Etichetarea alergenelor FDA: Cele nouă alergii majore şi ce a schimbat Actul mai rapid

Etichetarea alergenelor este unul dintre cele mai frecvente motive pentru care transporturile de alimente sunt refuzate de intrare în porturile SUA, și este unul dintre cele mai frecvente declanșatoare pentru scrisorile de avertizare FDA și retragerile obligatorii. Statele Unite cer declararea a nouă alergeni alimentari majori pe etichetele tuturor alimentelor ambalate reglementate de FDA. Producătorii străini care exportă în SUA trebuie să înțeleagă că normele de etichetare a alergenelor din SUA diferă semnificativ de cele din UE, Japonia, Australia și alte piețe majore și că un etichet conform în altă jurisdicție este aproape niciodată suficient pentru piața SUA fără modificare.

Cele nouă alergene majore în conformitate cu legislaţia SUA

Legea privind etichetarea alergenilor alimentare și protecția consumatorilor din 2004 (FALCPA) a stabilit opt alergene majore originale: lapte, ouă, pește, crevețe de crustace, nuci de copac, arahide, grâu și soia. FASTER Act (Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act), semnat în lege la 23 aprilie 2021, a adăugat sezamul ca al nouălea major alergen din 1 ianuarie 2023. Orice produs alimentar ambalat reglementat de FDA care conține un alergen principal ca ingredient fie ca componentă primară sau sub-ingredient al unui ingredient compus trebuie să declare acest alergen pe etichetă. Declarația trebuie să utilizeze denumirea comună specifică a sursei alergenelor (de exemplu, "lapte" în loc de "caseină" sau "grâu" în loc de "semolina").

Nucile trebuie identificate după tipul lor specific migdale, cashew, nuci, pecan, pistachi, macadamia, nuci brasiliene, nuci de castan, etc. Peștii trebuie identificați după specii (cum ar fi "bass", "cod" sau "tilapia"). Creveșii de crustace trebuie identificați după specii (cum ar fi "creveșii", "crabi" sau "rabarele"). Această cerință de specificitate este mai strictă decât normele de etichetare a alergenelor în multe alte țări, unde declarațiile de categorie mai largi pot fi acceptabile.

Cum trebuie să fie declarate alergenele pe etichetă

FALCPA oferă două metode acceptabile pentru declararea alergenilor majori. Prima metodă este de a include numele sursă a alergenului în parentese imediat după ingredientul din lista ingredientelor , de exemplu, "caseinat de sodiu (lapte) " sau "lecitină (soia). Dacă un producător alege să utilizeze o declarație "Conținut", acesta trebuie să citeze toate alergenele majore prezente în produs, nu doar cele care nu sunt deja identificate clar în lista ingredientelor. Producătorii pot utiliza ambele metode simultan, dar declarația "Conținut" trebuie să fie completă dacă este utilizată.

Declarația alergenului trebuie să fie afișată pe același etichetă ca și lista ingredientelor (de obicei, pe lista informațiilor) și trebuie să fie de dimensiune de tip nu mai mică decât dimensiunea de tip utilizată pentru lista ingredientelor. Declarația trebuie să fie în limba engleză, iar dacă eticheta include text în altă limbă, declarația alergenului trebuie să fie în limba engleză și în cea de altă limbă. Declarațiile privind alergenii care sunt incomplete, care utilizează nume științifice mai degrabă decât nume obișnuite sau care sunt plasate în locuri în care consumatorii nu le pot găsi cu ușurință, sunt toate motivele pentru a considera produsul un brand greșit în conformitate cu secțiunea 403 ((w) din Legea FD&C.

Ce a schimbat Actul FASTER despre sezam

Înainte de FASTER Act, sezamul nu a fost clasificat ca un alergen major în Statele Unite, deși a fost deja recunoscut ca un alergen major în UE, Canada, Australia și multe alte jurisdicții. Legea FASTER a schimbat acest lucru prin modificarea secțiunii 201 ((qq) din Legea FD&C pentru a adăuga suzame în lista principalelor alergii alimentare. Data de intrare în vigoare a datei de 1 ianuarie 2023 a însemnat că toate etichetele alimentare tipărite după această dată trebuie să includă sésam în declarația de alergen, dacă sésamul este prezent în produs. Produsele cu etichete tipărite înainte de această dată au primit o perioadă rezonabilă de tranziție, dar începând cu 2026, nu există toleranță pentru etichetele neconforme.

Adăugarea de sezam a creat provocări semnificative pentru producătorii de alimente, deoarece sezamul poate apărea în produse sub multe nume tahini, halvah, ulei de sezam, semințe de sezam, făină de sezam și este un ingredient comun în condimente, produse de pâine, hummus și sosuri asiatice. Unii producători au listat istoric sesama sub numele botanic (Sesamum indicum) sau sub nume mai puțin comune pe care consumatorii nu le-ar putea recunoaște ca sesam. În conformitate cu Legea FASTER, declarația trebuie să utilizeze cuvântul "sesam" în limba engleză simplă, indiferent de forma pe care o ia ingredientul de sesam.

Etichetarea alergenelor de precauție poate conține declarații

Declarațiile consultative precum "pot conține urme de arahide" sau "fabricate într-o instalație care prelucrează, de asemenea, nuci de copac" sunt voluntare și nu sunt reglementate de FALCPA sau de FASTER Act. FDA nu cere etichetarea alergenelor ca precauție, dar se așteaptă ca orice declarații de consiliere utilizate să fie adevărate și nu înșelătoare. FDA a emis orientări care indică faptul că etichetarea de consiliere nu trebuie utilizată ca înlocuitor al bunelor practici de fabricare dacă un producător poate preveni contactul transversal prin curățarea, segregația și programarea corespunzătoare, o declarație de consiliere nu trebuie utilizată în locul acestor controale. Etichetarea consultativă ar trebui să reflecte un risc real și inevitabil de contact încrucișat care nu poate fi eliminat prin controale rezonabile de fabricare.

Cum ajută FDABridge la respectarea etichetelor alergenelor

FDABridge oferă servicii de revizuire a etichetelor alimentare care includ o revizuire cuprinzătoare a declarațiilor de alergii în conformitate cu cerințele actuale ale FALCPA și FASTER Act. Echipa noastră evaluează listele de ingrediente, verifică dacă toate alergenele majore sunt declarate corect folosind denumirile comune solicitate de FDA, și identifică riscurile de contact încrucișat care pot necesita etichetare consultativă. Vizitați fdabridge.com/food pentru a afla mai multe despre serviciile noastre de etichetare a produselor alimentare sau fdabridge.com/contact pentru a solicita o revizuire a conformității cu eticheta.