FDABridge
Blogul FDABridge

Articole pentru exportatori care se confruntă cu birocrația FDA

Citiți ghiduri practice despre înregistrarea alimentară, MoCRA, depunerile pentru medicamente și documentele necesare înainte ca produsele dumneavoastră să intre pe piață.

Alimente

Normă FSMA 204 privind trasabilitatea alimentelor: Ce trebuie să construiască exportatorii străini înainte de iulie 2028

9 sept. 2026

FDA nu va aplica Regula de Traceabilitate a Alimentarilor înainte de 20 iulie 2028, dar furnizorii străini au nevoie încă de sisteme de codare a loturilor, evenimente și de partajare a datelor care funcționează în lanțul de aprovizionare din SUA.

Citește mai mult →
Alimente

KAG Certificare Kosher: Un ghid practic pentru producători și exportatori

23 aug. 2026

KAG oferă o cale de certificare kosher axată pe producție pentru producători, furnizori de ingrediente, proprietari de branduri și exportatori care răspund cerințelor cumpărătorilor sau pieței.

Citește mai mult →
Alimente

Prior Notice FDA: termene, articole alimentare și confirmare

22 aug. 2026

Cerințe și excepții: depunere cu cel mult 15 zile calendaristice înainte de sosire prin PNSI, sau 30 prin ABI/ACE.

Citește mai mult →
Alimente

Materiale în contact cu alimentele: acoperirea FCN și dovezile furnizorului

28 iul. 2026

Nu orice producător străin de ambalaje trebuie să depună FCN.

Citește mai mult →
Alimente

HACCP pentru produse pescărești: analiza pericolelor și verificarea importatorului

27 iul. 2026

Procesatorii incluși analizează pericolele; planul HACCP scris este necesar dacă există pericole rezonabil probabile.

Citește mai mult →
Alimente

Etichetarea alergenilor FDA: nouă surse principale și ediția 5

26 iul. 2026

Ediția 5 din ianuarie 2025 include lapte, ouă, pește, crustacee, fructe cu coajă lemnoasă enumerate, arahide, grâu, soia și susan.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de produse alimentare în conserve în Statele Unite: Cerințele privind procesul FCE, SID și procesul termic

25 iul. 2026

Producătorii străini de conserve de alimente trebuie să obțină o înregistrare FCE și să depună procesele programate la FDA înainte ca orice produs prelucrat termic să poată intra pe piața SUA.

Citește mai mult →
Alimente

Panelul de date nutriţionale al FDA: Cerinţe de formatare Fabricanilor străini se înşală

24 iul. 2026

Panelul de la SUA Nutrition Facts are reguli specifice de format care diferă de orice altă țară.

Citește mai mult →
Alimente

Legea de modernizare a siguranței alimentare a fost explicată: Cum FSMA a schimbat importurile de alimente americane pentru totdeauna

23 iul. 2026

FSMA a schimbat siguranța alimentară din SUA de la aplicarea reactivă la prevenirea proactivă aici este modul în care fiecare dintre cele șapte reguli majore afectează producătorii străini de alimente.

Citește mai mult →
Alimente

Programul de importator voluntar calificat al FDA: Cum VQIP accelerează deplasarea vamale din SUA

22 iul. 2026

Programul FDA de importatori calificați voluntari oferă intrare accelerată pentru importurile de alimente din facilități cu un înregistrare solidă a conformității.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea produselor lactate în Statele Unite: Cerinţele FDA şi capcane comune

21 iul. 2026

Producătorii străini de produse lactate se confruntă cu cerințe de reglementare din SUA, inclusiv înregistrarea FDA, standardele de grad A și reguli specifice de etichetare, care diferă de cele mai multe piețe de export.

Citește mai mult →
Alimente

Producători alimentari contractuali: înregistrare și reînnoire 2026

20 iul. 2026

Evaluați fiecare fabrică, ambalator și depozit, inclusiv excepția pentru prelucrare ulterioară în străinătate, și atribuiți responsabilitățile.

