uitat sa plateasca taxa GDUFA. Inregistrarea suspendata.

10 iun. 2026

Inregistrarea stabilimentului de medicamente era activa. Produsul era listat. Apoi factura taxei anuale a ramas neplatita 60 de zile. FDA a blocat totul.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de produse alimentare și de consum în Statele Unite în 2025: Ce trebuie să ştie producătorii străini

9 iun. 2026

SUA este cea mai mare piață mondială de import. Pentru producătorii străini, intrarea în ea înseamnă a face față FDA, CBP și unui set de cerințe de documentare care se aplică înainte de sosirea primei expediții.

Citește mai mult →
General

Etichetarea tarii de origine pentru produsele reglementate de FDA: Ce trebuie sa marcheze producatorii straini pe fiecare ambalaj

9 iun. 2026

Legislatia vamala SUA cere ca fiecare produs importat sa poarte denumirea in engleza a tarii de origine — iar cerintele sunt mai stricte si mai specifice decat realizeaza majoritatea producatorilor straini.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #008 — Un brand coreean de frumusete a listat 22 de produse la FDA. Produsul #23 aproape i-a scufundat.

4 iun. 2026

Douazeci si doua de produse cosmetice au fost inregistrate conform MoCRA fara probleme. Al douazeci si treilea continea un aditiv colorant care este legal in Coreea dar interzis in Statele Unite.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #007 — Un producator mexican de sos iute avea nevoie de un numar FCE despre care nu auzise niciodata

28 mai 2026

Inregistrarea unitatii alimentare FDA era facuta. Eticheta era gata. Apoi am pus o singura intrebare: sosul iute este acidifiat? Raspunsul a schimbat totul.

Citește mai mult →
General

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

24 mai 2026

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

Citește mai mult →
General

Logo-ul FDA și declarația "aprobată de FDA": Ce trebuie să ştie producătorii străini înainte de a marca

23 mai 2026

FDA nu are un logo oficial pentru etichetele produselor, iar "FDA Aprobat" este o afirmație falsă pentru majoritatea produselor. Producătorii străini care utilizează fie refuzurile de import, fie măsurile de aplicare a legii riscă să fie reținute.

Citește mai mult →
Alimente

Consumul de conserve cu acid scăzut şi cu acid: Cerințele de înregistrare a FCE și SID FDA

22 mai 2026

Producătorii de conserve de alimente cu acid scăzut și acidificate trebuie să completeze declarațiile FCE și SID cu FDA înainte ca orice transport să intre în Statele Unite. Iată ce cer aceste depuneri și de ce o autoritate de proces nu este negociabilă.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #006 — Un exportator indian de condimente a fost retinut deoarece telefonul Agentului SUA ajungea la mesageria vocala

22 mai 2026

FDA a sunat numarul Agentului SUA inregistrat. Fara raspuns. Fara apel inapoi. Unitatea a fost semnalata. Expeditia a fost retinuta. Totul din cauza unui telefon la care nimeni nu a raspuns.

Citește mai mult →
Alimente

Inspecţii neanunţate de către FDA ale instalaţiilor străine: Ce a schimbat FSMA şi cum să se pregătească

21 mai 2026

FSMA a acordat autorității FDA autoritatea de a inspecta instalațiile alimentare străine fără notificare prealabilă și de a le refuza accesul pe piața SUA la instalațiile care refuză. Iată cum funcţionează inspecţiile neanunţate şi ce instalaţii străine trebuie să aibă pregătite.

Citește mai mult →
Alimente

Analiza lacunelor FSVP: ce trebuie să documenteze furnizorii străini de alimente înainte ca importatorii americani să verifice

20 mai 2026

Programul de Verificare a Furnizorilor Străini plasează obligații de verificare a conformității asupra importatorilor americani — dar dovezile provin de la producătorii străini.

Citește mai mult →
Alimente

Alerta FDA pentru importuri: Ce este, cum se înregistrează instalaţiile şi cum se elimină

19 mai 2026

Alerta de import a FDA pune facilităţile străine sub detenţie automată a transporturilor, blocând toate transporturile viitoare fără examinare individuală. Iată cum sunt enumerate instalațiile și ce necesită îndepărtarea.

