Înregistrare FDA pentru producători de medicamente și produse farmaceutice
Înregistrare unitate farmaceutică, cod NDC Labeler și servicii de Agent în SUA. Contactați-ne pentru o ofertă personalizată.
Cum sunt gestionate înregistrările de medicamente
- ✓ Domeniul analizat înainte de finalizarea prețului
- ✓ Obiectiv de răspuns în 24 de ore
- ✓ Link de plată trimis după analiză
- ✓ Mai potrivit pentru depuneri farmaceutice complexe
Pachete farmaceutice
Aceste pachete acoperă configurarea de bază de care au nevoie majoritatea producătorilor farmaceutici străini înainte de a lista produse pe piața americană.
Configurare completă medicamente
$799
- ✓Obținerea numărului FEI
- ✓Înregistrare unitate farmaceutică FDA
- ✓Agent în SUA (US Agent) — Anul 1 inclus
Configurare completă medicamente + listări
$1,399
- ✓Obținerea numărului FEI
- ✓Înregistrare unitate farmaceutică FDA
- ✓Cod NDC Labeler
- ✓Agent în SUA (US Agent) — Anul 1 inclus
- ✓5 listări de produse farmaceutice
Servicii individuale
Dacă știți deja ce depunere aveți nevoie, solicitați o ofertă pentru un singur serviciu în loc de un pachet complet.
Înregistrare unitate farmaceutică FDA + Agent în SUA (US Agent) Anul 1
$499
Cod NDC Labeler
$249
Listare produs farmaceutic
$149 pe produs
Cum funcționează fluxul de ofertă pentru medicamente
Serviciile farmaceutice sunt gestionate printr-un proces de analiză prealabilă pentru ca prețul și domeniul să fie confirmate înainte de a solicita plata.
Trimiteți datele unității și ale produselor prin formularul de ofertă.
Echipa noastră analizează domeniul de aplicare și confirmă ce depuneri se aplică în cazul dumneavoastră.
Primiți confirmarea prețului și pasul următor de plată în 24 de ore.
Întrebări pe care producătorii de medicamente le pun înainte de a începe
Acestea sunt întrebările frecvente pe care le primim de la producătorii farmaceutici străini înainte de a începe lucrările de înregistrare în SUA.
Producătorii străini de medicamente au nevoie de înregistrare a unității la FDA?+
În multe cazuri, da. Dacă fabricați produse farmaceutice pentru piața americană, înregistrarea unității la FDA face parte de obicei din configurarea necesară.
Ce este un număr FEI pentru depunerile de medicamente?+
Numărul FEI este un identificator de unitate utilizat în sistemele legate de FDA. De obicei este necesar înainte sau în timpul lucrărilor de înregistrare a unității.
Ce este un cod NDC Labeler?+
Codul NDC Labeler face parte din structura de identificare a produselor utilizată pentru listările de medicamente pe piața americană. De obicei este necesar înainte de listarea produselor.
Trebuie să listez fiecare produs farmaceutic separat?+
Dacă produsele dumneavoastră trebuie listate, fiecare produs trebuie gestionat corect. De aceea oferim atât listări individuale, cât și opțiuni de pachet care includ listări multiple.
De ce pagina de medicamente folosește un flux de ofertă în loc de plată directă?+
Lucrul cu medicamente este mai specific fiecărui caz decât depunerile standard pentru alimente sau cosmetice. Analizăm mai întâi domeniul de aplicare pentru a vă oferi prețul corect și procesul adecvat înainte de a solicita plata.
Unitățile farmaceutice străine au nevoie de un Agent în SUA (US Agent)?+
Agentul în SUA (US Agent) face parte de obicei din configurarea pentru producătorii străini de medicamente. Includem acoperirea Anului 1 în pachetul principal de înregistrare și în opțiunea de serviciu.
Cât durează răspunsul la ofertă?+
Răspunsul este așteptat în 24 de ore. După trimiterea formularului, echipa noastră analizează detaliile și răspunde cu confirmarea prețului și pașii următori.
Ce se întâmplă după ce solicit o ofertă?+
Analizăm datele dumneavoastră, confirmăm domeniul depunerilor, trimitem prețurile și furnizăm pasul următor de plată pentru ca lucrarea să poată începe pe direcția corectă.