Citește mai mult →
Alimente

Transportul sanitar al alimentelor umane: Ce înseamnă regula FSMA pentru exportatorii străini

19 iul. 2026

Regulile FSMA privind transportul sanitar stabilesc cerințe pentru vehicule, controale de temperatură și înregistrări care afectează modul în care alimentele ajung în porturile SUA din origini străine.

Citește mai mult →
Alimente

HACCP pentru sucuri destinate exportului: aplicabilitate, controale de proces și evidențele importatorului

18 iul. 2026

Evaluați utilizarea sucului, pericolele, tratamentul și verificarea importatorului conform Part 120. Separați evidențele HACCP de înregistrarea și reînnoirea unității și de depunerile condiționate pentru proces.

Citește mai mult →
Alimente

Prior Notice FDA pentru alimente importate: Ce trebuie sa depuna exportatorii straini inainte de fiecare expeditie

17 iul. 2026

Fiecare expeditie de alimente care intra in Statele Unite necesita o depunere Prior Notice la FDA. Iata ce trebuie sa stie exportatorii straini despre termene, datele necesare si greselile comune de depunere.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de condimente și condimente în Statele Unite: Requirerile FDA și riscurile de import

17 iul. 2026

Mirodenii se confruntă cu unele dintre cele mai mari rate de refuz ale FDA din cauza contaminării cu salmonela, a nivelurilor de aflatoxine și a murdăriei.

Citește mai mult →
Alimente

FDA Registrea pentru formula pentru bebeluşi: De ce producătorii străini se confruntă cu cele mai stricte cerințe de import din SUA

16 iul. 2026

Formula pentru bebeluși se confruntă cu cele mai exigente cerințe FDA din orice categorie de alimente , inclusiv notificarea prealabilă la piață, nivelurile obligatorii de nutrienți și controlul strict al calității în conformitate cu 21 CFR Partea 106 și 107.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este programul de verificare a furnizorilor străini și cum afectează exporturile către SUA

15 iul. 2026

FSVP solicită importatorilor din SUA să verifice faptul că fiecare furnizor de alimente străin îndeplinește standardele de siguranță ale SUA și producătorii străini trebuie să furnizeze documentația pentru a face posibilă această verificare.

Citește mai mult →
Alimente

Importuri FDA: reținere, detenție și refuz — răspunsul la notificare

14 iul. 2026

Distingeți reținerea pentru înregistrare, detenția și audierea, DWPE și refuzul final. Verificați termenele, dovezile, responsabilii și destinația mărfii.

Citește mai mult →
Alimente

Ingrediente alimentare US: GRAS, reguli existente și petiții

14 iul. 2026

Autorizația străină nu legalizează automat utilizarea US.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de suplimente alimentare în Statele Unite: Cerințe FDA pentru producătorii străini

13 iul. 2026

Suplimentele alimentare vândute în SUA trebuie să îndeplinească cerințele de înregistrare a instalațiilor FDA, GMP, etichetare și ingrediente. Iată ce trebuie să știe producătorii străini înainte de a intra pe piață.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de cofetarie si ciocolata in Statele Unite: Standarde de identitate FDA si reguli de etichetare

13 iul. 2026

Produsele de ciocolata si cofetarie din SUA trebuie sa indeplineasca standarde de identitate FDA specifice conform 21 CFR Partea 163 — si multe produse straine nu se califica pentru a folosi denumirile standard.

Citește mai mult →
Alimente

Reînnoirea înregistrării FDA a unei unități alimentare: transmitere și documentare

12 iul. 2026

Verificați accesul autorizat, datele unității și concordanța adresei DUNS/UFI; păstrați dovezile transmiterii și rezultatul.

Citește mai mult →
Alimente

Programul de certificare terta FDA: Cum auditul acreditat accelereaza importurile alimentare in SUA

12 iul. 2026

Programul de Certificare Terta Acreditata FDA conform FSMA permite unitatilor straine certificate sa se califice pentru intrare expeditiva la import prin VQIP si caile de certificare obligatorie.

