Programul de certificare terta FDA: Cum auditul acreditat accelereaza importurile alimentare in SUA

Programul de Certificare Terta Acreditata al FDA este una dintre cele mai vizionare prevederi ale FSMA, creand un sistem structurat prin care unitatile alimentare straine pot fi auditate si certificate de organizatii de audit recunoscute de FDA. Stabilit conform Sectiunii 808 a Legii FD&C (adaugata prin Sectiunea 307 a FSMA) si implementat prin 21 CFR Partea 1, Subpartea M, programul creeaza un cadru pe trei niveluri: FDA recunoaste organisme de acreditare, care acrediteaza organisme de certificare, care la randul lor auditeaza si certifica unitatile alimentare straine si produsele acestora. Certificarea in cadrul acestui program serveste doua scopuri critice — permite importatorilor sa participe la Programul Voluntar de Importator Calificat (VQIP) pentru intrare expeditiva la import si permite FDA sa solicite certificarea ca o conditie de import pentru alimente specifice din tari specifice.

Cum functioneaza structura de acreditare pe trei niveluri

Programul opereaza printr-o structura stratificata de acreditare si certificare. In varf, FDA recunoaste organisme de acreditare — organizatii cu competenta si capacitatea de a evalua si acredita organisme de certificare. Organismele de acreditare recunoscute acrediteaza apoi organisme de certificare terta — organizatii de audit care au demonstrat ca indeplinesc cerintele FDA pentru efectuarea auditurilor de siguranta alimentara ale unitatilor straine. Aceste organisme de certificare acreditate efectueaza audituri la fata locului ale unitatilor alimentare straine si, pe baza constatarilor auditului, emit certificari care atesta ca unitatea si produsele sale indeplinesc cerintele aplicabile de siguranta alimentara FDA. Certificarile sunt transmise FDA electronic si devin parte a dosarului de conformitate al unitatii.

Audituri de reglementare versus audituri consultative

Programul distinge intre auditurile de reglementare si auditurile consultative. Un audit de reglementare este efectuat in scopul emiterii unei certificari care va fi folosita pentru eligibilitatea VQIP sau certificarea obligatorie — trebuie sa fie neanuntat, trebuie sa acopere toate cerintele aplicabile de siguranta alimentara FDA, iar rezultatele trebuie raportate FDA. Un audit consultativ este un audit voluntar, anuntat, pe care o unitate il poate solicita pentru a-si evalua starea de conformitate si a identifica zonele de imbunatatire inainte de a se supune unui audit de reglementare. Rezultatele auditului consultativ nu sunt raportate FDA si nu pot fi folosite in scopuri de certificare. Producatorii straini ar trebui sa ia in considerare solicitarea unui audit consultativ ca pas pregatitor inainte de a se angaja in procesul de audit de reglementare.

Certificarea pentru eligibilitatea VQIP

Beneficiul principal al certificarii terte acreditate pentru majoritatea unitatilor alimentare straine este de a permite importatorilor lor din SUA sa participe la VQIP. Pentru a se califica la VQIP, un importator trebuie sa demonstreze ca alimentele importate provin de la o unitate certificata in cadrul programului de certificare terta acreditata al FDA. Participarea la VQIP ofera revizuire expeditiva FDA si eliberarea intrarilor de import, ceea ce se traduce in vamuire mai rapida in porturile SUA si risc redus de examinare sau retinere de rutina. Pentru importatorii cu volum mare, VQIP poate oferi beneficii operationale si financiare semnificative prin reducerea intarzierilor portuare, a taxelor de stationare si a incertitudinii lantului de aprovizionare.

Certificarea obligatorie conform Sectiunii 303

Sectiunea 303 a FSMA ofera FDA autoritatea de a solicita, ca o conditie de admitere, ca un articol alimentar importat in Statele Unite sa fie insotit de o certificare emisa de un organism de certificare terta acreditata. FDA poate impune certificarea obligatorie cand determina ca un aliment prezinta o amenintare de consecinte grave adverse pentru sanatate sau deces pentru oameni sau animale, sau cand FDA a refuzat admiterea alimentului deoarece pare a fi adulterat. Cand se impune certificarea obligatorie, orice expeditie a alimentului afectat care nu poarta o certificare valida va fi refuzata la intrare. Aceasta autoritate ofera FDA un instrument puternic pentru a aborda problemele persistente de siguranta alimentara asociate cu alimente specifice din tari sau regiuni specifice.

Cum ajuta FDABridge cu pregatirea pentru certificare

FDABridge se asigura ca inregistrarea unitatii FDA, desemnarea Agentului SUA si documentatia de siguranta alimentara sunt curente si exacte — elementele fundamentale de conformitate pe care organismele de certificare terta acreditate le evalueaza in timpul auditurilor lor. Desi FDABridge nu efectueaza audituri terte, pregatim unitatile alimentare straine pentru procesul de audit asigurandu-ne ca toate dosarele de reglementare sunt in ordine. Vizitati fdabridge.com/food pentru a afla despre serviciile noastre alimentare sau fdabridge.com/contact pentru a discuta pregatirea pentru certificare.