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帮助出口商应对 FDA 官僚流程的文章

阅读关于食品注册、MoCRA、药品文件以及产品进入市场前所需文件的实用指南。

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食品

FDA 事先通知：外国食品出口商在每次向美国发货之前必须提交哪些文件

2026年8月22日

每批食品运抵美国之前都必须提交 FDA 事先通知。了解它是什么、截止日期、确认号、提交人以及如何避免端口被占用。

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食品

FDA 食品接触物质通知：国外包装制造商必须了解的内容

2026年7月28日

外国包装制造商必须向 FDA 提交食品接触通知，其材料才能合法接触在美国销售的食品。

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食品

针对外国出口商的海鲜 HACCP：FDA 根据 21 CFR 第 123 部分的要求

2026年7月27日

外国海鲜加工商在向美国出口鱼类和渔业产品之前，必须实施符合 21 CFR 第 123 部分的 HACCP 计划。

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食品

FDA 过敏原标签：九种主要过敏原以及 FASTER 法案的变化

2026年7月26日

在 2023 年 FASTER 法案添加芝麻之后，美国食品过敏原标签现已涵盖九种主要过敏原——以下是外国食品制造商必须在每个标签上包含的内容。

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食品

向美国出口罐头食品：FCE、SID 和热处理备案要求

2026年7月25日

外国罐头食品制造商必须获得 FCE 注册并向 FDA 提交预定流程，然后任何热处理产品才能进入美国市场。

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食品

FDA 营养成分小组：外国制造商的格式要求有误

2026年7月24日

美国营养成分小组制定了与其他国家不同的具体格式规则——以下是外国食品制造商最常违反的要求。

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食品

食品安全现代化法案解释：FSMA 如何永远改变美国食品进口

2026年7月23日

FSMA 将美国食品安全从被动执法转变为主动预防——以下是其七项主要规则对外国食品制造商的影响。

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食品

FDA 自愿合格进口商计划：VQIP 如何加快美国清关速度

2026年7月22日

FDA 的自愿合格进口商计划为来自具有良好合规记录的设施的食品进口提供快速准入——以下是如何获得资格。

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食品

向美国出口乳制品：FDA 要求和常见陷阱

2026年7月21日

外国乳制品制造商面临着美国的分层监管要求，包括 FDA 注册、A 级标准以及与大多数出口市场不同的特定标签规则。

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食品

FDA 合同制造商食品设施注册：当涉及多方时由谁进行注册

2026年7月20日

当品牌所有者与第三方制造商签订合同时，双方可能都需要 FDA 食品设施注册 - 以下是规则如何适用于每种安排。

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人类食品的卫生运输：FSMA 规则对外国出口商意味着什么

2026年7月19日

FSMA 卫生运输规则规定了影响食品从外国来源抵达美国港口的车辆、温度控制和记录的要求。

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FDA 果汁 HACCP 要求：外国果汁制造商在出口到美国之前必须提交哪些文件

