FDABridge
Blogul FDABridge

Articole pentru exportatori care se confruntă cu birocrația FDA

Citiți ghiduri practice despre înregistrarea alimentară, MoCRA, depunerile pentru medicamente și documentele necesare înainte ca produsele dumneavoastră să intre pe piață.

Cosmetice

Contactul de etichetă din SUA pe care orice brand cosmetic străin trebuie să-l aibă — și ce se întâmplă dacă nu îl are

18 aug. 2026

MoCRA cere ca fiecare etichetă cosmetică să ofere un canal pentru raportarea evenimentelor adverse. Pentru brandurile străine, acel contact trebuie să fie conectat la un proces real de colectare și raportare.

Citește mai mult →
Cosmetice

Regula celor 15 Zile Lucrătoare: Cum funcționează raportarea evenimentelor adverse grave conform MoCRA

12 aug. 2026

Ceasul raportării MoCRA începe când un eveniment cosmetic advers grav ajunge la Persoana Responsabilă. Iată cum funcționează termenul-limită, Formularul 3500A și anul de urmărire.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce se întâmplă dacă nu raportați Evenimentele Adverse Cosmetice către FDA

5 aug. 2026

O reacție cosmetică nereportată poate expune lipsa evidențelor, un canal de etichetare defectuos și o eșuare mai largă a conformității care urmărește brandurile străine până la granița SUA.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce este gestionarea evenimentelor adverse de către FDA conform MoCRA?

30 iul. 2026

MoCRA a făcut gestionarea evenimentelor adverse cosmetice o obligație legală. Aflați ce trebuie înregistrat, ce trebuie transmis la FDA în termen de 15 zile lucrătoare și cine este responsabil.

Citește mai mult →
Cosmetice

Pratici bune de producție pentru cosmetice: Ce ar trebui să facă producătorii străini

16 iul. 2026

Se aşteaptă ca FDA să finalizeze regulile GMP pentru cosmetice în conformitate cu MoCRA. Iată ce ar trebui să ştie producătorii străini de cosmetice despre cerinţele care urmează să se îndeplinească şi cum să se pregătească acum.

Citește mai mult →
Cosmetice

Lista produselor cosmetice în conformitate cu MoCRA: Cum să vă faceţi lista produselor cu FDA

10 iul. 2026

MoCRA necesită înregistrarea produselor cosmetice la FDA, în plus față de înregistrarea instalației. Iată ce trebuie să includă mărcile străine și cum funcționează procesul de listare.

Citește mai mult →
Cosmetice

Raportarea evenimentelor adverse MoCRA: Ce trebuie sa urmareasca si sa raporteze brandurile cosmetice straine catre FDA

8 iul. 2026

MoCRA cere companiilor cosmetice sa raporteze evenimentele adverse grave catre FDA in termen de 15 zile lucratoare si sa mentina inregistrarile tuturor evenimentelor adverse timp de sase ani.

Citește mai mult →
Cosmetice

Cosmetic vs Medicament: Cum clasifica FDA produsele si de ce conteaza pentru producatorii straini

7 iul. 2026

Afirmatiile unui produs — nu ingredientele sale — determina daca FDA il clasifica ca cosmetic, medicament sau ambele, iar clasificarea gresita va poate bloca complet intrarea pe piata SUA.

Citește mai mult →
Cosmetice

FDA Comentare a ingredientelor cosmetice: Cum evaluează CIR siguranţa şi ce înseamnă pentru produsele dumneavoastră

6 iul. 2026

Revizuirea ingredientelor cosmetice este un grup de experți finanțat de industrie care evaluează siguranța ingredientelor cosmetice înțelegerea constatărilor CIR ajută brandurile străine să construiască fișiere justificative de siguranță defendibile.

Citește mai mult →
Cosmetice

Exportarea produselor pentru îngrijirea pielii în Statele Unite: Restricții privind MoCRA, etichetarea și ingredientele

5 iul. 2026

Marcile străine de îngrijire a pielii trebuie să se conformeze înregistrării MoCRA, normelor de etichetare specifice Statelor Unite și restricțiilor privind ingredientele care diferă semnificativ de cadrul de reglementare al UE și al Asiei.

Citește mai mult →
Cosmetice

Conformitate cu cerințele produselor de îngrijire a părului pentru piața SUA: Cerinţele FDA care trebuie îndeplinite de producătorii străini

4 iul. 2026

Producătorii străini de îngrijire a părului trebuie să se aprofundeze înregistrarea MoCRA, restricțiile privind ingredientele și distincția critică între produsele pentru păr cosmetice și produsele medicamentoase OTC.