Citește mai mult →
Alimente

Requirerile FDA privind etichetarea produselor alimentare pentru exportatorii străini: Un ghid complet pentru respectarea

11 iul. 2026

Etichetele alimentare din SUA trebuie să îndeplinească cerințele FDA stricte pentru Facturile de Nutriție, ingredientele, alergenii și afirmațiile. Iată ce trebuie să obţină exportatorii străini înainte de a expedi în America.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de ceai si cafea in Statele Unite: Cerinte FDA pe care producatorii straini le trec cu vederea

11 iul. 2026

Importurile de ceai si cafea se confrunta cu cerinte FDA pentru inregistrarea unitatii, tolerante la pesticide, etichetare si limite de contaminanti pe care multi producatori straini le trec cu vederea pana cand expeditiile sunt retinute.

Citește mai mult →
Alimente

Control preventiv al FDA Individul calificat: Ce trebuie să ştie instituţiile de alimentare străine despre formarea PCQI

10 iul. 2026

Fiecare instalație alimentară supusă controalelor preventive FSMA trebuie să aibă un individ calificat în controlul preventiv care supraveghează planul său de siguranță alimentară aici este ceea ce înseamnă cerința pentru producătorii străini.

Citește mai mult →
Alimente

Exportarea de produse congelate și refrigerate în Statele Unite: Catenul rece și conformitatea cu FDA

9 iul. 2026

Exporturile de alimente congelate și refrigerate către SUA trebuie să mențină integritatea documentată a lanțului frigoric de la producție până la livrare aici sunt cerințele FDA care reglementează importurile controlate la temperatură.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea alimentară FDA: expirare și recuperarea accesului

1 iul. 2026

Verificați starea și istoricul în FDA Industry Systems. Accesul pierdut, validarea în curs, expirarea, anularea și suspendarea sunt situații diferite.

Citește mai mult →
Alimente

Alerta de import 99-32: Ce se întâmplă dacă refuzi o inspecţie a FDA

30 iun. 2026

Refuzarea sau obstrucționarea unei inspecții FDA declanșează alertă de import 99-32 Reținere fără examinare fizică. Produsele dvs. sunt automate reţinute în fiecare port din SUA până când demonstraţi că aveţi măsuri corective. Iată cum funcționează procesul și cum să scapi de pe Lista Roșie.

Citește mai mult →
Alimente

De ce un singur partener de conformitate FDA depășește relațiile cu furnizorii fragmentate

28 iun. 2026

Producătorii străini de alimente adesea se potrivesc cu respectarea de către mai mulți furnizori unul pentru înregistrare, altul pentru etichete, un al treilea pentru FSVP. Această abordare fragmentată creează puncte orbite, întârzieri și costuri inutile. Un partener unificat de conformitate elimină aceste riscuri.

Citește mai mult →
Alimente

Reînnoirea înregistrării FDA a unităților alimentare în 2026: date și pregătire

25 iun. 2026

Perioada este 1 octombrie–31 decembrie 2026. Verificați datele unității, DUNS/UFI, accesul la cont și US Agent înainte de depunere.

Citește mai mult →
Alimente

FDA UFI Executare: De ce numărul DUNS poate face sau rupe accesul la piața SUA

22 iun. 2026

FDA verifică în mod activ identificatorii unici de facilități în timpul înregistrării instalațiilor alimentare. Instalațiile cu numere DUNS lipsite, neloiale sau neverificabile se confruntă cu anularea înregistrării și pierderea accesului la piața SUA.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea FDA nu este certificare: Stratiile de conformitate de care aveţi nevoie

21 iun. 2026

Mulţi producători străini cred că înregistrarea FDA înseamnă că sunt autorizaţi să exportă în Statele Unite. Nu e. Înregistrarea este o listă de directory, nu un sigiliu de aprobare. Conformitatea reală necesită mai multe straturi pe care majoritatea exportatorilor le neglijează.