2026年7月18日

外国果汁加工商必须根据 21 CFR 第 120 部分实施 HACCP 计划，并通过经过验证的 5-log 病原体减少步骤，然后任何果汁产品才能进入美国。

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食品

FDA 针对进口食品的事先通知：外国出口商在每次发货前必须提交哪些文件

2026年7月17日

每批进入美国的食品都需要向 FDA 提交事先通知备案。以下是外国出口商需要了解的时间表、所需数据和常见申报错误。

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食品

向美国出口香料和调味料：FDA 要求和进口风险

2026年7月17日

由于沙门氏菌污染、黄曲霉毒素含量和污垢，香料面临 FDA 拒绝率最高的一些——这是外国香料出口商必须做好准备的。

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食品

FDA 婴儿配方奶粉注册：为何外国制造商面临最严格的美国进口要求

2026年7月16日

婴儿配方奶粉面临着所有食品类别中最严格的 FDA 要求，包括上市前通知、强制性营养水平以及 21 CFR 第 106 和 107 部分规定的严格质量控制。

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什么是外国供应商验证计划以及它如何影响您对美国的出口

2026年7月15日

FSVP 要求美国进口商验证每个外国食品供应商是否符合美国安全标准，而外国制造商必须提供文件以使验证成为可能。

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食品

FDA 进口扣留和拒绝：货物为何被扣留以及如何预防

2026年7月14日

FDA 的进口扣留给外国食品出口商带来了数千美元的港口费、再出口成本和买家损失。以下是最常见的原因以及如何避免它们。

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食品

FDA 食品添加剂申请流程：外国制造商如何获得美国市场批准的新成分

2026年7月14日

使用尚未在美国授权的成分的外国食品制造商必须提交食品添加剂申请或 GRAS 通知，这些成分才能合法地出现在美国食品中。

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食品

向美国出口膳食补充剂：FDA 对外国制造商的要求

2026年7月13日

在美国销售的膳食补充剂必须符合 FDA 设施注册、GMP、标签和成分要求。以下是外国制造商在进入市场之前需要了解的内容。

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食品

向美国出口糖果和巧克力：FDA 身份和标签规则标准

2026年7月13日

美国巧克力和糖果产品必须符合 FDA 21 CFR 第 163 部分规定的特定标识标准，而许多外国产品没有资格使用标准名称。

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食品

FDA 第三方认证计划：认可审核如何加快美国食品进口

2026年7月12日

FDA 根据 FSMA 认可的第三方认证计划允许经过认证的外国设施有资格通过 VQIP 和强制性认证途径获得快速进口准入。

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食品

FDA 对外国出口商的食品标签要求：完整的合规指南

2026年7月11日

美国食品标签必须符合 FDA 对营养成分、成分、过敏原和声明的严格要求。以下是外国出口商在运往美国之前需要做好的准备。

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向美国出口茶和咖啡：FDA 要求外国生产商忽视

2026年7月11日

茶叶和咖啡进口面临 FDA 对设施注册、农药耐受性、标签和污染物限制的要求，许多外国生产商忽视了这些要求，直到货物被扣留。

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FDA 预防控制合格个人：外国食品企业必须了解的 PCQI 培训内容

2026年7月10日

每个受 FSMA 预防控制的食品工厂都必须有一名经过培训的预防控制合格人员来监督其食品安全计划——以下是该要求对外国制造商的含义。

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向美国出口冷冻和冷藏食品：冷链和 FDA 合规性

2026年7月9日

出口到美国的冷冻和冷藏食品必须保持从生产到交付的冷链完整性记录——以下是 FDA 对温控进口的要求。

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错过了 FDA 注册更新？这是发生的情况以及如何恢复

2026年7月1日

仅 2019 年，FDA 就因未能更新而取消了 47,635 家食品设施注册。过期的注册将立即关闭美国市场准入。了解后果以及恢复路径对于每个外国制造商来说至关重要。

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食品

进口警报 99-32：拒绝 FDA 检查时会发生什么

2026年6月30日

拒绝或阻碍 FDA 检查会触发进口警报 99-32 — 未经体检即扣留。您的产品将自动扣留在美国每个港口，直到您采取纠正措施。以下是该流程的运作方式以及如何摆脱红色名单。

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食品

为什么单一 FDA 合规合作伙伴的表现优于分散的供应商关系

2026年6月28日

外国食品制造商经常将多个供应商的合规情况拼凑在一起——一个负责注册，另一个负责标签，第三个负责 FSVP。这种分散的方法会造成盲点、延误和不必要的成本。统一的合规合作伙伴可以消除这些风险。

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食品

FDA 食品设施注册更新 2026 年：立即准备，否则将失去市场准入

2026年6月25日

2026 年两年一次的更新窗口于 10 月 1 日开启，12 月 31 日关闭。错过截止日期的设施将其注册过期，并阻止所有美国进口。以下是您在窗口打开之前需要了解和执行的操作。

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FDA UFI 执法：为什么您的 DUNS 编号可以决定您的美国市场准入或破坏您的市场准入

