FDABridge
← Înapoi la blog
Povești FDA

Istoriile FDA #025 Poarta de siguranță a UE arată de ce notificarea CPNP nu este aprobarea produsului

Datele privind poarta de siguranță europeană pentru 2025 au plasat cosmeticele pe primul loc printre avertismentele privind produsele periculoase, ceea ce arată de ce un număr de notificare al CPNP nu înlocuiește niciodată conformitatea completă a UE.

Echipa FDABridge19 aug. 20265 min de citit

Răspunsul scurt: CPNP este un sistem de notificare obligatorie al UE, nu o aprobare a produselor cosmetice. O referință de notificare confirmă că a fost prezentată informația; nu demonstrează că formula, evaluarea siguranței, fișierul de informații privind produsul, afirmațiile, fabricarea sau eticheta sunt conforme cu Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.

Acest articol de la CPNP rezumă datele publice ale Comisiei Europene, mai degrabă decât o problemă de clientul FDABridge. Acesta este inclus în seria de povești FDA deoarece mulți exportatori gestionează împreună obligațiile MoCRA din SUA și CPNP UE.

Ce a arătat raportul UE privind poarta de siguranță din 2025?

Comisia Europeană a raportat 4.671 de alerturi privind poarta de siguranță în 2025, cel mai mare total anual de la începutul sistemului în 2003. Cosmeticele au reprezentat 36% din avertismentele privind produsele periculoase mai mult decât orice altă categorie de produse. Autoritățile naționale au înregistrat, de asemenea, 5.794 de acțiuni de urmărire, inclusiv opriri la graniță, retrageri de pe piață, eliminări de pe listă online și retrageri de către consumatori.

Potrivit Comisiei, aproape opt din zece alerte pentru produse cosmetice au avut legătură cu BMHCA, cunoscută și sub numele de Lilial, un ingredient de parfumă sintetică interzis asociat cu prejudicii reproductive și iritații pielii. Datele arată diferența dintre prezentarea informațiilor despre produs și menținerea conformității juridice pe parcursul întregii vieți comerciale a unui produs.

Ce face notificarea CPNP?

Articolul 13 din Regulamentul UE privind cosmeticele impune persoanei responsabile să notifice informațiile definite privind produsul prin intermediul unei comunicații electronice înainte de introducerea cosmeticii pe piața UE. CPNP pune aceste informații la dispoziția autorităților competente pentru supravegherea pieței și a centrilor de intoxicație sau a organismelor similare pentru tratament medical.

Prin urmare, CPNP este un portal de notificare și de schimb de informații. Comisia Europeană nu aprobă în prealabil fiecare formulă sau etichetă prezentată. Autoritățile naționale pot lua o probă de un produs notificat, să inspecteze dosarul acestuia, să identifice un ingredient interzis sau un defect de etichetare și să ordone acțiuni corective după introducerea pe piață.

Ce trebuie să existe înainte de o notificare validă a CPNP?

  • O persoană responsabilă stabilită în UE acceptată în scris și indicată corect pe etichetă a produsului.
  • Un raport de siguranță al produselor cosmetice completat și semnat de un evaluator de siguranță calificat în mod corespunzător.
  • Un fișier de informații despre produs care conține descrierea produsului, CPSR, declarația GMP, sprijinul pentru cererea și informațiile necesare de testare.
  • O formulă verificată cu privire la curentul interzis, restricționat, colorant, conservant și al anexei de filtru UV.
  • Etichetarea conformă cu UE, inclusiv ingredientele INCI, avertismentele, conținutul nominal, identificarea lotului, funcția, informațiile privind durabilitatea, originea și limbile locale necesare.
  • Fabricarea în conformitate cu bune practici de fabricare a cosmeticilor și un proces de post-comerțare pentru reclamații și efecte adverse grave.

De ce formulele vechi creează risc de CPNP

O formulă poate fi conformă la prima notificare și poate deveni neconformă după o modificare a anexei sau după interzicerea ingredientelor. Un record CPNP nu actualizează formula, nu reformula inventariul vechi, nu revizuiește etichetele sau nu actualizează automat CPSR. Persoana responsabilă trebuie să monitorizeze schimbările de reglementare și să mențină în actualitate dosarul de conformitate.

Alertele BMHCA 2025 ilustrează problema operațională: Bazele vechi de parfumuri, fișierele de artă, specificațiile furnizorilor sau stocurile rămase pot păstra un ingredient interzis în comerț după schimbarea regulii. Controlul portofoliului trebuie să conecteze fiecare notificare CPNP la versiunea actuală a formulei, documentația furnizorului, CPSR, eticheta și țările de vânzare.

Răspunsuri rapide pentru mărcile cosmetice din afara UE

Numărul CPNP este un certificat cosmetic al UE?

- Nu, nu. CPNP produce o referință de notificare, nu un certificat de omologare sau o constatare oficială că cosmeticul este conforme.

O notificare a CPNP acoperă toate țările UE?

Notificarea centrală elimină necesitatea unei notificări naționale separate a produsului în interiorul UE, dar obligațiile naționale de etichetare, distribuție, impozitare, ambalare și supraveghere a pieței pot fi încă aplicabile.

Cine este responsabil legal pentru produsul notificat?

Persoana responsabilă stabilită în UE este responsabilă de asigurarea conformității cu Regulamentul privind cosmeticele și de coordonarea acțiunilor corective atunci când un produs nu este conforme.

Surse publice verificate

  • Prezenta decizie este de natură să fie adoptată în conformitate cu articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
  • Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, inclusiv articolele 10, 11 și 13: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
  • Raportul de rezumat al Comisiei Europene privind porțile de siguranță 2025: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en

FDABridge sprijină mărcile cosmetice din afara UE cu serviciul Responsabil, coordonarea CPSR și PIF, revizuirea etichetei și notificarea CPNP. Vizitați fdabridge.com/eu-cosmetics sau fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.