FDABridge
Blogul FDABridge

Articole pentru exportatori care se confruntă cu birocrația FDA

Citiți ghiduri practice despre înregistrarea alimentară, MoCRA, depunerile pentru medicamente și documentele necesare înainte ca produsele dumneavoastră să intre pe piață.

General

FDABridge este acum pe Instagram: urmăriți @fdabridge pentru ghiduri practice de conformitate cu FDA

23 sept. 2026

FDABridge este acum pe Instagram. Urmați @fdabridge pentru îndrumări clare privind conformitatea cu FDA, mementouri de depunere, informații axate pe exportator și actualizări de la echipa noastră.

Citește mai mult →
Alimente

Normă FSMA 204 privind trasabilitatea alimentelor: Ce trebuie să construiască exportatorii străini înainte de iulie 2028

9 sept. 2026

FDA nu va aplica Regula de Traceabilitate a Alimentarilor înainte de 20 iulie 2028, dar furnizorii străini au nevoie încă de sisteme de codare a loturilor, evenimente și de partajare a datelor care funcționează în lanțul de aprovizionare din SUA.

Citește mai mult →
Cosmetice

Reînnoirea înregistrării instalațiilor cosmetice MoCRA: Termenul de 2026 este specific pentru instalaţii

8 sept. 2026

Înregistrările instalațiilor cosmetice se reînnoiesc acum la fiecare doi ani de la data înregistrării inițiale. Aflați cum se potrivesc datele de reînnoire a Cosmetics Direct, FEI, agentul american, modificările și listările anuale de produse.

Citește mai mult →
General

FDABelge: O resursă de înregistrare FDA în limba turcă pentru exportatori

23 aug. 2026

Pentru producătorii turci care se pregătesc să intre pe piața din SUA, FDABelge este un loc util pentru a clarifica înregistrarea FDA, US Agent, DUNS și întrebările legate de depunerea specifică produselor în limba turcă.

Citește mai mult →
General

Certiva: O platformă de operațiuni pentru organisme de certificare demnă de explorat

23 aug. 2026

Certiva aduce cererile, auditările, deciziile, certificatele, supravegherea și dovezile într-un singur flux de lucru controlat, construit special pentru organismele de certificare ISO.

Citește mai mult →
Alimente

KAG Certificare Kosher: Un ghid practic pentru producători și exportatori

23 aug. 2026

KAG oferă o cale de certificare kosher axată pe producție pentru producători, furnizori de ingrediente, proprietari de branduri și exportatori care răspund cerințelor cumpărătorilor sau pieței.

Citește mai mult →
General

Global Cert Market: Un punct de plecare mai clar pentru costurile de certificare ISO

23 aug. 2026

Global Cert Market ajută organizațiile să estimeze zilele de audit și costurile probabile de certificare înainte de a solicita o cotație finală, făcând planificarea timpurie ISO mai transparentă.

Citește mai mult →
Alimente

Prior Notice FDA: termene, articole alimentare și confirmare

22 aug. 2026

Cerințe și excepții: depunere cu cel mult 15 zile calendaristice înainte de sosire prin PNSI, sau 30 prin ABI/ACE.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #025 Poarta de siguranță a UE arată de ce notificarea CPNP nu este aprobarea produsului

19 aug. 2026

Datele privind poarta de siguranță europeană pentru 2025 au plasat cosmeticele pe primul loc printre avertismentele privind produsele periculoase, ceea ce arată de ce un număr de notificare al CPNP nu înlocuiește niciodată conformitatea completă a UE.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #026 Anciopii marinati ai unui procesor de marfă din Grecia au ajuns pe lista de detenție HACCP a FDA

19 aug. 2026

FDA a listat anchovi marinate de un procesor grec și arencă fumată rece pentru detenție după ce a găsit devariări grave HACCP de la fructe de mare.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #027 Un recalcitor Tahini din Israel a expunut la riscul de Salmonella din pasta de sesam

19 aug. 2026

O epidemie de Salmonella legată de tahini a dus la retragerea unui producător israelian și a devenit parte a unei revizuiri mai largi a FDA a cazurilor recurente.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestele FDA #028 Un turc cu pistăci a fost reţinut pentru grâu ascuns în Kunefe

19 aug. 2026

FDA a listat pline de pistaciu turcești pentru detenție pentru că eticheta a numit kunefe, dar nu a declarat că grâu este conținut în ingredientul compus.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestele FDA #029 Un produs de pomon de la Azerbaidjan a rămas pe lista de detenție ilegală a FDA

19 aug. 2026

Alarma actuală de import a FDA încă citește puré de pom de grenade și suc de la o firmă azerbajdjană după o descoperire neidentificată a culorii roșii neautorizate.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestele FDA #030 Un procesor chilian de peşte cu sabia a ajuns pe lista de detenţie HACCP pentru produse de mare a FDA

19 aug. 2026

FDA a listat peşti-spada îngheţaţi, cu cutie cu vid, de la un procesor chilian după ce a găsit lacune în identificarea pericolelor, limitele critice şi monitorizarea.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #031 Repetate constatări de salmonela au pus papaiile mexicane sub o alertă de import din toată țara

19 aug. 2026

FDA a descoperit Salmonella în 15,6% din papaiile mexicane examinate în 2011 și a folosit dovezi de focar și de prelevare a mostre pentru a stabili o alertă de import la nivel național.

Citește mai mult →
Cosmetice

Contactul de etichetă din SUA pe care orice brand cosmetic străin trebuie să-l aibă — și ce se întâmplă dacă nu îl are

18 aug. 2026

MoCRA cere ca fiecare etichetă cosmetică să ofere un canal pentru raportarea evenimentelor adverse. Pentru brandurile străine, acel contact trebuie să fie conectat la un proces real de colectare și raportare.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #024 Un gel chinezesc de aloe vera a devenit un medicament neaprobat din cauza afirmațiilor sale

15 aug. 2026

FDA a pus un gel aloe vera fabricat în China pe o alertă de import de medicamente neaprobată după ce eticheta și site-ul său au promovat arsurile solare, antiseptic, acnee și folosirea mușcăturilor de insecte.

Citește mai mult →
Cosmetice

Regula celor 15 Zile Lucrătoare: Cum funcționează raportarea evenimentelor adverse grave conform MoCRA

12 aug. 2026

Ceasul raportării MoCRA începe când un eveniment cosmetic advers grav ajunge la Persoana Responsabilă. Iată cum funcționează termenul-limită, Formularul 3500A și anul de urmărire.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #023 Creamurile de frumusețe cu mercuriu pakistaneze au aterizat pe lista de detenție a FDA

11 aug. 2026

Actuala alertă de import de cosmetice a FDA numește mai multe creme pakistaneze pentru a lumina pielea pentru mercur, care permite detenția fără examinare fizică.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povești FDA 032: Brandul de îngrijire a pielii care nu a raportat o reacție

8 aug. 2026

Un scenariu compozit ilustrativ arată cum o reacție gravă la îngrijirea pielii, pierdută într-un inbox al unui revânzător, poate expune întregul program MoCRA de evenimente adverse lipsă.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #022 Un singur detector de creveți din Indonezia a fost reamintit și certificat de import

7 aug. 2026

O detecție de cesiu-137 legată de crevetele indoneziene a dus la retragerea, la o alerte de import și la prima utilizare de către FDA a autorității de certificare a importurilor pentru anumite alimente.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce se întâmplă dacă nu raportați Evenimentele Adverse Cosmetice către FDA

5 aug. 2026

O reacție cosmetică nereportată poate expune lipsa evidențelor, un canal de etichetare defectuos și o eșuare mai largă a conformității care urmărește brandurile străine până la granița SUA.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #021 — Retragerea compotului de scortisoara din Ecuador a atins aproape 3 milioane de plicuri

3 aug. 2026

FDA a trasat contaminarea extrema cu plumb din compotul de scortisoara fabricat in Ecuador la un esec al controlului furnizorilor, determinand o retragere majora si o scrisoare de avertisment.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce este gestionarea evenimentelor adverse de către FDA conform MoCRA?

