HACCP pentru produsele de mare pentru exportatorii străini: Cerințe FDA în temeiul CFR 21 Partea 123

Statele Unite importă peste 80% din produsele sale de mare, făcând din procesatorii străini spinăria lanţului de aprovizionare cu produse de mare din America. Fiecare instalație străină care prelucrează pește și produse pescărești pentru export în SUA trebuie să respecte reglementarea HACCP pentru produse de mare a FDA în conformitate cu 21 CFR Partea 123. Aceasta nu este opțională și nu este o recomandare este un regulament federal obligatoriu care se aplică tuturor procesorilor, indiferent de țara de origine. Produsele de mare care ajung într-un port din SUA dintr-o instalație fără un plan HACCP conform este supusă detenției, refuzului și includerii în alertele FDA privind importul, care pot bloca toate expedierile viitoare din acea instalație.

Ce solicită 21 CFR parte 123 de la procesatorii străini

21 Partea 123 din CFR impune ca fiecare procesator de pește și produse pescărești să elaboreze și să implementeze un plan scris de HACCP pentru fiecare produs sau categorie de produse. Planul trebuie să identifice pericolele legate de siguranța alimentară care sunt cu siguranță rezonabile să apară pentru fiecare produs, să stabilească punctele de control critice (PCC) la care aceste pericole pot fi prevenite, eliminate sau reducate la niveluri acceptabile, să stabilească limite critice pentru fiecare PCC, să stabilească proceduri de monitorizare, să stabilească proceduri de acțiune corectivă, să stabilească proceduri de verificare și să stabilească un sistem de păstrare a evidențelor. Planul trebuie elaborat de un individ care a absolvit o formare HACCP echivalentă cu curriculumul recunoscut de FDA de obicei un curs de două sau trei zile care acoperă cele șapte principii HACCP.

Pericolele pe care trebuie să le evalueze procesatorii de produse marine includ pericolele biologice (bacterii patogene precum Salmonella, Listeria monocytogenes, speciile Vibrio și Clostridium botulinum; paraziți; și toxinele naturale, cum ar fi histamina în speciile scombroid și toxina ciguatera în peștii de recif), pericolele chimice (contaminante medicale, cum ar fi mercurul, PCB-urile și reziduurile de pesticide; alergeni nedeglarati; și aditivi alimentari neaprobate), precum și pericole fizice (fragmente de metal, oase și alte materiale străine). Guia de siguranță și control al produselor pescărești și pescărești a FDA este principalul document de referință pe care procesatorii îl folosesc pentru a identifica pericolele specifice speciilor și pentru a controla controalele adecvate.

Verificarea importatorilor în conformitate cu 21 CFR 123.12

Pentru producătorii străini, legătura critică de conformitate este 21 CFR 123.12, care impune obligații de verificare importatorului din SUA. Importatorul trebuie să obțină fie înregistrări HACCP de la procesorul străin care să demonstreze conformitatea, fie să obțină un certificat de la o autoritate de inspecție a guvernului străin adecvat sau de la un organism de certificare terț competent, să mențină o procedură de verificare scrisă și să dovedească că procesorul străin este în conformitate, fie să pună în aplicare alte măsuri de verificare care să ofere un nivel echivalent de asigurare. În practică, majoritatea importatorilor din SUA solicită furnizorilor lor străini să furnizeze copii ale planurilor HACCP, a evidențelor de monitorizare și a jurnalelor de acțiuni corective, iar mulți solicită audituri de către terțe părți, cum ar fi certificările GFSI-benchmarked (BRC, SQF, FSSC 22000 sau IFS).

Dacă un importator nu poate verifica că prelucrătorul străin operează în cadrul unui sistem HACCP conforme, importatorul încalcă 21 CFR 123.12 și se confruntă cu propriile consecințe de aplicare , inclusiv cu scrisori de avertizare, cu alertă privind importurile și cu potențială răspundere penală. Acest lucru înseamnă că transformatorii străini care nu pot furniza documente HACCP adecvate își vor pierde partenerii de import din SUA, deoarece niciun importator competent nu își va risca propriul statut de conformitate prin acceptarea produselor de mare neverificate.

Pericolele și controalele specifice speciilor

Histamina (scombrotoxina) este unul dintre cele mai frecvente pericole asociate cu produsele de mare importate. Specii de scombroide inclusiv tonul, mahi-mahi, scarabul, peștele albastru și amberjack produc histamină atunci când abuzul de temperatură timpului permite enzimului histidină decarboxilază să converte histidină din carnea de pește în histamină. Odată format, histamina este stabilă la căldură și nu poate fi distrusă prin gătit sau conservă. Controlul critic este menținerea lanțului de rece de la recoltare prin prelucrare și expediere ghidul FDA recomandă păstrarea speciilor scombroide la 40 ° F (4.4 ° C) sau mai puțin de la momentul morții. Planurile HACCP pentru speciile scombroide trebuie să includă monitorizarea temperaturii temporare ca PCC cu limite critice specifice.

Paraziţii reprezintă un pericol semnificativ în cazul speciilor consumate crud sau subcurat în special lașul, tonul, codul, arenca și cămarma destinate sushi sau sashimi. Ghidul FDA recomandă îngheţarea pentru a distruge paraziţii: minus 4°F (-20°C) sau mai puțin timp de 7 zile, sau minus 31°F (-35°C) sau mai puțin timp de până la solid și stocat la minus 31°F timp de 15 ore, sau minus 31°F până la solid și stocat la minus 4°F timp de 24 de ore. Procesatorii de produse de mare consumate în materie brută trebuie să includă distrugerea parazitelor ca parte a planului HACCP dacă produsul nu va fi gătit înainte de consum.

Deficiențe HACCP comune constatate în timpul inspecțiilor FDA

Inspecțiile FDA ale instalațiilor de produse de mare străine identifică în mod constant mai multe deficiențe recurente. Cel mai frecvent este lipsa enumerării tuturor pericolelor probabil în analiza pericolelor procesorii identifică adesea pericolele biologice, dar omite contaminante chimice sau alergene relevante pentru produsul și procesul lor. A doua deficiență cea mai frecventă este înregistrarea inadecvată a monitorizării fie monitorizarea nu se efectuează la frecvența specificată în planul HACCP, fie înregistrările nu documentează valorile reale (cum ar fi temperaturile sau pH-urile), ci în schimb înregistrează doar evaluările de trecere/nu reușită. Al treilea deficit comun este absența unor înregistrări ale acțiunilor corective atunci când sunt depășite limitele critice planul poate specifica acțiuni corective, dar atunci când apare o deversare, nu există nicio documentație că a fost efectiv luată acțiunea corectivă și că produsul afectat a fost evaluat pentru siguranță.

Cum sprijină FDABridge exportatorii străini de produse marine

FDABridge oferă înregistrarea instalațiilor alimentare FDA, numirea de agenți americani și orientări de conformitate pentru procesatorii străini de produse marine care intră pe piața SUA. Echipa noastră înțelege cerințele specifice ale CFR 21 Partea 123 și poate ajuta la asigurarea că înregistrarea instalației reflectă cu exactitate operațiunile de prelucrare a produselor marine. Vizitați fdabridge.com/food pentru a vizita serviciile noastre de înregistrare a produselor alimentare sau fdabridge.com/contact pentru a discuta nevoile dumneavoastră de conformitate cu produsele de mare.