Listarea produselor cosmetice
$75 per produs
Suport pentru listarea produselor conform secțiunii 607 din Legea FD&C atunci când este necesar. Persoana responsabilă desemnată pe etichetă listează cosmeticele comercializate; aceasta diferă de înregistrarea facilității.
Ce este inclus
- ✓ Depunerea listei de produse prin FDA Cosmetics Direct
- ✓ Depunerea numelui produsului, categoriei și listei de ingrediente
- ✓ Informațiile Persoanei Responsabile înregistrate
- ✓ Înregistrarea depunerii și a stării listării disponibile; fără certificat de aprobare FDA
- ✓ Revizuirea modificărilor pentru actualizările anuale ale listelor
Cum funcționează
Verificați cine trebuie să listeze și să adune informații
Identificați producătorul, ambalatorul sau distribuitorul menționat pe etichetă ca persoană responsabilă și verificați excepțiile. Colectați numele/categoria produsului, ingredientele și facilitățile de producție. O listare poate acoperi formule identice sau variante care diferă doar prin culoare, parfum, aromă sau cantitate; o depunere FDA separată pentru fiecare SKU nu este universală.
Pregătiți lista de produse aplicabilă
Pentru o listare necesară, pregătim informațiile din Formularul FDA 5067 și le trimitem printr-o cale disponibilă a FDA, cum ar fi Cosmetics Direct. Folosiți fiecare număr de înregistrare a facilității aplicabil, sau numele și adresa facilității atunci când o scutire înseamnă că niciun număr de înregistrare nu este necesar.
Revizuiește starea și menține evidența
Distribuim înregistrarea disponibilă a depunerii/statusului. Timpul inițial de listare depinde de prima comercializare și de regulile statutare de tranziție; un produs nou comercializat este, în general, listat în termen de 120 de zile. Persoana responsabilă oferă actualizări privind listarea anual. FDA nu aprobă sau certifică cosmeticele prin listare.
Întrebări frecvente
Este obligatorie listarea produselor conform MoCRA?+
Când se aplică secțiunea 607 din Legea FD&C, persoana responsabilă numită pe eticheta produsului listează fiecare produs cosmetic comercializat; proprietarul/operatorul facilității se ocupă de înregistrare. Anumite afaceri mici sunt exceptate, cu excepția cazului în care manipulează tipuri de produse cu risc mai ridicat specificat, iar unele produse sau facilități de medicamente/dispozitive sunt în afara acestor cerințe cosmetice. Verificați domeniul de aplicare înainte de a depune cererea.
Ce informații sunt necesare per produs?+
Formularul FDA 5067 solicită identitatea/contactul persoanei responsabile, numele/categoria produsului, ingredientele și facilitățile de fabricație sau procesare relevante. Folosiți numărul de înregistrare al facilității unde este necesar sau numele și adresa facilității scutite acolo unde se aplică această alternativă. Categoriile mai largi de siguranță și înregistrările etichetei sunt obligații separate, nu câmpuri suplimentare de listare universală.
Câte produse pot lista?+
Serviciul nostru profesional are un cost de 75 USD per produs în limita convenită. Această unitate de facturare diferă de regulile FDA privind depunerea: produsele eligibile cu formulări identice, sau variante care diferă doar prin culoare, parfum, aromă sau cantitate, pot fi incluse într-o singură listare. Pentru portofolii mai mari, revizuiți domeniul și prețul pachetului existent înainte de a comanda.
Ce se întâmplă dacă actualizez formula unui produs?+
Persoana responsabilă furnizează actualizări pentru listările produselor anual, conform secțiunii 607(c)(5). Revizuiți o formulare, un produs, o facilitate sau un registru al persoanei responsabile modificate pentru a decide ce acțiune de listare este necesară; nu există o regulă universală de 90 de zile pentru schimbarea formulării. Modificările înregistrării facilității au un termen separat de modificare, de obicei de 60 de zile.
Articole conexe
Lista produselor cosmetice în conformitate cu MoCRA: Cum să vă faceţi lista produselor cu FDA
10 iul. 2026
Un ghid privind responsabilitatea listării produselor MoCRA, câmpurile Formularului FDA 5067, facilitățile exceptate, gruparea eligibilă, momentul inițial și actualizările anuale.
Înregistrarea facilității cosmetice MoCRA: ce s-a schimbat în cadrul Legii de Modernizare a Reglementării Cosmeticelor
7 apr. 2026
Cine înregistrează o unitate de cosmetice conform secțiunii 607 din Legea FD&C, cum diferă FEI, scutirile, reînnoirea și listarea produselor și de ce depunerea documentelor nu reprezintă aprobarea FDA.
Când listarea produselor cosmetice și revizuirea etichetelor ar trebui unite
11 mar. 2026
Când este necesară, listarea produsului este o depunere la FDA făcută de persoana responsabilă de pe etichetă. Revizuirea etichetei este o evaluare profesională separată, nu o depunere.
Listare + revizuire etichetă împreună?
Pachetul de Revizuire a Listării și Etichetării Produselor Cosmetice costă 249 USD per produs și combină asistența pentru listare cu o revizuire separată a etichetei. Pachetul de Lansare a Brandului de Produse Cosmetice (1.249 USD) include asistență pentru înregistrarea facilităților, cinci unități de servicii de listare a produselor și cinci revizuiri de etichete. Produsele eligibile pot împărtăși o singură listare FDA.