Citește mai mult →
General

Nu există certificat REACH: Ce produce în realitate înregistrarea ECHA

18 mai 2026

În mod obișnuit, cumpărătorii solicită exportatorilor străini un certificat REACH. Nu există un astfel de document. Iată ce produce în realitate înregistrarea REACH și ce dovezi ar trebui să furnizeze exportatorii străini în schimb.

Citește mai mult →
Medicamente

Produse SPF în Statele Unite: de ce cremele de protecție solară sunt reglementate ca medicamente OTC, nu cosmetice

17 mai 2026

Cremele de protecție solară și produsele SPF sunt clasificate ca medicamente OTC în SUA, nu cosmetice. Producătorii străini care le tratează ca cosmetice se vor confrunta cu refuzuri la import.

Citește mai mult →
General

Înregistrarea substanțelor REACH: benzi de tonaj, cerințe de date și ce implică fiecare nivel

16 mai 2026

Cerințele de date pentru înregistrarea REACH cresc odată cu tonajul anual. Iată ce impune fiecare bandă de tonaj și ce înseamnă pentru producătorii străini.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #005 — O moara de orez pakistaneza a platit 2.400 USD pentru o inregistrare FDA care nu exista

16 mai 2026

Certificatul arata oficial. Avea o sigla FDA, un numar de inregistrare si un sigiliu auriu. Era complet fals.

Citește mai mult →
Alimente

Cum poate o companie străină să exporte alimente în Statele Unite: cerințele FDA

15 mai 2026

Exportul de alimente în SUA necesită înregistrarea facilității FDA, un număr DUNS, un Agent American, Prior Notice și etichetare conformă. Iată cum se potrivește fiecare piesă.

Citește mai mult →
Medicamente

Ce este OMUFA și ce înseamnă pentru producătorii străini de medicamente OTC

12 mai 2026

OMUFA a creat taxe obligatorii de utilizator pentru producătorii de medicamente OTC conform monografiei. Facilitățile străine care fabrică medicamente OTC pentru piața americană plătesc aceste taxe.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #004 — Numarul DUNS al unui exportator brazilian de cafea avea denumirea gresita a companiei timp de doi ani

9 mai 2026

Inregistrarea DUNS spunea o denumire. Inregistrarea FDA spunea alta. Certificatul de export spunea o a treia. Fiecare expeditie era un ceas cu bomba.

Citește mai mult →
Medicamente

Înregistrarea unității farmaceutice FDA: ce trebuie să depună producătorii străini

8 mai 2026

Producătorii străini de medicamente trebuie să-și înregistreze unitățile la FDA înainte de a distribui medicamente în SUA. Iată cine trebuie să se înregistreze, ce este necesar și cum funcționează ciclul anual.

Citește mai mult →
Medicamente

Ce este un număr NDC și cum îl obțin producătorii străini de medicamente

5 mai 2026

Numărul NDC este un identificator obligatoriu pentru fiecare produs farmaceutic vândut în SUA. Producătorii străini trebuie să obțină unul prin procesul de listare a medicamentelor FDA.

Citește mai mult →
Medicamente

Cerințe de etichetare FDA pentru medicamente: ce trebuie să includă producătorii străini pe ambalajele americane

2 mai 2026

Cerințele de etichetare FDA pentru medicamente specifică exact ce trebuie să apară pe ambalajele americane — de la panoul Drug Facts la declarațiile de alergeni.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #003 — Un brand turcesc de cosmetice a descoperit ca crema lor hidratanta era un medicament neinregistrat

2 mai 2026

Afirmatia SPF 15 de pe crema hidratanta bestseller insemna ca nu era un cosmetic in Statele Unite. Era un medicament fara prescriptie. Nu aveau inregistrare de medicament.

