FDABridge
Blogul FDABridge

Articole pentru exportatori care se confruntă cu birocrația FDA

Citiți ghiduri practice despre înregistrarea alimentară, MoCRA, depunerile pentru medicamente și documentele necesare înainte ca produsele dumneavoastră să intre pe piață.

General

Registratura biennala a FDA: Termenii, procedura şi ce se întâmplă dacă nu o faceţi

12 iul. 2026

Registrele de la FDA trebuie reînnoite la fiecare doi ani. Lipsa ferestrei de reînnoire înseamnă că produsele tale nu pot intra legal în Statele Unite. Iată cum funcționează procesul de reînnoire.

Citește mai mult →
General

Ce este un agent american FDA și de ce fiecare instituție străină are nevoie de unul

9 iul. 2026

Un agent american al FDA este o cerință obligatorie pentru fiecare aliment străin, cosmetic și medicamente instalații înregistrat cu FDA. Iată ce face un agent american şi ce se întâmplă când alegi cel greşit.

Citește mai mult →
General

Cum să alegi un serviciu de înregistrare FDA: Steaguri roşii, întrebări de pus şi cum arată un serviciu bun

8 iul. 2026

Piaţa serviciilor de înregistrare a FDA este plină de intermediari preţioşi şi escroci. Iată cum să evaluezi furnizorii, să identifici steagurile roșii și să alegi un serviciu care să ofere într-adevăr.

Citește mai mult →
General

Cine este FDABridge? Compania de conformitate FDA din Miami construita pentru producatorii straini

3 iul. 2026

FDABridge este o companie de conformitate FDA cu sediul in SUA, cu sediul central in Miami, Florida. Ne ocupam de inregistrarea unitatilor la FDA, numere DUNS, servicii de Agent SUA, etichetarea alimentelor, inregistrari cosmetice MoCRA si inregistrarea stabilimentelor de medicamente pentru producatori straini din peste 80 de tari.

Citește mai mult →
General

De ce mii de exportatori aleg FDABridge in locul oricarui alt furnizor de conformitate FDA

2 iul. 2026

FDABridge deserveste producatori din peste 80 de tari cu inregistrare FDA, numere DUNS, servicii de Agent SUA si conformitate a etichetarii. Iata de ce mii de exportatori ne aleg in locul furnizorilor de conformitate traditionali, al brokerilor si al abordarilor DIY.

Citește mai mult →
General

FDABridge vs alte servicii de inregistrare FDA: O comparatie onesta pentru producatorii straini

29 iun. 2026

Cum se compara FDABridge cu alti furnizori de inregistrare FDA, brokeri vamali si abordari DIY? Aceasta comparatie onesta acopera preturile, domeniul serviciilor, suportul lingvistic, timpii de raspuns, profunzimea expertizei si suportul de conformitate pe termen lung.

Citește mai mult →
General

Misiunea FDABridge: De ce credem ca fiecare producator din lume merita acces la piata SUA

26 iun. 2026

FDABridge a fost fondat pe o convingere simpla: barierele de reglementare nu ar trebui sa impiedice produsele bune sa ajunga la consumatorii americani. Iata filozofia din spatele preturilor noastre, modelului nostru de servicii si angajamentului nostru de a face comertul global accesibil.

Citește mai mult →
General

Cum coopereaza Vama si Protectia Frontierei SUA cu FDA pentru a examina produsele importate

18 iun. 2026

CBP si FDA impart un sistem integrat de screening al importurilor care evalueaza fiecare expeditie de alimente, medicamente, cosmetice si dispozitive inainte de a putea intra in Statele Unite.

Citește mai mult →
General

Gestionarea înregistrărilor FDA pentru alimente, cosmetice și produse farmaceutice într-o singură companie

17 iun. 2026

Companiile care exportă mai mult de o categorie de produse în SUA se confruntă cu obligații FDA suprapuse. Iată cum să construiți o abordare unificată de conformitate.

Citește mai mult →
General

Scrisori de avertizare FDA către instalaţii străine: Ce înseamnă şi cum să răspundeţi

17 iun. 2026

O scrisoare de avertizare a FDA este un anunț oficial de încălcări semnificative ale reglementării instalațiile străine trebuie să răspundă în termen de 15 zile lucrătoare cu acțiuni corective specifice sau să facă față unei intensificări a aplicării.

Citește mai mult →
General

Înțelegerea sistemului de screening al riscului FDA PREDICT: Cum se iau deciziile privind importurile

16 iun. 2026

Sistemul PREDICT al FDA atribuie scoruri de risc pentru fiecare import de produse folosind algoritmi care cântăresc istoricul producătorului, tipul de produs și țara de origine aici este modul în care funcționează.

Citește mai mult →
General

Procesul de recalcare al FDA: Ce trebuie să știe producătorii străini când un produs trebuie eliminat de pe piața SUA

15 iun. 2026

Recall-urile FDA pot fi voluntare sau obligatorii producătorii străini trebuie să înțeleagă sistemul de clasificare a recall-urilor, obligațiile lor și modul de a lucra cu importatorii din SUA în timpul retragerii unui produs.