2026年6月22日

FDA 现在在食品设施注册期间积极验证唯一设施标识符。 DUNS 号码缺失、无效或无法验证的机构将面临注册取消和美国市场准入的丧失。

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FDA 注册不是认证：您实际需要的合规层

2026年6月21日

许多外国制造商认为，FDA注册意味着他们获准向美国出口。事实并非如此。注册是一个目录列表，而不是批准印章。真正的合规需要多层，而大多数出口商却忽视了这一点。

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食品

当外国食品工厂不符合 FSMA 合规性时会发生什么

2026年6月18日

FSMA 合规性并非一次性事件。外国食品企业如果注册失效或不符合 FSMA 要求，将面临不断升级的后果。以下是该过程的样子以及如何恢复。

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食品

FDA 蛋和蛋制品制造商注册：整个产品系列涵盖哪些内容

2026年6月16日

带壳蛋是最明显的类别，但 FDA 对蛋制品的注册要求延伸到液体蛋、干蛋、蛋菜和数十种蛋衍生产品。这是完整的范围。

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食品

FDA 食品设施注册：首次注册者在申请前提出的问题

2026年6月11日

FDA 食品设施首次注册者有一些常见问题，例如谁必须注册、流程涉及什么以及注册后会发生什么。这里有直接的答案。

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食品

FDA 2018 年食品设施注册指南如何阐明农场豁免

2026年6月10日

2018 年，FDA 发布了最终指导文件，回答了有关谁必须根据 FSMA 注册的问题。该指南阐明了农场豁免、混合型设施和零售食品场所——具有持久的实际影响。

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食品

2025 年向美国出口食品和消费品：外国制造商必须了解的内容

2026年6月9日

美国是全球最大的单一国家进口市场。对于外国制造商来说，进入它意味着要处理 FDA、CBP 以及在第一批货物到达之前适用的一系列文件要求。

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食品

低酸和酸化罐头食品：FDA FCE 和 SID 注册要求

2026年5月22日

低酸和酸化罐头食品生产商必须在任何货物进入美国之前向 FDA 完成 FCE 和 SID 备案。以下是这些文件的要求以及为什么流程授权是不可协商的。

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食品

FDA 对外国设施进行突击检查：FSMA 发生了什么变化以及如何准备

2026年5月21日

FSMA 授权 FDA 在不事先通知的情况下检查外国食品设施，并拒绝拒绝接受的设施进入美国市场。以下是突击检查的运作方式以及外国设施必须准备的内容。

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食品

FSVP 差距分析：外国食品供应商在美国进口商前来检查之前必须记录哪些内容

2026年5月20日

外国供应商验证计划对美国进口商规定了合规验证义务，但证据来自外国制造商。以下是差距分析揭示的内容以及首先要解决的问题。

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FDA 进口警报：它是什么、设施如何列入清单以及删除途径

