每批进入美国的食品（无论是人类食品还是动物食品）都必须在向 FDA 提交事先通知文件。这不是可选的，也不是可豁免的，并且没有可以豁免您的最小货件尺寸。来自印度的一托盘香料、来自泰国的一整箱罐头食品和来自德国的一盒糖果样品都需要在货物抵达美国港口之前发出事先通知。未能提交文件或提交错误将导致货物被拒绝入境、滞留在港口或被退回，费用由出口商承担。
什么是 FDA 事先通知以及它为何存在
2002 年《生物恐怖主义法》引入了事先通知作为食品防御措施。该要求向 FDA 提供有关传入食品运输的预先信息，以便该机构可以在货物到达之前评估风险。该备案必须在食品实际抵达美国入境口岸之前提交并由 FDA 确认。该系统通过两个渠道进行管理：FDA 事先通知系统界面 (PNSI)，这是一种任何人都可以访问的基于网络的表格，以及自动化商业环境的自动化经纪人界面 (ABI/ACE)，供报关行和货运代理使用。
按运输方式提交时间表
FDA 要求在抵达前的特定窗口之前提交事先通知，该窗口取决于食品的运输方式。对于通过水路到达的食品，必须在到达前至少 8 小时确认备案。对于通过航空或陆运抵达的食物，窗口期为 4 小时。对于通过陆路运输到达的食品，窗口期为 2 小时。对于通过国际邮件到达的食品，必须在食品到达之前收到备案，并且自 2026 年 10 月起，提交的备案还必须包括邮件服务名称和跟踪号码。如果您通过 PNSI 提交申请，则不能在预计抵达日期之前超过 15 个日历日提交。
事先通知备案中所需的信息
备案必须包括使用 FDA 产品代码的食品标识、食品的通用名称或市场名称、估计数量和包装信息、生产设施的名称和注册号、托运人的名称和地址、进口商或收货人的名称和地址、预计入境口岸和预计抵达日期。对于之前被拒绝入场的食物，可能需要额外信息。每个数据字段都必须准确 - 错误的 FDA 产品代码、过期的设施注册号或不正确的入境口岸将导致备案失败或货物被扣留。
导致货件被扣留的常见事先通知错误
最常见的错误是提交事先通知时使用的 FDA 设施注册号已失效。 FDA 食品设施注册必须在偶数年的 10 月至 12 月更新窗口期间每两年更新一次。如果制造商的注册因错过续展而过期，则引用该注册号的每份事先通知文件都将被拒绝。第二个最常见的错误是事先通知中的产品描述与港口显示的产品不匹配——不同的产品代码、不同的数量或制造商名称与 FDA 记录不匹配。第三个问题是时间安排：出口商申报太晚或在确认实际到达日期之前申报的最终结果是无效申报。
谁负责提交事先通知
该法规规定提交进口食品的人有备案义务。实际上，这通常是报关行、进口商或代表外国设施的美国代理人。外国出口商通常认为他们的货运代理会自动处理事先通知——有时确实如此，但并非总是如此。如果货运代理未备案或备案不正确，货物将被扣留，费用由出口商承担。 FDABridge 建议每个外国食品出口商以书面形式明确确认谁将处理事先通知备案，并验证责任方是否有权访问正确的设施注册数据。
FDABridge 如何帮助实现事先通知和进口合规性
FDABridge 确保您的 FDA 食品设施注册保持最新状态，您的美国代理人得到正确指定，并且您的设施数据在所有系统中都是准确的，以便事先通知备案能够顺利完成。我们还为您的进口商和报关行提供指导，以确保他们使用的数据与您的 FDA 记录完全匹配。请访问 fdabridge.com/food 查看我们的食品出口服务，或访问 fdabridge.com/contact 与我们的团队交谈。