Citește mai mult →
Alimente

Ce se întâmplă când o facilitate alimentară străină iese din conformitatea FSMA

18 iun. 2026

Conformitatea FSMA nu este un eveniment unic. Facilitățile alimentare străine care lasă înregistrarea să expire sau eșuează la cerințele FSMA se confruntă cu consecințe în cascadă.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul ouălor și produselor din ouă în SUA: FDA, USDA și aplicabilitatea pentru unități

16 iun. 2026

Distingeți ouăle în coajă, produsele din ouă USDA și alimentele care conțin ouă. Verificați activitățile fiecărui amplasament, excepțiile de înregistrare, eligibilitatea sanitar-veterinară și documentele de import înainte de expediere.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea în instalațiile alimentare FDA: Întrebările pe care le pun înregistrătorii pentru prima dată înainte de depunerea depunerii

11 iun. 2026

Înregistratorii de la un centru alimentar FDA pentru prima dată au întrebări comune despre cine trebuie să se înregistreze, ce implică procesul și ce se întâmplă după înregistrare. Iată răspunsuri directe.

Citește mai mult →
Alimente

Cum Guidance-ul FDA din 2018 privind înregistrarea instalațiilor alimentare a clarificat scutirea de la fermă

10 iun. 2026

În 2018, FDA a lansat un document de orientare final care răspunde la întrebări despre cine trebuie să se înregistreze în conformitate cu FSMA. Orientările au clarificat scutirea de exploatare, facilitățile de tip mixt și instituțiile de comerț cu amănuntul cu alimente cu implicații practice durabile.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de produse alimentare și de consum în Statele Unite în 2025: Ce trebuie să ştie producătorii străini

9 iun. 2026

SUA este cea mai mare piață mondială de import. Pentru producătorii străini, intrarea în ea înseamnă a face față FDA, CBP și unui set de cerințe de documentare care se aplică înainte de sosirea primei expediții.

Citește mai mult →
Alimente

Alimente cu aciditate redusă și acidificate: când se aplică FCE și SID

22 mai 2026

Clasificare AF/LACF, diferența dintre unitate și depunere de proces, pregătirea datelor de specialitate. Depunerea nu este aprobare FDA.

Citește mai mult →
Alimente

Inspecţii neanunţate de către FDA ale instalaţiilor străine: Ce a schimbat FSMA şi cum să se pregătească

21 mai 2026

FSMA a acordat autorității FDA autoritatea de a inspecta instalațiile alimentare străine fără notificare prealabilă și de a le refuza accesul pe piața SUA la instalațiile care refuză. Iată cum funcţionează inspecţiile neanunţate şi ce instalaţii străine trebuie să aibă pregătite.

Citește mai mult →
Alimente

Analiza decalajului FSVP: dovezi ale furnizorilor pentru importatorii de alimente din SUA

20 mai 2026

Importatorii din SUA dețin deciziile FSVP.Furnizorii străini pot facilita verificarea prin organizarea de dovezi relevante, specifice pericolelor și prin eliminarea lacunelor documentate.

Citește mai mult →
Alimente

Alerta de import FDA și DWPE: domeniu și cerere de eliminare

19 mai 2026

O alertă de import FDA poate viza o firmă, un produs, o țară sau o zonă și anumite coduri de produs. Red List indică intrări supuse reținerii fără examinare fizică (DWPE); Green List poate indica excepții, iar Yellow List supraveghere intensificată. Verificați domeniul alertei concrete. Nu toate produsele sau transporturile unei firme listate sunt blocate automat.

Citește mai mult →
Alimente

Cum poate o companie străină să exporte alimente în Statele Unite: cerințele FDA

15 mai 2026

Verificați activitatea reală a unității: fermele, restaurantele și magazinele alimentare cu amănuntul pot avea scutiri specifice.

Citește mai mult →
Alimente

Numere FDA: înregistrarea alimentară, DUNS și FEI

24 apr. 2026

Numărul de înregistrare a unității alimentare, DUNS/UFI și FEI identifică evidențe diferite. Niciun număr nu dovedește singur înregistrarea activă, reînnoirea sau aprobarea FDA.