30 iul. 2026

MoCRA a făcut gestionarea evenimentelor adverse cosmetice o obligație legală. Aflați ce trebuie înregistrat, ce trebuie transmis la FDA în termen de 15 zile lucrătoare și cine este responsabil.

Citește mai mult →
Alimente

Materiale în contact cu alimentele: acoperirea FCN și dovezile furnizorului

28 iul. 2026

Nu orice producător străin de ambalaje trebuie să depună FCN.

Citește mai mult →
Alimente

HACCP pentru produse pescărești: analiza pericolelor și verificarea importatorului

27 iul. 2026

Procesatorii incluși analizează pericolele; planul HACCP scris este necesar dacă există pericole rezonabil probabile.

Citește mai mult →
Alimente

Etichetarea alergenilor FDA: nouă surse principale și ediția 5

26 iul. 2026

Ediția 5 din ianuarie 2025 include lapte, ouă, pește, crustacee, fructe cu coajă lemnoasă enumerate, arahide, grâu, soia și susan.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de produse alimentare în conserve în Statele Unite: Cerințele privind procesul FCE, SID și procesul termic

25 iul. 2026

Producătorii străini de conserve de alimente trebuie să obțină o înregistrare FCE și să depună procesele programate la FDA înainte ca orice produs prelucrat termic să poată intra pe piața SUA.

Citește mai mult →
Alimente

Panelul de date nutriţionale al FDA: Cerinţe de formatare Fabricanilor străini se înşală

24 iul. 2026

Panelul de la SUA Nutrition Facts are reguli specifice de format care diferă de orice altă țară.

Citește mai mult →
Alimente

Legea de modernizare a siguranței alimentare a fost explicată: Cum FSMA a schimbat importurile de alimente americane pentru totdeauna

23 iul. 2026

FSMA a schimbat siguranța alimentară din SUA de la aplicarea reactivă la prevenirea proactivă aici este modul în care fiecare dintre cele șapte reguli majore afectează producătorii străini de alimente.

Citește mai mult →
Alimente

Programul de importator voluntar calificat al FDA: Cum VQIP accelerează deplasarea vamale din SUA

22 iul. 2026

Programul FDA de importatori calificați voluntari oferă intrare accelerată pentru importurile de alimente din facilități cu un înregistrare solidă a conformității.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea produselor lactate în Statele Unite: Cerinţele FDA şi capcane comune

21 iul. 2026

Producătorii străini de produse lactate se confruntă cu cerințe de reglementare din SUA, inclusiv înregistrarea FDA, standardele de grad A și reguli specifice de etichetare, care diferă de cele mai multe piețe de export.

Citește mai mult →
Alimente

Producători alimentari contractuali: înregistrare și reînnoire 2026

20 iul. 2026

Evaluați fiecare fabrică, ambalator și depozit, inclusiv excepția pentru prelucrare ulterioară în străinătate, și atribuiți responsabilitățile.

Citește mai mult →
Alimente

Transportul sanitar al alimentelor umane: Ce înseamnă regula FSMA pentru exportatorii străini

19 iul. 2026

Regulile FSMA privind transportul sanitar stabilesc cerințe pentru vehicule, controale de temperatură și înregistrări care afectează modul în care alimentele ajung în porturile SUA din origini străine.

Citește mai mult →
Alimente

HACCP pentru sucuri destinate exportului: aplicabilitate, controale de proces și evidențele importatorului

18 iul. 2026

Evaluați utilizarea sucului, pericolele, tratamentul și verificarea importatorului conform Part 120. Separați evidențele HACCP de înregistrarea și reînnoirea unității și de depunerile condiționate pentru proces.

Citește mai mult →
Alimente

Prior Notice FDA pentru alimente importate: Ce trebuie sa depuna exportatorii straini inainte de fiecare expeditie

17 iul. 2026

Fiecare expeditie de alimente care intra in Statele Unite necesita o depunere Prior Notice la FDA. Iata ce trebuie sa stie exportatorii straini despre termene, datele necesare si greselile comune de depunere.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de condimente și condimente în Statele Unite: Requirerile FDA și riscurile de import

17 iul. 2026

Mirodenii se confruntă cu unele dintre cele mai mari rate de refuz ale FDA din cauza contaminării cu salmonela, a nivelurilor de aflatoxine și a murdăriei.

Citește mai mult →
Cosmetice

Pratici bune de producție pentru cosmetice: Ce ar trebui să facă producătorii străini

16 iul. 2026

Se aşteaptă ca FDA să finalizeze regulile GMP pentru cosmetice în conformitate cu MoCRA. Iată ce ar trebui să ştie producătorii străini de cosmetice despre cerinţele care urmează să se îndeplinească şi cum să se pregătească acum.

Citește mai mult →
Alimente

FDA Registrea pentru formula pentru bebeluşi: De ce producătorii străini se confruntă cu cele mai stricte cerințe de import din SUA

16 iul. 2026

Formula pentru bebeluși se confruntă cu cele mai exigente cerințe FDA din orice categorie de alimente , inclusiv notificarea prealabilă la piață, nivelurile obligatorii de nutrienți și controlul strict al calității în conformitate cu 21 CFR Partea 106 și 107.

Citește mai mult →
Medicamente

Înregistrarea instituției de medicamente FDA pentru producătorii străini: Noua regulă propusă pentru 2026 explicată

15 iul. 2026

FDA a propus noi reguli de înregistrare a instituțiilor de medicamente în iulie 2026, care ar cere mai multor producători străini să se înregistreze. Iată ce înseamnă regula propusă pentru producătorii străini de medicamente API și OTC.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este programul de verificare a furnizorilor străini și cum afectează exporturile către SUA

15 iul. 2026

FSVP solicită importatorilor din SUA să verifice faptul că fiecare furnizor de alimente străin îndeplinește standardele de siguranță ale SUA și producătorii străini trebuie să furnizeze documentația pentru a face posibilă această verificare.

Citește mai mult →
Alimente

Importuri FDA: reținere, detenție și refuz — răspunsul la notificare

14 iul. 2026

Distingeți reținerea pentru înregistrare, detenția și audierea, DWPE și refuzul final. Verificați termenele, dovezile, responsabilii și destinația mărfii.

