帮助出口商应对 FDA 官僚流程的文章

FSMA 204 食品可追溯性规则：外国出口商必须在 2028 年 7 月前建立哪些体系

2026年9月9日

FDA 在 2028 年 7 月 20 日之前不会执行《食品可追溯性规则》，但外国供应商仍需建立可贯穿美国供应链运行的批次代码、关键事件记录和数据共享体系。

KAG 犹太洁食认证：制造商和出口商的实用资源

2026年8月23日

KAG 为响应买家或市场要求的制造商、原料供应商、品牌所有者和出口商提供以生产为中心的犹太洁食认证途径。

FDA 预先通知：申报时限、食品品项与确认号

2026年8月22日

了解 FDA 预先通知的适用范围、豁免、申报资料及确认号。PNSI 最多提前15个日历日，ABI/ACE 最多提前30个日历日申报。

食品接触材料：FCN适用范围与供应商证据

2026年7月28日

并非每家境外包装制造商都必须提交FCN。

水产品HACCP：危害分析与进口商核实

2026年7月27日

受规管加工者须做危害分析；只有存在合理可能发生的食品安全危害才须书面HACCP计划。

FDA过敏原标签：九大来源与第五版指南

2026年7月26日

FDA于2025年1月发布的第五版涵盖奶、蛋、鱼、甲壳类、表1所列树坚果、花生、小麦、大豆和芝麻。

向美国出口罐头食品：FCE、SID 和热处理备案要求

2026年7月25日

外国罐头食品制造商必须获得 FCE 注册并向 FDA 提交预定流程，然后任何热处理产品才能进入美国市场。

FDA 营养成分小组：外国制造商的格式要求有误

2026年7月24日

美国营养成分小组制定了与其他国家不同的具体格式规则——以下是外国食品制造商最常违反的要求。

食品安全现代化法案解释：FSMA 如何永远改变美国食品进口

2026年7月23日

FSMA 将美国食品安全从被动执法转变为主动预防——以下是其七项主要规则对外国食品制造商的影响。

FDA 自愿合格进口商计划：VQIP 如何加快美国清关速度

2026年7月22日

FDA 的自愿合格进口商计划为来自具有良好合规记录的设施的食品进口提供快速准入——以下是如何获得资格。

向美国出口乳制品：FDA 要求和常见陷阱

2026年7月21日

外国乳制品制造商面临着美国的分层监管要求，包括 FDA 注册、A 级标准以及与大多数出口市场不同的特定标签规则。

食品合同制造商：注册与2026年续展责任

2026年7月20日

逐一评估工厂、包装场所和仓库，包括境外后续加工豁免，并明确续展责任和完成证据。

人类食品的卫生运输：FSMA 规则对外国出口商意味着什么

2026年7月19日

FSMA 卫生运输规则规定了影响食品从外国来源抵达美国港口的车辆、温度控制和记录的要求。

出口商果蔬汁HACCP指南：适用范围、工艺控制及进口商记录

2026年7月18日

根据第120部分评估果蔬汁用途、危害、处理及进口商验证。HACCP记录应与设施注册、续期及有条件适用的工艺申报区分开来。

FDA 针对进口食品的事先通知：外国出口商在每次发货前必须提交哪些文件

2026年7月17日

每批进入美国的食品都需要向 FDA 提交事先通知备案。以下是外国出口商需要了解的时间表、所需数据和常见申报错误。

向美国出口香料和调味料：FDA 要求和进口风险

2026年7月17日

由于沙门氏菌污染、黄曲霉毒素含量和污垢，香料面临 FDA 拒绝率最高的一些——这是外国香料出口商必须做好准备的。

