FDABridge
Export cosmetice

Vindeți Produsele Cosmetice în SUA

Alegeți suportul MoCRA potrivit pentru facilitățile și produsele dumneavoastră cosmetice. Verificăm dacă se aplică înregistrarea sau listarea înainte de a pregăti lucrarea convenită.

Suport MoCRA pentru mărci străine

Ce gestionăm pentru exportatorii de cosmetice

  • ✓ Obținere număr FEI
  • ✓ Înregistrare unitate cosmetică
  • ✓ Suport listare produse
  • ✓ Revizuire etichetă și serviciu US Agent
Pachete

Pachete cosmetice

Alegeți pachetul potrivit etapei dumneavoastră: prima înregistrare a unității sau o lansare mai amplă cu listări de produse și revizuiri de etichete incluse.

Pachet Inițial Cosmetice

$449

  • ✓Obținere Număr FEI
  • ✓Înregistrare Unitate Cosmetică
  • ✓US Agent (Anul 1 inclus)

Lansare Brand Cosmetic

$1,249

  • ✓Obținere Număr FEI
  • ✓Înregistrare Unitate Cosmetică
  • ✓US Agent (Anul 1 inclus)
  • ✓5 unități de servicii de listare a produselor (grupurile de depunere FDA pot diferi)
  • ✓5 Revizuiri de Etichetă

Anul 1 durează 12 luni de la acceptarea desemnării FDABridge ca agent SUA în evidența FDA. Nu există reînnoire automată; continuarea necesită domeniu, ofertă și plată separate, în scris, înainte de expirare.

Cu excepția unui acord scris separat, serviciul de agent exclude DUNS/FEI, depuneri și reînnoiri, modificări, listări de produse, revizuirea etichetelor, Prior Notice, FSVP/importator, laborator, vamă/broker, reprezentare juridică, răspunsuri la inspecții și lucrări privind Import Alert/reținerea.

Dovada finalizării este evidența FDA aplicabilă și desemnarea agentului acceptată. Dovada DUNS/FEI este inclusă numai în pachetele care o prevăd expres. Nu reprezintă aprobare FDA sau garanție de vămuire.

Meniu servicii

Servicii Individuale

Aveți nevoie doar de o singură depunere sau revizuire? Puteți comanda acel serviciu fără a lua un pachet complet.

Obținere Număr FEI

$149

O singură dată

Înregistrare Unitate Cosmetică

$349

Serviciul doar de depunere necesită un FEI existent și, pentru o unitate străină, un agent SUA desemnat. Dacă datele lipsesc sau sunt incerte, cereți clarificări înainte de plată.

Listare Produs Cosmetic

$75 per produs

Taxă profesională per produs; variantele eligibile pot împărtăși o listare FDA

Revizuire Etichetă Cosmetică

$249 per etichetă

Per unitate

Pachet Listare Produs Cosmetic + Revizuire Etichetă

$249 per produs

Per unitate

Reînnoire Unitate Cosmetică FDA + Transfer US Agent

$349

Recurent
MoCRA explicat simplu

Ce înseamnă MoCRA pentru mărcile cosmetice

Folosiți această prezentare scurtă pentru a compara responsabilitățile și a decide care serviciu se potrivește unității și produselor dumneavoastră.

→

Secțiunea 607 din Legea FD&C, adăugată prin MoCRA, separă înregistrarea unității de către proprietarul sau operatorul unei unități acoperite de listarea produselor de către producătorul, ambalatorul sau distribuitorul menționat pe eticheta cosmetică.

→

Verificați activitatea și produsul efectiv: anumite întreprinderi mici și anumite produse sau facilități de medicamente sau dispozitive pot fi exceptate. Excepția pentru întreprinderi mici nu acoperă produsele specificate care intră în mod obișnuit în contact cu mucoasa oculară, sunt injectate, sunt destinate uzului intern sau modifică aspectul pentru mai mult de 24 de ore fără îndepărtarea obișnuită de către consumator.

→

FDA folosește FEI ca numărul de înregistrare al unității cosmetice; DUNS este opțional aici. O unitate scutită fără un număr de înregistrare obligatoriu poate fi identificată prin nume și adresă într-o listă de produse.

→

O facilitate recent acoperită se înregistrează, în general, în termen de 60 de zile de la prima fabricare sau procesare a produselor cosmetice pentru distribuția în SUA, sub rezerva datelor de tranziție prevăzute de lege. Înregistrarea unei facilități obligatorii se reînnoiește la fiecare doi ani de la data sa inițială, modificările de înregistrare aplicabile fiind, în general, amendate în termen de 60 de zile. Listările pentru produse noi sunt, în general, datorate în termen de 120 de zile de la prima punere pe piață, cu actualizări anuale; unele variante calificate pot împărtăși o listare.

Întrebări frecvente cosmetice

Întrebări pe care mărcile cosmetice le pun înainte de a vinde în SUA

Acestea sunt întrebările frecvente pe care le auzim de la producătorii străini și proprietarii de mărci înainte de a începe depunerile legate de MoCRA.

Ce este MoCRA pe înțelesul tuturor?+

MoCRA a adăugat înregistrarea facilităților și listarea produselor conform secțiunii 607 din Legea FD&C, cu proprietari și excepții distincte. FDA nu aprobă și nu certifică produsele cosmetice prin aceste depuneri.

Mărcile cosmetice străine trebuie să se înregistreze înainte de a vinde în SUA?+

O unitate străină de fabricație sau procesare a produselor cosmetice poate necesita înregistrare dacă activitatea și produsele sale sunt acoperite și nu se aplică nicio excepție. Persoana responsabilă menționată pe etichetă se ocupă de o listare separată a produsului. Verificați domeniul real înainte de a depune documentele sau de a comanda un serviciu.

Ce este un număr FEI?+

FDA folosește Identificatorul său de Stabiliment (FEI) ca număr de înregistrare pentru facilitățile cosmetice. Verificați dacă există un FEI înainte de a solicita unul. DUNS este o informație opțională pentru această depunere, nu un substitut pentru FEI.

Trebuie să listez fiecare produs cosmetic?+

Un produs destinat pieței acoperit trebuie să fie listat de persoana responsabilă menționată pe etichetă, dar FDA permite o singură listare pentru formule identice sau variante care diferă doar prin culoare, parfum, aromă sau cantitate. Onorariul nostru profesional pe produs reprezintă o unitate de facturare separată.

De ce este importantă revizuirea etichetei pentru cosmetice?+

O revizuire a etichetelor ajută la identificarea problemelor înainte ca acestea să creeze dificultăți pe piață. Este o modalitate practică de a reduce greșelile evitabile în prezentarea produsului și a afirmațiilor referitoare la acesta.

Am nevoie de US Agent pentru înregistrarea unității cosmetice?+

O facilitate străină care trebuie să înregistreze informațiile agentului din SUA.

Cât durează procesul de înregistrare a cosmeticelor?+

Pregătirea depinde de detalii complete, de statutul FEI existent, clasificare și domeniu. Procesarea FDA este separată, iar o depunere sau un număr nu reprezintă aprobare, certificare sau o garanție de admitere.

Ce se întâmplă după ce plasez o comandă?+

Depui cererea pentru serviciul profesional selectat. Verificăm domeniul și pregătim lucrarea convenită, apoi împărtășim recordul disponibil al depunerii și al stării. Cererea de confirmare, plata, procesarea FDA și finalizarea reglementară sunt distincte.