Citește mai mult →
Alimente

Ingrediente alimentare US: GRAS, reguli existente și petiții

14 iul. 2026

Autorizația străină nu legalizează automat utilizarea US.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povești FDA #016 — Curmale egiptene: Prior Notice corectă și avize confirmate

14 iul. 2026

Scenariu ipotetic, nu client, durată, audit FSVP sau rezultat verificat.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de suplimente alimentare în Statele Unite: Cerințe FDA pentru producătorii străini

13 iul. 2026

Suplimentele alimentare vândute în SUA trebuie să îndeplinească cerințele de înregistrare a instalațiilor FDA, GMP, etichetare și ingrediente. Iată ce trebuie să știe producătorii străini înainte de a intra pe piață.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de cofetarie si ciocolata in Statele Unite: Standarde de identitate FDA si reguli de etichetare

13 iul. 2026

Produsele de ciocolata si cofetarie din SUA trebuie sa indeplineasca standarde de identitate FDA specifice conform 21 CFR Partea 163 — si multe produse straine nu se califica pentru a folosi denumirile standard.

Citește mai mult →
Alimente

Reînnoirea înregistrării FDA a unei unități alimentare: transmitere și documentare

12 iul. 2026

Verificați accesul autorizat, datele unității și concordanța adresei DUNS/UFI; păstrați dovezile transmiterii și rezultatul.

Citește mai mult →
Alimente

Programul de certificare terta FDA: Cum auditul acreditat accelereaza importurile alimentare in SUA

12 iul. 2026

Programul de Certificare Terta Acreditata FDA conform FSMA permite unitatilor straine certificate sa se califice pentru intrare expeditiva la import prin VQIP si caile de certificare obligatorie.

Citește mai mult →
Alimente

Requirerile FDA privind etichetarea produselor alimentare pentru exportatorii străini: Un ghid complet pentru respectarea

11 iul. 2026

Etichetele alimentare din SUA trebuie să îndeplinească cerințele FDA stricte pentru Facturile de Nutriție, ingredientele, alergenii și afirmațiile. Iată ce trebuie să obţină exportatorii străini înainte de a expedi în America.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de ceai si cafea in Statele Unite: Cerinte FDA pe care producatorii straini le trec cu vederea

11 iul. 2026

Importurile de ceai si cafea se confrunta cu cerinte FDA pentru inregistrarea unitatii, tolerante la pesticide, etichetare si limite de contaminanti pe care multi producatori straini le trec cu vederea pana cand expeditiile sunt retinute.

Citește mai mult →
Cosmetice

Lista produselor cosmetice în conformitate cu MoCRA: Cum să vă faceţi lista produselor cu FDA

10 iul. 2026

Un ghid privind responsabilitatea listării produselor MoCRA, câmpurile Formularului FDA 5067, facilitățile exceptate, gruparea eligibilă, momentul inițial și actualizările anuale.

Citește mai mult →
Alimente

Control preventiv al FDA Individul calificat: Ce trebuie să ştie instituţiile de alimentare străine despre formarea PCQI

10 iul. 2026

Fiecare instalație alimentară supusă controalelor preventive FSMA trebuie să aibă un individ calificat în controlul preventiv care supraveghează planul său de siguranță alimentară aici este ceea ce înseamnă cerința pentru producătorii străini.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povești FDA #015 — Reambalare în Dubai: origine, marcaj și înregistrare

10 iul. 2026

Exemplu ipotetic, nu client, clasificare sau rezultat vamal verificat.

Citește mai mult →
General

Agentul FDA din SUA: alimente, medicamente, dispozitive și cosmetice

9 iul. 2026

Când este necesar un agent în SUA, cum diferă termenele de actualizare și cum se transferă rolul fără a-l confunda cu obligațiile importatorului.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de produse congelate și refrigerate în Statele Unite: Catenul rece și conformitatea cu FDA

9 iul. 2026

Exporturile de alimente congelate și refrigerate către SUA trebuie să mențină integritatea documentată a lanțului frigoric de la producție până la livrare aici sunt cerințele FDA care reglementează importurile controlate la temperatură.

Citește mai mult →
General

Cum să alegi un serviciu de înregistrare FDA: Steaguri roşii, întrebări de pus şi cum arată un serviciu bun

8 iul. 2026

Piaţa serviciilor de înregistrare a FDA este plină de intermediari preţioşi şi escroci. Iată cum să evaluezi furnizorii, să identifici steagurile roșii și să alegi un serviciu care să ofere într-adevăr.

Citește mai mult →
Cosmetice

Raportarea evenimentelor adverse MoCRA: Ce trebuie sa urmareasca si sa raporteze brandurile cosmetice straine catre FDA

8 iul. 2026

MoCRA cere companiilor cosmetice sa raporteze evenimentele adverse grave catre FDA in termen de 15 zile lucratoare si sa mentina inregistrarile tuturor evenimentelor adverse timp de sase ani.

Citește mai mult →
Cosmetice

Cosmetic vs Medicament: Cum clasifica FDA produsele si de ce conteaza pentru producatorii straini

7 iul. 2026

Afirmatiile unui produs — nu ingredientele sale — determina daca FDA il clasifica ca cosmetic, medicament sau ambele, iar clasificarea gresita va poate bloca complet intrarea pe piata SUA.

Citește mai mult →
Cosmetice

FDA Comentare a ingredientelor cosmetice: Cum evaluează CIR siguranţa şi ce înseamnă pentru produsele dumneavoastră

6 iul. 2026

Revizuirea ingredientelor cosmetice este un grup de experți finanțat de industrie care evaluează siguranța ingredientelor cosmetice înțelegerea constatărilor CIR ajută brandurile străine să construiască fișiere justificative de siguranță defendibile.

Citește mai mult →
Cosmetice

Exportarea produselor pentru îngrijirea pielii în Statele Unite: Restricții privind MoCRA, etichetarea și ingredientele

5 iul. 2026

Marcile străine de îngrijire a pielii trebuie să se conformeze înregistrării MoCRA, normelor de etichetare specifice Statelor Unite și restricțiilor privind ingredientele care diferă semnificativ de cadrul de reglementare al UE și al Asiei.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povești FDA #014 — Ingredientele pierogi și Contains opțional

5 iul. 2026

Scenariu ipotetic, nu client verificat sau transport oprit.

Citește mai mult →
Cosmetice

Conformitate cu cerințele produselor de îngrijire a părului pentru piața SUA: Cerinţele FDA care trebuie îndeplinite de producătorii străini

4 iul. 2026

Producătorii străini de îngrijire a părului trebuie să se aprofundeze înregistrarea MoCRA, restricțiile privind ingredientele și distincția critică între produsele pentru păr cosmetice și produsele medicamentoase OTC.

Citește mai mult →
General

Cine este FDABridge? Compania de conformitate FDA din Miami construita pentru producatorii straini

3 iul. 2026

FDABridge este o companie de conformitate FDA cu sediul in SUA, cu sediul central in Miami, Florida. Ne ocupam de inregistrarea unitatilor la FDA, numere DUNS, servicii de Agent SUA, etichetarea alimentelor, inregistrari cosmetice MoCRA si inregistrarea stabilimentelor de medicamente pentru producatori straini din peste 80 de tari.

