NDC Labeler Code
$249
Necesar înainte de listarea produselor medicamentoase în SUA. Aplicăm la FDA în numele dumneavoastră și confirmăm segmentul labeler al companiei dumneavoastră în National Drug Code.
Ce este inclus
- ✓ Aplicație NDC Labeler Code la FDA
- ✓ Confirmare labeler code
- ✓ Ghid privind atribuirea segmentului de produs NDC
- ✓ Gata de utilizare în depunerile de listare a medicamentelor
Cum funcționează
Aplicăm pentru labeler code
FDA atribuie în prezent NDC-uri de zece cifre, cu un cod al firmei de patru sau cinci cifre. Compania care comercializează medicamentul solicită codul prin SPL și confirmă codul atribuit printr-o a doua depunere SPL înainte de listarea produselor. Un distribuitor cu marcă proprie care nu fabrică, reambalează, reetichetează sau recuperează medicamente nu trebuie automat să își înregistreze propria unitate. Formatul HIPAA de unsprezece cifre pentru decontare este separat; formatul FDA de douăsprezece cifre intră în vigoare la 7 martie 2033. 21 CFR 207.33 permite și NDC-uri de unsprezece cifre cu un cod al firmei de șase cifre; acesta diferă de formatul HIPAA pentru decontare.
Întrebări comune
Ce este NDC Labeler Code?+
FDA atribuie în prezent NDC-uri de zece cifre, cu un cod al firmei de patru sau cinci cifre. Compania care comercializează medicamentul solicită codul prin SPL și confirmă codul atribuit printr-o a doua depunere SPL înainte de listarea produselor. Un distribuitor cu marcă proprie care nu fabrică, reambalează, reetichetează sau recuperează medicamente nu trebuie automat să își înregistreze propria unitate. Formatul HIPAA de unsprezece cifre pentru decontare este separat; formatul FDA de douăsprezece cifre intră în vigoare la 7 martie 2033. 21 CFR 207.33 permite și NDC-uri de unsprezece cifre cu un cod al firmei de șase cifre; acesta diferă de formatul HIPAA pentru decontare.
Articole Conexe
Ce este un număr NDC și cum îl obțin producătorii străini
May 5, 2026
Numărul NDC este identificatorul de produs pentru toate medicamentele vândute în SUA.
Înregistrarea unității farmaceutice FDA: Ce trebuie să depună producătorii străini
May 8, 2026
Ghid de înregistrare a unității conform 21 CFR Part 207 pentru producători străini.
Cerințe FDA de etichetare a medicamentelor pentru producătorii străini
May 2, 2026
Ce trebuie să apară pe ambalajul american și formatul numărului NDC.
Aveți nevoie de configurarea completă a medicamentelor inclusiv NDC?
Pachetul Drug Full Setup + Listings ($1,399) include FEI, înregistrarea unității farmaceutice, NDC Labeler Code, US Agent și 5 listări de medicamente.