Citește mai mult →
Alimente

Inspecțiile FDA ale facilităților străine înregistrate: la ce să vă așteptați și cum să vă pregătiți

20 apr. 2026

FDA are autoritatea de a inspecta facilitățile străine de alimente și medicamente. Înțelegerea modului în care sunt declanșate inspecțiile și ce caută inspectorii ajută producătorii străini să rămână pregătiți.

Citește mai mult →
Alimente

Registratura de la FDA Facilitatea de Alimente Pas cu pas: Un ghid de proces pentru producătorii străini

14 apr. 2026

Pentru unitățile alimentare care trebuie înregistrate, FDA acceptă în prezent DUNS ca UFI. Numărul identifică o anumită locație fizică. DUNS, FEI și numărul înregistrării alimentare FDA sunt diferite; căutarea DUNS nu dovedește înregistrarea activă sau aprobarea produsului.

Citește mai mult →
Alimente

De ce FDA respinge înregistrările în instalații alimentare: Greşelile comune făcute de producătorii străini

10 apr. 2026

Refuzarea înregistrării în instalațiile alimentare FDA este aproape întotdeauna prevenită. Cele mai frecvente cauze sunt incompatibilitățile DUNS, lipsa de informații privind agenții americani și codurile incorecte ale categoriilor de produse.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de alimente către Statele Unite din Asia de Sud-Est: conformitatea FDA pentru producătorii ASEAN

8 apr. 2026

Pentru a exporta alimente în SUA din Asia de Sud-Est, producătorii ASEAN trebuie să dețină înregistrarea facilității FDA, un număr DUNS, un Agent American și etichete conforme.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este un număr UFI şi cum afectează înregistrarea în instalaţia de alimentare a FDA

7 apr. 2026

Identificatorul unic de facilitate UFI este termenul FDA pentru identificatorul necesar înregistrării instalațiilor alimentare. Numărul DUNS îndeplinește în prezent acest rol. Iată ce trebuie să ştie instituţiile străine.

Citește mai mult →
Alimente

Lista de verificare FDA pentru exportul de alimente ambalate: ce trebuie să aibă pregătit producătorii străini

6 apr. 2026

O listă completă de verificare FDA pentru exportul de alimente ambalate acoperind înregistrarea, DUNS, Agentul American, Prior Notice și conformitatea etichetelor pentru producătorii străini.

Citește mai mult →
Alimente

US Agent pentru o unitate alimentară: rol și limite

5 apr. 2026

O unitate alimentară străină obligată să se înregistreze la FDA trebuie să desemneze un US Agent. Acesta trebuie să locuiască sau să aibă un sediu în SUA și să fie prezent fizic acolo. O simplă adresă de redirecționare a corespondenței nu este suficientă.

Citește mai mult →
Alimente

Cine trebuie să înregistreze o unitate alimentară la FDA?

4 apr. 2026

O unitate care produce, procesează, ambalează sau depozitează alimente destinate consumului în SUA trebuie, de regulă, înregistrată, dacă nu se aplică o excepție din 21 CFR 1.226. Unele ferme, restaurante și magazine alimentare pot fi exceptate în funcție de activitatea reală; simplul statut de exportator nu decide obligația.

Citește mai mult →
Alimente

Ce este un număr DUNS şi de ce exportatorii de alimente au nevoie de unul înainte de înregistrarea FDA

3 apr. 2026

Un număr DUNS pentru înregistrarea FDA este necesar înainte de instalațiile de alimente străine pot depune. Iată ce este şi ce merge greşit.

Citește mai mult →
Alimente

Ce documente trebuie pregătite înainte de a începe înregistrarea în instalația de alimentare FDA

3 apr. 2026

Documentele lipsă sunt principalul motiv pentru care FDA facilite de înregistrare alimente standout. Iată lista completă a ceea ce trebuie să aibă producătorii străini în mână înainte de a deschide sistemul de înregistrare al FDA.

