NDC Labeler Code
$249
Necesar înainte de listarea produselor medicamentoase în SUA. Aplicăm la FDA în numele dumneavoastră și confirmăm segmentul labeler al companiei dumneavoastră în National Drug Code.
Ce este inclus
- ✓ Aplicație NDC Labeler Code la FDA
- ✓ Confirmare labeler code
- ✓ Ghid privind atribuirea segmentului de produs NDC
- ✓ Gata de utilizare în depunerile de listare a medicamentelor
Cum funcționează
Confirmați înregistrarea unității
NDC Labeler Code poate fi obținut doar de o unitate deja înregistrată la FDA.
Aplicăm pentru labeler code
Trimitem aplicația de labeler code la FDA. Labeler code reprezintă primele 4–5 cifre ale numărului NDC.
Labeler code atribuit
Odată confirmat, aveți baza necesară pentru a construi numerele de produs NDC pentru fiecare medicament și a începe depunerile de listare.
Întrebări comune
Ce este NDC Labeler Code?+
National Drug Code (NDC) este un număr unic de 10 sau 11 cifre care identifică fiecare produs medicamentos vândut în SUA. Labeler code este primul segment (4–5 cifre).
Am nevoie de NDC labeler code înainte de listarea medicamentelor?+
Da. Înainte de a lista produse medicamentoase individuale la FDA, unitatea dumneavoastră trebuie să aibă un NDC Labeler Code.
NDC labeler code este același lucru cu numărul NDC?+
Nu. NDC labeler code identifică compania dumneavoastră. Fiecare produs medicamentos primește un număr NDC complet construit din labeler code plus segmente specifice produsului.
Pot obține NDC labeler code fără înregistrarea unității farmaceutice?+
Nu. Trebuie să fiți înregistrat ca unitate farmaceutică înainte ca FDA să emită un NDC Labeler Code. Pachetul Drug Full Setup ($799) include FEI, înregistrarea unității și US Agent.
Articole Conexe
Ce este un număr NDC și cum îl obțin producătorii străini
May 5, 2026
Numărul NDC este identificatorul de produs pentru toate medicamentele vândute în SUA.
Înregistrarea unității farmaceutice FDA: Ce trebuie să depună producătorii străini
May 8, 2026
Ghid de înregistrare a unității conform 21 CFR Part 207 pentru producători străini.
Cerințe FDA de etichetare a medicamentelor pentru producătorii străini
May 2, 2026
Ce trebuie să apară pe ambalajul american și formatul numărului NDC.
Aveți nevoie de configurarea completă a medicamentelor inclusiv NDC?
Pachetul Drug Full Setup + Listings ($1,399) include FEI, înregistrarea unității farmaceutice, NDC Labeler Code, US Agent și 5 listări de medicamente.