Materiale în contact cu alimentele: acoperirea FCN și dovezile furnizorului

Revizuire surse și corecție substanțială: 2026-10-05.

Nu orice producător străin de ambalaje trebuie să depună FCN. Verificați componenta, specificațiile și utilizarea față de CFR, GRAS/sancțiune anterioară valide, TOR emis sau FCN efectivă. Partea 174 conține dispoziții generale.

Cumpărătorul poate utiliza FCN a producătorului/furnizorului identificat pentru utilizarea acoperită, cu trasabilitate. Materialul similar de la alt producător nu este automat acoperit. Exemple ipotetice: cumpărare acoperită cu dovezi; schimbarea furnizorului/utilizării cere reevaluare.

Cele 120 de zile din 170.104 pornesc de la dosarul complet. Verificați statutul după 170.105. TOR cere toate criteriile 170.39 și scutire emisă, nu doar migrare redusă; fără termen garantat de 60 de zile. Evaluarea FDA a reciclării este voluntară; lipsa scrisorii de neobiecție nu interzice automat furnizarea. Autorizarea, puritatea și siguranța rămân necesare; testele/calculul depind de utilizare. TOR cere și absența altor preocupări de sănătate sau siguranță; FDA poate refuza cererea cu posibil risc pentru sănătatea publică.

Doar fabricarea ambalajelor goale nu impune înregistrare/reînnoire alimentară. Activitățile alimentare și scutirile se evaluează separat; cGMP aplicabile 117 B rămân. Reînnoire necesară 1 octombrie–31 decembrie 2026; actualizarea anterioară nu o înlocuiește. FDA nu percepe taxă de depunere; servicii separate.

Fișă recomandată, nu formular FDA: componentă, producător/furnizor și loturi, bază legală, specificații, aliment, durată/temperatură, dovezi, statut, responsabil, dată și schimbări. FDABridge independent; confirmați servicii, fără promisiuni FCN/TOR sau eliberare. Nu partajați parole/PIN.

https://fdabridge.com/ro/articole/fda-food-facility-registration-renewal-2026

https://fdabridge.com/ro/înregistrarea-unității-alimentare

https://fdabridge.com/ro/contactează-ne

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/determining-regulatory-status-components-food-contact-material

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/inventory-effective-food-contact-substance-fcs-notifications

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.104

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.105

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-submitting-requests-under-21-cfr-17039-threshold-regulation-substances-used-food

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-preparation-premarket-submissions-food-contact-substances-chemistry

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/recycled-plastics-food-packaging

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/food-packaging-other-substances-come-contact-food-information-consumers