Citește mai mult →
Alimente

Înregistrarea producătorilor de ouă în coajă: aplicabilitatea Părții 118, evidențe și obligațiile distincte ale unităților alimentare

2 apr. 2026

Evaluați ferma, numărul de găini ouătoare, canalul de vânzare și tratamentul înainte de a alege formalitățile pentru ouă. Înregistrarea conform Părții 118, refrigerarea și înregistrarea unității alimentare sunt obligații distincte.

Citește mai mult →
Alimente

Exportul de alimente către Statele Unite din Orientul Mijlociu: ce aveți nevoie înainte de prima expediere

1 apr. 2026

Exportați alimente în SUA din Orientul Mijlociu? Înregistrarea FDA, un Agent American, un număr DUNS și conformitatea etichetelor sunt obligatorii înainte de expediere.

Citește mai mult →
Alimente

Certificate de export FDA: produs, traseu și eligibilitate

30 mar. 2026

Identificați produsul, traseul transportului și documentul cerut înainte de alegerea unui certificat FDA. Înregistrarea și certificatul sunt distincte.

Citește mai mult →
Alimente

Controlul preventiv FSMA: Ce trebuie să includă producătorii străini de alimente în planurile lor de siguranță alimentară

22 mar. 2026

Regulile FSMA privind controalele preventive impun producătorilor străini de alimente care exportă în SUA să aibă planuri documentate de siguranță alimentară cu analiză a pericolelor, controale preventive și proceduri de monitorizare.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să obţii un număr DUNS pentru înregistrarea FDA: Un ghid pas cu pas pentru exportatorii de alimente străine

14 mar. 2026

Verificați mai întâi dacă unitatea are deja un dosar D&B. Pentru un număr nou sau actualizarea datelor, folosiți D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Potrivit FDA, atribuirea poate dura până la 45 de zile; D&B stabilește timpul de procesare, iar alte căi au condiții diferite.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să exportați alimente din Vietnam în SUA: ghid complet FDA

12 mar. 2026

O listă practică de verificare pentru exportatorii vietnamezi de alimente care pregătesc dosare FDA, acoperire Agent American și revizuire de etichetă înainte de prima expediere.

Citește mai mult →
Alimente

Date alimentare FDA actualizate: modificări, proprietar și reînnoire

10 mar. 2026

Alegeți procedura potrivită, separați noul proprietar de actualizarea obișnuită și păstrați confirmările și responsabilitățile convenite.

Citește mai mult →
Alimente

Numărul FAQ DUNS pentru exportatorii străini de alimente: Întrebări frecvente înainte de înregistrarea FDA

10 mar. 2026

Verificați mai întâi dacă unitatea are deja un dosar D&B. Pentru un număr nou sau actualizarea datelor, folosiți D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Potrivit FDA, atribuirea poate dura până la 45 de zile; D&B stabilește timpul de procesare, iar alte căi au condiții diferite.

Citește mai mult →
Alimente

Ce ar trebui să pregătească facilitățile alimentare străine înainte de înregistrare

8 mar. 2026

Principalele detalii ale companiei și informații despre facilitate pe care ar trebui să le aveți pregătite înainte de a începe procesul de depunere.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să exportați alimente ambalate în SUA pentru prima dată

6 mar. 2026

Un ghid de pornire în limbaj simplu pentru fabrici care pregătesc primele dosare FDA înainte de expedierea în America.

Citește mai mult →
Alimente

Diferența dintre FEI, DUNS și numărul de înregistrare alimentară FDA

6 mar. 2026

Pentru unitățile alimentare care trebuie înregistrate, FDA acceptă în prezent DUNS ca UFI. Numărul identifică o anumită locație fizică. DUNS, FEI și numărul înregistrării alimentare FDA sunt diferite; căutarea DUNS nu dovedește înregistrarea activă sau aprobarea produsului.

Citește mai mult →
Alimente

Cum să începeți exportul de alimente ambalate către SUA

1 mar. 2026

O prezentare simplă a primelor dosare de care au nevoie majoritatea producătorilor de alimente înainte de expedierea pe piața americană.

Citește mai mult →