Citește mai mult →
Cosmetice

Aditivi de culoare în cosmetice: Cerinţele de certificare FDA trebuie să fie înțelese de producătorii străini

3 iul. 2026

Fiecare aditiv de culoare utilizat în cosmeticele americane trebuie să fie certificat de FDA sau să fie scutit de certificare și multe culori aprobate în Europa și Asia nu sunt autorizate în Statele Unite.

Citește mai mult →
General

De ce mii de exportatori aleg FDABridge in locul oricarui alt furnizor de conformitate FDA

2 iul. 2026

FDABridge deserveste producatori din peste 80 de tari cu inregistrare FDA, numere DUNS, servicii de Agent SUA si conformitate a etichetarii. Iata de ce mii de exportatori ne aleg in locul furnizorilor de conformitate traditionali, al brokerilor si al abordarilor DIY.

Citește mai mult →
Cosmetice

Exportul de parfumuri și parfumuri către Statele Unite: Ce cere FDA şi ce nu

2 iul. 2026

FDA reglementează parfumurile ca produse cosmetice în conformitate cu MoCRA, dar nu necesită aprobare prealabilă pieței sau divulgarea individuală a ingredientelor parfumului.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea alimentară FDA: expirare și recuperarea accesului

1 iul. 2026

Verificați starea și istoricul în FDA Industry Systems. Accesul pierdut, validarea în curs, expirarea, anularea și suspendarea sunt situații diferite.

Citește mai mult →
Cosmetice

Exempția MoCRA pentru întreprinderile mici: Cine se califică, cine nu şi ce acoperă excepţiile

1 iul. 2026

MoCRA scuteste afacerile cosmetice cu o venitură medie anuală brută de sub 1 milion de dolari din SUA de la înregistrarea instalațiilor și de la listarea produselor dar scutirea are excepții importante care prind multe mărci mici.

Citește mai mult →
Alimente

Alerta de import 99-32: Ce se întâmplă dacă refuzi o inspecţie a FDA

30 iun. 2026

Refuzarea sau obstrucționarea unei inspecții FDA declanșează alertă de import 99-32 Reținere fără examinare fizică. Produsele dvs. sunt automate reţinute în fiecare port din SUA până când demonstraţi că aveţi măsuri corective. Iată cum funcționează procesul și cum să scapi de pe Lista Roșie.

Citește mai mult →
Cosmetice

Produse Nail şi FDA: Registratura, includerea în listă și cerințele de siguranță pentru producătorii străini

30 iun. 2026

Poliurile de unghieri, sistemele de gel, acrilele și tratamentele pentru unghieri sunt cosmetice în conformitate cu reglementarea FDA dar anumite produse și afirmații pot declanșa clasificarea medicamentelor.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povești FDA #013 — Supliment botanic: dovezi NDI și evaluare import

30 iun. 2026

Scenariu educațional ipotetic, nu client sau rezultat verificat.

Citește mai mult →
General

FDABridge vs alte servicii de inregistrare FDA: O comparatie onesta pentru producatorii straini

29 iun. 2026

Cum se compara FDABridge cu alti furnizori de inregistrare FDA, brokeri vamali si abordari DIY? Aceasta comparatie onesta acopera preturile, domeniul serviciilor, suportul lingvistic, timpii de raspuns, profunzimea expertizei si suportul de conformitate pe termen lung.

Citește mai mult →
Cosmetice

Clasificarea de proprietate a produselor de origine biologică și naturală pentru produse cosmetice pe piața SUA: Ce pot şi ce nu pot spune brandurile străine

29 iun. 2026

FDA nu definește "natural" pentru cosmetice, iar afirmațiile "organice" sunt reglementate de USDA mărcile străine de cosmetice trebuie să navigheze prin mai multe agenții și nici un singur standard.

Citește mai mult →
Alimente

De ce un singur partener de conformitate FDA depășește relațiile cu furnizorii fragmentate

28 iun. 2026

Producătorii străini de alimente adesea se potrivesc cu respectarea de către mai mulți furnizori unul pentru înregistrare, altul pentru etichete, un al treilea pentru FSVP. Această abordare fragmentată creează puncte orbite, întârzieri și costuri inutile. Un partener unificat de conformitate elimină aceste riscuri.

Citește mai mult →
Medicamente

Inregistrarea medicamentelor OTC pentru producatorii straini: Ce cere FDA inainte de a putea vinde in SUA

28 iun. 2026

Producatorii straini de medicamente fara prescriptie trebuie sa isi inregistreze stabilimentul, sa obtina un Cod de Etichetare NDC, sa listeze fiecare produs si sa respecte monografia OTC aplicabila inainte de a vinde in Statele Unite.

Citește mai mult →
Medicamente

Lista medicamentelor FDA: Cum transmit producătorii străini informații privind produsul în conformitate cu 21 CFR Partea 207

27 iun. 2026

Fiecare produs farmaceutic vândut în Statele Unite trebuie să fie listat cu FDA folosind formatul electronic SPL aici este modul în care producătorii străini navighează în procesul de listare a medicamentelor.

Citește mai mult →
General

Misiunea FDABridge: De ce credem ca fiecare producator din lume merita acces la piata SUA

26 iun. 2026

FDABridge a fost fondat pe o convingere simpla: barierele de reglementare nu ar trebui sa impiedice produsele bune sa ajunga la consumatorii americani. Iata filozofia din spatele preturilor noastre, modelului nostru de servicii si angajamentului nostru de a face comertul global accesibil.

Citește mai mult →
Medicamente

FDA Practiciile bune de fabricare actuale pentru medicamente: Ce solicită părțile 210 și 211 din CFR 21

26 iun. 2026

Producătorii străini de medicamente trebuie să respecte reglementările CGMP ale FDA în conformitate cu 21 CFR Partea 210 și 211 care acoperă proiectarea instalațiilor, echipamentele, controalele de producție, testarea și păstrarea evidențelor.

Citește mai mult →
Alimente

Reînnoirea înregistrării FDA a unităților alimentare în 2026: date și pregătire

25 iun. 2026

Perioada este 1 octombrie–31 decembrie 2026. Verificați datele unității, DUNS/UFI, accesul la cont și US Agent înainte de depunere.

Citește mai mult →
Medicamente

Exportarea produselor homeopate în Statele Unite: Registarea FDA și cerințele de conformitate

25 iun. 2026

Medicamentele homeopate sunt reglementate ca medicamente în conformitate cu FD&C Act și necesită înregistrarea înființării FDA, listarea NDC și respectarea standardelor de producție și etichetare homeopatică.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povești FDA #012 — Evaluarea uleiului de argan alimentar și cosmetic

25 iun. 2026

Scenariu educațional ipotetic, nu caz verificat de client.

Citește mai mult →
Medicamente

Reforma monografică FDA OTC: Ce a schimbat legea CARES pentru producătorii străini de medicamente

24 iun. 2026

Legea CARES din 2020 a revizuit sistemul de monografie a drogurilor OTC, înlocuind reglementarea de zeci de ani cu ordine administrative și introducând taxe de utilizare care afectează fiecare producător străin OTC.