Citește mai mult →
General

Numărul DUNS pentru înregistrarea FDA: Întrebările pe care le pun cei mai mulţi producători

14 iun. 2026

Un număr DUNS este o condiţie prealabilă pentru înregistrarea instalaţiei alimentare FDA. Acestea sunt cele mai frecvente întrebări ale producătorilor străini care trebuie să obțină una înainte de a se putea înregistra.

Citește mai mult →
General

Tarife și conformitate cu FDA: Cum afectează politica comercială a SUA producătorii străini care exportă în America

14 iun. 2026

Conformitatea FDA și taxele vamale sunt obligații separate dar clasificarea tarifară, acordurile comerciale și tarifele secțiunii 301 interacționează cu importurile reglementate de FDA în moduri pe care producătorii străini trebuie să le înțeleagă.

Citește mai mult →
General

De ce fiecare afacere străină care exportă în SUA are nevoie de un număr DUNS

13 iun. 2026

Un număr DUNS este necesar pentru înregistrarea instalațiilor alimentare FDA și apare în multe procese guvernamentale și de afaceri din SUA. Iată ce este, de ce există şi de ce obţinerea unui astfel de produs este mai simplă decât se aşteaptă majoritatea producătorilor.

Citește mai mult →
General

Scandaluri de înregistrare FDA: Cum să identifici serviciile de înregistrare FDA frauduloase și să protejezi afacerea ta

13 iun. 2026

Piața de servicii de înregistrare a FDA este plină de escrociuri care vizează producătorii străini aici este cum să recunoaștem furnizorii frauduloși, certificatele false și cererile de taxă a guvernului gonflate.

Citește mai mult →
General

Cum obţin companiile din Emiratele Arabe Unite şi CCG un număr DUNS înainte de a fi înregistrate de FDA

12 iun. 2026

Producătorii din Emiratele Arabe Unite și din regiunea Golfului care exportă alimente sau cosmetice în Statele Unite au nevoie de un număr DUNS înainte de a putea completa înregistrarea FDA. Iată cum funcționează procesul din CCG.

Citește mai mult →
General

Ce se întâmplă la un port din SUA când produsul reglementat de FDA ajunge: Procesul de import explicat

12 iun. 2026

De la sosirea navei până la eliberarea de la FDA, uite ce se întâmplă cu transportul de alimente, medicamente, cosmetice sau dispozitive la un port din SUA și ce poate merge prost la fiecare pas.

Citește mai mult →
General

Identificatorul de stabiliment FDA: Tranzitia de la DUNS la FEI si ce inseamna pentru unitatile straine

11 iun. 2026

FDA foloseste mai multi identificatori de unitate — numere DUNS, numere FEI si UFI — si intelegerea modului in care interactioneaza este esentiala pentru mentinerea inregistrarilor exacte.

Citește mai mult →
General

Cum sa exporti cosmetice, alimente si medicamente in SUA simultan: Conformitate FDA multi-categorie

10 iun. 2026

Companiile care produc alimente, cosmetice si medicamente se confrunta cu cerinte separate de inregistrare FDA pentru fiecare categorie — iata cum sa gestionati conformitatea multi-categorie fara lacune sau duplicari.

Citește mai mult →
General

Etichetarea tarii de origine pentru produsele reglementate de FDA: Ce trebuie sa marcheze producatorii straini pe fiecare ambalaj

9 iun. 2026

Legislatia vamala SUA cere ca fiecare produs importat sa poarte denumirea in engleza a tarii de origine — iar cerintele sunt mai stricte si mai specifice decat realizeaza majoritatea producatorilor straini.

Citește mai mult →
General

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

24 mai 2026

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

Citește mai mult →
General

Logo-ul FDA și declarația "aprobată de FDA": Ce trebuie să ştie producătorii străini înainte de a marca

23 mai 2026

FDA nu are un logo oficial pentru etichetele produselor, iar "FDA Aprobat" este o afirmație falsă pentru majoritatea produselor. Producătorii străini care utilizează fie refuzurile de import, fie măsurile de aplicare a legii riscă să fie reținute.

Citește mai mult →
General

Nu există certificat REACH: Ce produce în realitate înregistrarea ECHA

18 mai 2026

În mod obișnuit, cumpărătorii solicită exportatorilor străini un certificat REACH. Nu există un astfel de document. Iată ce produce în realitate înregistrarea REACH și ce dovezi ar trebui să furnizeze exportatorii străini în schimb.

Citește mai mult →
General

Înregistrarea substanțelor REACH: benzi de tonaj, cerințe de date și ce implică fiecare nivel

16 mai 2026

Cerințele de date pentru înregistrarea REACH cresc odată cu tonajul anual. Iată ce impune fiecare bandă de tonaj și ce înseamnă pentru producătorii străini.

Citește mai mult →
General

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

28 apr. 2026

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

Citește mai mult →
General

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: Un ghid pentru sistemul de reglementare din SUA

26 mar. 2026

Producătorii străini de dispozitive medicale trebuie să își înregistreze instituțiile, să-și listeze dispozitivele și, în funcție de clasa dispozitivelor, să obțină aprobarea sau aprobarea FDA înainte de a le distribui în Statele Unite.

Citește mai mult →