FDABridge
Blogul FDABridge

Articole pentru exportatori care se confruntă cu birocrația FDA

Citiți ghiduri practice despre înregistrarea alimentară, MoCRA, depunerile pentru medicamente și documentele necesare înainte ca produsele dumneavoastră să intre pe piață.

Povești FDA

Istoriile FDA #025 Poarta de siguranță a UE arată de ce notificarea CPNP nu este aprobarea produsului

19 aug. 2026

Datele privind poarta de siguranță europeană pentru 2025 au plasat cosmeticele pe primul loc printre avertismentele privind produsele periculoase, ceea ce arată de ce un număr de notificare al CPNP nu înlocuiește niciodată conformitatea completă a UE.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #026 Anciopii marinati ai unui procesor de marfă din Grecia au ajuns pe lista de detenție HACCP a FDA

19 aug. 2026

FDA a listat anchovi marinate de un procesor grec și arencă fumată rece pentru detenție după ce a găsit devariări grave HACCP de la fructe de mare.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #027 Un recalcitor Tahini din Israel a expunut la riscul de Salmonella din pasta de sesam

19 aug. 2026

O epidemie de Salmonella legată de tahini a dus la retragerea unui producător israelian și a devenit parte a unei revizuiri mai largi a FDA a cazurilor recurente.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestele FDA #028 Un turc cu pistăci a fost reţinut pentru grâu ascuns în Kunefe

19 aug. 2026

FDA a listat pline de pistaciu turcești pentru detenție pentru că eticheta a numit kunefe, dar nu a declarat că grâu este conținut în ingredientul compus.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestele FDA #029 Un produs de pomon de la Azerbaidjan a rămas pe lista de detenție ilegală a FDA

19 aug. 2026

Alarma actuală de import a FDA încă citește puré de pom de grenade și suc de la o firmă azerbajdjană după o descoperire neidentificată a culorii roșii neautorizate.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestele FDA #030 Un procesor chilian de peşte cu sabia a ajuns pe lista de detenţie HACCP pentru produse de mare a FDA

19 aug. 2026

FDA a listat peşti-spada îngheţaţi, cu cutie cu vid, de la un procesor chilian după ce a găsit lacune în identificarea pericolelor, limitele critice şi monitorizarea.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #031 Repetate constatări de salmonela au pus papaiile mexicane sub o alertă de import din toată țara

19 aug. 2026

FDA a descoperit Salmonella în 15,6% din papaiile mexicane examinate în 2011 și a folosit dovezi de focar și de prelevare a mostre pentru a stabili o alertă de import la nivel național.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #024 Un gel chinezesc de aloe vera a devenit un medicament neaprobat din cauza afirmațiilor sale

15 aug. 2026

FDA a pus un gel aloe vera fabricat în China pe o alertă de import de medicamente neaprobată după ce eticheta și site-ul său au promovat arsurile solare, antiseptic, acnee și folosirea mușcăturilor de insecte.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #023 Creamurile de frumusețe cu mercuriu pakistaneze au aterizat pe lista de detenție a FDA

11 aug. 2026

Actuala alertă de import de cosmetice a FDA numește mai multe creme pakistaneze pentru a lumina pielea pentru mercur, care permite detenția fără examinare fizică.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povești FDA 032: Brandul de îngrijire a pielii care nu a raportat o reacție

8 aug. 2026

Un scenariu compozit ilustrativ arată cum o reacție gravă la îngrijirea pielii, pierdută într-un inbox al unui revânzător, poate expune întregul program MoCRA de evenimente adverse lipsă.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #022 Un singur detector de creveți din Indonezia a fost reamintit și certificat de import

7 aug. 2026

O detecție de cesiu-137 legată de crevetele indoneziene a dus la retragerea, la o alerte de import și la prima utilizare de către FDA a autorității de certificare a importurilor pentru anumite alimente.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #021 — Retragerea compotului de scortisoara din Ecuador a atins aproape 3 milioane de plicuri

3 aug. 2026

FDA a trasat contaminarea extrema cu plumb din compotul de scortisoara fabricat in Ecuador la un esec al controlului furnizorilor, determinand o retragere majora si o scrisoare de avertisment.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #020 — O crama argentina a cheltuit 11.000 USD pe etichete inainte de a descoperi ca SUA cere un format complet diferit

29 iul. 2026

Etichetele de vin erau tiparite. 30.000 de sticle. Apoi importatorul le-a spus: etichetarea vinului in SUA este reglementata de TTB, nu de FDA — si etichetele lor nu respectau nici una.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #019 — O casa de parfumuri franceza a descoperit ca MoCRA li se aplica — dupa lansarea in SUA

26 iul. 2026

Au lansat in Saks si Nordstrom. Douasprezece parfumuri. Zero inregistrari FDA. MoCRA fusese in vigoare de peste un an. Nimeni din echipa lor de conformitate nu stia.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #018 Un producător nigerian de unt de şia avea două facilităţi, dar doar o înregistrare

22 iul. 2026

Instalaţia de prelucrare a fost înregistrată. Depozitul în care produsul final a fost depozitat înainte de export nu a fost. Magazinul avea nevoie de o înregistrare proprie.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #017 O companie japoneză de matcha vindea un supliment alimentar cu un etichet alimentar

18 iul. 2026

Produsul a pretins că "încurajează energia și susține funcția imunitară". Acestea sunt afirmații privind structura/funcția. Produsul avea nevoie de un panel de informaţii suplimentare, nu de un panel de informaţii nutriţionale.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #016 Un exportator egiptean de date a anunțat anterior că a avut numărul de înregistrare greșit al FDA

14 iul. 2026

Notice de la început a enumerat un număr de înregistrare FDA care aparţinea unei instalaţii diferite într-un alt oraş. Fiecare transport dat cu acel număr era tehnic invalid.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #015 Un exportator din Emiratele Arabe Unite a aflat că "Făcut în Emiratele Arabe Unite" a fost țara greșită de origine

10 iul. 2026

Produsul a fost fabricat în India, expediat în Dubai pentru a fi reembalcat și exportat în SUA, cu eticheta "Producte din Emiratele Arabe Unite".