Citește mai mult →
Medicamente

Dosarele de droguri: Ce trebuie să știe producătorii străini de API despre depunerile DMF la FDA

23 iun. 2026

Dosarele Master de medicamente permit producătorilor străini de API să împărtășească informații confidențiale de fabricare și calitate cu FDA fără a le dezvălui clienților lor aici este modul în care funcționează DMF.

Citește mai mult →
Alimente

FDA UFI Executare: De ce numărul DUNS poate face sau rupe accesul la piața SUA

22 iun. 2026

FDA verifică în mod activ identificatorii unici de facilități în timpul înregistrării instalațiilor alimentare. Instalațiile cu numere DUNS lipsite, neloiale sau neverificabile se confruntă cu anularea înregistrării și pierderea accesului la piața SUA.

Citește mai mult →
Medicamente

Inspecţia FDA pentru medicamente: Ce ar trebui să aştepte producătorii străini în timpul unui audit GMP

22 iun. 2026

Inspecţiile FDA ale instalaţiilor de medicamente străine examinează fiecare aspect al conformităţii CGMP iată ce se întâmplă înainte, în timpul şi după ce un investigator FDA ajunge la locul de producţie.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea FDA nu este certificare: Stratiile de conformitate de care aveţi nevoie

21 iun. 2026

Mulţi producători străini cred că înregistrarea FDA înseamnă că sunt autorizaţi să exportă în Statele Unite. Nu e. Înregistrarea este o listă de directory, nu un sigiliu de aprobare. Conformitatea reală necesită mai multe straturi pe care majoritatea exportatorilor le neglijează.

Citește mai mult →
Medicamente

Exportarea de sanitizante pentru mâini și de produse antiseptice în SUA: De ce sunt droguri de prescripţie suplimentară, nu cosmetice

21 iun. 2026

Sanitizatoarele pentru mâini, spălaturile antiseptice și săpunurile antibacteriene sunt reglementate ca medicamente OTC în Statele Unite nu ca produse cosmetice și necesită înregistrarea instituției de medicamente, includerea în lista NDC și respectarea monografiei.

Citește mai mult →
Medicamente

Legea privind taxele pentru utilizarea medicamentelor pe bază de prescripție medicală și producătorii străini: Ce înseamnă taxele PDUFA pentru intrarea pe piață

20 iun. 2026

PDUFA stabilește taxe de stabilire și taxe de cerere de medicamente anuale pe care fiecare producător de medicamente străin trebuie să le plătească pentru a menține înregistrarea FDA și a depune cereri de medicamente.

Citește mai mult →
Cosmetice

MoCRA explicat: Ce trebuie să ştie exportatorul străin de cosmetice înainte de a fi trimis în SUA

19 iun. 2026

Legea privind modernizarea reglementării cosmetice reescreve normele pentru fiecare produs cosmetic care intră în Statele Unite. Înregistrarea instalațiilor, introducerea pe listă a produselor, raportarea evenimentelor adverse și justificarea siguranței sunt acum legislația federală nu sunt cele mai bune practici opționale.

Citește mai mult →
Medicamente

Etichetarea medicamentelor FDA: Panelul de date privind medicamentele OTC vs cerințele privind etichetarea medicamentelor cu prescripție medicală

19 iun. 2026

Medicamentele OTC necesită un panel de medicamente conform 21 CFR 201.66 în timp ce medicamentele cu prescripție medicală urmează Regulile de etichetare a medicului producătorii străini trebuie să aplice formatul corect pentru clasificarea produselor lor.

Citește mai mult →
Alimente

Ce se întâmplă când o facilitate alimentară străină iese din conformitatea FSMA

18 iun. 2026

Conformitatea FSMA nu este un eveniment unic. Facilitățile alimentare străine care lasă înregistrarea să expire sau eșuează la cerințele FSMA se confruntă cu consecințe în cascadă.

Citește mai mult →
General

Cum coopereaza Vama si Protectia Frontierei SUA cu FDA pentru a examina produsele importate

18 iun. 2026

CBP si FDA impart un sistem integrat de screening al importurilor care evalueaza fiecare expeditie de alimente, medicamente, cosmetice si dispozitive inainte de a putea intra in Statele Unite.

Citește mai mult →
General

Gestionarea înregistrărilor FDA pentru alimente, cosmetice și produse farmaceutice într-o singură companie

17 iun. 2026

Companiile care exportă mai mult de o categorie de produse în SUA se confruntă cu obligații FDA suprapuse. Iată cum să construiți o abordare unificată de conformitate.

Citește mai mult →
General

Scrisori de avertizare FDA către instalaţii străine: Ce înseamnă şi cum să răspundeţi

17 iun. 2026

O scrisoare de avertizare a FDA este un anunț oficial de încălcări semnificative ale reglementării instalațiile străine trebuie să răspundă în termen de 15 zile lucrătoare cu acțiuni corective specifice sau să facă față unei intensificări a aplicării.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul ouălor și produselor din ouă în SUA: FDA, USDA și aplicabilitatea pentru unități

16 iun. 2026

Distingeți ouăle în coajă, produsele din ouă USDA și alimentele care conțin ouă. Verificați activitățile fiecărui amplasament, excepțiile de înregistrare, eligibilitatea sanitar-veterinară și documentele de import înainte de expediere.

Citește mai mult →
General

Înțelegerea sistemului de screening al riscului FDA PREDICT: Cum se iau deciziile privind importurile

16 iun. 2026

Sistemul PREDICT al FDA atribuie scoruri de risc pentru fiecare import de produse folosind algoritmi care cântăresc istoricul producătorului, tipul de produs și țara de origine aici este modul în care funcționează.

Citește mai mult →
UE

CPNP: ce înseamnă acronimul și ce implică de fapt procesul de notificare

15 iun. 2026

CPNP înseamnă Portalul de Notificare a Produselor Cosmetice. Este sistemul UE pentru notificarea produselor cosmetice înainte de a fi puse în vânzare în Europa.

Citește mai mult →
General

Procesul de recalcare al FDA: Ce trebuie să știe producătorii străini când un produs trebuie eliminat de pe piața SUA

15 iun. 2026

Recall-urile FDA pot fi voluntare sau obligatorii producătorii străini trebuie să înțeleagă sistemul de clasificare a recall-urilor, obligațiile lor și modul de a lucra cu importatorii din SUA în timpul retragerii unui produs.

Citește mai mult →
General

Numărul DUNS pentru înregistrarea FDA: Întrebările pe care le pun cei mai mulţi producători

14 iun. 2026

Pentru unitățile alimentare care trebuie înregistrate, FDA acceptă în prezent DUNS ca UFI. Numărul identifică o anumită locație fizică. DUNS, FEI și numărul înregistrării alimentare FDA sunt diferite; căutarea DUNS nu dovedește înregistrarea activă sau aprobarea produsului.