FDA 婴儿配方奶粉注册：为何外国制造商面临最严格的美国进口要求

2026年7月16日

婴儿配方奶粉面临着所有食品类别中最严格的 FDA 要求，包括上市前通知、强制性营养水平以及 21 CFR 第 106 和 107 部分规定的严格质量控制。

什么是外国供应商验证计划以及它如何影响您对美国的出口

2026年7月15日

FSVP 要求美国进口商验证每个外国食品供应商是否符合美国安全标准，而外国制造商必须提供文件以使验证成为可能。

FDA进口暂扣、扣留与拒绝入境：如何回应通知

2026年7月14日

区分注册相关暂扣、扣留与听证、DWPE及最终拒绝入境。核对通知期限、证据、责任方和货物处置。

美国食品成分：GRAS、现有法规与食品添加剂申请

2026年7月14日

外国许可不代表同一用途在美国合法。

向美国出口膳食补充剂：FDA 对外国制造商的要求

2026年7月13日

在美国销售的膳食补充剂必须符合 FDA 设施注册、GMP、标签和成分要求。以下是外国制造商在进入市场之前需要了解的内容。

向美国出口糖果和巧克力：FDA 身份和标签规则标准

2026年7月13日

美国巧克力和糖果产品必须符合 FDA 21 CFR 第 163 部分规定的特定标识标准，而许多外国产品没有资格使用标准名称。

FDA食品设施注册续期：提交与记录核对清单

2026年7月12日

核对授权账户、设施信息及DUNS/UFI地址，随后保存续期提交凭证和处理结果。

FDA 第三方认证计划：认可审核如何加快美国食品进口

2026年7月12日

FDA 根据 FSMA 认可的第三方认证计划允许经过认证的外国设施有资格通过 VQIP 和强制性认证途径获得快速进口准入。

FDA 对外国出口商的食品标签要求：完整的合规指南

2026年7月11日

美国食品标签必须符合 FDA 对营养成分、成分、过敏原和声明的严格要求。以下是外国出口商在运往美国之前需要做好的准备。

向美国出口茶和咖啡：FDA 要求外国生产商忽视

2026年7月11日

茶叶和咖啡进口面临 FDA 对设施注册、农药耐受性、标签和污染物限制的要求，许多外国生产商忽视了这些要求，直到货物被扣留。

FDA 预防控制合格个人：外国食品企业必须了解的 PCQI 培训内容

2026年7月10日

每个受 FSMA 预防控制的食品工厂都必须有一名经过培训的预防控制合格人员来监督其食品安全计划——以下是该要求对外国制造商的含义。

向美国出口冷冻和冷藏食品：冷链和 FDA 合规性

2026年7月9日

出口到美国的冷冻和冷藏食品必须保持从生产到交付的冷链完整性记录——以下是 FDA 对温控进口的要求。

FDA食品设施注册：到期、验证与账户访问问题

2026年7月1日

先在FDA Industry Systems中核实状态和提交记录。无法登录、等待验证、注册到期、注销及暂停注册属于不同情况，处理方式也不同。

进口警报 99-32：拒绝 FDA 检查时会发生什么

2026年6月30日

拒绝或阻碍 FDA 检查会触发进口警报 99-32 — 未经体检即扣留。您的产品将自动扣留在美国每个港口，直到您采取纠正措施。以下是该流程的运作方式以及如何摆脱红色名单。

为什么单一 FDA 合规合作伙伴的表现优于分散的供应商关系

2026年6月28日

外国食品制造商经常将多个供应商的合规情况拼凑在一起——一个负责注册，另一个负责标签，第三个负责 FSVP。这种分散的方法会造成盲点、延误和不必要的成本。统一的合规合作伙伴可以消除这些风险。

