Lista produselor cosmetice în conformitate cu MoCRA: Cum să vă faceţi lista produselor cu FDA

În conformitate cu Legea privind modernizarea reglementării cosmetice, înregistrarea instalațiilor și înregistrarea produselor sunt două obligații obligatorii separate și mulți producători străini de cosmetice care și-au finalizat înregistrarea instalațiilor au presupus că acestea au fost făcute. Nu erau. Lista produselor impune persoanei responsabile să prezinte informații detaliate despre fiecare produs cosmetic vândut pe piața SUA, iar lista trebuie actualizată ori de câte ori se modifică informațiile despre produs. La începutul anului 2026, sistemul FDA Cosmetics Direct arată aproape un milion de liste active de produse, reflectând scara eforturilor de conformitate în întreaga industrie.

Cine trebuie să facă lista produselor cosmetice

Obligația de a înregistra produsul este de competența persoanei responsabile definită în MoCRA ca producător, ambalaj sau distribuitor al cărui nume figurează pe eticheta produsului. Pentru mărcile de cosmetice străine, acesta este, de obicei, proprietarul mărcii sau distribuitorul din SUA, în funcție de numele și adresa care figurează pe eticheta de piață din SUA. Dacă numele producătorului străin este menționat pe etichetă, producătorul străin este responsabil și trebuie să prezinte o listă. Dacă numele unui distribuitor din SUA apare pe etichetă cu un distribuitor de către sau fabricat pentru calificare, distribuitorul din SUA este persoana responsabilă. Dacă această determinare este greșită, înseamnă că fie nimeni nu arhivă lista, fie entitatea greșită arhivă ambele creează probleme de conformitate.

Ce informații sunt necesare într-o listă de produse

Fiecare listă de produse trebuie să includă numele produsului așa cum apare pe etichetă, categoria de produse utilizând codurile FDA pentru categoriile de produse cosmetice, numele persoanei responsabile și informațiile de contact, numărul de înregistrare a fiecărei instalații în care produsul este fabricat sau prelucrat și lista completă a ingredientelor. Dacă produsul este comercializat sub mai multe mărci sau în mai multe formulații, fiecare variație necesită o listă separată. Lista ingredientelor trebuie să corespundă formularei reale și nu unei versiuni generice sau aproximative. FDA folosește date de listare a produselor pentru supravegherea post-market, urmărirea evenimentelor adverse și planificarea inspecției, deci precizia nu este opțională.

Cum se conectează introducerea pe listă a produselor la înregistrarea instalației

Lista produselor și înregistrarea instalației sunt legate prin numărul de înregistrare a instalației. Atunci când trimiteți o listă de produse, trebuie să identificați instalația de fabricare prin numărul de înregistrare. Dacă instalația nu este înregistrată sau dacă înregistrarea a expirat notarea produsului nu poate fi asociată în mod corespunzător cu o instalație înregistrată. Acest lucru înseamnă că înregistrarea instalației trebuie completată și activată înainte de a putea fi prezentată o listă de produse. Pentru mărcile care utilizează producători în contracte, fiecare instalație de fabricare în contracte trebuie înregistrată separat, iar în lista produselor trebuie să se facă referire la instalația corectă pentru fiecare produs.

Actualizarea și menținerea listei de produse

Lista produselor nu este statică. În conformitate cu MoCRA, persoana responsabilă trebuie să actualizeze o listă de produse în termen de 60 de zile de la orice modificare a informațiilor prezentate anterior. Aceasta include modificările ale denumirii produsului, ale formularii, ale instalației de fabricare sau ale informațiilor persoanei responsabile. Produsele care sunt întrerupte trebuie, de asemenea, actualizate pentru a reflecta starea lor de întrerupere. FDA se așteaptă ca datele de listare a produselor să fie actuale în orice moment nu doar la momentul prezentării inițiale. Pentru mărcile străine cu portofolii mari de produse, menținerea listelor exacte în zeci sau sute de SKU necesită o abordare sistematică a gestionării schimbărilor.

Cum FDABridge gestionează listarea produselor pentru mărci străine

FDABridge gestionează listarea produselor MoCRA pentru mărcile cosmetice străine, alături de înregistrarea instalațiilor. Determinăm statutul persoanei responsabile, pregătim prezentările de listare a produselor prin Cosmetics Direct și menținem listări pe măsură ce produsele și formulațiile se schimbă. Vizitați fdabridge.com/cosmetics pentru a afla mai multe despre serviciile noastre de conformitate cu cosmeticele sau fdabridge.com/contact pentru a începe.