Citește mai mult →
General

Tarife și conformitate cu FDA: Cum afectează politica comercială a SUA producătorii străini care exportă în America

14 iun. 2026

Conformitatea FDA și taxele vamale sunt obligații separate dar clasificarea tarifară, acordurile comerciale și tarifele secțiunii 301 interacționează cu importurile reglementate de FDA în moduri pe care producătorii străini trebuie să le înțeleagă.

Citește mai mult →
General

Când are nevoie o unitate străină de DUNS pentru înregistrarea alimentară la FDA

13 iun. 2026

Pentru unitățile alimentare care trebuie înregistrate, FDA acceptă în prezent DUNS ca UFI. Numărul identifică o anumită locație fizică. DUNS, FEI și numărul înregistrării alimentare FDA sunt diferite; căutarea DUNS nu dovedește înregistrarea activă sau aprobarea produsului.

Citește mai mult →
General

Scandaluri de înregistrare FDA: Cum să identifici serviciile de înregistrare FDA frauduloase și să protejezi afacerea ta

13 iun. 2026

Piața de servicii de înregistrare a FDA este plină de escrociuri care vizează producătorii străini aici este cum să recunoaștem furnizorii frauduloși, certificatele false și cererile de taxă a guvernului gonflate.

Citește mai mult →
General

Cum obţin companiile din Emiratele Arabe Unite şi CCG un număr DUNS înainte de a fi înregistrate de FDA

12 iun. 2026

Producătorii din Emiratele Arabe Unite și din regiunea Golfului care exportă alimente sau cosmetice în Statele Unite au nevoie de un număr DUNS înainte de a putea completa înregistrarea FDA. Iată cum funcționează procesul din CCG.

Citește mai mult →
General

Ce se întâmplă la un port din SUA când produsul reglementat de FDA ajunge: Procesul de import explicat

12 iun. 2026

De la sosirea navei până la eliberarea de la FDA, uite ce se întâmplă cu transportul de alimente, medicamente, cosmetice sau dispozitive la un port din SUA și ce poate merge prost la fiecare pas.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea în instalațiile alimentare FDA: Întrebările pe care le pun înregistrătorii pentru prima dată înainte de depunerea depunerii

11 iun. 2026

Înregistratorii de la un centru alimentar FDA pentru prima dată au întrebări comune despre cine trebuie să se înregistreze, ce implică procesul și ce se întâmplă după înregistrare. Iată răspunsuri directe.

Citește mai mult →
General

Identificatorul de stabiliment FDA: Tranzitia de la DUNS la FEI si ce inseamna pentru unitatile straine

11 iun. 2026

FDA foloseste mai multi identificatori de unitate — numere DUNS, numere FEI si UFI — si intelegerea modului in care interactioneaza este esentiala pentru mentinerea inregistrarilor exacte.

Citește mai mult →
Alimente

Cum Guidance-ul FDA din 2018 privind înregistrarea instalațiilor alimentare a clarificat scutirea de la fermă

10 iun. 2026

În 2018, FDA a lansat un document de orientare final care răspunde la întrebări despre cine trebuie să se înregistreze în conformitate cu FSMA. Orientările au clarificat scutirea de exploatare, facilitățile de tip mixt și instituțiile de comerț cu amănuntul cu alimente cu implicații practice durabile.

Citește mai mult →
General

Cum sa exporti cosmetice, alimente si medicamente in SUA simultan: Conformitate FDA multi-categorie

10 iun. 2026

Companiile care produc alimente, cosmetice si medicamente se confrunta cu cerinte separate de inregistrare FDA pentru fiecare categorie — iata cum sa gestionati conformitatea multi-categorie fara lacune sau duplicari.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de produse alimentare și de consum în Statele Unite în 2025: Ce trebuie să ştie producătorii străini

9 iun. 2026

SUA este cea mai mare piață mondială de import. Pentru producătorii străini, intrarea în ea înseamnă a face față FDA, CBP și unui set de cerințe de documentare care se aplică înainte de sosirea primei expediții.

Citește mai mult →
General

Etichetarea tarii de origine pentru produsele reglementate de FDA: Ce trebuie sa marcheze producatorii straini pe fiecare ambalaj

9 iun. 2026

Legislatia vamala SUA cere ca fiecare produs importat sa poarte denumirea in engleza a tarii de origine — iar cerintele sunt mai stricte si mai specifice decat realizeaza majoritatea producatorilor straini.

Citește mai mult →
General

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

24 mai 2026

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

Citește mai mult →
General

Logo-ul FDA și declarația "aprobată de FDA": Ce trebuie să ştie producătorii străini înainte de a marca

23 mai 2026

FDA nu are un logo oficial pentru etichetele produselor, iar "FDA Aprobat" este o afirmație falsă pentru majoritatea produselor. Producătorii străini care utilizează fie refuzurile de import, fie măsurile de aplicare a legii riscă să fie reținute.

Citește mai mult →
Alimente

Alimente cu aciditate redusă și acidificate: când se aplică FCE și SID

22 mai 2026

Clasificare AF/LACF, diferența dintre unitate și depunere de proces, pregătirea datelor de specialitate. Depunerea nu este aprobare FDA.

Citește mai mult →
Alimente

Inspecţii neanunţate de către FDA ale instalaţiilor străine: Ce a schimbat FSMA şi cum să se pregătească

21 mai 2026

FSMA a acordat autorității FDA autoritatea de a inspecta instalațiile alimentare străine fără notificare prealabilă și de a le refuza accesul pe piața SUA la instalațiile care refuză. Iată cum funcţionează inspecţiile neanunţate şi ce instalaţii străine trebuie să aibă pregătite.

Citește mai mult →
Alimente

Analiza decalajului FSVP: dovezi ale furnizorilor pentru importatorii de alimente din SUA

20 mai 2026

Importatorii din SUA dețin deciziile FSVP.Furnizorii străini pot facilita verificarea prin organizarea de dovezi relevante, specifice pericolelor și prin eliminarea lacunelor documentate.

Citește mai mult →
Alimente

Alerta de import FDA și DWPE: domeniu și cerere de eliminare

19 mai 2026

O alertă de import FDA poate viza o firmă, un produs, o țară sau o zonă și anumite coduri de produs. Red List indică intrări supuse reținerii fără examinare fizică (DWPE); Green List poate indica excepții, iar Yellow List supraveghere intensificată. Verificați domeniul alertei concrete. Nu toate produsele sau transporturile unei firme listate sunt blocate automat.

Citește mai mult →
General

Nu există certificat REACH: Ce produce în realitate înregistrarea ECHA

18 mai 2026

În mod obișnuit, cumpărătorii solicită exportatorilor străini un certificat REACH. Nu există un astfel de document. Iată ce produce în realitate înregistrarea REACH și ce dovezi ar trebui să furnizeze exportatorii străini în schimb.

Citește mai mult →
Medicamente

Produse SPF în Statele Unite: de ce cremele de protecție solară sunt reglementate ca medicamente OTC, nu cosmetice

17 mai 2026

Cremele de protecție solară și produsele SPF sunt clasificate ca medicamente OTC în SUA, nu cosmetice. Producătorii străini care le tratează ca cosmetice se vor confrunta cu refuzuri la import.

