Consumul de conserve cu acid scăzut şi cu acid: Cerințele de înregistrare a FCE și SID FDA

Alimentele conservate cu acid scăzut (LACF) și alimentele acidificate (AF) se confruntă cu o strată separată de cerințe ale FDA în plus față de înregistrarea standard a instalațiilor alimentare. Producătorii de lapte de nucă de cocos în conserve, paste de curry, supuri în conserve, legume în conserve, sosuri fierbinți, legume în picat și produse similare trebuie să completeze înregistrarea Food Canning Establishment (FCE) și să depună identificatorii de proces programat (SID) pentru fiecare produs înainte de intrarea oricărei expediții în Statele Unite. Aceste obligații provin din reglementările 21 CFR parte 113 (LACF) și 21 CFR parte 114 (AF) , concepute special pentru a controla Clostridium botulinum, o bacterie care formează spore rezistente la căldură și care prosperă în mediul anaerob, cu acid scăzut în interiorul unei conserve sigilat.

Ce se califică ca aliment cu conținut scăzut de acizi sau acidificat

Alimentele conservate cu acid scăzut sunt prelucrate termic în recipiente sigilată hermetic, în cazul în care pH-ul de echilibru este peste 4,6 și activitatea apei este peste 0,85. Produsele comune ale LACF includ legumele în conserve, carne în conserve și produse de pește, supuri și bucăți în conserve, legume în conserve și produse lactate în conserve. Alimentele acidificate încep cu o activitate a apei peste 0,85 dar sunt aduse la un pH de echilibru final de 4,6 sau mai mic prin adăugarea unui agent acidificant de oţet, acid citric sau un alt acidulant de grad alimentar. Produsele din această categorie includ salsa, sos fierbinte, legume picate, delicii și fasole conservate în sare acidizată. Diferența este importantă deoarece reglementările aplicabile diferă, iar procesul programat pentru fiecare tip de produs trebuie să reflecte categoria de care face parte.

Înregistrarea FCE: Ce este şi ce acoperă

Numărul de înregistrare la nivel de instalație care permite unei fabrici să fabrice produse LACF sau AF pentru piața SUA. Înregistrarea FCE este înregistrată prin intermediul sistemului de înregistrare online LACF al FDA și este separată de înregistrarea generală a instalațiilor alimentare necesară în conformitate cu Legea privind bioterorismul. Numărul FCE identifică sediul de producție fizic o singură companie cu mai multe sedii de producție trebuie să obțină un număr FCE pentru fiecare sit. În cazul în care un stat membru nu este în măsură să își dea o licență de licență, acesta trebuie să fie autorizat să își exercite activitatea în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. O instalație care deține o înregistrare standard a instalației alimentare, dar care nu are un număr FCE nu poate expedi legal produse LACF sau AF în Statele Unite, indiferent de durata înregistrării instalației în sistemul general.

Înregistrarea SID: procesele programate pentru fiecare produs

Fiecare produs LACF sau AF trebuie să aibă un identificator de proces programat separat în dosar cu FDA înainte de a putea fi expediat în SUA. În dosarul SID se descrie procesul programat combinația validată științific a timpului, temperaturii, pH-ului, activității apei și a altor factori critici pe care instalația le va utiliza pentru a distruge sporii de botulinum Clostridium în acel produs specific. Procesul programat trebuie elaborat și validat de o autoritate de proces: un om de știință sau inginer în domeniul alimentar calificat, cu expertiză documentată în procesarea termică și cu reglementările FDA aplicabile. FDA nu validă sau aprobă în sine procesul programat, dar inspectorii revizuiește înregistrarea SID și pot solicita accesul la datele de validare subiacente. O SID lipsită, incompletă sau neapoartă științific este un motiv direct pentru refuzul transportului.

Autoritatea de procesare: Gâtul de sticlă de care majoritatea exportatorilor descoperă târziu

O autoritate de proces este o persoană sau organizație de obicei un laborator de științe alimentare, un program de extindere universitară sau o firmă de consultanță specializată cu experiență documentată în procesarea termică și familiarizare cu 21 CFR Parți 113 și 114. Autoritatea de proces stabilește sau revizuiește procesul programat, efectuează sau supraveghează studiile de validare necesare (studiile de ambalare inoculată sau calculele proceselor termice) și emite o scrisoare de autoritate de proces care susține depunerea SID. Pentru a găsi o autoritate de proces calificată, a comisiona studiile de validare și a finaliza depunerea SID poate dura câteva luni pentru un nou produs. Majoritatea producătorilor străini descoperă această cerință numai după ce un importator sau un cumpărător din SUA solicită numărul SID , la care lucrările de validare nu au început încă și termenul comercial a scăzut deja.

Cum se ocupă FDABridge cu înregistrarea FCE și SID

FDABridge gestionează atât înregistrarea generală a instalațiilor alimentare, cât și procesul de depunere a FCE/SID pentru producătorii străini de LACF și AF. Ne ocupăm de depunerea de înregistrare FCE, coordonăm cu resursele autorităților de proces pentru a dezvolta sau valida procesul programat și arhivam înregistrările SID pentru fiecare produs. Vizitați fdabridge.com/fce-sid-registration pentru informații specifice privind serviciile FCE și SID sau fdabridge.com/food pentru a vedea toate serviciile de depunere a documentelor de export al produselor alimentare.