2026年5月19日

FDA 进口警报将外国设施置于自动装运扣押之下，阻止未来的每批装运货物而无需进行单独检查。以下是设施的列出方式以及实际移除要求。

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食品

外国公司如何向美国出口食品：FDA 要求

2026年5月15日

向美国出口食品需要 FDA 设施注册、DUNS 编号、美国代理人、事先通知和合规标签。这是每个部分如何组合在一起的。

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食品

FDA 注册号解释：FEI、DUNS 以及 FDA 如何识别外国设施

2026年4月24日

FDA 对外国食品和药品设施使用多个识别号——FEI、DUNS 等。了解每个数字的含义以及它们之间的关系对于外国出口商至关重要。

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食品

FDA 对外国注册设施的检查：预期结果以及如何准备

2026年4月20日

FDA有权检查外国食品和药品设施。了解检查是如何触发的、检查员会寻找什么以及结果意味着什么，有助于外国制造商做好准备。

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食品

FDA 食品设施注册分步：外国制造商流程指南

2026年4月14日

FDA 食品设施注册涉及特定的步骤顺序——首先是 DUNS，然后是美国代理人，然后是 FDA 自行备案。遵循正确顺序的外国制造商可以避免最常见的延误。

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食品

FDA 为何拒绝食品设施注册：外国制造商常犯的错误

2026年4月10日

FDA 食品设施注册拒绝几乎总是可以避免的。最常见的原因是 DUNS 不匹配、美国代理人信息缺失以及产品类别代码不正确。

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食品

从东南亚向美国出口食品：东盟制造商的 FDA 合规性

2026年4月8日

要将食品从东南亚出口到美国，东盟制造商必须持有 FDA 设施注册、DUNS 编号、美国代理人和合规标签。

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食品

什么是 UFI 编号以及它如何影响 FDA 食品设施注册

2026年4月7日

UFI（唯一设施标识符）是 FDA 对食品设施注册所需标识符的术语。目前 DUNS 编号就起到了这一作用。以下是外国机构需要了解的内容。

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食品

FDA 包装食品出口清单：外国制造商必须准备什么

2026年4月6日

完整的 FDA 包装食品出口清单，涵盖外国制造商的注册、DUNS、美国代理人、事先通知和标签合规性。

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食品

什么是美国 FDA 代理人 - 以及为什么每个外国食品工厂都必须有一个

2026年4月5日

根据《生物恐怖主义法》，外国设施必须有美国 FDA 代理。以下是该角色所涵盖的内容以及没有该角色时会发生的情况。

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食品

什么是 FDA 食品设施注册 - 以及为什么每个外国制造商都需要一个

2026年4月4日

对于向美国运送食品的外国制造商来说，FDA 食品设施注册是强制性的。以下是它所涵盖的内容以及没有它时会发生的情况。

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食品

什么是 DUNS 编号以及为什么食品出口商在 FDA 注册之前需要一个 DUNS 编号

2026年4月3日

外国食品设施在提交申请之前需要获得 FDA 注册的 DUNS 编号。这就是它是什么以及出了什么问题。

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食品

开始 FDA 食品设施注册之前需要准备哪些文件

2026年4月3日

文件缺失是 FDA 食品设施注册停滞的首要原因。以下是外国制造商在打开 FDA 注册系统之前必须掌握的完整清单。

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FDA 带壳鸡蛋注册：美国以外的鸡蛋生产商必须了解的信息

2026年4月2日

FDA 根据 21 CFR 第 118 部分规定，带壳鸡蛋生产商注册有其自己的规则。外国鸡蛋工厂面临双重备案要求。

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食品

从中东向美国出口食品：首次发货前您需要什么

2026年4月1日

从中东向美国出口食品？发货前需要 FDA 注册、美国代理人、DUNS 编号和标签合规性。

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食品

FDA 出口证书：外国制造商何时需要它们以及如何获得它们

2026年3月30日

FDA 出口证书确认工厂的注册状态以及产品是否符合外国政府进口要求。以下是它们的内容、发布者以及何时需要它们。

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食品

FSMA 预防控制：外国食品制造商必须将哪些内容纳入其食品安全计划

2026年3月22日

FSMA 的预防控制规则要求向美国出口的外国食品制造商必须制定包含危害分析、预防控制和监控程序的食品安全计划。

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食品

如何获得 FDA 注册的 DUNS 编号：外国食品出口商分步指南

2026年3月14日

获得 DUNS 编号是 FDA 食品设施注册之前必需的第一个步骤。下面具体介绍一下国外食品生产商是如何申请的，需要什么信息，需要多长时间。

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如何从越南向美国出口食品：完整的 FDA 指南

2026年3月12日

越南食品出口商在首次发货前准备 FDA 备案、美国代理人覆盖范围和标签审查的实用清单。

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食品

如何保持 FDA 食品设施注册的良好信誉

2026年3月10日

外国食品制造商需要了解哪些信息，以确保其 FDA 注册准确、其美国代理人活跃以及其货运顺利进行。

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外国食品出口商 DUNS 编号常见问题解答：FDA 注册前的常见问题

2026年3月10日

在开始 FDA 注册之前，外国食品出口商一直对 DUNS 编号有疑问。此常见问题解答解决了最常见的问题 - 从成本到时间到多种设施。

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食品

外资食品企业注册前应准备什么

2026年3月8日

在开始备案流程之前，您应该准备好主要的公司详细信息和设施信息。

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第一次如何向美国出口包装食品

2026年3月6日

一份通俗易懂的入门指南，帮助工厂在运往美国之前准备第一份 FDA 相关文件。

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食品

什么是 FEI 号码以及为什么它对于每个 FDA 注册的设施都很重要

2026年3月6日

FEI 编号（FDA 企业标识符）是 FDA 每个注册设施的永久标识符。它出现在进口记录、检验报告和 FDA 数据库中。这就是它是什么以及它是如何工作的。

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食品

如何开始向美国出口包装食品

2026年3月1日

大多数食品制造商在运往美国市场之前所需的首次备案的简单概述。

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