Citește mai mult →
General

Înregistrarea substanțelor REACH: tonajul anual și cerințele de date

16 mai 2026

Cerințele de informare din anexele VII–X cresc odată cu tonajul anual; se verifică mai întâi studiile existente, datele comune și adaptările justificate. Fiecare nivel nu impune automat teste noi de laborator; testele pe vertebrate sunt ultima soluție.

Citește mai mult →
Alimente

Cum poate o companie străină să exporte alimente în Statele Unite: cerințele FDA

15 mai 2026

Verificați activitatea reală a unității: fermele, restaurantele și magazinele alimentare cu amănuntul pot avea scutiri specifice.

Citește mai mult →
Medicamente

Ce este OMUFA?FY2027 Taxe pentru producătorii străini OTC

12 mai 2026

Taxele OMUFA depind de activitatea reală a medicamentului OTC din monografia unei unități.Verificați perioada taxei FY2027, excluderile eligibile și factura FDA înainte de buget.

Citește mai mult →
Medicamente

Înregistrarea unității farmaceutice FDA: ce trebuie să depună producătorii străini

8 mai 2026

Producătorii străini de medicamente trebuie să-și înregistreze unitățile la FDA înainte de a distribui medicamente în SUA. Iată cine trebuie să se înregistreze, ce este necesar și cum funcționează ciclul anual.

Citește mai mult →
Medicamente

Ce este un număr NDC și cum îl obțin producătorii străini de medicamente

5 mai 2026

Numărul NDC este un identificator obligatoriu pentru fiecare produs farmaceutic vândut în SUA. Producătorii străini trebuie să obțină unul prin procesul de listare a medicamentelor FDA.

Citește mai mult →
Medicamente

Cerințe de etichetare FDA pentru medicamente: ce trebuie să includă producătorii străini pe ambalajele americane

2 mai 2026

Cerințele de etichetare FDA pentru medicamente specifică exact ce trebuie să apară pe ambalajele americane — de la panoul Drug Facts la declarațiile de alergeni.

Citește mai mult →
Povești FDA

Poveștile FDA #003 — O cremă hidratantă cu SPF îndatoririle din SUA pentru medicamente și produse cosmetice

2 mai 2026

Un scenariu ilustrativ al mărcii turcești arată de ce o declarație SPF poate face ca o cremă hidratantă atât un medicament, cât și un cosmetic în SUA și de ce căile de depunere și taxe trebuie verificate separat.

Citește mai mult →
General

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

28 apr. 2026

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

Citește mai mult →
Alimente

Numere FDA: înregistrarea alimentară, DUNS și FEI

24 apr. 2026

Numărul de înregistrare a unității alimentare, DUNS/UFI și FEI identifică evidențe diferite. Niciun număr nu dovedește singur înregistrarea activă, reînnoirea sau aprobarea FDA.

Citește mai mult →
Alimente

Inspecțiile FDA ale facilităților străine înregistrate: la ce să vă așteptați și cum să vă pregătiți

20 apr. 2026

FDA are autoritatea de a inspecta facilitățile străine de alimente și medicamente. Înțelegerea modului în care sunt declanșate inspecțiile și ce caută inspectorii ajută producătorii străini să rămână pregătiți.

Citește mai mult →
Cosmetice

Etichetarea cosmeticelor în SUA în 2026: cerințele MoCRA pentru panoul principal de afișare

17 apr. 2026

Identitatea produsului și cantitatea netă pe panoul principal erau cerute înainte de MoCRA.

Citește mai mult →
Alimente

Registratura de la FDA Facilitatea de Alimente Pas cu pas: Un ghid de proces pentru producătorii străini

14 apr. 2026

Pentru unitățile alimentare care trebuie înregistrate, FDA acceptă în prezent DUNS ca UFI. Numărul identifică o anumită locație fizică. DUNS, FEI și numărul înregistrării alimentare FDA sunt diferite; căutarea DUNS nu dovedește înregistrarea activă sau aprobarea produsului.

Citește mai mult →
Alimente

De ce FDA respinge înregistrările în instalații alimentare: Greşelile comune făcute de producătorii străini

10 apr. 2026

Refuzarea înregistrării în instalațiile alimentare FDA este aproape întotdeauna prevenită. Cele mai frecvente cauze sunt incompatibilitățile DUNS, lipsa de informații privind agenții americani și codurile incorecte ale categoriilor de produse.

Citește mai mult →
UE

Regulamentul UE 1223/2009: Ce trebuie să știe brandurile cosmetice din afara UE înainte de a vinde în Europa

9 apr. 2026

Regulamentul UE 1223/2009 stabilește cadrul juridic pentru fiecare produs cosmetic din Europa. Iată ce trebuie să aibă brandurile din afara UE înainte de intrarea pe piață.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de alimente către Statele Unite din Asia de Sud-Est: conformitatea FDA pentru producătorii ASEAN

8 apr. 2026

Pentru a exporta alimente în SUA din Asia de Sud-Est, producătorii ASEAN trebuie să dețină înregistrarea facilității FDA, un număr DUNS, un Agent American și etichete conforme.

Citește mai mult →
Cosmetice

Înregistrarea facilității cosmetice MoCRA: ce s-a schimbat în cadrul Legii de Modernizare a Reglementării Cosmeticelor

7 apr. 2026

Cine înregistrează o unitate de cosmetice conform secțiunii 607 din Legea FD&C, cum diferă FEI, scutirile, reînnoirea și listarea produselor și de ce depunerea documentelor nu reprezintă aprobarea FDA.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este un număr UFI şi cum afectează înregistrarea în instalaţia de alimentare a FDA

7 apr. 2026

Identificatorul unic de facilitate UFI este termenul FDA pentru identificatorul necesar înregistrării instalațiilor alimentare. Numărul DUNS îndeplinește în prezent acest rol. Iată ce trebuie să ştie instituţiile străine.

Citește mai mult →
Alimente

Lista de verificare FDA pentru exportul de alimente ambalate: ce trebuie să aibă pregătit producătorii străini

6 apr. 2026

O listă completă de verificare FDA pentru exportul de alimente ambalate acoperind înregistrarea, DUNS, Agentul American, Prior Notice și conformitatea etichetelor pentru producătorii străini.

Citește mai mult →
Alimente

US Agent pentru o unitate alimentară: rol și limite

5 apr. 2026

O unitate alimentară străină obligată să se înregistreze la FDA trebuie să desemneze un US Agent. Acesta trebuie să locuiască sau să aibă un sediu în SUA și să fie prezent fizic acolo. O simplă adresă de redirecționare a corespondenței nu este suficientă.

Citește mai mult →
Alimente

Cine trebuie să înregistreze o unitate alimentară la FDA?

4 apr. 2026

O unitate care produce, procesează, ambalează sau depozitează alimente destinate consumului în SUA trebuie, de regulă, înregistrată, dacă nu se aplică o excepție din 21 CFR 1.226. Unele ferme, restaurante și magazine alimentare pot fi exceptate în funcție de activitatea reală; simplul statut de exportator nu decide obligația.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este un număr DUNS şi de ce exportatorii de alimente au nevoie de unul înainte de înregistrarea FDA

3 apr. 2026

Un număr DUNS pentru înregistrarea FDA este necesar înainte de instalațiile de alimente străine pot depune. Iată ce este şi ce merge greşit.

