Programul de importator voluntar calificat al FDA: Cum VQIP accelerează deplasarea vamale din SUA

Programul de importatori calificați voluntari (VQIP) este unul dintre cele mai puțin cunoscute, dar cele mai valoroase instrumente disponibile importatorilor de alimente care achiziționează de la producători străini cu un înregistrare solid de conformitate. În conformitate cu secțiunea 302 din FSMA și codificată în reglementările FDA, VQIP oferă o examinare și introducere accelerată a produselor alimentare importate de importatorii participanți ceea ce înseamnă o eliberare vamală mai rapidă, mai puține întârzieri și un risc mai mic de detenție de rutină. Pentru producătorii străini, faptul că importatorul american este acceptat în VQIP este un avantaj competitiv care semnalează pieței că instalația dvs. îndeplinește cele mai înalte standarde de conformitate FDA.

Ce oferă VQIP și cum funcționează

Importatorii care participă la VQIP primesc o revizuire accelerată a introducerilor lor de import de către FDA, ceea ce se traduce prin eliberarea mai rapidă a transporturilor la porturile din SUA. În timp ce transporturile care nu sunt VQIP pot fi selectate pentru examinarea FDA pe baza scoring-ului de risc prin intermediul sistemului PREDICT, intrările VQIP primesc un scor de risc mai mic și sunt mai puțin susceptibile de a fi marcate pentru examinarea fizică, prelevarea de probe sau analiza de laborator. Acest lucru nu înseamnă că transporturile VQIP sunt scutite de la toate controalele FDA acestea pot fi examinate în continuare dacă se aplică informații sau alerte specifice dar în condiții normale, introducerile VQIP trec prin procesul de import cu o viteză semnificativă mai mare decât introducerile standard.

Cerințe de eligibilitate pentru VQIP

Pentru a participa la VQIP, un importator din SUA trebuie să demonstreze un nivel ridicat de control asupra siguranței și securității lanțului său de aprovizionare. Cerința cheie este că produsele alimentare importate trebuie să provină dintr-o instalație care a fost certificată de un organism de certificare terț acreditat în cadrul Programului de certificare terță acreditat de FDA. Aceasta nu este un audit GFSI sau o certificare privată trebuie să fie o certificare eliberată de un organism care a fost acreditat de un organism de acreditare recunoscut de FDA, în mod specific în scopul programului de certificare al unei terțe părți FDA. De asemenea, importatorul trebuie să demonstreze un istoric satisfăcător de conformitate, să mențină înregistrări adecvate ale FSVP și să îndeplinească alte cerințe de program specificate de FDA.

Procesul de cerere impune importatorilor să prezinte informații detaliate despre lanțul de aprovizionare, despre furnizorii lor străini, despre starea de certificare a instalațiilor acestor furnizori și despre istoricul lor de conformitate. Cererile sunt examinate anual, iar participarea este reînnoită anual. În cazul în care importatorul nu este în măsură să își dea seama de importurile de produse importate, FDA evaluează înregistrarea de conformitate a importatorului, inclusiv orice scrisori de avertizare, alerturi de import, retrageri sau constatări adverse asociate importatorului sau furnizorilor săi. O singură greșeală semnificativă a conformității , cum ar fi o listă de alertă de import sau o inspecție eşuată a unui centru de furnizori de către FDA , poate duce la refuzarea sau revocarea participării la VQIP.

Rolul certificării terțe acreditată

În plus, în cazul în care un stat membru nu este eligibil pentru VQIP, este necesar să se asigure că statutul de membru este eligibil pentru VQIP. În cadrul programului FDA, organismele de acreditare sunt recunoscute de FDA pentru a acredită organismele de certificare, care, la rândul lor, efectuează audituri ale instalațiilor alimentare străine și eliberează certificări. Auditul de certificare evaluează conformitatea instalației cu cerințele FDA privind siguranța alimentară, inclusiv CGMP, controale preventive (sau HACCP, după caz), sanitarism, gestionarea alergenelor și păstrarea înregistrărilor. Certificarea este valabilă pentru o perioadă definită și trebuie reînnoită prin audituri ulterioare. Începând cu 2026, numărul organismelor de acreditare recunoscute de FDA și al organismelor de certificare acreditate rămâne limitat, ceea ce înseamnă că producătorii străini care solicită certificare trebuie să planifice în avans și ar putea avea nevoie să lucreze cu organizații de audit specifice care au fost acreditate în cadrul programului FDA.

Beneficii pentru producătorii străini

În timp ce VQIP este un program la nivel de importator, beneficiile curg direct către producătorii străini ale căror instalații dețin certificări terțe acreditate. Importatorii din SUA caută activ furnizori cu facilități certificate deoarece participarea la VQIP le reduce costurile de operare, le accelerează lanțul de aprovizionare și demonstrează propriilor clienți și autorităților de reglementare că obțin de la furnizori de înaltă calitate. Pentru producătorii străini, obținerea unei certificări terțe acreditată poate diferenția facilitatea dvs. de concurenții, întări relațiile cu importatorii americani existente și deschide ușile noilor parteneri de import care prioritizează eligibilitatea VQIP în alegerea furnizorilor lor.

Cum sprijină FDABridge pregătirea pentru VQIP

FDABridge ajută producătorii străini de alimente să mențină înregistrarea instalațiilor, denumirea de agent american și documentația de conformitate care formează baza pentru certificarea terță parte acreditată și eligibilitatea pentru VQIP. Deși nu efectuăm noi înșine audituri ale unor terțe părți, ne asigurăm că înregistrările dvs. FDA sunt actuale și exacte, și putem să vă sfătuim cu privire la pașii de conformitate necesari pentru a vă pregăti pentru audituri de certificare. Vizitați fdabridge.com/food pentru a vizita serviciile noastre alimentare sau fdabridge.com/contact pentru a discuta nevoile dumneavoastră de conformitate.