Citește mai mult →
General

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

28 apr. 2026

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

Citește mai mult →
Alimente

Numerele de înregistrare FDA explicate: FEI, DUNS și cum identifică FDA facilitățile străine

24 apr. 2026

FDA utilizează multiple numere de identificare pentru facilitățile străine de alimente și medicamente — FEI, DUNS și altele. Înțelegerea fiecărui număr este esențială pentru exportatorii străini.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #002 — O fabrica de fructe de mare vietnameza si-a pierdut inregistrarea si nu a stiut timp de 14 luni

24 apr. 2026

Unitatea exporta creveti in SUA de sase ani. Apoi un container a fost retinut in Los Angeles. Inregistrarea FDA expirase — si nimeni nu le-a spus.

Citește mai mult →
Alimente

Inspecțiile FDA ale facilităților străine înregistrate: la ce să vă așteptați și cum să vă pregătiți

20 apr. 2026

FDA are autoritatea de a inspecta facilitățile străine de alimente și medicamente. Înțelegerea modului în care sunt declanșate inspecțiile și ce caută inspectorii ajută producătorii străini să rămână pregătiți.

Citește mai mult →
Cosmetice

Etichetarea cosmeticelor în SUA în 2026: cerințele MoCRA pentru panoul principal de afișare

17 apr. 2026

MoCRA a introdus noi elemente obligatorii de etichetare pentru cosmeticele vândute în Statele Unite. Brandurile cosmetice străine trebuie să-și actualizeze etichetele americane.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #001 — O eticheta de ulei de masline sicilian a fost la 8 zile de a fi refuzata la frontiera SUA

16 apr. 2026

Trei generatii de cultivare a maslinelor. Ulei premiat. O eticheta frumoasa. Si trei incalcari federale de etichetare ascunse la vedere.

Citește mai mult →
Alimente

Registratura de la FDA Facilitatea de Alimente Pas cu pas: Un ghid de proces pentru producătorii străini

14 apr. 2026

Înregistrarea instalaţiei alimentare FDA implică o anumită secvenţă de paşi DUNS mai întâi, apoi agentul american, apoi FDA depunerea în sine. Producătorii străini care urmează ordinea corectă evită cele mai frecvente întârzieri.

Citește mai mult →
Alimente

De ce FDA respinge înregistrările în instalații alimentare: Greşelile comune făcute de producătorii străini

10 apr. 2026

Refuzarea înregistrării în instalațiile alimentare FDA este aproape întotdeauna prevenită. Cele mai frecvente cauze sunt incompatibilitățile DUNS, lipsa de informații privind agenții americani și codurile incorecte ale categoriilor de produse.

Citește mai mult →
UE

Regulamentul UE 1223/2009: Ce trebuie să știe brandurile cosmetice din afara UE înainte de a vinde în Europa

9 apr. 2026

Regulamentul UE 1223/2009 stabilește cadrul juridic pentru fiecare produs cosmetic din Europa. Iată ce trebuie să aibă brandurile din afara UE înainte de intrarea pe piață.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de alimente către Statele Unite din Asia de Sud-Est: conformitatea FDA pentru producătorii ASEAN

8 apr. 2026

Pentru a exporta alimente în SUA din Asia de Sud-Est, producătorii ASEAN trebuie să dețină înregistrarea facilității FDA, un număr DUNS, un Agent American și etichete conforme.

Citește mai mult →
Cosmetice

Înregistrarea facilității cosmetice MoCRA: ce s-a schimbat în cadrul Legii de Modernizare a Reglementării Cosmeticelor

7 apr. 2026

Înregistrarea facilității cosmetice MoCRA a adus dosare FDA obligatorii pentru producătorii străini de cosmetice. Iată ce impune legea și cine este acoperit.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este un număr UFI şi cum afectează înregistrarea în instalaţia de alimentare a FDA

7 apr. 2026

Identificatorul unic de facilitate UFI este termenul FDA pentru identificatorul necesar înregistrării instalațiilor alimentare. Numărul DUNS îndeplinește în prezent acest rol. Iată ce trebuie să ştie instituţiile străine.