2026年FDA食品设施注册续期：日期与准备

2026年6月25日

续期窗口为2026年10月1日至12月31日。提交前核对设施资料、DUNS/UFI、账户访问权限和US Agent信息。

FDA UFI 执法：为什么您的 DUNS 编号可以决定您的美国市场准入或破坏您的市场准入

2026年6月22日

FDA 现在在食品设施注册期间积极验证唯一设施标识符。 DUNS 号码缺失、无效或无法验证的机构将面临注册取消和美国市场准入的丧失。

FDA 注册不是认证：您实际需要的合规层

2026年6月21日

许多外国制造商认为，FDA注册意味着他们获准向美国出口。事实并非如此。注册是一个目录列表，而不是批准印章。真正的合规需要多层，而大多数出口商却忽视了这一点。

当外国食品工厂不符合 FSMA 合规性时会发生什么

2026年6月18日

FSMA 合规性并非一次性事件。外国食品企业如果注册失效或不符合 FSMA 要求，将面临不断升级的后果。以下是该过程的样子以及如何恢复。

向美国出口蛋和蛋制品：FDA、USDA及设施适用性

2026年6月16日

区分带壳蛋、USDA监管的蛋制品和含蛋食品。发运前核查各场所的活动、注册豁免、动物卫生准入条件及进口文件。

FDA 食品设施注册：首次注册者在申请前提出的问题

2026年6月11日

FDA 食品设施首次注册者有一些常见问题，例如谁必须注册、流程涉及什么以及注册后会发生什么。这里有直接的答案。

FDA 2018 年食品设施注册指南如何阐明农场豁免

2026年6月10日

2018 年，FDA 发布了最终指导文件，回答了有关谁必须根据 FSMA 注册的问题。该指南阐明了农场豁免、混合型设施和零售食品场所——具有持久的实际影响。

2025 年向美国出口食品和消费品：外国制造商必须了解的内容

2026年6月9日

美国是全球最大的单一国家进口市场。对于外国制造商来说，进入它意味着要处理 FDA、CBP 以及在第一批货物到达之前适用的一系列文件要求。

低酸和酸化食品：何时需要 FDA FCE 注册与 SID 备案

2026年5月22日

判断 AF/LACF 范围，区分工厂注册和工艺备案，准备合格专家数据。备案不是 FDA 产品批准或进口保证。

FDA 对外国设施进行突击检查：FSMA 发生了什么变化以及如何准备

2026年5月21日

FSMA 授权 FDA 在不事先通知的情况下检查外国食品设施，并拒绝拒绝接受的设施进入美国市场。以下是突击检查的运作方式以及外国设施必须准备的内容。

FSVP 差距分析：美国食品进口商的供应商证据

2026年5月20日

美国进口商拥有自己的 FSVP 决定权。外国供应商可以通过组织相关的、特定危害的证据并弥补记录的差距，使验证变得更加容易。

FDA进口警示与DWPE：适用范围和移除申请

2026年5月19日

FDA进口警示可能针对特定企业、产品、国家或地区及产品代码。红名单表示适用条目可能在未经实物检查的情况下被扣留（DWPE）；绿名单可列出该警示的例外，黄名单可表示加强监控。应核对具体警示的范围；列名企业的所有产品或每批货物并非自动被阻止。

外国公司如何向美国出口食品：FDA 要求

2026年5月15日

先核实设施的实际活动；农场、餐厅及零售食品企业在规定条件下可豁免设施注册，不能认为每个出口商都须注册。

FDA 编号：食品设施注册、DUNS 与 FEI

2026年4月24日

食品设施注册号、DUNS/UFI 与 FEI 分别对应不同记录。任何一个编号本身都不能证明注册有效、已续期或获得 FDA 批准。

FDA 对外国注册设施的检查：预期结果以及如何准备

2026年4月20日

FDA有权检查外国食品和药品设施。了解检查是如何触发的、检查员会寻找什么以及结果意味着什么，有助于外国制造商做好准备。

FDA 食品设施注册分步：外国制造商流程指南

2026年4月14日

对于需要注册的食品设施，FDA 目前认可 DUNS 作为可接受的 UFI。该编号对应具体的实体地点。DUNS、FEI 和 FDA 食品设施注册号各不相同；查询 DUNS 不能证明 FDA 注册有效或产品获批。

