Salt la conținut

Registratura de la FDA Facilitatea de Alimente Pas cu pas: Un ghid de proces pentru producătorii străini

Pentru unitățile alimentare care trebuie înregistrate, FDA acceptă în prezent DUNS ca UFI. Numărul identifică o anumită locație fizică. DUNS, FEI și numărul înregistrării alimentare FDA sunt diferite; căutarea DUNS nu dovedește înregistrarea activă sau aprobarea produsului.

Autor:
Echipa FDABridge
Publicat:
Timp de citire:
3 minute

O unitate alimentară străină obligată să se înregistreze la FDA trebuie să desemneze un US Agent. Acesta trebuie să locuiască sau să aibă un sediu în SUA și să fie prezent fizic acolo. O simplă adresă de redirecționare a corespondenței nu este suficientă.

Pentru unitățile alimentare care trebuie înregistrate, FDA acceptă în prezent DUNS ca UFI. Numărul identifică o anumită locație fizică. DUNS, FEI și numărul înregistrării alimentare FDA sunt diferite; căutarea DUNS nu dovedește înregistrarea activă sau aprobarea produsului.

Verificați mai întâi dacă unitatea are deja un dosar D&B. Pentru un număr nou sau actualizarea datelor, folosiți D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Potrivit FDA, atribuirea poate dura până la 45 de zile; D&B stabilește timpul de procesare, iar alte căi au condiții diferite.

Un importator sau distribuitor eligibil poate fi agent dacă acceptă și este înscris în înregistrare. Relația comercială nu creează automat acest rol. FDA verifică acceptarea. Controlați numele, adresa din SUA, telefonul și e-mailul; modificările datelor obligatorii trebuie, în general, declarate în 60 de zile calendaristice.

Validarea în curs nu înseamnă automat depășirea termenului. FDA precizează că o cerere depusă la timp, cu toate informațiile obligatorii, nu este considerată expirată doar fiindcă este procesată ulterior. Verificați dovada depunerii, DUNS/UFI și acceptul US Agent. Salvarea unei ciorne nu dovedește depunerea completă.

Unitățile supuse obligației trebuie să reînnoiască între 1 octombrie și 31 decembrie 2026. O actualizare anterioară nu înlocuiește reînnoirea. Fără reînnoire conformă, FDA consideră înregistrarea expirată și o anulează. După anularea pentru expirare, dacă obligația continuă, este necesară o nouă înregistrare. Contactați FDA dacă anularea pare greșită.

Comparați numele și adresa unității reale din dosarul D&B cu informațiile trimise la FDA. Neconcordanțele pot fi semnalate pentru examinare. Actualizarea D&B și actualizarea înregistrării alimentare FDA sunt sarcini separate; DUNS nu înlocuiește reînnoirea FDA la fiecare doi ani.

FDABridge oferă asistență pentru obținerea unui DUNS nou la 149 USD, modificarea unui dosar existent la 99 USD și înregistrarea alimentară cu verificarea UFI existent la 349 USD. Food Starter Bundle la 449 USD include și obținerea DUNS și US Agent pentru primul an. Termenul de atribuire de către D&B nu este garantat.

https://fdabridge.com/ro/înregistrarea-unității-alimentare

https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-foods-feeds/animal-food-facility-registration-and-qualified-facility-attestation-frequently-asked-questions