Citește mai mult →
Cosmetice

Aditivi de culoare în cosmetice: Cerinţele de certificare FDA trebuie să fie înțelese de producătorii străini

3 iul. 2026

Fiecare aditiv de culoare utilizat în cosmeticele americane trebuie să fie certificat de FDA sau să fie scutit de certificare și multe culori aprobate în Europa și Asia nu sunt autorizate în Statele Unite.

Citește mai mult →
Cosmetice

Exportul de parfumuri și parfumuri către Statele Unite: Ce cere FDA şi ce nu

2 iul. 2026

FDA reglementează parfumurile ca produse cosmetice în conformitate cu MoCRA, dar nu necesită aprobare prealabilă pieței sau divulgarea individuală a ingredientelor parfumului.

Citește mai mult →
Cosmetice

Exempția MoCRA pentru întreprinderile mici: Cine se califică, cine nu şi ce acoperă excepţiile

1 iul. 2026

MoCRA scuteste afacerile cosmetice cu o venitură medie anuală brută de sub 1 milion de dolari din SUA de la înregistrarea instalațiilor și de la listarea produselor dar scutirea are excepții importante care prind multe mărci mici.

Citește mai mult →
Cosmetice

Produse Nail şi FDA: Registratura, includerea în listă și cerințele de siguranță pentru producătorii străini

30 iun. 2026

Poliurile de unghieri, sistemele de gel, acrilele și tratamentele pentru unghieri sunt cosmetice în conformitate cu reglementarea FDA dar anumite produse și afirmații pot declanșa clasificarea medicamentelor.

Citește mai mult →
Cosmetice

Clasificarea de proprietate a produselor de origine biologică și naturală pentru produse cosmetice pe piața SUA: Ce pot şi ce nu pot spune brandurile străine

29 iun. 2026

FDA nu definește "natural" pentru cosmetice, iar afirmațiile "organice" sunt reglementate de USDA mărcile străine de cosmetice trebuie să navigheze prin mai multe agenții și nici un singur standard.

Citește mai mult →
Cosmetice

MoCRA explicat: Ce trebuie să ştie exportatorul străin de cosmetice înainte de a fi trimis în SUA

19 iun. 2026

Legea privind modernizarea reglementării cosmetice reescreve normele pentru fiecare produs cosmetic care intră în Statele Unite. Înregistrarea instalațiilor, introducerea pe listă a produselor, raportarea evenimentelor adverse și justificarea siguranței sunt acum legislația federală nu sunt cele mai bune practici opționale.

Citește mai mult →
Cosmetice

Etichetarea cosmeticelor în SUA în 2026: cerințele MoCRA pentru panoul principal de afișare

17 apr. 2026

MoCRA a introdus noi elemente obligatorii de etichetare pentru cosmeticele vândute în Statele Unite. Brandurile cosmetice străine trebuie să-și actualizeze etichetele americane.

Citește mai mult →
Cosmetice

Înregistrarea facilității cosmetice MoCRA: ce s-a schimbat în cadrul Legii de Modernizare a Reglementării Cosmeticelor

7 apr. 2026

Înregistrarea facilității cosmetice MoCRA a adus dosare FDA obligatorii pentru producătorii străini de cosmetice. Iată ce impune legea și cine este acoperit.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce trebuie să știe brandurile cosmetice străine despre MoCRA

13 mar. 2026

Versiunea scurtă a ceea ce brandurile cosmetice străine ar trebui să organizeze înainte de înregistrarea facilității și listarea produselor conform MoCRA.

Citește mai mult →
Cosmetice

Când listarea produselor cosmetice și revizuirea etichetelor ar trebui unite

11 mar. 2026

De ce multe branduri în creștere economisesc timp revizuind etichetele în același timp cu pregătirea listărilor de produse pentru piața americană.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce ar trebui să pregătească facilitățile cosmetice străine înainte de înregistrare

9 mar. 2026

Principalele detalii ale facilității și informații despre produs pe care ar trebui să le organizați înainte de a începe lucrările de depunere legate de MoCRA.

Citește mai mult →
Cosmetice

Noțiuni de bază MoCRA pentru brandurile cosmetice din afara Statelor Unite

7 mar. 2026

Un ghid simplu de pornire pentru brandurile străine care pregătesc înregistrarea facilității și listarea produselor conform noilor reguli pentru cosmetice.

Citește mai mult →
Cosmetice

Ce trebuie să știe brandurile cosmetice străine despre MoCRA

3 mar. 2026

Ce ar trebui să pregătească brandurile cosmetice străine înainte de înregistrarea facilității și listarea produselor.

Citește mai mult →