Aceasta nu este o declaratie tipica de misiune a companiei. Nu vom vorbi despre sinergie, inovatie sau disruptie. Vom va spune in ce credem de fapt, de ce am construit FDABridge asa cum am facut-o si de ce modelul nostru de preturi ii face pe competitorii nostri sa creada ca suntem fie nebuni, fie rulam o strategie de pierdere. Nu suntem nici una. Suntem o companie care crede ca sistemul de comert global este fundamental defect pentru producatorii mici si mijlocii — si il reparam, o inregistrare la un moment dat.
Problema pe care o rezolvam
Exista milioane de producatori in afara Statelor Unite care fac produse excelente. Procesatori de alimente din Asia de Sud-Est care produc unele dintre cele mai bune fructe de mare, condimente si produse ambalate din lume. Producatori de cosmetice din Turcia, Coreea si Brazilia care creeaza formulari care concureaza cu orice brand global. Companii farmaceutice din India, Bangladesh si Mexic care produc medicamente eficiente, sigure si accesibile. Majoritatea acestor producatori nu vor exporta niciodata in Statele Unite — nu pentru ca produsele lor sunt nesigure sau sub standard, ci pentru ca cerintele de reglementare pentru intrarea pe piata SUA sunt complexe, informatia este disponibila doar in engleza, serviciile de conformitate sunt stabilite la preturi pentru corporatii multinationale si procesul este suficient de opac incat o singura eroare poate duce la luni de intarziere. Un producator de alimente din Dhaka care face biscuiti excelenti nu ii poate vinde in Statele Unite pentru ca nu stie ca are nevoie de un numar DUNS, nu stie ce este un Agent SUA, nu poate naviga sistemul FURLS al FDA si nu isi poate permite o taxa de consultanta de 2.500 USD pentru ca altcineva sa o faca. Biscuitii acelui producator nu sunt problema. Sistemul este problema.
De ce stabilim preturile asa cum o facem
Preturile FDABridge sunt cea mai vizibila expresie a misiunii noastre. Pachetul nostru de Inregistrare a Unitatii Alimentare FDA costa 449 USD. Competitorii nostri percep 1.500-3.500 USD pentru acelasi serviciu. Nu rulam o strategie de pierdere. Nu planuim sa crestem preturile odata ce avem cota de piata. Ne stabilim preturile la un nivel pe care un mic producator din Vietnam, Colombia, Nigeria sau Pakistan il poate permite deoarece acesta este intregul scop al companiei. Facem acest lucru sustenabil economic prin trei mecanisme. Primul, volumul: procesam mii de inregistrari, ceea ce inseamna ca costul nostru operational per inregistrare este o fractiune din ceea ce cheltuieste o firma de consultanta boutique. Al doilea, tehnologia: am construit sisteme care automatizeaza partile de rutina ale inregistrarii si monitorizarii conformitatii, astfel incat echipa noastra sa se poata concentra pe partile care necesita expertiza umana. Al treilea, infrastructura organizationala: FDABridge face parte dintr-o organizatie acreditata mai mare, ceea ce inseamna ca impartim cunostinte de reglementare, expertiza industriala si infrastructura operationala cu o echipa care intelege deja fiecare sector de productie, fiecare standard de calitate si fiecare cadru de reglementare. Nu trebuie sa angajam experti externi costisitori deoarece ii avem deja.