Citește mai mult →
Alimente

Lista de verificare FDA pentru exportul de alimente ambalate: ce trebuie să aibă pregătit producătorii străini

6 apr. 2026

O listă completă de verificare FDA pentru exportul de alimente ambalate acoperind înregistrarea, DUNS, Agentul American, Prior Notice și conformitatea etichetelor pentru producătorii străini.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este un Agent American FDA — și de ce fiecare facilitate alimentară străină trebuie să aibă unul

5 apr. 2026

Un Agent American FDA pentru facilitățile străine este obligatoriu conform Legii Bioterorismului. Iată ce acoperă rolul și ce se întâmplă fără unul.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este o înregistrare în cadrul unei instalaţii de alimentare FDA şi de ce fiecare producător străin are nevoie de una

4 apr. 2026

Înregistrarea instalațiilor alimentare FDA este obligatorie pentru producătorii străini care expedi alimente în SUA. Iată ce acoperă şi ce se întâmplă fără ea.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este un număr DUNS şi de ce exportatorii de alimente au nevoie de unul înainte de înregistrarea FDA

3 apr. 2026

Un număr DUNS pentru înregistrarea FDA este necesar înainte de instalațiile de alimente străine pot depune. Iată ce este şi ce merge greşit.

Citește mai mult →
Alimente

Ce documente trebuie pregătite înainte de a începe înregistrarea în instalația de alimentare FDA

3 apr. 2026

Documentele lipsă sunt principalul motiv pentru care FDA facilite de înregistrare alimente standout. Iată lista completă a ceea ce trebuie să aibă producătorii străini în mână înainte de a deschide sistemul de înregistrare al FDA.

Citește mai mult →
Alimente

Registrarea Oului de coajă FDA: Ce trebuie să ştie producătorii de ouă din afara SUA

2 apr. 2026

Înregistrarea producătorului de ou de cochițe a FDA are propriile reguli în conformitate cu 21 CFR Partea 118. Instalațiile străine de ouă se confruntă cu cerințe duble de depunere.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de alimente către Statele Unite din Orientul Mijlociu: ce aveți nevoie înainte de prima expediere

1 apr. 2026

Exportați alimente în SUA din Orientul Mijlociu? Înregistrarea FDA, un Agent American, un număr DUNS și conformitatea etichetelor sunt obligatorii înainte de expediere.

Citește mai mult →
UE

Înregistrarea cosmeticelor în UE: ce impune sistemul CPNP de la brandurile din afara UE

31 mar. 2026

Înregistrarea cosmeticelor UE prin sistemul CPNP impune o Persoană Responsabilă, dosare de informații despre produs și evaluări de siguranță.

Citește mai mult →
Alimente

Certificatele de export FDA: Când producătorii străini au nevoie de ele şi cum să le obţină

30 mar. 2026

Certificatele de export FDA confirmă statutul de înregistrare al unei instalații și conformitatea produsului cu cerințele de import ale guvernelor străine. Iată ce acoperă, cine le emite şi când sunt necesare.

Citește mai mult →
General

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: Un ghid pentru sistemul de reglementare din SUA

26 mar. 2026

Producătorii străini de dispozitive medicale trebuie să își înregistreze instituțiile, să-și listeze dispozitivele și, în funcție de clasa dispozitivelor, să obțină aprobarea sau aprobarea FDA înainte de a le distribui în Statele Unite.

Citește mai mult →
Alimente

Controlul preventiv FSMA: Ce trebuie să includă producătorii străini de alimente în planurile lor de siguranță alimentară

22 mar. 2026

Regulile FSMA privind controalele preventive impun producătorilor străini de alimente care exportă în SUA să aibă planuri documentate de siguranță alimentară cu analiză a pericolelor, controale preventive și proceduri de monitorizare.