Citește mai mult →
Alimente

Ce documente trebuie pregătite înainte de a începe înregistrarea în instalația de alimentare FDA

3 apr. 2026

Documentele lipsă sunt principalul motiv pentru care FDA facilite de înregistrare alimente standout. Iată lista completă a ceea ce trebuie să aibă producătorii străini în mână înainte de a deschide sistemul de înregistrare al FDA.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea producătorilor de ouă în coajă: aplicabilitatea Părții 118, evidențe și obligațiile distincte ale unităților alimentare

2 apr. 2026

Evaluați ferma, numărul de găini ouătoare, canalul de vânzare și tratamentul înainte de a alege formalitățile pentru ouă. Înregistrarea conform Părții 118, refrigerarea și înregistrarea unității alimentare sunt obligații distincte.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de alimente către Statele Unite din Orientul Mijlociu: ce aveți nevoie înainte de prima expediere

1 apr. 2026

Exportați alimente în SUA din Orientul Mijlociu? Înregistrarea FDA, un Agent American, un număr DUNS și conformitatea etichetelor sunt obligatorii înainte de expediere.

Citește mai mult →
UE

Înregistrarea cosmeticelor în UE: ce impune sistemul CPNP de la brandurile din afara UE

31 mar. 2026

Înregistrarea cosmeticelor UE prin sistemul CPNP impune o Persoană Responsabilă, dosare de informații despre produs și evaluări de siguranță.

Citește mai mult →
Alimente

Certificate de export FDA: produs, traseu și eligibilitate

30 mar. 2026

Identificați produsul, traseul transportului și documentul cerut înainte de alegerea unui certificat FDA. Înregistrarea și certificatul sunt distincte.

Citește mai mult →
General

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: taxe și căi pentru FY2027

26 mar. 2026

Un ghid practic pentru rolurile de stabilire a dispozitivelor străine, înregistrarea și listarea, taxele FDA pentru FY2027 și rutele separate 510(k), De Novo și PMA.

Citește mai mult →
Alimente

Controlul preventiv FSMA: Ce trebuie să includă producătorii străini de alimente în planurile lor de siguranță alimentară

22 mar. 2026

Regulile FSMA privind controalele preventive impun producătorilor străini de alimente care exportă în SUA să aibă planuri documentate de siguranță alimentară cu analiză a pericolelor, controale preventive și proceduri de monitorizare.

Citește mai mult →
General

Conformitatea cu REACH pentru producătorii din afara UE: Ce trebuie să ştie exportatorul în Europa

18 mar. 2026

Importatorul stabilit în SEE răspunde de regulă de înregistrarea REACH. Un producător de substanțe, formulant sau producător de articole eligibil din afara SEE poate desemna prin acord un reprezentant unic stabilit în SEE; simplul distribuitor nu folosește această cale doar pentru că vinde. FDABridge evaluează rolul și coordonează parteneri calificați din SEE.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să obţii un număr DUNS pentru înregistrarea FDA: Un ghid pas cu pas pentru exportatorii de alimente străine

14 mar. 2026

Verificați mai întâi dacă unitatea are deja un dosar D&B. Pentru un număr nou sau actualizarea datelor, folosiți D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Potrivit FDA, atribuirea poate dura până la 45 de zile; D&B stabilește timpul de procesare, iar alte căi au condiții diferite.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce trebuie să știe brandurile cosmetice străine despre MoCRA

13 mar. 2026

Versiunea scurtă a ceea ce brandurile cosmetice străine ar trebui să organizeze înainte de înregistrarea facilității și listarea produselor conform MoCRA.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să exportați alimente din Vietnam în SUA: ghid complet FDA

12 mar. 2026

O listă practică de verificare pentru exportatorii vietnamezi de alimente care pregătesc dosare FDA, acoperire Agent American și revizuire de etichetă înainte de prima expediere.

Citește mai mult →
Cosmetice

Când listarea produselor cosmetice și revizuirea etichetelor ar trebui unite

11 mar. 2026

Când este necesară, listarea produsului este o depunere la FDA făcută de persoana responsabilă de pe etichetă. Revizuirea etichetei este o evaluare profesională separată, nu o depunere.

Citește mai mult →
Alimente

Date alimentare FDA actualizate: modificări, proprietar și reînnoire

10 mar. 2026

Alegeți procedura potrivită, separați noul proprietar de actualizarea obișnuită și păstrați confirmările și responsabilitățile convenite.

Citește mai mult →
Alimente

Numărul FAQ DUNS pentru exportatorii străini de alimente: Întrebări frecvente înainte de înregistrarea FDA

10 mar. 2026

Verificați mai întâi dacă unitatea are deja un dosar D&B. Pentru un număr nou sau actualizarea datelor, folosiți D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Potrivit FDA, atribuirea poate dura până la 45 de zile; D&B stabilește timpul de procesare, iar alte căi au condiții diferite.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce ar trebui să pregătească facilitățile cosmetice străine înainte de înregistrare

9 mar. 2026

Principalele detalii ale facilității și informații despre produs pe care ar trebui să le organizați înainte de a începe lucrările de depunere legate de MoCRA.

Citește mai mult →
Alimente

Ce ar trebui să pregătească facilitățile alimentare străine înainte de înregistrare

8 mar. 2026

Principalele detalii ale companiei și informații despre facilitate pe care ar trebui să le aveți pregătite înainte de a începe procesul de depunere.

Citește mai mult →
Cosmetice

Noțiuni de bază MoCRA pentru brandurile cosmetice din afara Statelor Unite

7 mar. 2026

Un ghid simplu de pornire pentru brandurile străine care pregătesc înregistrarea facilității și listarea produselor conform noilor reguli pentru cosmetice.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să exportați alimente ambalate în SUA pentru prima dată

6 mar. 2026

Un ghid de pornire în limbaj simplu pentru fabrici care pregătesc primele dosare FDA înainte de expedierea în America.

Citește mai mult →
Alimente

Diferența dintre FEI, DUNS și numărul de înregistrare alimentară FDA

6 mar. 2026

Pentru unitățile alimentare care trebuie înregistrate, FDA acceptă în prezent DUNS ca UFI. Numărul identifică o anumită locație fizică. DUNS, FEI și numărul înregistrării alimentare FDA sunt diferite; căutarea DUNS nu dovedește înregistrarea activă sau aprobarea produsului.

Citește mai mult →
Medicamente

Ce trebuie să știe producătorii de medicamente înainte de listarea FDA

5 mar. 2026

Elementele cheie de configurare de pregătit înainte de a începe înregistrarea unității și lucrările de listare a medicamentelor.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce trebuie să știe brandurile cosmetice străine despre MoCRA

3 mar. 2026

Ce ar trebui să pregătească brandurile cosmetice străine înainte de înregistrarea facilității și listarea produselor.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să începeți exportul de alimente ambalate către SUA

1 mar. 2026

O prezentare simplă a primelor dosare de care au nevoie majoritatea producătorilor de alimente înainte de expedierea pe piața americană.

Citește mai mult →