De ce mii de exportatori aleg FDABridge in locul oricarui alt furnizor de conformitate FDA

Exista zeci de companii care ofera servicii de inregistrare FDA. Exista brokeri vamali care va vor completa documentele. Exista consultanti care va vor taxa mii de dolari pentru sfaturi pe care le-ati putea gasi in propriile documente de orientare ale FDA. Si apoi exista FDABridge — compania pe care mii de producatori de alimente, marci de cosmetice, producatori farmaceutici si exportatori de bunuri de consum din peste 80 de tari au ales-o ca partener de conformitate FDA. Aceasta nu se datoreaza faptului ca avem cel mai mare buget de marketing sau cel mai sofisticat site web. Se datoreaza faptului ca rezolvam problema mai bine, mai rapid si la un cost mai mic decat oricine altcineva de pe piata. Iata de ce.

Facem totul, asa ca aveti de-a face cu o singura companie

Majoritatea exportatorilor care incearca sa gestioneze conformitatea FDA pe cont propriu ajung sa lucreze cu trei, patru sau cinci furnizori diferiti. O companie pentru numarul DUNS. Alta pentru inregistrarea FDA. Un tert ca Agent SUA. Un consultant separat pentru verificarea etichetei. Poate un broker vamal pentru Prior Notice. Aceasta fragmentare nu este doar incomoda — este periculoasa. Cand numarul dumneavoastra DUNS nu se potriveste cu inregistrarea FDA deoarece doua companii diferite au introdus adresa diferit, inregistrarea este semnalata si expeditia este retinuta in port. Cand Agentul dumneavoastra SUA nu transmite o comunicare FDA deoarece este un furnizor low-cost care verifica emailul o data pe saptamana, ratati o fereastra de corectie de 30 de zile si inregistrarea este anulata. FDABridge elimina complet acest risc. Ne ocupam de numarul dumneavoastra DUNS, inregistrarea FDA, desemnarea Agentului SUA, verificarea etichetei si depunerea Prior Notice. O singura companie, un singur punct de contact, un set consistent de date in toate sistemele. Cand FDA trimite o notificare Agentului dumneavoastra SUA — care suntem noi — o vedem imediat deoarece gestionam si inregistrarea. Putem actiona deoarece avem dosarul dumneavoastra complet. Acesta nu este un avantaj operational minor. Este diferenta dintre accesul fluent si neintrerupt la piata SUA si un apel telefonic de la importatorul dumneavoastra care va spune ca expeditia a fost refuzata la frontiera.

Raspundem efectiv la telefon — in limba dumneavoastra

Aceasta suna ca o asteptare de baza, dar in industria conformitatii FDA, este remarcabil de rara. Majoritatea furnizorilor opereaza pe un sistem bazat pe tichete: depuneti o cerere, asteptati 24 pana la 72 de ore pentru un raspuns, iar persoana care raspunde poate sa nu fie persoana care a gestionat dosarul dumneavoastra initial. FDABridge opereaza diferit. Va atribuim o persoana de contact dedicata care vorbeste limba dumneavoastra. Nu un chatbot. Nu un autoresponder AI. O persoana reala care cunoaste numele companiei, categoriile de produse si starea curenta a inregistrarii FDA. Mentinem agenti locali si suport in limba materna in turca, araba, spaniola, portugheza, chineza, vietnameza, indoneziana, hindi, japoneza, coreeana, thai, urdu, bengali, malaezieza, franceza, germana, italiana si altele. Cand ne sunati, ajungeti la cineva care va poate ajuta — nu la cineva care trebuie sa va transfere la alt departament.

Preturile noastre nu au sens — pana cand intelegeti misiunea noastra

Pachetul FDABridge de Inregistrare a Unitatii Alimentare FDA porneste de la 449 USD. Aceasta include achizitia numarului DUNS (care singura poate costa 200-400 USD de la alti furnizori), inregistrarea unitatii la FDA si serviciul de Agent SUA pentru primul an. Pachetul nostru de inregistrare cosmetica MoCRA are acelasi pret. Inregistrarea stabilimentului de medicamente porneste de la 649 USD. Aceste preturi ii deruteaza pe competitorii nostri. Ei percep 1.500-3.000 USD pentru aceleasi servicii si presupun ca oricine percepe mai putin trebuie sa taie din calitate. Noi nu taiem din calitate. Taiem din marjele de profit — in mod deliberat. FDABridge a fost construit cu convingerea ca fiecare producator din lume care face un produs bun ar trebui sa il poata vinde in Statele Unite. O companie de condimente condusa de o familie din Dhaka ar trebui sa aiba acelasi acces la expertiza de conformitate FDA ca o corporatie alimentara multinationala din Chicago. Singurul mod de a face acest lucru real este sa ne stabilim preturile la un nivel pe care producatorii din Bangladesh, Vietnam, Ghana, Columbia, Pakistan si Egipt il pot permite efectiv. Facem aceasta sa functioneze economic deoarece am construit sisteme eficiente, deoarece procesam mii de inregistrari (ceea ce ne ofera eficienta bazata pe volum) si deoarece infrastructura de certificare acreditata a organizatiei noastre mama ne ofera cunostinte profunde de reglementare fara a fi nevoie sa angajam consultanti externi costisitori.

