FDABridge
Cosmetice — Serviciu MoCRA

Înregistrarea unității cosmetice + US Agent

$349

Înregistrare MoCRA pentru producătorii de cosmetice străini. Obligatorie înainte de a vinde produse cosmetice în Statele Unite.

Finalizare în 3–5 zile lucrătoare

Ce este inclus

  • Înregistrarea unității cosmetice conform MoCRA (21 CFR Part 607)
  • Numirea US Agent (acoperire Anul 1)
  • Obținerea numărului FEI dacă nu îl dețineți
  • Confirmare de înregistrare de la FDA
  • Depunere directă la FDA — fără taxe guvernamentale
Proces

Cum funcționează

1

Trimiteți detaliile unității

Furnizați numele unității, adresa, datele de contact ale persoanei responsabile și categoriile de produse. Noi pregătim dosarul de înregistrare.

2

Depunem la FDA

Depunem înregistrarea unității cosmetice prin sistemul FDA Cosmetics Direct conform MoCRA. Depunerea este finalizată în 3–5 zile lucrătoare.

3

Confirmare primită

Primiți confirmarea înregistrării de la FDA. Unitatea dvs. apare în registrele FDA ca producător cosmetic înregistrat. US Agent este activ din Anul 1.

Întrebări frecvente

Întrebări frecvente

Ce este MoCRA și de ce necesită înregistrare?+

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) a introdus înregistrarea obligatorie a unităților și listarea produselor pentru producătorii și ambalatorii de cosmetice. Unitățile străine care produc cosmetice pentru piața SUA trebuie să-și înregistreze unitățile și să-și listeze produsele la FDA.

Producătorii de cosmetice străini trebuie să se înregistreze?+

Da. Orice unitate — internă sau străină — care produce sau procesează produse cosmetice pentru distribuție în SUA trebuie să se înregistreze conform MoCRA. Înregistrarea trebuie reînnoită la fiecare doi ani.

Este necesar un număr FEI înainte de înregistrare?+

Da, un număr FEI este necesar pentru înregistrare. Dacă nu aveți unul, includem obținerea FEI în acest serviciu. Dacă aveți deja un număr FEI, îl puteți furniza și îl folosim direct.

Listarea produselor este separată?+

Da. Înregistrarea unității și listarea produselor sunt două depuneri separate conform MoCRA. Acest serviciu acoperă înregistrarea unității și US Agent. Pentru listarea produselor, consultați serviciul nostru Cosmetic Product Listing ($75/produs). Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) le include pe ambele.

Aveți nevoie de înregistrare + listări + revizuiri etichete?

Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) include obținerea FEI, înregistrarea unității, US Agent, 5 listări de produse și 5 revizuiri de etichete.