Cum poate o companie străină să exporte alimente în Statele Unite: cerințele FDA

Vânzarea produselor alimentare în Statele Unite este una dintre cele mai semnificative decizii comerciale pe care un producător străin le poate lua — și una dintre cele mai puternic reglementate. Piața americană este guvernată de Legea Federală privind Alimente, Medicamente și Cosmetice, actualizată extensiv de Legea de Modernizare a Siguranței Alimentare din 2011 și pusă în aplicare de FDA printr-o combinație de cerințe de înregistrare a facilităților, controale la import, reguli de etichetare și autoritate de inspecție. O companie străină care începe să expedieze alimente în SUA fără a finaliza dosarele necesare se va confrunta cu refuzuri la import, rețineri și potențiale acțiuni FDA împotriva înregistrării sale. Punerea corectă a fundației înainte de prima expediere este considerabil mai puțin costisitoare decât corectarea ei sub presiune la un port american.

Înregistrarea facilității alimentare FDA este punctul legal de plecare

Orice unitate străină care fabrică, procesează, ambalează sau depozitează alimente pentru consum în Statele Unite trebuie să se înregistreze la FDA conform Legii Bioterorismului înainte de expediere. Această cerință se aplică indiferent dacă alimentele sunt importate direct sau vândute printr-un distribuitor american, și indiferent dacă compania are altă relație de reglementare cu SUA. Înregistrarea trebuie să includă denumirea juridică completă și adresa facilității, categoriile de alimente gestionate la facilitate și numele și informațiile de contact ale Agentului American desemnat al facilității. Fără o înregistrare activă curentă, o expediere de la facilitate poate fi refuzată la frontiera americană.

Numărul DUNS trebuie să vină înaintea înregistrării

FDA impune un număr DUNS — emis de Dun & Bradstreet — ca Identificator Unic al Facilității în depunerile de înregistrare a facilităților alimentare. Numărul DUNS trebuie obținut înainte de începerea dosarului FDA, deoarece denumirea și adresa din înregistrarea DUNS trebuie să corespundă exact cu denumirea și adresa de pe formularul de înregistrare FDA. O nepotrivire — chiar o diferență minoră de abreviere, punctuație sau format de adresă — creează o discrepanță în procesul de verificare al FDA care poate întârzia sau invalida înregistrarea. Solicitarea DUNS este gratuită când se aplică direct la Dun & Bradstreet, iar procesarea standard durează de obicei între cinci și zece zile lucrătoare.

Cerința Agentului American și ce înseamnă în practică

Fiecare facilitate alimentară străină înregistrată la FDA trebuie să desemneze un Agent American. Agentul American trebuie să fie o persoană sau entitate situată fizic în Statele Unite și trebuie să fie disponibil FDA în orice moment — inclusiv pentru programarea inspecțiilor, corespondența de conformitate și notificările de reținere a importurilor. FDA comunică cu facilitățile străine înregistrate prin intermediul Agentului American, nu direct cu facilitatea din străinătate. Dacă FDA nu poate contacta Agentul American, poziția de conformitate a facilității este afectată funcțional indiferent de cât de bine operează facilitatea fizică. Agentul American nu este o formalitate; este canalul de comunicări de reglementare între FDA și facilitatea străină înregistrată.

Conformitatea etichetei înainte de prima expediere

Cerințele de etichetare a alimentelor din SUA sunt detaliate și specifice formatului. Panoul Nutrition Facts trebuie să urmeze formatul actualizat al FDA introdus în 2016. Lista de ingrediente trebuie să apară în ordine descrescătoare în funcție de greutate, utilizând denumiri comune sau uzuale, cu toți cei nouă alergeni majori declarați după nume, inclusiv susan, care a fost adăugat în ianuarie 2023. Panoul principal de afișare trebuie să arate o declarație exactă de identitate și cantitatea netă a conținutului atât în unități metrice cât și în unități uzuale americane. Țara de origine trebuie marcată clar. Produsele care ajung cu etichete care nu sunt conforme cu aceste cerințe pot fi reținute la portul de intrare. Revizuirea etichetei înainte de prima expediere este una dintre cele mai eficiente modalități de a evita un refuz inițial.

Prior Notice și ce se întâmplă la frontieră

FDA impune Prior Notice — notificare prealabilă transmisă prin sistemul electronic al FDA înainte ca fiecare expediere de alimente să ajungă la un port american — pentru toate alimentele importate în Statele Unite. Prior Notice trebuie să includă informații despre expeditor, produs, facilitatea de fabricație, transportatorul, portul de intrare și destinatarul american. Trebuie transmis cu cel puțin două ore înainte de sosire pentru expedierile care ajung pe cale terestră sau două ore înainte de descărcare pentru expedierile aeriene, și patru ore pentru navele oceanice. Dacă Prior Notice nu este transmis, sau dacă informațiile transmise nu corespund expedierii reale, marfa poate fi reținută la port. O înregistrare a facilității care nu este actuală sau exactă agravează problema Prior Notice, deoarece FDA verifică încrucișat înregistrarea cu datele din Prior Notice.

Cum gestionează FDABridge acest lucru pentru exportatorii străini de alimente

FDABridge gestionează înregistrarea facilității alimentare FDA, achiziția DUNS, numirea Agentului American, revizuirea etichetelor și mentenanța continuă a înregistrării pentru producătorii străini de alimente. Serviciul nostru acoperă întregul traseu de depunere de la primul document până la confirmarea numărului FEI. Vizitați fdabridge.com/food pentru a vedea serviciile noastre de export alimentar sau fdabridge.com/apply/food pentru a începe.