FDA 为何拒绝食品设施注册：外国制造商常犯的错误

2026年4月10日

FDA 食品设施注册拒绝几乎总是可以避免的。最常见的原因是 DUNS 不匹配、美国代理人信息缺失以及产品类别代码不正确。

从东南亚向美国出口食品：东盟制造商的 FDA 合规性

2026年4月8日

要将食品从东南亚出口到美国，东盟制造商必须持有 FDA 设施注册、DUNS 编号、美国代理人和合规标签。

什么是 UFI 编号以及它如何影响 FDA 食品设施注册

2026年4月7日

UFI（唯一设施标识符）是 FDA 对食品设施注册所需标识符的术语。目前 DUNS 编号就起到了这一作用。以下是外国机构需要了解的内容。

FDA 包装食品出口清单：外国制造商必须准备什么

2026年4月6日

完整的 FDA 包装食品出口清单，涵盖外国制造商的注册、DUNS、美国代理人、事先通知和标签合规性。

外国食品设施的美国代理人：职责与服务边界

2026年4月5日

有FDA注册义务的外国食品设施必须指定美国代理人（US Agent）。代理人须在美国居住或设有营业场所，并实际位于美国。仅有邮件转寄地址并不足够。

哪些设施需要向 FDA 注册食品设施？

2026年4月4日

为在美国消费而制造、加工、包装或储存食品的设施，除非符合 21 CFR 1.226 的豁免，通常需要注册。部分农场、餐馆和食品零售设施可依实际活动获得豁免；仅凭出口商身份不能判断是否需要注册。

什么是 DUNS 编号以及为什么食品出口商在 FDA 注册之前需要一个 DUNS 编号

2026年4月3日

外国食品设施在提交申请之前需要获得 FDA 注册的 DUNS 编号。这就是它是什么以及出了什么问题。

开始 FDA 食品设施注册之前需要准备哪些文件

2026年4月3日

文件缺失是 FDA 食品设施注册停滞的首要原因。以下是外国制造商在打开 FDA 注册系统之前必须掌握的完整清单。

带壳蛋生产者注册：第118部分的适用范围、记录及独立的食品设施义务

2026年4月2日

选择蛋类相关申报前，先评估农场、母鸡数量、销售渠道和处理方式。第118部分注册、冷藏与食品设施注册是不同的义务。

从中东向美国出口食品：首次发货前您需要什么

2026年4月1日

从中东向美国出口食品？发货前需要 FDA 注册、美国代理人、DUNS 编号和标签合规性。

FDA出口证书：产品、运输路线与申请条件

2026年3月30日

选择FDA出口证书前，先确认产品、运输路线和所需文件。设施注册记录与出口证书属于不同事项。

FSMA 预防控制：外国食品制造商必须将哪些内容纳入其食品安全计划

2026年3月22日

FSMA 的预防控制规则要求向美国出口的外国食品制造商必须制定包含危害分析、预防控制和监控程序的食品安全计划。

如何获得 FDA 注册的 DUNS 编号：外国食品出口商分步指南

2026年3月14日

请先核查该设施是否已有 D&B 记录。申请新编号或更新资料可使用 D&B Import Safety Portal：https://importregistration.dnb.com/ 。FDA 表示发号可能需要最长 45 天；处理时间由 D&B 决定，其他申请途径的条件可能不同。

如何从越南向美国出口食品：完整的 FDA 指南

2026年3月12日

越南食品出口商在首次发货前准备 FDA 备案、美国代理人覆盖范围和标签审查的实用清单。

FDA食品设施登记变更、所有权变更与2026年续期管理

2026年3月10日

区分登记资料更新、所有权变更和2026年两年一次的续期，保存提交与确认记录并安全管理账户。

外国食品出口商 DUNS 编号常见问题解答：FDA 注册前的常见问题

2026年3月10日

请先核查该设施是否已有 D&B 记录。申请新编号或更新资料可使用 D&B Import Safety Portal：https://importregistration.dnb.com/ 。FDA 表示发号可能需要最长 45 天；处理时间由 D&B 决定，其他申请途径的条件可能不同。

外资食品企业注册前应准备什么

2026年3月8日

在开始备案流程之前，您应该准备好主要的公司详细信息和设施信息。

第一次如何向美国出口包装食品

2026年3月6日

一份通俗易懂的入门指南，帮助工厂在运往美国之前准备第一份 FDA 相关文件。

区分 FEI、DUNS 与 FDA 食品设施注册号

2026年3月6日

对于需要注册的食品设施，FDA 目前认可 DUNS 作为可接受的 UFI。该编号对应具体的实体地点。DUNS、FEI 和 FDA 食品设施注册号各不相同；查询 DUNS 不能证明 FDA 注册有效或产品获批。

如何开始向美国出口包装食品

2026年3月1日

大多数食品制造商在运往美国市场之前所需的首次备案的简单概述。

2026年FDA食品设施续期：适用性、账户与提交行动指南

2026年食品设施续期窗口已开启。先判断是否适用，再核对账户、设施DUNS地址、美国代理人及提交完成证据；更新不是续期。