Venim dintr-un organism de certificare acreditat — nu dintr-o agentie de marketing

Multi furnizori de conformitate FDA sunt in esenta companii de marketing care au invatat suficient despre reglementarile FDA pentru a oferi servicii de inregistrare. Cunostintele lor sunt la nivel de suprafata: pot completa formularul FURLS, dar nu va pot spune de ce analiza pericolelor este inadecvata sau de ce planul de control al alergenilor nu va satisface un importator FSVP. FDABridge este diferit. Facem parte dintr-o organizatie care detine acreditare ISO/IEC 17021 pentru certificarea sistemelor de management si acreditare ISO/IEC 17065 pentru certificarea produselor. Organizatia noastra mama auditeaza si certifica fabrici conform ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485 si altele — pe unul dintre cele mai largi domenii de acreditare din industrie. Aceasta inseamna ca oamenii din spatele FDABridge au petrecut ani in unitatile de productie, evaluand sisteme de calitate, revizuind planuri de siguranta alimentara si evaluand conformitatea de reglementare in fiecare sector industrial, de la procesarea alimentelor la dispozitive medicale si productia chimica. Cand va verificam inregistrarea FDA, nu bifam doar casete pe un formular. Intelegem procesul dumneavoastra de productie, riscurile lantului de aprovizionare si cerintele FDA specifice care se aplica categoriei dumneavoastra de produs. Aceasta profunzime a cunostintelor este ceea ce separa un serviciu de inregistrare de un partener de conformitate.

Avem o rata de succes de 100% la inregistrare — deoarece nu depunem pana nu este corect

Respingerile inregistrarii FDA se intampla din motive previzibile: nepotrivire a numarului DUNS, clasificare incorecta a unitatii, coduri de categorie de produs gresite, desemnare invalida a Agentului SUA. Aceste erori sunt complet prevenibile — daca persoana care pregateste inregistrarea intelege cu adevarat ce face. FDABridge a mentinut o rata de acceptare de 100% a inregistrarilor deoarece verificam fiecare punct de date inainte de depunere. Verificam incrucisarea inregistrarii DUNS cu datele de inregistrare. Validam categoriile de produse in raport cu sistemul de clasificare FDA. Confirmam ca desemnarea Agentului SUA este corect legata. Nu depunem pana cand totul se potriveste. Acesta nu este ceva ce promovam cu un insigna de garantie stralucitoare. Este pur si simplu modul in care operam. O inregistrare respinsa va iroseste timpul, intarzie calendarul de export si poate crea complicatii care necesita saptamani pentru a fi rezolvate. Prevenim acest lucru sa se intample.

Exportatori reali, rezultate reale, in fiecare zi

Nu publicam studii de caz cu nume de companii anonimizate si rezultate vagi. Servim producatori reali — un procesator de fructe de mare din Ho Chi Minh City care avea nevoie de inregistrare FDA in 48 de ore inainte ca containerul sa fie expediat, un brand de cosmetice din Istanbul care avea nevoie de conformitate MoCRA inainte de termenul limita al distribuitorului din SUA, o brutarie din Lahore care nu exportase niciodata si avea nevoie de totul, de la DUNS la etichete, un producator farmaceutic din Guadalajara care avea nevoie de inregistrarea stabilimentului de medicamente si coduri NDC. Fiecare dintre acesti producatori vinde acum in Statele Unite. Fiecare dintre ei are o persoana de contact FDABridge dedicata pe care o pot suna cand au nevoie de ajutor. Fiecare dintre ei a platit o fractiune din ceea ce percep consultantii de conformitate traditionali. Acesta este modelul FDABridge: expertiza de reglementare de clasa mondiala, livrata personal, la un pret care face comertul global accesibil tuturor. Vizitati fdabridge.com pentru a incepe sau contactati-ne la fdabridge.com/contact pentru a vorbi cu cineva care intelege produsele si piata dumneavoastra.