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #014 Un producător polonez de pierogi înghețate nu a avut nicio declarație de alergii. - Nu, nu.

5 iul. 2026

Pierogis conţinea grâu, ouă şi lapte. Eticheta a enumerat ingredientele. Dar nu a fost nici o declaraţie de alergen. Nu "contine". Nu este parentezic. - Nu e nimic.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #013 Un ingredient dintr-o fabrică chineză de suplimente era legal în China, dar interzis de FDA

30 iun. 2026

Suplimentul alimentar conţinea un ingredient botanic folosit pe scară largă în medicina tradiţională chineză. În Statele Unite, a fost un ingredient alimentar nou neaprobat. Întreaga transportă a fost refuzată.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #012 Un exportator de ulei de argan din Maroc a trebuit să aleagă: Cosmetice sau alimente. Vindeau ambele.

25 iun. 2026

Aceeaşi sticlă de ulei de argan era comercializată ca ulei de gătit pe un site web şi ca un tratament pentru păr pe altul. FDA vede aceste două produse complet diferite.

Citește mai mult →
Povești FDA

Istoriile FDA #011 Un brand de cafea columbian a pus "FDA aprobat" pe site-ul lor. FDA a observat.

20 iun. 2026

Cuvântul "Aprobat de FDA" apare pe site-ul companiei în limba engleză. FDA nu aprobă produsele alimentare sau instalațiile. Aceste două cuvinte aproape le-au costat pieța americană.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povestea FDA #010 Un producător de lapte de cocos din Thailanda a expediat 12 containere fără notificare prealabilă

15 iun. 2026

Instalaţia a fost înregistrată. Etichetele erau conforme. Dar nimeni nu a depus un aviz pentru nici una dintre cele 12 expedieri. Toate cele 12 ar fi putut fi refuzate.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #009 — O companie farmaceutica germana a uitat sa plateasca taxa GDUFA. Inregistrarea suspendata.

10 iun. 2026

Inregistrarea stabilimentului de medicamente era activa. Produsul era listat. Apoi factura taxei anuale a ramas neplatita 60 de zile. FDA a blocat totul.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #008 — Un brand coreean de frumusete a listat 22 de produse la FDA. Produsul #23 aproape i-a scufundat.

4 iun. 2026

Douazeci si doua de produse cosmetice au fost inregistrate conform MoCRA fara probleme. Al douazeci si treilea continea un aditiv colorant care este legal in Coreea dar interzis in Statele Unite.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #007 — Un producator mexican de sos iute avea nevoie de un numar FCE despre care nu auzise niciodata

28 mai 2026

Inregistrarea unitatii alimentare FDA era facuta. Eticheta era gata. Apoi am pus o singura intrebare: sosul iute este acidifiat? Raspunsul a schimbat totul.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #006 — Un exportator indian de condimente a fost retinut deoarece telefonul Agentului SUA ajungea la mesageria vocala

22 mai 2026

FDA a sunat numarul Agentului SUA inregistrat. Fara raspuns. Fara apel inapoi. Unitatea a fost semnalata. Expeditia a fost retinuta. Totul din cauza unui telefon la care nimeni nu a raspuns.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #005 — O moara de orez pakistaneza a platit 2.400 USD pentru o inregistrare FDA care nu exista

16 mai 2026

Certificatul arata oficial. Avea o sigla FDA, un numar de inregistrare si un sigiliu auriu. Era complet fals.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #004 — Numarul DUNS al unui exportator brazilian de cafea avea denumirea gresita a companiei timp de doi ani

9 mai 2026

Inregistrarea DUNS spunea o denumire. Inregistrarea FDA spunea alta. Certificatul de export spunea o a treia. Fiecare expeditie era un ceas cu bomba.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #003 — Un brand turcesc de cosmetice a descoperit ca crema lor hidratanta era un medicament neinregistrat

2 mai 2026

Afirmatia SPF 15 de pe crema hidratanta bestseller insemna ca nu era un cosmetic in Statele Unite. Era un medicament fara prescriptie. Nu aveau inregistrare de medicament.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #002 — O fabrica de fructe de mare vietnameza si-a pierdut inregistrarea si nu a stiut timp de 14 luni

24 apr. 2026

Unitatea exporta creveti in SUA de sase ani. Apoi un container a fost retinut in Los Angeles. Inregistrarea FDA expirase — si nimeni nu le-a spus.

Citește mai mult →
Povești FDA

Povesti FDA #001 — O eticheta de ulei de masline sicilian a fost la 8 zile de a fi refuzata la frontiera SUA

16 apr. 2026

Trei generatii de cultivare a maslinelor. Ulei premiat. O eticheta frumoasa. Si trei incalcari federale de etichetare ascunse la vedere.

Citește mai mult →