Citește mai mult →
UE

Conformitatea cu REACH pentru producătorii din afara UE: Ce trebuie să ştie exportatorul în Europa

18 mar. 2026

REACH Regulamentul chimic al UE afectează producătorii străini care exportă produse cosmetice, substanțe chimice și ingrediente în Europa. Compania din afara UE trebuie să desemneze un unic reprezentant înainte ca produsele lor să poată intra pe piața UE.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să obţii un număr DUNS pentru înregistrarea FDA: Un ghid pas cu pas pentru exportatorii de alimente străine

14 mar. 2026

Obţinerea unui număr DUNS este primul pas necesar înainte de înregistrarea instalaţiei de alimentare FDA. Iată exact cum se aplică producătorii străini de alimente, ce informații sunt necesare și cât timp durează.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce trebuie să știe brandurile cosmetice străine despre MoCRA

13 mar. 2026

Versiunea scurtă a ceea ce brandurile cosmetice străine ar trebui să organizeze înainte de înregistrarea facilității și listarea produselor conform MoCRA.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să exportați alimente din Vietnam în SUA: ghid complet FDA

12 mar. 2026

O listă practică de verificare pentru exportatorii vietnamezi de alimente care pregătesc dosare FDA, acoperire Agent American și revizuire de etichetă înainte de prima expediere.

Citește mai mult →
Cosmetice

Când listarea produselor cosmetice și revizuirea etichetelor ar trebui unite

11 mar. 2026

De ce multe branduri în creștere economisesc timp revizuind etichetele în același timp cu pregătirea listărilor de produse pentru piața americană.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să mențineți înregistrarea facilității alimentare FDA în stare bună

10 mar. 2026

Ce trebuie să știe producătorii străini de alimente despre menținerea înregistrării FDA exacte, Agentul American activ și expedierile în mișcare fără întârzieri.

Citește mai mult →
Alimente

Numărul FAQ DUNS pentru exportatorii străini de alimente: Întrebări frecvente înainte de înregistrarea FDA

10 mar. 2026

Exportatorii străini de alimente au întrebări constante despre numerele DUNS înainte de a începe înregistrarea FDA. Această FAQ abordează cele mai frecvente de la costuri la timp la mai multe facilități.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce ar trebui să pregătească facilitățile cosmetice străine înainte de înregistrare

9 mar. 2026

Principalele detalii ale facilității și informații despre produs pe care ar trebui să le organizați înainte de a începe lucrările de depunere legate de MoCRA.

Citește mai mult →
Alimente

Ce ar trebui să pregătească facilitățile alimentare străine înainte de înregistrare

8 mar. 2026

Principalele detalii ale companiei și informații despre facilitate pe care ar trebui să le aveți pregătite înainte de a începe procesul de depunere.

Citește mai mult →
Cosmetice

Noțiuni de bază MoCRA pentru brandurile cosmetice din afara Statelor Unite

7 mar. 2026

Un ghid simplu de pornire pentru brandurile străine care pregătesc înregistrarea facilității și listarea produselor conform noilor reguli pentru cosmetice.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să exportați alimente ambalate în SUA pentru prima dată

6 mar. 2026

Un ghid de pornire în limbaj simplu pentru fabrici care pregătesc primele dosare FDA înainte de expedierea în America.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este un număr FEI şi de ce este important pentru fiecare centru înregistrat de FDA

6 mar. 2026

Numărul FEI Identificatorul de instituire al FDA este identificatorul permanent al FDA pentru fiecare instituție înregistrată. Se află în înregistrările importurilor, în rapoartele de inspecţie şi în bazele de date FDA. Iată ce este şi cum funcţionează.

Citește mai mult →
Medicamente

Ce trebuie să știe producătorii de medicamente înainte de listarea FDA

5 mar. 2026

Elementele cheie de configurare de pregătit înainte de a începe înregistrarea unității și lucrările de listare a medicamentelor.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce trebuie să știe brandurile cosmetice străine despre MoCRA

3 mar. 2026

Ce ar trebui să pregătească brandurile cosmetice străine înainte de înregistrarea facilității și listarea produselor.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să începeți exportul de alimente ambalate către SUA

1 mar. 2026

O prezentare simplă a primelor dosare de care au nevoie majoritatea producătorilor de alimente înainte de expedierea pe piața americană.

Citește mai mult →