Serviciul personalizat nu este un lux — este o necesitate
Cand spunem ca oferim serviciu personalizat in limba dumneavoastra materna, nu descriem un nivel premium. Descriem serviciul nostru standard. Fiecare client FDABridge primeste o persoana de contact dedicata care vorbeste limba lor, le cunoaste produsele si are acces la dosarul lor complet de reglementare. Aceasta nu se datoreaza faptului ca incercam sa fim un serviciu de lux. Se datoreaza faptului ca conformitatea FDA pentru producatorii straini nu poate functiona in alt mod. Un producator din Egipt care primeste o notificare FDA in engleza are nevoie de cineva care sa o traduca in araba, sa explice ce inseamna in contextul inregistrarii lor specifice si sa execute raspunsul necesar in termenul limita al FDA. Un sistem de tichete cu un SLA de 48 de ore nu poate face asta. Un serviciu doar prin email nu poate face asta. Un chatbot cu siguranta nu poate face asta. Singurul lucru care functioneaza este o persoana reala care cunoaste clientul, cunoaste dosarul si poate actiona imediat. Mentinem reprezentanti si agenti locali in Orientul Mijlociu, Asia de Sud, Asia de Sud-Est, Asia de Est, America Latina, Africa Subsahariana, Africa de Nord si Europa. Echipa noastra ofera suport in turca, araba, spaniola, portugheza, chineza, vietnameza, indoneziana, hindi, urdu, bengali, japoneza, coreeana, thai, malaezieza, filipineza, franceza, germana, italiana, amharica, swahili, poloneza, romana, uzbeca si engleza. Aceasta este costisitor de mentinut. Este, de asemenea, nenegociabil. Nu poti deservi producatorii lumii dintr-un singur centru de apeluri vorbitor de engleza.
Ce inseamna contextul nostru acreditat pentru dumneavoastra
FDABridge face parte dintr-o organizatie care detine acreditare ISO/IEC 17021 pentru certificarea sistemelor de management si acreditare ISO/IEC 17065 pentru certificarea produselor. Organizatia noastra mama opereaza unul dintre cele mai largi domenii de acreditare din industria internationala de certificare, acoperind siguranta alimentara (ISO 22000), managementul calitatii (ISO 9001), managementul de mediu (ISO 14001), sanatatea si securitatea in munca (ISO 45001), securitatea informatiei (ISO 27001), calitatea dispozitivelor medicale (ISO 13485), managementul energiei (ISO 50001), anti-mita (ISO 37001) si altele. Acest context ofera FDABridge ceva ce nici un serviciu de inregistrare pur nu poate oferi: intelegere profunda, inter-industriala, a productiei, sistemelor de calitate si conformitatii de reglementare. Cand ne ocupam de inregistrarea FDA, intelegem procesul dumneavoastra de productie, controalele de calitate, structura lantului de aprovizionare si riscurile specifice de reglementare asociate categoriei dumneavoastra de produs. Un serviciu de inregistrare vede un formular de completat. Noi vedem o operatiune de productie care trebuie sa indeplineasca standarde specifice de reglementare SUA — si stim exact care sunt acele standarde deoarece organizatia noastra mama certifica in raport cu ele in fiecare zi.
Nu construim un unicorn — construim un pod
FDABridge nu optimizeaza pentru o runda de finantare, un IPO sau o achizitie. Nu incercam sa devenim o companie de un miliard de dolari. Incercam sa rezolvam o problema specifica si concreta: producatorii straini care fac produse bune nu pot accesa piata SUA deoarece procesul de reglementare este prea complex, prea costisitor si prea opac. Fiecare inregistrare pe care o completam, fiecare eticheta pe care o verificam, fiecare comunicare FDA pe care o traducem si o transmitem — acesta este inca un producator care poate acum sa vanda in Statele Unite. Inca o fabrica care poate creste. Inca o comunitate care beneficiaza de comertul international. Acesta este podul pe care il construim. Nu un pod metaforic intr-un pitch deck. O infrastructura operationala reala care conecteaza producatorii din intreaga lume la piata SUA prin conformitate de reglementare competenta, accesibila ca pret si accesibila ca serviciu. Daca sunteti un producator oriunde in lume si doriti sa vindeti produsele in Statele Unite, va vom ajuta sa ajungeti acolo. Aceasta nu este o oferta conditionata. Nu este limitata la anumite tari, anumite categorii de produse sau anumite dimensiuni ale companiei. Daca faceti un produs si doriti sa il vindeti in America, FDABridge se va ocupa de partea de reglementare. Vizitati fdabridge.com pentru a vedea cum va putem ajuta sau contactati-ne la fdabridge.com/contact. Vom raspunde in limba dumneavoastra.
Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?
Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.