Exportarea produselor lactate în Statele Unite: Cerinţele FDA şi capcane comune

Produsele lactate sunt printre cele mai complexe categorii de alimente pentru export în Statele Unite. Producătorii străini de produse lactate trebuie să navigheze prin cadrele de reglementare federale și statale suprapunătoare, să îndeplinească standarde specifice de compoziție care pot diferi de normele internaționale, să îndeplinească cerințele de etichetare unice pieței SUA și, în multe cazuri, să obțină aprobări sau liste de la mai multe organisme de reglementare dincolo de FDA. Complexitatea reglementării explică de ce mulți exportatori experimentați de alimente care expedi cu succes zeci de categorii de produse în SUA consideră că laptele este singura categorie în care respectarea necesită în mod constant cunoștințe specializate și planificare atentă.

Înregistrarea instalațiilor alimentare FDA pentru producătorii de produse lactate

Ca toate producătorii de alimente care exportă în Statele Unite, instalațiile de lapte străine trebuie să se înregistreze la FDA în conformitate cu Legea privind bioterorismul. Înregistrarea necesită un număr DUNS, un agent american desemnat și identificarea exactă a instalației și a categoriilor de produse. Pentru producătorii de lapte, codurile de categorie de produse din sistemul de înregistrare al FDA trebuie să reflecte cu precizie tipurile de produse lactate produse lapte lichid și cremă, brânză, unt, iaurt, înghețată, produse lactate uscate și băuturi la bază de lapte, toate având coduri de produse distincte. Un cod de produs inexact poate duce la o incoerență între înregistrare și notificarea anterioară depusă pentru anumite transporturi, ceea ce poate declanșa o revizuire sau o detenție de către FDA.

Produsele lactate de clasă A și ordonanța privind laptele pasteurizat

Laptele lichid, cremă, iaurt și anumite alte produse lactate vândute la vânzare cu amănuntul în Statele Unite trebuie să respecte Ordinul de Lapte Pasteurizat de Grad A (PMO), care este publicat de FDA și adoptat de toate 50 de state și Districtul Columbia prin Conferința Națională privind Transporturile Interstatului de Lapte (NCIMS). OMS stabilește cerințe pentru operațiunile de producție a lapte, colectarea lapteului, pasteurizarea, igienarea plantelor, testarea în laborator și standardele produselor. Plantele de lapte străine care doresc să exporte produse de gradul A în SUA trebuie să fie incluse în lista FDA Interstate Milk Shippers (IMS), care necesită inspecție și evaluare a conformității de către un organism de reglementare autorizat. Începând cu 2026, țările cu acorduri de reglementare care permit exporturile de produse lactate de grad A către SUA sunt limitate nu toate țările au acorduri de echivalență cu FDA pentru produse lactate de grad A.

Brânza, untul și anumite alte produse lactate fabricate nu sunt, în general, supuse cerințelor de grad A ale OMP, dar trebuie să respecte în continuare standardele FDA privind identitatea (21 CFR Parțiunile 131 până la 135), cerințele CGMP și controalele preventive FSMA. Brânza care se îmbătrânesc timp de 60 de zile sau mai mult la o temperatură de cel puțin 35 °F (1,7 °C) poate fi fabricată din lapte nepasteurizat în conformitate cu reglementările FDA, dar brânzele proaspete inclusiv cele mai multe brânză moi trebuie să fie fabricate din lapte pasteurizat sau trebuie să fie supuse unui tratament termic echivalent. Această cerință diferă de reglementările europene, în care multe brânză tradiționale sunt fabricate din lapte brut fără cerința de îmbătrânire de 60 de zile.

Normele de identitate pentru produsele lactate

FDA a stabilit standarde de identitate pentru mulți produse lactate în conformitate cu 21 CFR Parțiunile 131 până la 135. Aceste standarde definesc ceea ce un produs trebuie să conțină și ceea ce poate conține pentru a fi etichetat cu un nume specific. De exemplu, "gheața de gheață" trebuie să conțină cel puțin 10% din grăsimea lapte și cel puțin 20% din substanțele solide ale laptei totale (21 CFR 135.110). "Yogurt" trebuie să fie produs prin cultivarea speciilor de bacterii specifice și trebuie să îndeplinească cerințele minime privind grăsimea din lapte (21 CFR 131.200). "Fragule de cheddar" trebuie să fie fabricate din ingrediente specifice și trebuie să îndeplinească cerințele de compoziție privind conținutul de umiditate și grăsime din lapte. Produsele care nu îndeplinesc standardul de identitate nu pot folosi numele standardizat și trebuie etichetate cu un nume descriptiv sau imaginativ.

Requirerile de etichetare specifice produselor lactate

Pe lângă cerințele standard de etichetare a produselor alimentare (panelul de date nutriționale, lista ingredientelor, declarația alergenelor, conținutul net, țara de origine), produsele lactate au mai multe cerințe de etichetare specifice categoriei. Laptele și produsele lactate trebuie să declare, dacă este cazul, denumirea de calitate. Produsele pasteurizate trebuie etichetate ca fiind pasteurizate. Produsele fabricate din lapte brut trebuie să declare acest fapt. Etichetele de brânză trebuie să identifice varietatea și poate fi necesar să declare sursa de lapte (veine, capre, oi). Produsele de înghețată trebuie să declare gustul caracteristic (șoclată, vanilie, căpşuni) și trebuie să identifice sursa gustului (natural, artificial sau combinat). Decrămintele privind alergenul la lapte trebuie să apară pe toate produsele lactate, dar producătorii de produse care conțin mai multe tipuri de lapte (veci, capre, oi) trebuie să declare și fiecare tip.

Îngăduințe comune pentru exportatorii străini de produse lactate

Cea mai frecventă problemă cu care se confruntă producătorii străini de produse lactate este presupunerea că conformitatea UE sau a Codexului se traduce direct în conformitatea SUA. Nu e. Reglementările UE privind produsele lactate permit utilizarea anumitor aditivi și a ajutoare de prelucrare care nu sunt permise în conformitate cu reglementările FDA din SUA. Normele UE privind identitatea produselor precum "joghurtul", "tulburul" și "frânzul" diferă de standardele SUA în ceea ce privește cerințele de compoziție. Etichetarea UE utilizează valori de referință nutriționale diferite, convenții diferite privind mărimea porții și diferite forme de declarație a alergenelor. Un brânză care este vândut legal în UE poate să nu îndeplinească standardul de identitate din SUA pentru această soi de brânză, iar o etichetă de iaurt care este în conformitate cu Regulamentul UE 1169/2011 nu va fi în conformitate cu US 21 CFR 101.9.

Cum ajută FDABridge exportatorii de produse lactate

FDABridge oferă înregistrarea instalațiilor alimentare FDA, servicii de agenți americani și orientări privind conformitatea cu etichetele pentru producătorii străini de produse lactate. Ajutăm exportatorii de produse lactate să navigheze în cadrul regulator multilayer din SUA și să se asigure că înregistrările, etichetele și documentația lor îndeplinesc cerințele FDA înainte ca prima expediție să ajungă într-un port din SUA. Vizitați fdabridge.com/food pentru a afla mai multe despre serviciile noastre de alimentare sau fdabridge.com/contact pentru a vorbi cu echipa noastră.