Programul de Verificare a Furnizorilor Străini — FSVP — este un set de cerințe stabilite conform FSMA (21 CFR Partea 1, Subpartea L) care plasează obligații de verificare a conformității asupra importatorilor americani de alimente, nu asupra producătorilor străini direct. Dar documentația care satisface obligația FSVP a importatorului provine aproape în întregime de la producătorul străin: evidențe de analiză a pericolelor, documentație a planului de siguranță alimentară, rezultate de audit, dovezi de controale ale furnizorilor și evidențe de acțiuni corective. Un furnizor străin de alimente care nu poate furniza acest material când un importator american îl solicită fie va pierde relația comercială, fie va crea o lacună de conformitate FSVP care pune importatorul la risc de reglementare. Oricare rezultat este dăunător comercial pentru producătorul străin.
Ce impune FSVP importatorului american
Importatorul american trebuie să efectueze un FSVP scris pentru fiecare furnizor străin al fiecărui aliment pe care îl importă. FSVP trebuie să includă o analiză a pericolelor care identifică pericolele cunoscute sau previzibile în mod rezonabil asociate alimentului, activități de verificare a furnizorilor care oferă asigurarea că furnizorul străin produce alimentul în concordanță cu cerințele Legii FD&C, proceduri de luare a acțiunilor corective când activitățile de verificare relevă o problemă și o revizuire anuală a FSVP. FDA auditează importatorii pentru conformitatea FSVP, iar un importator care nu poate produce un FSVP complet și actual pentru un furnizor dat se confruntă cu Scrisori de Avertizare și potențiala suspendare a autorității de import. Importatorii care nu pot satisface obligațiile lor FSVP încetează să utilizeze furnizorii care fac acest lucru imposibil.
Ce relevă o analiză a lacunelor FSVP pentru producătorii străini
O analiză a lacunelor compară documentația pe care un producător străin o menține în prezent cu ceea ce are nevoie un importator american conform FSVP. Cele mai comune lacune sunt: lipsa unui plan scris de siguranță alimentară (fie un plan HACCP, fie un plan de controale preventive FSMA), lipsa unei analize a pericolelor în engleză sau într-un format consistent cu terminologia americană, lipsa rezultatelor de audit terță parte dintr-un program recunoscut conform schemei de acreditare FSMA a FDA (precum SQF, BRC, PrimusGFS sau GlobalGAP), lipsa procedurilor de acțiune corectivă documentate sau a evidențelor de acțiuni corective, și lipsa evidențelor de trasabilitate care ar sprijini o rechemare sau retragere de pe piață în SUA. Facilitățile care au certificări interne de siguranță alimentară — ISO 22000, HACCP sau aprobări emise de ministere locale — sunt adesea surprinse să constate că niciuna dintre acestea nu satisface automat cerințele de documentare FSVP.
Cum efectuează importatorii americani verificarea furnizorilor
FSVP permite patru tipuri de activități de verificare a furnizorilor: audit la fața locului, prelevare și testare a alimentului, revizuirea evidențelor relevante de siguranță alimentară ale furnizorului și revizuirea planului de siguranță alimentară al furnizorului. Pentru majoritatea categoriilor alimentare periculoase — ingrediente crude gata de consum, produse sensibile la alergeni, produse cu profil de risc microbiologic — auditul la fața locului este standardul implicit. Un audit la fața locului efectuat de un auditor FSVP calificat este standardul pe care un importator atent îl va aplica unui furnizor străin. Dacă un producător străin nu a găzduit niciodată un audit în stil FSVP american, primul relevă de obicei lacune semnificative de documentare. Pregătirea pentru acel audit — prin efectuarea mai întâi a unei analize interne a lacunelor și eliminarea lacunelor identificate — pune producătorul în controlul narativei de conformitate înainte ca importatorul să ajungă.
Pași practici pe care producătorii străini îi pot lua acum
Cel mai util prim pas este un plan scris de siguranță alimentară care include o analiză a pericolelor, controale preventive, proceduri de monitorizare, evidențe de acțiuni corective, activități de verificare și un program al lanțului de aprovizionare dacă este aplicabil. Acest document nu trebuie să utilizeze terminologia FSMA textual, dar trebuie să acopere același teren substanțial. Al doilea pas este identificarea schemei de audit terță parte recunoscută de FDA cea mai potrivită pentru categoria de produs a facilității și angajarea unui organism de certificare acreditat. Al treilea pas este asigurarea că evidențele sunt menținute într-un format care poate fi partajat cu un auditor FSVP al importatorului american — în engleză, datate și semnate de persoana responsabilă de la facilitate.
Cum ajută FDABridge furnizorii străini să se pregătească pentru auditurile FSVP
FDABridge revizuiește documentația existentă de siguranță alimentară față de cerințele FSVP, identifică lacunele și asistă producătorii în pregătirea pachetului de documentare de care au nevoie importatorii americani. Revizuirea noastră acoperă adecvarea analizei pericolelor, structura planului de siguranță alimentară, statutul certificării de audit și practicile de evidență. Vizitați fdabridge.com/food pentru serviciile noastre de conformitate alimentară sau fdabridge.com/contact pentru a discuta situația facilității dumneavoastră.
Aveți nevoie de ajutor cu înregistrarea alimentară?
Vedeți serviciile alimentare, pachetele și opțiunile de asistență pentru exportatorii care livrează pe piața americană.