Ce este un număr FEI şi de ce este important pentru fiecare centru înregistrat de FDA

După ce o instituție de alimente sau medicamente străine își completează înregistrarea FDA, FDA emite o confirmare care include un număr de șapte cifre cunoscut sub numele de FEI identificatorul de instituție FDA. Numărul FEI este identificator permanent al FDA pentru acea unitate în întregul sistem de reglementare al FDA. Aceasta nu se modifică atunci când instalația actualizează informațiile sale de înregistrare, când își reînnoieste înregistrarea sau când adaugă noi categorii de produse. FEI este emisă o dată și rămâne permanent la instituție. Pentru producătorii străini, numărul FEI este identificatorul principal utilizat în fiecare interacțiune ulterioară cu sistemele de import și de conformitate ale FDA.

În cazul în care apare numărul FEI

Numărul FEI apare în mai multe sisteme și documente FDA. În baza de date de înregistrare a instalațiilor FDA căutabilă public pe site-ul FDA FEI este cheia de căutare primară pentru localizarea unei instalații înregistrate specifice. În notificările anterioare privind importurile de alimente, instalația de producție trebuie identificată prin numărul FEI. În registrele de inspecție ale FDA, FEI leagă raportul de inspecție de instalația înregistrată. Înregistrarea instituției de medicamente, FEI conectează înregistrarea înregistrării la lista medicamentelor și codul etichetatorului instituției. În sistemul de import al FDA, CBP utilizează FEI pentru a verifica dacă un transport de alimente sau medicamente vine dintr-o instalație înregistrată în prezent înainte de eliberarea transportului.

FEI este diferit de numărul DUNS

Un punct comun de confuzie este relația dintre numărul DUNS și numărul FEI. Numărul DUNS este un identificator comercial emis de Dun & Bradstreet, care este folosit de FDA ca o condiție prealabilă pentru depunerea de înregistrare a instalațiilor alimentare. Numărul FEI este emis de FDA după procesarea și confirmarea înregistrării. Odată eliberată FEI, FEI devine identificatorul intern al FDA pentru instalație în viitor. DUNS rămâne înregistrat, dar FEI este ceea ce personalul FDA, oficialii vamali și sistemele de conformitate folosesc pentru a face referință la instalație în mediul de reglementare din SUA.

Cum să căutați un număr FEI

FDA menține o bază de date de înregistrare a instalațiilor public căutabilă care permite oricui să caute starea de înregistrare a unei instalații folosind numărul FEI, numele instalației, numărul DUNS sau țara instalației. Producătorii străini pot utiliza această bază de date pentru a verifica dacă înregistrarea lor este în prezent activă și dacă informațiile din dosar corespund detaliilor lor actuale. Importatorii și distribuitorii din SUA folosesc în mod obișnuit această bază de date pentru a verifica dacă instalația unui producător străin este înregistrată înainte de a accepta importul de produse din acea instalație. O instalație care nu se află în baza de date sau care apare în baza de date cu un statut de înregistrare inactivă nu poate avea în mod legal produse importate în Statele Unite până când statutul de înregistrare nu este corectat.

Ce se întâmplă atunci când o FEI este asociată cu o înregistrare expirată

Numărul FEI nu expire în sine, dar înregistrarea asociată acestuia poate expira dacă nu se reînnoieste anual sau bianual. Când o înregistrare expiră, FEI rămâne în sistemul FDA, dar starea de înregistrare se schimbă la inactivă. Produsele provenite dintr-o instalație cu un statut de înregistrare inactivă sunt supuse refuzului la granița SUA. Restorarea unei înregistrări inactive necesită reîntroducerea înregistrării prin sistemul FURLS al FDA și așteptarea FDA să proceseze reînnoirea. În perioada dintre expirare și restabilire, transporturile din instalație se confruntă cu un risc important de import.

Cum monitoriză FDABridge FEI și statutul de înregistrare

FDABridge urmărește în mod continuu numerele FEI și starea de înregistrare a tuturor facilităților clienților. Monitorizăm baza de date a FDA pentru modificări de statut, alertăm clienții cu privire la termenele de reînnoire viitoare, și gestionează depunerile de reînnoire înainte de expirarea înregistrării. Vizitați fdabridge.com/food pentru a afla mai multe despre serviciile noastre de întreținere a înregistrării sau fdabridge.com/apply pentru a începe.