Începând cu septembrie 2023, FDA efectuează verificări automate de verificare a identificatorului unic de instalații numărul DUNS prezentat cu fiecare înregistrare a instalațiilor alimentare. Aceasta nu este o iniţiativă viitoare sau o regulă propusă. Se întâmplă acum, iar instalațiile care nu reușesc să verifice pierd înregistrările lor. Pentru producătorii străini de alimente care depind de piața SUA, înțelegerea peisajului de aplicare a UFI nu mai este opțională. O singură eroare a datelor din dosarul DUNS poate opri exporturile.
Ce este un UFI şi de ce este necesar FDA
Identificatorul unic al instalațiilor este un număr care identifică unic fiecare instalație alimentară înregistrată la FDA. Congresul a mandatat cerința UFI prin Legea de modernizare a siguranței alimentare a FDA (FSMA) pentru a consolida capacitatea agenției de a urmări, urmări și răspunde la incidentele legate de siguranța alimentară. FDA a desemnat numărul Sistemului de Numărare Universală a Datelor (DUNS), emis de Dun & Bradstreet, ca UFI acceptabil. Fiecare unitate alimentară internă şi străină care se înregistrează la FDA trebuie să furnizeze un număr DUNS valabil şi activ. Fără ea, nu se poate procesa înregistrarea.
Sistemul de verificare automată
Înainte de septembrie 2023, FDA a acceptat numerele DUNS la valoare nominală în timpul procesului de înregistrare. Facilitățile ar putea trimite numere fără ca agenția să le facă referințe încrucișate cu baza de date Dun & Bradstreet. Asta s-a schimbat când FDA a implementat un sistem de verificare automată care verifică numerele DUNS în timp real în timpul înregistrării și reînnoirii. Sistemul confirmă că numărul DUNS este activ, că corespunde persoanei juridice corecte și că adresa fizică corespunde instalației înregistrate. Dacă sistemul detectează o neajunsă, înregistrarea este semnalizată.
Ce se întâmplă când verificarea nu reușește
Când sistemul FDA marchează un număr DUNS, proprietarul instalației primește o notificare cu o fereastră de 30 de zile pentru a corecta problema. Corecțiile pot implica actualizarea înregistrării DUNS cu Dun & Bradstreet, furnizarea de documentație suplimentară către FDA sau rezolvarea discrepanțelor dintre numele instalației și înregistrarea DUNS. Dacă instalaţia nu rezolvă problema în termen de 30 de zile, FDA anulează înregistrarea. O înregistrare anulată înseamnă că produsele instalației nu pot intra legal în Statele Unite.
Motive comune ale eșecului verificării DUNS
Producătorii străini se confruntă cu probleme de verificare DUNS din mai multe motive previzibile. Cel mai comun este o neajunsare a numelui numele entității juridice din înregistrarea DUNS nu se potrivește cu numele instalației prezentat la FDA. Acest lucru se întâmplă adesea atunci când companiile folosesc nume comerciale, abrevieri sau versiuni traduse ale numelui lor legal. Discriziunile de adresă sunt o altă cauză frecventă, în special pentru producătorii din țările în care convențiile de formatizare a adreselor diferă semnificativ de standardele din SUA. Numerele DUNS expirate sau inactive declanșează, de asemenea, eșecuri, în special pentru instalațiile care au obținut DUNS-ul lor cu ani în urmă și nu au actualizat niciodată înregistrarea.
FDA anulează în mod activ înregistrările
Nu este un risc teoretic. FDA a fost sistematic revizuire de înregistrări existente și anularea celor cu numere inacceptabile DUNS. Instalațiile care s-au înregistrat cu ani în urmă cu numere DUNS care nu pot fi verificate în cadrul noului sistem primesc notificări de anulare. Agenția a arătat clar că menținerea unei IFU valabile este o obligație continuă, nu o cerință unică la înregistrarea inițială. Fiecare ciclu de reînnoire bianual declanșează o verificare nouă.
Impactul asupra importatorilor din SUA
Valul de aplicare a FDI afectează direct importatorii din SUA. În conformitate cu reglementările FSVP, importatorii trebuie să verifice că furnizorii lor străini sunt înregistrați la FDA. În cazul în care înregistrarea unui furnizor este anulată din cauza unei probleme DUNS, importatorul nu poate depune notificare prealabilă pentru produsele furnizorului respectiv, iar orice expediere în tranzit poate fi refuzată în port. Importatorii sofisticati impun acum furnizorilor lor străini să furnizeze dovada numărului DUNS valabil ca condiție pentru a face afaceri.
Cum să obţii sau să actualizezi numărul DUNS
Producătorii străini care nu au încă un număr DUNS trebuie să solicite prin Dun & Bradstreet. Procesul durează de obicei 30-45 de zile pentru solicitanții internaționali, deși procesarea accelerată este disponibilă cu o taxă suplimentară. Când aplicaţi, asiguraţi-vă că numele persoanei juridice, adresa fizică şi clasificarea afacerii se potrivesc exact cu înregistrarea dumneavoastră în cadrul FDA. Dacă aveți deja un număr DUNS, verificați dacă înregistrarea este activă și că toate câmpurile de date sunt actuale. Contactaţi Dun & Bradstreet pentru a solicita o copie a dosarului dumneavoastră şi pentru a face corecţii înainte de următoarea dumneavoastră reînnoire FDA.
Paşi pentru a vă proteja înregistrarea
Mai întâi, conectează-te la sistemul de înregistrare al FDA şi confirmă numărul DUNS actual. În al doilea rând, contactează Dun & Bradstreet şi cere o copie a dosarului DUNS. În al treilea rând, comparaţi fiecare câmp nume legal, adresă, statutul afacerii între înregistrarea dumneavoastră la FDA şi înregistrarea DUNS. În al patrulea rând, rezolvaţi orice discrepanţe imediat. În al cincilea rând, setă o reamintire a calendarului pentru a vă verifica din nou înregistrarea DUNS cel puțin 60 de zile înainte de fiecare fereastră de reînnoire biennial. Costul verificării proactive este neglijabil în comparație cu costul unei înregistrări anulate.
Fereastra de corecţie de 30 de zile nu este generoasă
30 de zile pot părea rezonabile, dar pentru producătorii străini care se ocupă de timpul de prelucrare internațional Dun & Bradstreet, este o fereastră strânsă. Actualizarea unui registru DUNS pentru o instalaţie situată în afara Statelor Unite poate dura 30 de zile. Dacă primeşti un avertisment de eşec de la FDA şi înregistrarea DUNS trebuie actualizată, poţi fi în cursă cu ceasul. Singura strategie fiabilă este să te asiguri că dosarul tău DUNS este exact înainte ca FDA să-l verifice.
FDABridge ajută producătorii de alimente străini cu achiziția, verificarea și gestionarea înregistrării DUNS. Ne asigurăm că datele dvs. UFI se potrivesc cu înregistrarea dvs. înainte ca sistemul automat al FDA să le semnaleze. Vizitați fdabridge.com/food pentru a afla mai multe despre serviciile noastre de înregistrare sau contactați la fdabridge.com/contact pentru a discuta situația specifică a instalației dvs.
Aveți nevoie de ajutor cu înregistrarea alimentară?
Vedeți serviciile alimentare, pachetele și opțiunile de asistență pentru exportatorii care livrează pe piața americană.